- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05557383
Auswirkung der Verwendung von Erdnusskugeln auf die Wehendauer bei Frauen, die mit einer Epiduralanästhesie arbeiten (peanutball)
22. September 2022 aktualisiert von: Taichung Veterans General Hospital
Abteilung für Krankenpflege Hui-Chin Chen Oberschwester
Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirkung der Verwendung von Erdnusskugeln auf die Dauer der Wehen, das Entbindungsmuster und die Geburtszufriedenheit bei Frauen zu untersuchen, die mit einer Epiduralanästhesie arbeiten. Diese Studie zielt darauf ab, die Intervention der Verwendung von Erdnusskugeln in der Zukunft während der Entbindungsperiode zu verstehen erwartet.es
wird erwartet, um den Kaiserschnitt mit verzögerter Geburt zu reduzieren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In dieser Studie wurden werdende Mütter, die eine Epiduralanästhesie zur Schmerzlinderung während der Geburt im Kreißsaal eines zentralen medizinischen Zentrums verwendeten, einschließlich Erstgebärende und Menstruationsfrauen, anhand des Handbuchs der Mutter und der Daten der Mutterschaftsuntersuchung auf die Einhaltung der Akzeptanzkriterien bewertet.
Die Mutter erklärte sich bereit, die Einverständniserklärung des Probanden auszufüllen. Nach Erhalt der Einverständniserklärung des Probanden wird diese in den Forschungsgegenstand dieser Studie aufgenommen.
Es wird erwartet, dass 190 werdende Mütter und 40 werdende Mütter aufgenommen werden.
Das Forschungstool verwendet die chinesische Version der Mackey Childbirth Satisfaction Rating Scale, um die Zufriedenheit von Frauen mit der Verhaltensleistung von sich selbst, Partner und Baby während der Geburt / Produktion zu messen.
Die Skala wurde vom ursprünglichen Autor und Übersetzer vereinbart.
Die Nutzung besteht aus sechs Stufen: Gesamtzufriedenheit (3 Fragen), Selbstzufriedenheit (9 Fragen), Neugeborene (3 Fragen), Hebammenpflegekräfte (9 Fragen), Ärzte (6 Fragen) und Zufriedenheit mit Partnern (2 Fragen). insgesamt 32 Artikel.
Nach der Datenerfassung werden die Daten archiviert und mit der Software Statistical Package for the Social Sciences (Version 22.0) analysiert.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
190
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Taichung, Taiwan, 40705
- Taichung Veterans General Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Im Alter von über 20 Jahren
- Voll ausgetragene Frauen, die länger als 37 Wochen schwanger sind und von Ärzten als Schwangerschaft mit geringem Risiko diagnostiziert wurden
- Schmerzlinderung mit Epiduralanästhesie
- Einzelling
- Normale Geburtsposition (der erste Teil des Kopfes)
- Sie kennen die chinesischen Schriftzeichen und können sich auf Chinesisch und Taiwanesisch verständigen
- Stimmen Sie der Teilnahme an diesem Forscher zu.
Ausschlusskriterien:
- Sprachliche Kommunikationsbarrieren
- Jede Anomalie und Komorbidität der Frau und des Fötus während der Wehen
- Keine Epiduralanästhesie zur Schmerzlinderung.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Erdnussbällchen verwenden
Registrierte Krankenschwestern wurden von den Forschern über das Studienprotokoll aufgeklärt, und sowohl die Interventions- als auch die Kontrollgruppe erhielten eine Standardversorgung. Der Erdnussball wurde einer Frau in der Interventionsgruppe unmittelbar nach Erhalt ihrer Epiduralanästhesie und Zustimmung zur Teilnahme zwischen die Beine gelegt in der Studie.
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Der Erdnussball wurde zwischen die Beine einer Frau in der Interventionsgruppe platziert, unmittelbar nachdem sie ihre Epiduralanästhesie erhalten und ihr Einverständnis zur Teilnahme an der Studie gegeben hatte.
Andere Namen:
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Kein Eingriff: übliche Pflege
üblichen Pflegedienst.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Korrelation zwischen Peanut-Ball-Intervention und Wehenfortschritt
Zeitfenster: Notieren Sie den Zeitpunkt der ersten und zweiten Wehenphase. Datenerhebung bis Studienabschluss ca. 1 Jahr. Analyse mit SPSS. Da die Daten auf Nicht-Normalverteilung, Mann-Whitney-U-Test (kontinuierliche Variable) und χ2 (diskontinuierliche Variable) getestet wurden
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Wenn es der Versuchsgruppe zugeordnet wird, bietet es alle 30 Minuten Erdnussball-Interventionen an und hilft bei der Änderung der Körperhaltung gemäß den Wünschen der Mutter, einschließlich vier Positionen.
Jedes Mal, wenn die Erdnussbällchen für mindestens 10 Minuten platziert werden, erfolgt eine kontinuierliche elektronische fötale Überwachung, und die Uteruskontraktionen und der fötale Zustand der werdenden Mutter werden alle 30 Minuten beurteilt.
Wenn sich der Gebärmutterhals vollständig weitet und der Fötus absinkt, hören Sie auf, die Erdnussbällchen zu verwenden, und seien Sie bereit für die Wehen.
Kontrollgruppe: keine Intervention mit Erdnussbällchen, regelmäßige Betreuung als Versuchsgruppe.
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Notieren Sie den Zeitpunkt der ersten und zweiten Wehenphase. Datenerhebung bis Studienabschluss ca. 1 Jahr. Analyse mit SPSS. Da die Daten auf Nicht-Normalverteilung, Mann-Whitney-U-Test (kontinuierliche Variable) und χ2 (diskontinuierliche Variable) getestet wurden
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
24. Oktober 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
18. Juni 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. August 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. September 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. September 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
28. September 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. September 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. September 2022
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- CG19310B
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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