- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05495438
Indvirkning og sikkerhed af AI i beslutningstagning i ICU: et simuleringseksperiment (ICU)
Virkningen af at implementere kunstig intelligens (AI) i sundhedsmiljøer er uklar, især med hensyn til hvordan det vil påvirke menneskelige beslutningstagere. Tidligere forskning viste, at AI-advarsler ofte blev ignoreret (Kamal et al., 2020) eller kunne føre til uventet adfærd med forværring af patientresultater (Wilson et al., 2021). På den anden side kan overdreven tillid og tillid til AI'en have flere negative konsekvenser, herunder evnen til at opdage skadelige AI-beslutninger, hvilket fører til patientskade såvel som menneskelig dekvalifikation. Nogle af disse aspekter vedrører automatiseringsbias.
I dette simuleringsstudie har efterforskerne til hensigt at måle, om medicinske beslutninger i områder med høj klinisk usikkerhed modificeres ved brug af et AI-baseret klinisk beslutningsstøtteværktøj. Hvordan dosis af intravenøse væsker (IVF) og vasopressorer administreret af læger til voksne patienter med sepsis (alvorlig infektion med organsvigt) på intensivafdelingen, ændres som følge af offentliggørelse af de doser, der foreslås af en hypotetisk AI, vil blive målt. Området for sepsis-genoplivning er dårligt kodificeret, med høj usikkerhed, der fører til høj variabilitet i praksis. Denne undersøgelse vil ikke specifikt nævne AI-klinikeren (Komorowski et al., 2018). I stedet vil efterforskerne beskrive en hypotetisk AI, for hvilken der er en vis evidens for effektivitet på retrospektive data i et andet klinisk miljø (f.eks. en model, der blev retrospektivt valideret ved hjælp af data fra et andet land end de kildedata, der blev brugt til modeltræning), men ingen prospektiv bevis for effektivitet eller sikkerhed. Som sådan er det muligt for denne hypotetiske AI at give usikre forslag. Efterforskerne vil med vilje introducere usikre AI-forslag (i tilfældig rækkefølge) for at måle vores deltageres følsomhed til at opdage disse.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Virkningen af at implementere kunstig intelligens (AI) i sundhedsmiljøer er uklar, især med hensyn til hvordan det vil påvirke menneskelige beslutningstagere. Tidligere forskning viste, at AI-advarsler ofte blev ignoreret (Kamal et al., 2020) eller kunne føre til uventet adfærd med forværring af patientresultater (Wilson et al., 2021). På den anden side kan overdreven tillid og tillid til AI'en have flere negative konsekvenser, herunder evnen til at opdage skadelige AI-beslutninger, hvilket fører til patientskade såvel som menneskelig dekvalifikation. Nogle af disse aspekter vedrører automatiseringsbias.
I dette simuleringsstudie har efterforskerne til hensigt at måle, om medicinske beslutninger i områder med høj klinisk usikkerhed modificeres ved brug af et AI-baseret klinisk beslutningsstøtteværktøj. Hvordan dosis af intravenøse væsker (IVF) og vasopressorer administreret af læger til voksne patienter med sepsis (alvorlig infektion med organsvigt) på intensivafdelingen, ændres som følge af offentliggørelse af de doser, der foreslås af en hypotetisk AI, vil blive målt. Området for sepsis-genoplivning er dårligt kodificeret, med høj usikkerhed, der fører til høj variabilitet i praksis. Denne undersøgelse vil ikke specifikt nævne AI-klinikeren (Komorowski et al., 2018). I stedet vil efterforskerne beskrive en hypotetisk AI, for hvilken der er en vis evidens for effektivitet på retrospektive data i et andet klinisk miljø (f.eks. en model, der blev retrospektivt valideret ved hjælp af data fra et andet land end de kildedata, der blev brugt til modeltræning), men ingen prospektiv bevis for effektivitet eller sikkerhed. Som sådan er det muligt for denne hypotetiske AI at give usikre forslag. Efterforskerne vil med vilje introducere usikre AI-forslag (i tilfældig rækkefølge) for at måle vores deltageres følsomhed til at opdage disse.
Efterforskerne vil undersøge, hvilke deltagerkarakteristika, der er forbundet med en øget sandsynlighed for at blive påvirket af AI, og gennemføre en række præspecificerede undergruppeanalyser, f.eks. junior versus senior ICU læger, og adskille dem med en positiv eller en negativ holdning til AI.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
London, Det Forenede Kongerige, W2 1PG
- Imperial College Hospitals NHS Trust
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Junior (senior house officer) eller senior (registrator/stipendiat/konsulent) ICU læge
Ekskluderingskriterier:
- Deltagere, der ikke opfylder inklusionskriterierne.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
ICU klinikere
|
n/a - Der er ingen indgriben.
Klinikere vil gennemgå forslagene til en hypotetisk AI
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Indflydelse af AI på ICU-klinikere
Tidsramme: 3 måneder
|
Indflydelse af AI på ICU-klinikere, denne vil blive opdelt i følgende kategorier: overordnet og stratificeret efter sikker/usikker, junior/senior og positiv/negativ holdning til AI.
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Deltageres karakteristika
Tidsramme: 3 måneder
|
Hvad er kendetegnene for dem, der deltager i simuleringen, og hvordan påvirker dette beslutningstagningen.
|
3 måneder
|
Tillid til AI
Tidsramme: 3 måneder
|
Hvor meget stoler ICU-klinikere på AI-systemet.
|
3 måneder
|
Tillid til deltagernes beslutninger
Tidsramme: 3 måneder
|
Hvor meget tillid har klinikere til AI-systemet
|
3 måneder
|
Andel af tid med opmærksomhed på AI-forklaring
Tidsramme: 3 måneder
|
Hvor er opmærksomheden fokuseret under simuleringen
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 22CX7592
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sepsis
-
University of Kansas Medical CenterUniversity of KansasRekrutteringSepsis | Septisk chok | Sepsis syndrom | Sepsis, svær | Sepsis bakteriel | Sepsis BakteriæmiForenede Stater
-
Jip GroenInBiomeRekrutteringMikrobiel kolonisering | Neonatal infektion | Neonatal sepsis, tidligt opstået | Mikrobiel sygdom | Klinisk sepsis | Kultur Negativ Neonatal Sepsis | Neonatal sepsis, sent opstået | Kultur Positiv Neonatal SepsisHolland
-
The University of QueenslandRoyal Brisbane and Women's HospitalUkendt
-
Karolinska InstitutetÖrebro University, SwedenAfsluttetSepsis | Sepsis syndrom | Sepsis, sværSverige
-
Ohio State UniversityAfsluttetSepsis, Svær Sepsis og Septisk ShockForenede Stater
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; The Royal College of AnaesthetistsAfsluttetSepsis | Septisk chok | Alvorlig sepsis | Sepsis syndromDet Forenede Kongerige
-
Indonesia UniversityAfsluttetAlvorlig sepsis med septisk stød | Alvorlig sepsis uden septisk stødIndonesien
-
Beckman Coulter, Inc.Biomedical Advanced Research and Development AuthorityTilmelding efter invitationAlvorlig sepsis | Alvorlig sepsis uden septisk stødForenede Stater
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); New York Presbyterian... og andre samarbejdspartnereAfsluttetSepsis | Septisk chok | Alvorlig sepsis | Infektion | Sepsis syndromForenede Stater
-
Inverness Medical InnovationsAfsluttetSepsis | Systemisk inflammatorisk responssyndrom | Alvorlig sepsis | Sepsis syndromForenede Stater
Kliniske forsøg med Hypotetisk AI
-
Shandong UniversityAfsluttetKunstig intelligens | Optisk Enhancement Endoskopi | Forstørrelses-endoskopiKina
-
Shanghai East HospitalIkke rekrutterer endnu
-
The University of Hong KongRekrutteringColon polyp | Tyktarmskræft | Colon adenomHong Kong
-
Methinks Software SLSantiago Ortega- global PIIkke rekrutterer endnuHjerneiskæmi | Slagtilfælde, iskæmisk | Slagtilfælde, Akut | Slagtilfælde hæmoragisk
-
Montreal Heart InstituteIkke rekrutterer endnu
-
Kıvanç AkçaHacettepe UniversityAfsluttet
-
Yuehui YinUkendtAtrieflimren | ArytmiKina
-
The University of Hong KongOrbisRekruttering
-
HeartFlow, Inc.Tilmelding efter invitationKoronararteriesygdomForenede Stater
-
Tao OUYANGAktiv, ikke rekrutterende