- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05814068
Aktives Screening auf arterielle Hypertonie durch aufsuchende Gemeindemitarbeiter in der Metropolregion Cayenne zur Verringerung der Inzidenz von Herz-Kreislauf-Erkrankungen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Forschungshypothese lautet, dass es dank einer Strategie zur Früherkennung von Bluthochdruck auf der Grundlage von „Outreach“ durch kommunale Relais möglich sein wird, die Wirksamkeit der Primärprävention in der prekären Bevölkerung zu erhöhen (frühe Behandlung, Zugang zur Gesundheitsversorgung, Verbesserung der therapeutischen Nachsorge, Reduzierung von Behandlungsabbrüchen und -unterbrechungen). Diese an den Kontext Guyanas angepasste Strategie würde es ermöglichen, das Auftreten und die Sterblichkeit von Herz-Kreislauf-Erkrankungen bei den am stärksten gefährdeten Personen, insbesondere Schlaganfällen, zu verringern. Solche Daten wären eine Voraussetzung für eine ehrgeizigere Strategie, die darauf abzielt, Maßnahmen in ausreichendem Umfang umzusetzen Maßnahmen in einem Umfang und mit einer Intensität, die ausreichen, um das Problem sozialer Ungleichheit im Gesundheitsbereich mit Ausnahme des Bluthochdrucks zu beeinflussen.
Die quasi-experimentelle Vorher-Nachher-Methodik ermöglicht es, einen quantitativen Endpunkt – in diesem Fall die Anzahl der Schlaganfälle – auf Bevölkerungsbasis vor und nach der Durchführung einer Intervention im Bereich der öffentlichen Gesundheit zu vergleichen. Aus Gründen der Akzeptanz bei den Partnern, der statistischen Aussagekraft und möglichen Verzerrungen erscheint ein Vorher-Nachher-Design interessanter.
Es wird eine Voruntersuchung auf Bluthochdruck, eine mögliche Überweisung zur medizinischen Versorgung oder die Öffnung von Rechten auf Gesundheitsversorgung und Gesundheitserziehung durch Hygiene- und Ernährungsberatung und auf Bluthochdruck ausgerichtete Gesundheitsprävention sein.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Mathieu NACHER, PhD
- Telefonnummer: +594594395385
- E-Mail: mathieu.nacher@ch-cayenne.fr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Devi ROCHEMONT, PhD
- Telefonnummer: +594594395385
- E-Mail: devi.rochemont@ch-cayenne.fr
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene ab 18 Jahren
- Einwohner der Agglomerationsgemeinde der zentralen Küste von Französisch-Guayana.
Ausschlusskriterien:
- Person, die der Teilnahme an der Studie widersprochen hat
- Person unter Vormundschaft oder Pflegschaft, Personen unter Schutzaufsicht
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Intervention
Diagnose und Behandlung von Bluthochdruck
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Patienten mit Bluthochdruck werden von ihrem Arzt behandelt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Vergleich der Inzidenz von Schlaganfällen vor und nach Beginn der Intervention gemäß PMSI-Daten bei ansässigen Personen in der Agglomerationsgemeinschaft der zentralen Küste von Französisch-Guayana.
Zeitfenster: 5 Jahre
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Vergleich der Inzidenz von Schlaganfällen vor und nach dem Eingriff
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5 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Inzidenz des akuten Koronarsyndroms (ACS), der transitorischen ischämischen Attacke, der arteriellen Verschlusskrankheit der unteren Extremitäten, des Aneurysmas und der behandelten Nierenerkrankung im Endstadium.
Zeitfenster: Vergleich zwischen vor (über 5 Jahre) und 1, 2 und 3 Jahren nach Beginn der Intervention gemäß PMSI-Daten in den Quartieren
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Vergleich zwischen vor (über 5 Jahre) und 1, 2 und 3 Jahren nach Beginn der Intervention gemäß PMSI-Daten in den Quartieren
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Schlaganfall-Inzidenz
Zeitfenster: Vergleich zwischen vor (über 5 Jahre) und 1, 2 und 3 Jahren nach Beginn der Intervention gemäß PMSI-Daten in den Quartieren
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Vergleich zwischen vor (über 5 Jahre) und 1, 2 und 3 Jahren nach Beginn der Intervention gemäß PMSI-Daten in den Quartieren
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Therapietreue
Zeitfenster: Aufnahme
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Lickert-Skala (5 Stufen)
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Aufnahme
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Anzahl der durchgeführten systolischen und diastolischen Blutdruckmessungen, Anzahl der Neudiagnosen und Anzahl der Wiederentdeckungen unter denen, die während des Eingriffs nicht mehr nachverfolgt werden konnten (Anzahl der Personen, die die Diagnose oder medizinische Versorgung aufgeben)
Zeitfenster: 2 Jahre
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2 Jahre
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Quantifizierung der Entwicklung der Verschreibung von Antihypertensiva in Guayana anhand von Daten der Sozialversicherung
Zeitfenster: Vor und 1, 2 und 3 Jahre nach der Durchführung der Intervention
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Vor und 1, 2 und 3 Jahre nach der Durchführung der Intervention
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Schlaganfall im Krankenhaus Todesfall
Zeitfenster: 1, 2 und 3 Jahre nach Beginn der Intervention
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1, 2 und 3 Jahre nach Beginn der Intervention
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Mathieu NACHER, PhD, Centre Hospitalier de Cayenne
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Rochemont DR, Lemenager P, Franck Y, Farhasmane A, Sabbah N, Nacher M. The epidemiology of acute coronary syndromes in French Guiana. Ann Cardiol Angeiol (Paris). 2021 Feb;70(1):7-12. doi: 10.1016/j.ancard.2020.09.032. Epub 2020 Oct 14.
- Mackenbach JP. Can we reduce health inequalities? An analysis of the English strategy (1997-2010). J Epidemiol Community Health. 2011 Jul;65(7):568-75. doi: 10.1136/jech.2010.128280. Epub 2011 Apr 1.
- Mackenbach JP. Has the English strategy to reduce health inequalities failed? Soc Sci Med. 2010 Oct;71(7):1249-1253. doi: 10.1016/j.socscimed.2010.07.014. Epub 2010 Aug 3. No abstract available.
- NCD Risk Factor Collaboration (NCD-RisC). Worldwide trends in hypertension prevalence and progress in treatment and control from 1990 to 2019: a pooled analysis of 1201 population-representative studies with 104 million participants. Lancet. 2021 Sep 11;398(10304):957-980. doi: 10.1016/S0140-6736(21)01330-1. Epub 2021 Aug 24. Erratum In: Lancet. 2022 Feb 5;399(10324):520.
- Rochemont DR, Mimeau E, Misslin-Tritsch C, Papaix-Puech M, Delmas E, Bejot Y, DeToffol B, Fournel I, Nacher M. The epidemiology and management of stroke in French Guiana. BMC Neurol. 2020 Mar 24;20(1):109. doi: 10.1186/s12883-020-01650-2.
- Valmy L, Gontier B, Parriault MC, Van Melle A, Pavlovsky T, Basurko C, Grenier C, Douine M, Adenis A, Nacher M. Prevalence and predictive factors for renouncing medical care in poor populations of Cayenne, French Guiana. BMC Health Serv Res. 2016 Jan 28;16:34. doi: 10.1186/s12913-016-1284-y.
- Van Melle A, Cropet C, Parriault MC, Adriouch L, Lamaison H, Sasson F, Duplan H, Richard JB, Nacher M. Renouncing care in French Guiana: the national health barometer survey. BMC Health Serv Res. 2019 Feb 6;19(1):99. doi: 10.1186/s12913-019-3895-6.
- Hart JT. Commentary: Can health outputs of routine practice approach those of clinical trials? Int J Epidemiol. 2001 Dec;30(6):1263-7. doi: 10.1093/ije/30.6.1263. No abstract available.
- Addo J, Ayerbe L, Mohan KM, Crichton S, Sheldenkar A, Chen R, Wolfe CD, McKevitt C. Socioeconomic status and stroke: an updated review. Stroke. 2012 Apr;43(4):1186-91. doi: 10.1161/STROKEAHA.111.639732. Epub 2012 Feb 23.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
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