ERAS in der kolorektalen Chirurgie: Vorteile einer späten Adoption
Implementierung eines ERAS-Programms (Enhanced Recovery After Surgery) in der kolorektalen Chirurgie: die Vorteile einer späten Adoption
Das Ziel dieser monozentrischen retrospektiven Kohortenstudie ist es, die Wirkung einer späten Adaption eines ERAS-Protokolls in einer hochvolumigen kolorektalen chirurgischen Einheit zu untersuchen.
Der primäre Endpunkt ist das chirurgische Ergebnis, gemessen an frühen postoperativen Komplikationen, definiert durch den umfassenden Komplikationsindex. Sekundäre Endpunkte sind ua LOS (Length of Stay), Kostenanalyse, Kurzzeit-Follow-up in der ERAS-Gruppe.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Am Clarunis – University Center for Gastrointestinal and Liver Diseases at St. Claraspital wurden zwischen 2019 und 2020 alle kolorektalen Patienten nach einem standardisierten perioperativen Protokoll behandelt. Von 2021 bis heute wurde ein ERAS-Protokoll eingeführt und alle kolorektalen Patienten, die die Einschlusskriterien erfüllten, nahmen automatisch an diesem Programm als Teil einer neuen standardisierten Versorgung teil. Perioperative Daten wurden in einem klinischen Informationssystem (Phoenix – CGM Clinica Information System) gesammelt.
In dieser retrospektiven Kohortenstudie vergleichen wir die demografischen, perioperativen und postoperativen Daten zwischen den beiden Gruppen „ERAS“ und „Nicht-ERAS“ anhand einer gewichteten Propensity-Score-Analyse für Patienten, die im Rahmen des ERAS-Programms operiert wurden, und für Patienten ohne standardisierten ERAS-Protokoll.
Alle Patienten, die von 2019 bis August 2022 in der kolorektalen Abteilung behandelt wurden und für die Analyse in Frage kommen, haben eine schriftliche allgemeine Zustimmung zur Verwendung gesundheitsbezogener Daten für Forschungsprojekte gegeben (diesem Dokument beigefügt).
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Basel, Schweiz, 4058
- St. Clara Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- schriftliche allgemeine Einverständniserklärung
- Patienten, die sich zwischen 2019 und August 2022 einem kolorektalen Eingriff in der kolorektalen Abteilung des Spitals Santa Clara in Basel unterziehen
Ausschlusskriterien:
- Alle Patienten, die sich einem Notfalleingriff oder einem kombinierten Eingriff unterziehen, wobei der kolorektale Eingriff nicht die Hauptindikation für eine chirurgische Behandlung ist (d. h. gynäkologisches Debulking, Leberresektion etc.) wurden von der Analyse ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Standardpflege
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ZEITEN
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Die Hauptkonzepte des ERAS-Protokolls im Vergleich zur Standardversorgung umfassten die folgenden Aspekte: präoperative Beratung durch eine speziell ausgebildete Krankenschwester, restriktive Anwendung präoperativer Sedierung, intraoperative Flüssigkeits- und Opioidverabreichung und Drainageanlage, strenge antiemetische Prophylaxe, frühe Mobilisierung, Darmstimulation und -entfernung jeglicher Katheter sowie frühe Nahrungsaufnahme.
Darüber hinaus umfasste das ERAS-Protokoll eine 30-tägige telefonische Nachsorge.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Perioperative Morbidität
Zeitfenster: 30 Tage
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Postoperative Komplikationen nach Comprehensive Complication Index (CCI)
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30 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Dauer des Aufenthalts
Zeitfenster: 30 Tage bis 3 Monate
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Dauer des postoperativen Krankenhausaufenthalts (Tage)
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30 Tage bis 3 Monate
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Kostenanalyse
Zeitfenster: 30 Tage bis 3 Monate
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Alle Kosten und Einnahmen werden für jeden Einzelfall bewertet, um den Verlust oder Erlös zu berechnen. Diese Daten werden von der Finanzabteilung des Krankenhauses bezogen. Wird ein Patient wegen einer Komplikation innerhalb von 30 Tagen wieder aufgenommen, werden die Kosten und Einnahmen für die Wiederaufnahme dem Fall der Erstoperation hinzugerechnet. |
30 Tage bis 3 Monate
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Wiederaufnahmequote
Zeitfenster: 30 Tage
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Rate der Wiederaufnahme innerhalb von 30 Tagen nach der Operation
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30 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: Daniel Steinemann, PD Dr., University Hospital, Basel, Switzerland
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2023-00221
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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