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경막외 마취로 분만 중인 여성의 분만 시간에 땅콩볼 사용 효과 (peanutball)

2022년 9월 22일 업데이트: Taichung Veterans General Hospital

간호학과 천후이친 주간호사

본 연구의 목적은 Epidural을 사용하여 분만하는 여성의 분만시간, 분만패턴 및 분만만족도에 땅콩볼 사용이 미치는 영향을 알아보는 것이다. 기대된다. 분만 지연으로 제왕절개 수술을 줄일 수 있을 것으로 기대된다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

본 연구에서는 중앙의료원 분만실에서 분만시 통증감소를 위해 경막외마취를 시행한 초산모와 월경중인 임산부를 대상으로 산모도서 및 산부인과 검진자료를 통해 합격기준 적합 여부를 평가하였다. 산모는 피험자 동의서 작성에 동의하고 피험자의 동의서를 얻은 후 본 실험의 연구 대상에 포함시킨다. 190명의 임산부를 수용할 예정이며, 40명의 임산부를 수용할 예정입니다. 연구 도구는 Mackey 출산 만족도 평가 척도의 중국어 버전을 사용하여 분만/생산 중 자신, 파트너 및 아기의 행동 성과에 대한 여성의 만족도를 측정합니다. 규모는 원작자와 번역가가 합의했습니다. 사용은 전반적인 만족도(3문항), 자기만족도(9문항), 신생아(3문항), 조산사(9문항), 의사(6문항), 파트너 만족도(2문항)의 6단계로 구성되어 있으며, 총 32개 항목. 데이터 수집 후 데이터는 사회 과학용 통계 패키지(버전 22.0) 소프트웨어로 보관 및 분석됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

190

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Taichung, 대만, 40705
        • Taichung Veterans General Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  1. 20세 이상
  2. 임신 37주 이상이고 의사로부터 저위험 임신으로 진단된 만삭 여성
  3. 경막 외 마취로 통증 완화
  4. 하나씩 일어나는 것
  5. 정상적인 출생 위치 (머리의 첫 번째 부분)
  6. 한자를 알고 중국어와 대만어로 의사소통 가능
  7. 이 연구원에 참여하는 데 동의합니다.

제외 기준:

  1. 언어 커뮤니케이션 장벽
  2. 분만 중 산모와 태아의 이상 및 동반 질환
  3. 통증 완화를 위한 경막 외 마취가 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 땅콩볼 사용
등록 간호사는 연구 프로토콜에 대해 조사관에 의해 교육을 받았고, 개입 그룹과 통제 그룹 모두에 표준 치료가 제공되었습니다. 개입 그룹의 여성이 경막외마취를 받고 참여에 동의한 직후 땅콩 공을 다리 사이에 넣었습니다. 연구에서.
경막외 주사를 받고 연구 참여에 동의한 직후 개입 그룹의 한 여성의 다리 사이에 땅콩 공을 넣었습니다.
다른 이름들:
  • 평상시 관리
간섭 없음: 평상시 관리
평소 간호.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
땅콩볼 개입과 분만 진행 사이의 상관관계
기간: 분만 1기 및 2기의 시간을 기록합니다. 약 1년 동안 연구 완료를 통해 데이터를 수집합니다. SPSS로 분석. 데이터가 비정규 분포에 대해 테스트되었으므로 Mann-Whitney U 테스트(연속 변수) 및 χ2(불연속 변수
실험군에 배치되면 30분마다 땅콩볼 개입을 제공하고, 4가지 자세를 포함해 엄마의 희망에 따라 자세를 바꿀 수 있도록 도와준다. 땅콩 공을 최소 10분 동안 배치할 때마다 지속적인 전자 태아 모니터링이 제공되며 30분마다 임산부의 자궁 수축 및 태아 상태를 평가합니다. 자궁경부가 완전히 확장되고 태아가 내려오면 피넛볼 사용을 중단하고 진통할 준비를 합니다. 대조군: 피넛볼의 개입 없음, 실험군으로서 정기적인 관리.
분만 1기 및 2기의 시간을 기록합니다. 약 1년 동안 연구 완료를 통해 데이터를 수집합니다. SPSS로 분석. 데이터가 비정규 분포에 대해 테스트되었으므로 Mann-Whitney U 테스트(연속 변수) 및 χ2(불연속 변수

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 10월 24일

기본 완료 (실제)

2020년 6월 18일

연구 완료 (실제)

2020년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 9월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 9월 22일

처음 게시됨 (실제)

2022년 9월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 9월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 9월 22일

마지막으로 확인됨

2019년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • CG19310B

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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