Bauchspeicheldrüsen- und periampulläre Tumore bei grönländischen Inuit

Studiendesign. Bei der Studie handelt es sich um eine retrospektive, deskriptive Registerstudie, die auf Daten einer prospektiv geführten Datenbank basiert. Die Studie ist ein Vergleich zweier Kohorten, alles Inuit-Patienten, die in Grönland leben und die sich einer Bauchspeicheldrüsenoperation wegen Bauchspeicheldrüsen- und periampullären Tumoren – entweder präoperativ bestätigt oder vermutet – im Rigshospitalet des Universitätskrankenhauses Kopenhagen vom 31. Januar 1999 bis 31. Januar 2021. Dänische Patienten, die in Grönland leben, wurden nicht in die Studie eingeschlossen. Inuit-Patienten wurden mit einer Kohorte dänischer Patienten mit derselben Diagnose und demselben Altersbereich verglichen, die während derselben Zeit im Krankenhaus behandelt wurden. Alle Diagnosen wurden histologisch gesichert. Die Datenrekrutierung umfasst alle Patienten, die zwischen dem 31. Januar 1999 und dem 31. Januar 2021 operiert wurden, mit Nachbeobachtung bis zum 31. Dezember, danach werden die Daten ausgewertet. Die Studie wird gemäß den STROCSS-Richtlinien (www.strocssguideline.com) berichtet.

Studienpopulation. Die Studie umfasst 2326 konsekutive Patienten, 47 Inuit und 2279 dänische Patienten zwischen 41 und 79 Jahren (Altersspanne basierend auf den Inuit-Patienten). Es gibt 1.208 Patienten mit bösartigen Tumoren, von denen 1.020 ein Adenokarzinom haben.

Datenerhebung Daten werden aus unserer prospektiv gepflegten Datenbank für Pankreasoperationen, aus den elektronischen Krankenhausaufzeichnungssystemen Orbit und EPIC, dem dänischen nationalen Pathologiedatenregister und aus dem nationalen Sterberegister erhoben. Alle dänischen Staatsangehörigen, einschließlich Bürger in Grönland, haben eine eindeutige zentrale Personenregistrierungsnummer, die die Suche nach Gesundheitsdaten ermöglicht.

Ergebnisse. Relevante postoperative Komplikationen werden in der Studie erfasst und umfassen Leckagen aus der Bauchspeicheldrüse, Galle oder gastrojejunale Anastomose, intraabdominelle Blutungen und Abszessbildung oder andere Komplikationen mit schwerem oder tödlichem Ausgang. Die Ergebnisse sind definiert als postoperative Komplikationen und Mortalität, die während 30 und 90 Tagen bewertet werden, und das Gesamtüberleben (OS), definiert als die Zeit von der Operation bis zum Tod jeglicher Ursache oder Zensierung zum Zeitpunkt der letzten Nachsorge. Als stationärer Aufenthalt gilt der postoperative Aufenthalt bis zur Entlassung. Die Krankenhaussterblichkeit ist definiert als alle Todesfälle vom Zeitpunkt der Aufnahme bis zur Entlassung. Die krebsspezifische Sterblichkeit wird als Tod durch Adenokarzinom definiert, nachdem andere Ursachen gerügt wurden.

Statistiken. Die Daten werden als Median und Bereich dargestellt, sofern nicht anders angegeben. Kategoriale Daten werden als Zahlen oder Prozentwerte dargestellt und mit Fishers exaktem Test analysiert. Nichtparametrische kontinuierliche Daten zwischen Untergruppen werden mit dem Mann-Whitney-Test analysiert. Die Kaplan-Meier-Methode und die kumulative Inzidenzfunktion mit Korrektur für konkurrierende Risiken werden verwendet, um das OS zu schätzen, und der Log-Rank-Test, um die Unterschiede zwischen den Kurven zu untersuchen. Die Referenzpopulation ist eine alters- und geschlechtsangepasste dänische Standardpopulation. Ein p < 0,05 gilt als statistisch signifikant. Die statistische Analyse wird mit der GraphPad Prism-Softwareversion 6.05 durchgeführt. (GraphPad, La Jolla, CA).

Ethik. Die Studie ist eine deskriptive Studie und wird in Übereinstimmung mit den Grundsätzen der Deklaration von Helsinki durchgeführt. Laut dem dänischen Gesundheitsamt ist keine Genehmigung erforderlich. Die Studie ist ein beobachtendes, retrospektives Qualitätssicherungsprojekt gemäß den Richtlinien der dänischen Gesundheitsdatenbehörde (http://Sundhedsdatastyrelsen.dk). Laut dem dänischen Gesundheitsamt ist keine Genehmigung erforderlich. In diesem Zusammenhang ist anzumerken, dass ein Großteil der grönländischen und dänischen Patienten vor Beginn der Studie gestorben war und die regionale Ethikkommission der dänischen Hauptstadtregion eine Ausnahmegenehmigung für die Studie erteilte. Die Verwendung von Registerdaten folgt der Datenschutz-Grundverordnung der Europäischen Union und der dänischen Datenschutzbehörde. Die schriftliche Zustimmung der Patienten zur Verwendung von Gesundheitsdaten wurde vor der Operation eingeholt. Die Studie und die Verwendung der Daten wurden von der Krankenhausethik genehmigt