Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Bewertung der Wirkung von neuroprotektiven Arzneimitteln auf das Behandlungsergebnis bei Patienten nach traumatischer Hirnverletzung

29. März 2023 aktualisiert von: Klaudyna Kojder, Pomeranian Medical University Szczecin

Bewertung der Wirkung eines früh verabreichten neuroprotektiven Medikaments auf das Behandlungsergebnis bei Patienten nach traumatischer Hirnverletzung – PILOT-Studie

Schädel-Hirn-Trauma SHT ist weltweit eine der häufigsten Ursachen für Todesfälle und Heilungsversagen. Jedes Behandlungselement, beginnend mit einer möglichen chirurgischen Behandlung, Patientenüberwachung und neuroprotektiver Behandlung, kann für das Gesamtergebnis der Behandlung von Patienten wichtig sein. In der Literatur werden immer mehr Behandlungselemente im multimodalen Ansatz für Patienten mit einem Trauma des Zentralnervensystems diskutiert. Cerebrolysin ist ein Medikament mit nachgewiesener positiver Wirkung auf die Prognose von Patienten mit SHT. In unserer Studie stellten wir die Hypothese auf, dass Cerebrolysin in Kombination mit multimodalem Monitoring und chirurgischer Kraniotomie für die Patienten von Vorteil ist. In der retrospektiven Analyse teilten wir die Patienten in zwei Gruppen ein: mit und ohne Cerebrolysin. Wir haben auch analysiert, wie Cerebrolysin die Behandlungsergebnisse bei der Kombination mit zusätzlichem Neuromonitoring sowohl der invasiven intrakraniellen Druckmessung (ICP) als auch der nicht-invasiven Sättigung in der Jugularvene, Nirs, Ultraschall des Sehnervendurchmessers beeinflusst. Wir haben auch analysiert, ob sich die Behandlungsergebnisse nach der Kombination von Cerebrolysin mit einem anderen neuroprotektiven Medikament, Amantadin, verändert haben. Wir analysierten auch den Einfluss einer Kraniotomie in Kombination mit einer Behandlung mit Cerebrolysin. In einer Beobachtungsstudie sammelten wir Informationen über 56 Patienten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

56

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Zachodniopomorskie
      • Szczecin, Zachodniopomorskie, Polen, 70-204
        • Pomeranian Medical University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

56 Patienten im Alter von 28 bis 91 Jahren, 33 % weiblich, 66 % männlich, Blutungen während des SHT:

  • epidural: 16/56 (27 %)
  • subdural: 26/56 (45 %)
  • in tiefe Strukturen: 14/56 (23 %)

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • TBI-Diagnose
  • Aufnahme auf der Intensivstation
  • Alter >18 J

Ausschlusskriterien:

  • zunächst tödliche Verletzung
  • Alter <18 J

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
A mit Cerebrolysin-Gabe
Gruppe von Patienten mit TBI-Diagnose, die nach oder ohne neurochirurgische Kraniotomie zur weiteren Behandlung auf die Intensivstation aufgenommen wurden und zusätzlich zu den Standardprotokollen der Intensivstation mit Cerebrolysin-Verabreichung behandelt wurden.
Cerebrolysin-Verabreichung in kurzer Zeit nach TBI
B ohne Cerebrolysin-Gabe
Gruppe von Patienten mit TBI-Diagnose, die nach oder ohne neurochirurgische Kraniotomie zur weiteren Behandlung auf die Intensivstation aufgenommen wurden und ohne Cerebrolysin-Verabreichung gemäß den Standardprotokollen der Intensivstation behandelt wurden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Glasgow-Ergebnisskala GOS
Zeitfenster: 2 Monate
Glasgow-Ergebnisskala
2 Monate
Aufenthaltsdauer LOS
Zeitfenster: 2 Monate
Dauer des Aufenthalts
2 Monate
Mortalität
Zeitfenster: 2 Monate
Tod des Patienten
2 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Konrad Jarosz, The Department Of Specialist Nursing, Pomeranian Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Oktober 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. November 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

weitere Informationen nach individueller Kontaktaufnahme mit den Ermittlern

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren