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Effetto dell'uso della palla di arachidi sulla durata del travaglio per le donne che lavorano con un'epidurale (peanutball)

22 settembre 2022 aggiornato da: Taichung Veterans General Hospital

Dipartimento di Infermieristica Hui-Chin Chen Caposala

Lo scopo di questo studio è indagare l'effetto dell'uso della palla di arachidi sulla durata del travaglio, sul modello di consegna e sulla soddisfazione del parto per le donne che lavorano con un'epidurale. Questo studio mira a comprendere l'intervento dell'uso della palla di arachidi in futuro durante il periodo di consegna è previsto.it si prevede di ridurre il taglio cesareo con parto ritardato.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In questo studio, le donne in attesa che hanno utilizzato l'anestesia epidurale per ridurre il dolore durante il parto nella sala parto di un centro medico centrale, comprese le donne primipare e le donne mestruali, sono state valutate per la conformità ai criteri di accettazione attraverso i dati dell'esame manuale e di maternità della madre. La madre ha accettato di compilare il modulo di consenso del soggetto,Dopo aver ottenuto il modulo di consenso del soggetto del test, è incluso nell'oggetto di ricerca di questo studio. Si prevede che saranno accettate 190 future mamme e 40 future mamme. Lo strumento di ricerca utilizza la versione cinese della Mackey Childbirth Satisfaction Rating Scale per misurare la soddisfazione delle donne per le prestazioni comportamentali di sé, del partner e del bambino durante il parto/produzione. La scala è stata concordata dall'autore originale e dal traduttore. L'uso è composto da sei livelli: soddisfazione generale (3 domande), soddisfazione personale (9 domande), neonati (3 domande), operatori ostetrici (9 domande), medici (6 domande) e soddisfazione con i partner (2 domande), un totale di 32 articoli. Dopo la raccolta dei dati, i dati verranno archiviati e analizzati con il software Statistical Package for the Social Sciences (versione 22.0).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

190

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 40705
        • Taichung Veterans General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età superiore ai 20 anni
  2. Donne a termine che sono incinte da più di 37 settimane e diagnosticate come gravidanza a basso rischio dai medici
  3. Sollievo dal dolore con l'anestesia epidurale
  4. Singleton
  5. Posizione normale alla nascita (la prima parte della testa)
  6. Conoscere i caratteri cinesi ed essere in grado di comunicare in cinese e taiwanese
  7. Accetta di partecipare a questo ricercatore.

Criteri di esclusione:

  1. Barriere comunicative linguistiche
  2. Qualsiasi anomalia e comorbilità della donna e del feto durante il travaglio
  3. Nessuna anestesia epidurale per alleviare il dolore.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: usa la pallina di arachidi
Le infermiere registrate sono state istruite dagli investigatori sul protocollo di studio e le cure standard sono state fornite sia al gruppo di intervento che a quello di controllo. nello studio.
Comportamentale: usa la pallina di arachidi
La pallina di arachidi è stata posta tra le gambe di una donna nel gruppo di intervento subito dopo aver ricevuto l'epidurale e acconsentito a partecipare allo studio.
Altri nomi:
  • solita cura
Nessun intervento: consueta cura
consueta assistenza infermieristica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlazione tra l'intervento della palla di arachidi e l'avanzamento del lavoro
Lasso di tempo: Registrare il tempo della prima e della seconda fase del travaglio. I dati raccolti attraverso il completamento dello studio circa 1 anno. analisi con SPSS.Poiché i dati sono stati testati per la distribuzione non normale, il test U di Mann-Whitney (variabile continua) e χ2 (variabile discontinua
Se assegnato al gruppo sperimentale, fornirà interventi con la palla di arachidi ogni 30 minuti e assisterà nel cambiare le posture secondo i desideri della madre, comprese quattro posizioni. Ogni volta che le palline di arachidi vengono posizionate per almeno 10 minuti, viene fornito un monitoraggio fetale elettronico continuo e le contrazioni uterine e le condizioni fetali della futura mamma vengono valutate ogni 30 minuti. Quando la cervice si dilata completamente e il feto scende, smetti di usare le palline di arachidi e preparati a lavorare. Gruppo di controllo: nessun intervento con palline di arachidi, cure regolari come gruppo sperimentale.
Registrare il tempo della prima e della seconda fase del travaglio. I dati raccolti attraverso il completamento dello studio circa 1 anno. analisi con SPSS.Poiché i dati sono stati testati per la distribuzione non normale, il test U di Mann-Whitney (variabile continua) e χ2 (variabile discontinua

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Taichung Veterans General Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 ottobre 2019

Completamento primario (Effettivo)

18 giugno 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

31 agosto 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 settembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 settembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

28 settembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 settembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 settembre 2022

Ultimo verificato

1 ottobre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CG19310B

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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