- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05495438
Влияние и безопасность ИИ при принятии решений в отделении интенсивной терапии: эксперимент по моделированию (ICU)
Влияние развертывания искусственного интеллекта (ИИ) в медицинских учреждениях неясно, в частности, в отношении того, как он повлияет на людей, принимающих решения. Предыдущие исследования показали, что предупреждения ИИ часто игнорировались (Kamal et al., 2020) или могли привести к неожиданному поведению с ухудшением состояния пациентов (Wilson et al., 2021). С другой стороны, чрезмерная уверенность и доверие к ИИ могут иметь несколько неблагоприятных последствий, включая способность обнаруживать вредные решения ИИ, приводящие к причинению вреда пациентам, а также к снижению квалификации человека. Некоторые из этих аспектов связаны с предвзятостью автоматизации.
В этом симуляционном исследовании исследователи намереваются измерить, изменяются ли медицинские решения в областях с высокой клинической неопределенностью с помощью инструмента поддержки принятия клинических решений на основе ИИ. Как будет измеряться доза внутривенных жидкостей (ЭКО) и вазопрессоров, вводимых врачами у взрослых пациентов с сепсисом (тяжелой инфекцией с органной недостаточностью) в отделении интенсивной терапии, в результате раскрытия доз, предложенных гипотетическим ИИ. Область реанимации при сепсисе плохо кодифицирована, с высокой степенью неопределенности, приводящей к большой вариабельности на практике. В этом исследовании не будет конкретно упоминаться клиницист ИИ (Komorowski et al., 2018). Вместо этого исследователи будут описывать гипотетический ИИ, для которого есть некоторые доказательства эффективности ретроспективных данных в других клинических условиях (например, модель, которая была ретроспективно подтверждена с использованием данных из другой страны, чем исходные данные, используемые для обучения модели), но нет проспективных данных. доказательства эффективности или безопасности. Таким образом, этот гипотетический ИИ может давать небезопасные предложения. Исследователи будут намеренно вводить небезопасные предположения ИИ (в случайном порядке), чтобы измерить чувствительность наших участников при их обнаружении.
Обзор исследования
Подробное описание
Влияние развертывания искусственного интеллекта (ИИ) в медицинских учреждениях неясно, в частности, в отношении того, как он повлияет на людей, принимающих решения. Предыдущие исследования показали, что предупреждения ИИ часто игнорировались (Kamal et al., 2020) или могли привести к неожиданному поведению с ухудшением состояния пациентов (Wilson et al., 2021). С другой стороны, чрезмерная уверенность и доверие к ИИ могут иметь несколько неблагоприятных последствий, включая способность обнаруживать вредные решения ИИ, приводящие к причинению вреда пациентам, а также к снижению квалификации человека. Некоторые из этих аспектов связаны с предвзятостью автоматизации.
В этом симуляционном исследовании исследователи намереваются измерить, изменяются ли медицинские решения в областях с высокой клинической неопределенностью с помощью инструмента поддержки принятия клинических решений на основе ИИ. Как будет измеряться доза внутривенных жидкостей (ЭКО) и вазопрессоров, вводимых врачами у взрослых пациентов с сепсисом (тяжелой инфекцией с органной недостаточностью) в отделении интенсивной терапии, в результате раскрытия доз, предложенных гипотетическим ИИ. Область реанимации при сепсисе плохо кодифицирована, с высокой степенью неопределенности, приводящей к большой вариабельности на практике. В этом исследовании не будет конкретно упоминаться клиницист ИИ (Komorowski et al., 2018). Вместо этого исследователи будут описывать гипотетический ИИ, для которого есть некоторые доказательства эффективности ретроспективных данных в других клинических условиях (например, модель, которая была ретроспективно подтверждена с использованием данных из другой страны, чем исходные данные, используемые для обучения модели), но нет проспективных данных. доказательства эффективности или безопасности. Таким образом, этот гипотетический ИИ может давать небезопасные предложения. Исследователи будут намеренно вводить небезопасные предположения ИИ (в случайном порядке), чтобы измерить чувствительность наших участников при их обнаружении.
Исследователи изучат, какие характеристики участников связаны с повышенной вероятностью влияния ИИ, и проведут ряд предварительно определенных анализов подгрупп, например. младшие и старшие врачи отделения интенсивной терапии, а также разделение тех, кто положительно или отрицательно относится к ИИ.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
London, Соединенное Королевство, W2 1PG
- Imperial College Hospitals NHS Trust
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Младший (старший дежурный) или старший (регистратор/сотрудник/консультант) врач отделения интенсивной терапии
Критерий исключения:
- Участники, не соответствующие критериям включения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Клиницисты интенсивной терапии
|
н/д - вмешательства нет.
Клиницисты рассмотрят предложения гипотетического ИИ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Влияние ИИ на клиницистов отделения интенсивной терапии
Временное ограничение: 3 месяца
|
Влияние ИИ на клиницистов ОИТ будет разделено на следующие категории: общее и стратифицированное по безопасному/небезопасному, младшему/старшему и положительному/отрицательному отношению к ИИ.
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Характеристики участников
Временное ограничение: 3 месяца
|
Каковы характеристики тех, кто участвует в моделировании, и как это влияет на принятие решений.
|
3 месяца
|
Доверьтесь ИИ
Временное ограничение: 3 месяца
|
Насколько врачи отделения интенсивной терапии доверяют системе искусственного интеллекта.
|
3 месяца
|
Уверенность в решениях участников
Временное ограничение: 3 месяца
|
Насколько врачи доверяют системе ИИ
|
3 месяца
|
Доля времени, затраченного на объяснение ИИ
Временное ограничение: 3 месяца
|
На чем сосредоточено внимание во время симуляции
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 22CX7592
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Гипотетический ИИ
-
Mayo ClinicЗавершенныйСердечно-сосудистые заболеванияСоединенные Штаты
-
Yale UniversityЗавершенный
-
NHS Greater Glasgow and ClydeLenus Health; University of Glasgow Robertson Centre for Bio StatisticsРекрутинг
-
Institute of Psychology, Chinese Academy of SciencesЗавершенныйДепрессия | Беспокойство | Диалоговый бот с искусственным интеллектом на базе LLMКитай
-
Pennington Biomedical Research CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ЗавершенныйОценка питанияСоединенные Штаты
-
University Medical Center GroningenInternational Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh; Uganda Cancer Institute и другие соавторыАктивный, не рекрутирующийРак шейки матки | ВПЧ-инфекция | Цервикальная дисплазияУганда
-
Pakistan Council of Scientific and Industrial ResearchРекрутингСахарный диабет, тип 2 | Диабет | Диабетическая ретинопатияПакистан
-
TC Erciyes UniversityЗавершенныйИскусственный интеллект | Сестринское образование | Студенты-медсестрыТурция
-
Kiran Faryar, MDЕще не набираютИскусственный интеллект (ИИ)Соединенные Штаты
-
Yonsei UniversityЗавершенныйЭкстренный пациент транспортируется машиной скорой помощиКорея, Республика