Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Aktiv screening av arteriell hypertoni av lokalvårdare i Cayenne Metropolitan Area för att minska förekomsten av kardiovaskulära sjukdomar

3 april 2023 uppdaterad av: Centre Hospitalier de Cayenne
Huvudsyftet är att implementera en gemenskapsbaserad primärvårdsinsats mot högt blodtryck. Vi vill visa att denna intervention minskar förekomsten av stroke i samhället av tätorter i Franska Guyanas centrala kust, med en snabb effektivitet på cirka -30 % efter 2 år.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Hypotesen för forskningen är att det, tack vare en strategi för tidig upptäckt av hypertoni baserad på "uppsökande" av gemenskapsreläer, kommer det att vara möjligt att öka effektiviteten av primärprevention bland den prekära befolkningen (tidig behandling, tillgång till sjukvård, förbättring av terapeutisk uppföljning, minskning av avståenden och avbrott i behandlingen). Denna strategi, anpassad till den guianesiska kontexten, skulle göra det möjligt att minska förekomsten och dödligheten av hjärt-kärlsjukdomar bland de mest utsatta människorna, särskilt stroke. Sådana uppgifter skulle vara en förutsättning för en mer ambitiös strategi, som syftar till att genomföra politik i tillräcklig skala, politik i en skala och intensitet som är tillräcklig för att påverka problemet med sociala ojämlikheter i hälsa förutom de som är relaterade till högt blodtryck.

Den kvasi-experimentella före-och-efter-metoden gör det möjligt att, på befolkningsbasis, jämföra en kvantitativ endpoint - i detta fall antalet stroke - mellan före och efter genomförandet av en folkhälsointervention. Av skäl för acceptans av partnerna, statistisk styrka och potentiell bias, verkar en före-och-efter-design mer intressant.

Det kommer att vara en förundersökning av högt blodtryck, en eventuell remiss till sjukvård eller öppnande av hälsovårdsrättigheter och hälsoutbildning genom hygien- och kostrådgivning och hälsoförebyggande fokus på högt blodtryck.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

50000

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna som är minst 18 år gamla
  • Invånare i tätortssamhället vid Franska Guyanas centrala kust.

Exklusions kriterier:

  • Person som har motsatt sig att delta i studien
  • Person under förmynderskap eller intendent, personer under skyddstillsyn

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intervention
diagnos och behandling av högt blodtryck
Patienter med högt blodtryck kommer att behandlas för det av sin läkare

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Att jämföra förekomsten av stroke mellan före och efter starten av interventionen enligt PMSI-data hos bosatta personer i tätortssamhället i Franska Guyanas centrala kust.
Tidsram: 5 år
Att jämföra förekomsten av stroke mellan före och efter interventionen
5 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomsten av akut koronarsyndrom (ACS), övergående ischemisk attack, artärsjukdom i nedre extremiteter, aneurysm och njursjukdom i slutstadiet behandlas.
Tidsram: jämförelse mellan före (över 5 år) och 1, 2 och 3 år efter insatsens början enligt PMSI-data i kvarteren
jämförelse mellan före (över 5 år) och 1, 2 och 3 år efter insatsens början enligt PMSI-data i kvarteren
Förekomst av stroke
Tidsram: jämförelse mellan före (över 5 år) och 1, 2 och 3 år efter insatsens början enligt PMSI-data i kvarteren
jämförelse mellan före (över 5 år) och 1, 2 och 3 år efter insatsens början enligt PMSI-data i kvarteren
behandlingsföljsamhet
Tidsram: Inkludering
lickert skala (5 nivåer)
Inkludering
Antal utförda systoliska och diastoliska blodtrycksmätningar, antal nya diagnoser och antal återupptäcker bland de som förlorats vid uppföljning under ingreppet (antal personer som ger upp diagnos eller sjukvård)
Tidsram: 2 år
2 år
Kvantifiering av utvecklingen av förskrivningen av antihypertensiva läkemedel i Guyana via data från socialförsäkringen
Tidsram: Före och 1, 2 och 3 år efter genomförandet av insatsen
Före och 1, 2 och 3 år efter genomförandet av insatsen
stroke på sjukhus dödsfall
Tidsram: 1, 2 och 3 år efter insatsens början
1, 2 och 3 år efter insatsens början

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Mathieu NACHER, PhD, Centre Hospitalier de Cayenne

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 maj 2023

Primärt slutförande (Förväntat)

1 maj 2025

Avslutad studie (Förväntat)

1 augusti 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 mars 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 april 2023

Första postat (Faktisk)

14 april 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 april 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 april 2023

Senast verifierad

1 februari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Högt blodtryck

Kliniska prövningar på antihypertensiv läkemedelsbehandling

3
Prenumerera