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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05773300
Register für die erwachsene Kontrollpopulation angeborener Herzfehler der Mayo Clinic
10. März 2026 aktualisiert von: Alexander C. Egbe, Mayo Clinic
Kontrollpopulation für das Register der angeborenen Herzkrankheiten der Mayo Clinic bei Erwachsenen
Diese Forschungsstudie wird durchgeführt, um Vergleichsdaten für das Register für angeborene Herzkrankheiten bei Erwachsenen der Mayo Clinic bereitzustellen.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
66
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
- Mayo Clinic Minnesota
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Bei den Probanden handelt es sich um gesunde Personen ohne Vorgeschichte von Herz-Kreislauf-Erkrankungen, die aus der Mayo Clinic in Rochester, Minnesota, ausgewählt wurden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- BMI ≤ 30.
- Keine aktuellen Herzmedikamente.
- Systolischer Blutdruck ≤ 140 mmHg.
- Diastolischer Blutdruck ≤ 90 mmHg.
- Zustimmungsfähigkeit.
Ausschlusskriterien:
- Durch EMR-Screening zu beurteilen.
- Patientenbestätigung während des Screening-Besuchs.
- Screening-Tests ggf.
- Vorgeschichte von Herz-Kreislauf-Erkrankungen. eGFR < 30.
- Aktuelle orthopädische Einschränkungen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Maximale Sauerstoffaufnahme
Zeitfenster: 6 Monate
|
Maximale Sauerstoffaufnahme (l/min): 1,7 ± 0,1
|
6 Monate
|
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Peak rechtsventrikulär-pulmonale Kopplung
Zeitfenster: 6 Monate
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Peak rechtsventrikulär-pulmonale Kopplung: (|%|/mmHg): 0,786 ± 0,065
|
6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Alexander Egbe, MBBS, MPH, Mayo Clinic
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
6. Januar 2022
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. März 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. März 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
17. März 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. März 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. März 2026
Zuletzt verifiziert
1. März 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 21-011938
- R01HL158517 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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