Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av effekten av neuroskyddande läkemedel på behandlingsresultat hos patienter efter traumatisk hjärnskada

29 mars 2023 uppdaterad av: Klaudyna Kojder, Pomeranian Medical University Szczecin

Utvärdering av effekten av tidigt administrerat neuroprotektivt läkemedel på behandlingsresultat hos patienter efter traumatisk hjärnskada - PILOT-försök

Traumatisk hjärnskada TBI är en av de vanligaste orsakerna till dödsfall och återhämtning i världen. Varje del av behandlingen, med utgångspunkt från eventuell kirurgisk behandling, patientövervakning och neuroprotektiv behandling, kan ha betydelse för det övergripande resultatet av patienternas behandling. Fler och fler inslag av behandling diskuteras i litteraturen i det multimodala förhållningssättet till patienten med trauma mot det centrala nervsystemet. Cerebrolysin är ett läkemedel med en bevisad gynnsam effekt på prognosen för patienter med TBI. I vår studie angav vi hypotesen att Cerebrolysin i kombination med multimodal övervakning och kirurgisk kraniotomi är fördelaktigt för patienterna. I retrospektiv analys delade vi in ​​patienterna i två grupper: med och utan cerebrolysin. Vi analyserade också hur cerebrolysin påverkar behandlingsresultaten med kombinationen med ytterligare neuroövervakning av både invasiv intrakraniellt tryck (ICP) mätning och icke-invasiv mättnad i halsvenen, nirs, ultraljud av synnervens diameter. Vi analyserade också om det finns någon förändring i resultaten av behandlingen efter att ha kombinerat Cerebrolysin med ett annat neuroprotektivt läkemedel: amantadin. Vi analyserade också påverkan av kraniotomi i kombination med cerebrolysinbehandling. I en observationsstudie samlade vi information om 56 patienter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

56

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Zachodniopomorskie
      • Szczecin, Zachodniopomorskie, Polen, 70-204
        • Pomeranian Medical University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

56 patienter i åldern 28 till 91 år gamla, 33 % kvinnor, 66 % män, blödningar under TBI:

  • epidural: 16/56 (27 %)
  • subdural: 26/56 (45%)
  • in i djupa strukturer: 14/56 (23%)

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • TBI diagnos
  • intagning på ICU
  • ålder >18 år

Exklusions kriterier:

  • initialt dödlig skada
  • ålder <18 år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
A med Cerebrolysin administrering
Grupp patienter med TBI-diagnos, inlagda på ICU för vidare behandling efter eller utan neurokirurgisk kraniotomi, behandlade med Cerebrolysin-administrering utöver standard ICU-protokoll.
Cerebrolysin administrering på kort tid efter TBI
B utan administrering av cerebrolysin
Grupp patienter med TBI-diagnos, inlagda på ICU för vidare behandling efter eller utan neurokirurgisk kraniotomi, behandlade utan Cerebrolysin-administration enligt standard ICU-protokoll.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Glasgow Outcome Scale GOS
Tidsram: 2 månader
Glasgow Outcome Scale
2 månader
Vistelselängd LOS
Tidsram: 2 månader
Vistelsetid
2 månader
Dödlighet
Tidsram: 2 månader
Patientens död
2 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Konrad Jarosz, The Department Of Specialist Nursing, Pomeranian Medical University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

31 oktober 2022

Avslutad studie (Faktisk)

30 november 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 mars 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 mars 2023

Första postat (Faktisk)

11 april 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 april 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 mars 2023

Senast verifierad

1 mars 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

mer information efter individuell kontakt med utredarna

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på TBI (Traumatisk hjärnskada)

Kliniska prövningar på Cerebrolysin

3
Prenumerera