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Aktives Screening auf arterielle Hypertonie durch aufsuchende Gemeindemitarbeiter in der Metropolregion Cayenne zur Verringerung der Inzidenz von Herz-Kreislauf-Erkrankungen

3. April 2023 aktualisiert von: Centre Hospitalier de Cayenne
Das Hauptziel ist die Umsetzung einer gemeindenahen Grundversorgungsintervention gegen Bluthochdruck. Wir möchten zeigen, dass diese Intervention die Inzidenz von Schlaganfällen in der Gemeinde der Agglomerationen an der zentralen Küste von Französisch-Guayana verringert, mit einer schnellen Wirksamkeit von etwa -30 % nach 2 Jahren.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die Forschungshypothese lautet, dass es dank einer Strategie zur Früherkennung von Bluthochdruck auf der Grundlage von „Outreach“ durch kommunale Relais möglich sein wird, die Wirksamkeit der Primärprävention in der prekären Bevölkerung zu erhöhen (frühe Behandlung, Zugang zur Gesundheitsversorgung, Verbesserung der therapeutischen Nachsorge, Reduzierung von Behandlungsabbrüchen und -unterbrechungen). Diese an den Kontext Guyanas angepasste Strategie würde es ermöglichen, das Auftreten und die Sterblichkeit von Herz-Kreislauf-Erkrankungen bei den am stärksten gefährdeten Personen, insbesondere Schlaganfällen, zu verringern. Solche Daten wären eine Voraussetzung für eine ehrgeizigere Strategie, die darauf abzielt, Maßnahmen in ausreichendem Umfang umzusetzen Maßnahmen in einem Umfang und mit einer Intensität, die ausreichen, um das Problem sozialer Ungleichheit im Gesundheitsbereich mit Ausnahme des Bluthochdrucks zu beeinflussen.

Die quasi-experimentelle Vorher-Nachher-Methodik ermöglicht es, einen quantitativen Endpunkt – in diesem Fall die Anzahl der Schlaganfälle – auf Bevölkerungsbasis vor und nach der Durchführung einer Intervention im Bereich der öffentlichen Gesundheit zu vergleichen. Aus Gründen der Akzeptanz bei den Partnern, der statistischen Aussagekraft und möglichen Verzerrungen erscheint ein Vorher-Nachher-Design interessanter.

Es wird eine Voruntersuchung auf Bluthochdruck, eine mögliche Überweisung zur medizinischen Versorgung oder die Öffnung von Rechten auf Gesundheitsversorgung und Gesundheitserziehung durch Hygiene- und Ernährungsberatung und auf Bluthochdruck ausgerichtete Gesundheitsprävention sein.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

50000

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene ab 18 Jahren
  • Einwohner der Agglomerationsgemeinde der zentralen Küste von Französisch-Guayana.

Ausschlusskriterien:

  • Person, die der Teilnahme an der Studie widersprochen hat
  • Person unter Vormundschaft oder Pflegschaft, Personen unter Schutzaufsicht

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention
Diagnose und Behandlung von Bluthochdruck
Patienten mit Bluthochdruck werden von ihrem Arzt behandelt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleich der Inzidenz von Schlaganfällen vor und nach Beginn der Intervention gemäß PMSI-Daten bei ansässigen Personen in der Agglomerationsgemeinschaft der zentralen Küste von Französisch-Guayana.
Zeitfenster: 5 Jahre
Vergleich der Inzidenz von Schlaganfällen vor und nach dem Eingriff
5 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Inzidenz des akuten Koronarsyndroms (ACS), der transitorischen ischämischen Attacke, der arteriellen Verschlusskrankheit der unteren Extremitäten, des Aneurysmas und der behandelten Nierenerkrankung im Endstadium.
Zeitfenster: Vergleich zwischen vor (über 5 Jahre) und 1, 2 und 3 Jahren nach Beginn der Intervention gemäß PMSI-Daten in den Quartieren
Vergleich zwischen vor (über 5 Jahre) und 1, 2 und 3 Jahren nach Beginn der Intervention gemäß PMSI-Daten in den Quartieren
Schlaganfall-Inzidenz
Zeitfenster: Vergleich zwischen vor (über 5 Jahre) und 1, 2 und 3 Jahren nach Beginn der Intervention gemäß PMSI-Daten in den Quartieren
Vergleich zwischen vor (über 5 Jahre) und 1, 2 und 3 Jahren nach Beginn der Intervention gemäß PMSI-Daten in den Quartieren
Therapietreue
Zeitfenster: Aufnahme
Lickert-Skala (5 Stufen)
Aufnahme
Anzahl der durchgeführten systolischen und diastolischen Blutdruckmessungen, Anzahl der Neudiagnosen und Anzahl der Wiederentdeckungen unter denen, die während des Eingriffs nicht mehr nachverfolgt werden konnten (Anzahl der Personen, die die Diagnose oder medizinische Versorgung aufgeben)
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre
Quantifizierung der Entwicklung der Verschreibung von Antihypertensiva in Guayana anhand von Daten der Sozialversicherung
Zeitfenster: Vor und 1, 2 und 3 Jahre nach der Durchführung der Intervention
Vor und 1, 2 und 3 Jahre nach der Durchführung der Intervention
Schlaganfall im Krankenhaus Todesfall
Zeitfenster: 1, 2 und 3 Jahre nach Beginn der Intervention
1, 2 und 3 Jahre nach Beginn der Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Mathieu NACHER, PhD, Centre Hospitalier de Cayenne

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Mai 2023

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2025

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. August 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. April 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. April 2023

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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