Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние и безопасность ИИ при принятии решений в отделении интенсивной терапии: эксперимент по моделированию (ICU)

24 февраля 2023 г. обновлено: Imperial College London

Влияние развертывания искусственного интеллекта (ИИ) в медицинских учреждениях неясно, в частности, в отношении того, как он повлияет на людей, принимающих решения. Предыдущие исследования показали, что предупреждения ИИ часто игнорировались (Kamal et al., 2020) или могли привести к неожиданному поведению с ухудшением состояния пациентов (Wilson et al., 2021). С другой стороны, чрезмерная уверенность и доверие к ИИ могут иметь несколько неблагоприятных последствий, включая способность обнаруживать вредные решения ИИ, приводящие к причинению вреда пациентам, а также к снижению квалификации человека. Некоторые из этих аспектов связаны с предвзятостью автоматизации.

В этом симуляционном исследовании исследователи намереваются измерить, изменяются ли медицинские решения в областях с высокой клинической неопределенностью с помощью инструмента поддержки принятия клинических решений на основе ИИ. Как будет измеряться доза внутривенных жидкостей (ЭКО) и вазопрессоров, вводимых врачами у взрослых пациентов с сепсисом (тяжелой инфекцией с органной недостаточностью) в отделении интенсивной терапии, в результате раскрытия доз, предложенных гипотетическим ИИ. Область реанимации при сепсисе плохо кодифицирована, с высокой степенью неопределенности, приводящей к большой вариабельности на практике. В этом исследовании не будет конкретно упоминаться клиницист ИИ (Komorowski et al., 2018). Вместо этого исследователи будут описывать гипотетический ИИ, для которого есть некоторые доказательства эффективности ретроспективных данных в других клинических условиях (например, модель, которая была ретроспективно подтверждена с использованием данных из другой страны, чем исходные данные, используемые для обучения модели), но нет проспективных данных. доказательства эффективности или безопасности. Таким образом, этот гипотетический ИИ может давать небезопасные предложения. Исследователи будут намеренно вводить небезопасные предположения ИИ (в случайном порядке), чтобы измерить чувствительность наших участников при их обнаружении.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Влияние развертывания искусственного интеллекта (ИИ) в медицинских учреждениях неясно, в частности, в отношении того, как он повлияет на людей, принимающих решения. Предыдущие исследования показали, что предупреждения ИИ часто игнорировались (Kamal et al., 2020) или могли привести к неожиданному поведению с ухудшением состояния пациентов (Wilson et al., 2021). С другой стороны, чрезмерная уверенность и доверие к ИИ могут иметь несколько неблагоприятных последствий, включая способность обнаруживать вредные решения ИИ, приводящие к причинению вреда пациентам, а также к снижению квалификации человека. Некоторые из этих аспектов связаны с предвзятостью автоматизации.

В этом симуляционном исследовании исследователи намереваются измерить, изменяются ли медицинские решения в областях с высокой клинической неопределенностью с помощью инструмента поддержки принятия клинических решений на основе ИИ. Как будет измеряться доза внутривенных жидкостей (ЭКО) и вазопрессоров, вводимых врачами у взрослых пациентов с сепсисом (тяжелой инфекцией с органной недостаточностью) в отделении интенсивной терапии, в результате раскрытия доз, предложенных гипотетическим ИИ. Область реанимации при сепсисе плохо кодифицирована, с высокой степенью неопределенности, приводящей к большой вариабельности на практике. В этом исследовании не будет конкретно упоминаться клиницист ИИ (Komorowski et al., 2018). Вместо этого исследователи будут описывать гипотетический ИИ, для которого есть некоторые доказательства эффективности ретроспективных данных в других клинических условиях (например, модель, которая была ретроспективно подтверждена с использованием данных из другой страны, чем исходные данные, используемые для обучения модели), но нет проспективных данных. доказательства эффективности или безопасности. Таким образом, этот гипотетический ИИ может давать небезопасные предложения. Исследователи будут намеренно вводить небезопасные предположения ИИ (в случайном порядке), чтобы измерить чувствительность наших участников при их обнаружении.

Исследователи изучат, какие характеристики участников связаны с повышенной вероятностью влияния ИИ, и проведут ряд предварительно определенных анализов подгрупп, например. младшие и старшие врачи отделения интенсивной терапии, а также разделение тех, кто положительно или отрицательно относится к ИИ.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

38

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Младший (старший дежурный) или старший (регистратор/сотрудник/консультант) врач отделения интенсивной терапии

Описание

Критерии включения:

  • Младший (старший дежурный) или старший (регистратор/сотрудник/консультант) врач отделения интенсивной терапии

Критерий исключения:

  • Участники, не соответствующие критериям включения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Клиницисты интенсивной терапии
н/д - вмешательства нет. Клиницисты рассмотрят предложения гипотетического ИИ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Влияние ИИ на клиницистов отделения интенсивной терапии
Временное ограничение: 3 месяца
Влияние ИИ на клиницистов ОИТ будет разделено на следующие категории: общее и стратифицированное по безопасному/небезопасному, младшему/старшему и положительному/отрицательному отношению к ИИ.
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Характеристики участников
Временное ограничение: 3 месяца
Каковы характеристики тех, кто участвует в моделировании, и как это влияет на принятие решений.
3 месяца
Доверьтесь ИИ
Временное ограничение: 3 месяца
Насколько врачи отделения интенсивной терапии доверяют системе искусственного интеллекта.
3 месяца
Уверенность в решениях участников
Временное ограничение: 3 месяца
Насколько врачи доверяют системе ИИ
3 месяца
Доля времени, затраченного на объяснение ИИ
Временное ограничение: 3 месяца
На чем сосредоточено внимание во время симуляции
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

22 июля 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 октября 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 октября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 августа 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 августа 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 августа 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

27 февраля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 февраля 2023 г.

Последняя проверка

1 февраля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 22CX7592

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Данные отдельных участников будут просматриваться только исследовательской группой.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Гипотетический ИИ

Подписаться