Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning og sikkerhed af AI i beslutningstagning i ICU: et simuleringseksperiment (ICU)

24. februar 2023 opdateret af: Imperial College London

Virkningen af ​​at implementere kunstig intelligens (AI) i sundhedsmiljøer er uklar, især med hensyn til hvordan det vil påvirke menneskelige beslutningstagere. Tidligere forskning viste, at AI-advarsler ofte blev ignoreret (Kamal et al., 2020) eller kunne føre til uventet adfærd med forværring af patientresultater (Wilson et al., 2021). På den anden side kan overdreven tillid og tillid til AI'en have flere negative konsekvenser, herunder evnen til at opdage skadelige AI-beslutninger, hvilket fører til patientskade såvel som menneskelig dekvalifikation. Nogle af disse aspekter vedrører automatiseringsbias.

I dette simuleringsstudie har efterforskerne til hensigt at måle, om medicinske beslutninger i områder med høj klinisk usikkerhed modificeres ved brug af et AI-baseret klinisk beslutningsstøtteværktøj. Hvordan dosis af intravenøse væsker (IVF) og vasopressorer administreret af læger til voksne patienter med sepsis (alvorlig infektion med organsvigt) på intensivafdelingen, ændres som følge af offentliggørelse af de doser, der foreslås af en hypotetisk AI, vil blive målt. Området for sepsis-genoplivning er dårligt kodificeret, med høj usikkerhed, der fører til høj variabilitet i praksis. Denne undersøgelse vil ikke specifikt nævne AI-klinikeren (Komorowski et al., 2018). I stedet vil efterforskerne beskrive en hypotetisk AI, for hvilken der er en vis evidens for effektivitet på retrospektive data i et andet klinisk miljø (f.eks. en model, der blev retrospektivt valideret ved hjælp af data fra et andet land end de kildedata, der blev brugt til modeltræning), men ingen prospektiv bevis for effektivitet eller sikkerhed. Som sådan er det muligt for denne hypotetiske AI at give usikre forslag. Efterforskerne vil med vilje introducere usikre AI-forslag (i tilfældig rækkefølge) for at måle vores deltageres følsomhed til at opdage disse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Virkningen af ​​at implementere kunstig intelligens (AI) i sundhedsmiljøer er uklar, især med hensyn til hvordan det vil påvirke menneskelige beslutningstagere. Tidligere forskning viste, at AI-advarsler ofte blev ignoreret (Kamal et al., 2020) eller kunne føre til uventet adfærd med forværring af patientresultater (Wilson et al., 2021). På den anden side kan overdreven tillid og tillid til AI'en have flere negative konsekvenser, herunder evnen til at opdage skadelige AI-beslutninger, hvilket fører til patientskade såvel som menneskelig dekvalifikation. Nogle af disse aspekter vedrører automatiseringsbias.

I dette simuleringsstudie har efterforskerne til hensigt at måle, om medicinske beslutninger i områder med høj klinisk usikkerhed modificeres ved brug af et AI-baseret klinisk beslutningsstøtteværktøj. Hvordan dosis af intravenøse væsker (IVF) og vasopressorer administreret af læger til voksne patienter med sepsis (alvorlig infektion med organsvigt) på intensivafdelingen, ændres som følge af offentliggørelse af de doser, der foreslås af en hypotetisk AI, vil blive målt. Området for sepsis-genoplivning er dårligt kodificeret, med høj usikkerhed, der fører til høj variabilitet i praksis. Denne undersøgelse vil ikke specifikt nævne AI-klinikeren (Komorowski et al., 2018). I stedet vil efterforskerne beskrive en hypotetisk AI, for hvilken der er en vis evidens for effektivitet på retrospektive data i et andet klinisk miljø (f.eks. en model, der blev retrospektivt valideret ved hjælp af data fra et andet land end de kildedata, der blev brugt til modeltræning), men ingen prospektiv bevis for effektivitet eller sikkerhed. Som sådan er det muligt for denne hypotetiske AI at give usikre forslag. Efterforskerne vil med vilje introducere usikre AI-forslag (i tilfældig rækkefølge) for at måle vores deltageres følsomhed til at opdage disse.

Efterforskerne vil undersøge, hvilke deltagerkarakteristika, der er forbundet med en øget sandsynlighed for at blive påvirket af AI, og gennemføre en række præspecificerede undergruppeanalyser, f.eks. junior versus senior ICU læger, og adskille dem med en positiv eller en negativ holdning til AI.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

38

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Junior (senior house officer) eller senior (registrator/stipendiat/konsulent) ICU læge

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Junior (senior house officer) eller senior (registrator/stipendiat/konsulent) ICU læge

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagere, der ikke opfylder inklusionskriterierne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
ICU klinikere
n/a - Der er ingen indgriben. Klinikere vil gennemgå forslagene til en hypotetisk AI

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indflydelse af AI på ICU-klinikere
Tidsramme: 3 måneder
Indflydelse af AI på ICU-klinikere, denne vil blive opdelt i følgende kategorier: overordnet og stratificeret efter sikker/usikker, junior/senior og positiv/negativ holdning til AI.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Deltageres karakteristika
Tidsramme: 3 måneder
Hvad er kendetegnene for dem, der deltager i simuleringen, og hvordan påvirker dette beslutningstagningen.
3 måneder
Tillid til AI
Tidsramme: 3 måneder
Hvor meget stoler ICU-klinikere på AI-systemet.
3 måneder
Tillid til deltagernes beslutninger
Tidsramme: 3 måneder
Hvor meget tillid har klinikere til AI-systemet
3 måneder
Andel af tid med opmærksomhed på AI-forklaring
Tidsramme: 3 måneder
Hvor er opmærksomheden fokuseret under simuleringen
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. juli 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. oktober 2022

Studieafslutning (Faktiske)

31. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. august 2022

Først opslået (Faktiske)

10. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 22CX7592

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata vil kun blive gennemgået af undersøgelsesteamet.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sepsis

Kliniske forsøg med Hypotetisk AI

3
Abonner