Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van het effect van neuroprotectieve geneesmiddelen op het behandelresultaat bij patiënten na traumatisch hersenletsel

29 maart 2023 bijgewerkt door: Klaudyna Kojder, Pomeranian Medical University Szczecin

Evaluatie van het effect van vroeg toegediend neuroprotectief geneesmiddel op het behandelresultaat bij patiënten na traumatisch hersenletsel - PILOT-onderzoek

Traumatisch hersenletsel TBI is wereldwijd een van de meest voorkomende doodsoorzaken en mislukt herstel. Elk onderdeel van de behandeling, vanaf mogelijke chirurgische behandeling, patiëntmonitoring en neuroprotectieve behandeling, kan belangrijk zijn voor het algehele resultaat van de behandeling van patiënten. In de literatuur komen steeds meer elementen van behandeling aan bod in de multimodale benadering van de patiënt met een trauma aan het centrale zenuwstelsel. Cerebrolysin is een medicijn met een bewezen gunstig effect op de prognose van patiënten met TBI. In ons onderzoek stelden we de hypothese dat Cerebrolysin in combinatie met multimodale monitoring en chirurgische craniotomie gunstig is voor de patiënten. Bij retrospectieve analyse verdeelden we de patiënten in twee groepen: met en zonder cerebrolysine. We hebben ook geanalyseerd hoe cerebrolysine de behandelingsresultaten beïnvloedt met de combinatie met aanvullende neuromonitoring van zowel invasieve intracraniale druk (ICP)-meting als niet-invasieve saturatie in de halsader, nirs, echografie van de oogzenuwdiameter. We hebben ook geanalyseerd of er enige verandering is in de resultaten van de behandeling na het combineren van Cerebrolysin met een ander neuroprotectief geneesmiddel: amantadine. We analyseerden ook de invloed van craniotomie in combinatie met cerebrolysinebehandeling. In een observationele studie verzamelden we informatie over 56 patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

56

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Zachodniopomorskie
      • Szczecin, Zachodniopomorskie, Polen, 70-204
        • Pomeranian Medical University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

56 patiënten in de leeftijd van 28 tot 91 jaar oud, 33% vrouw, 66% man, bloeding tijdens de TBI:

  • ruggenprik: 16/56 (27%)
  • subduraal: 26/56 (45%)
  • in diepe structuren: 14/56 (23%)

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • TBI-diagnose
  • opname op de IC
  • leeftijd >18 j

Uitsluitingscriteria:

  • aanvankelijk dodelijk letsel
  • leeftijd <18 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
A met toediening van Cerebrolysin
Groep patiënten met TBI-diagnose, opgenomen op de IC voor verdere behandeling na of zonder neurochirurgische craniotomie, behandeld met Cerebrolysin-toediening naast de standaard IC-protocollen.
Cerebrolysine-toediening in korte tijd na TBI
B zonder toediening van Cerebrolysin
Groep patiënten met TBI-diagnose, opgenomen op de IC voor verdere behandeling na of zonder neurochirurgische craniotomie, behandeld zonder toediening van Cerebrolysin volgens standaard IC-protocollen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Glasgow Outcome Schaal GOS
Tijdsspanne: 2 maanden
Glasgow Outcome-schaal
2 maanden
Verblijfsduur LOS
Tijdsspanne: 2 maanden
Duur van het verblijf
2 maanden
Sterfte
Tijdsspanne: 2 maanden
Overlijden van de patiënt
2 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Konrad Jarosz, The Department Of Specialist Nursing, Pomeranian Medical University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 oktober 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 november 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 maart 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 april 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

meer informatie na individueel contact met onderzoekers

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cerebrolysine

3
Abonneren