- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05814068
Aktiv screening av arteriell hypertoni av lokalvårdare i Cayenne Metropolitan Area för att minska förekomsten av kardiovaskulära sjukdomar
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Hypotesen för forskningen är att det, tack vare en strategi för tidig upptäckt av hypertoni baserad på "uppsökande" av gemenskapsreläer, kommer det att vara möjligt att öka effektiviteten av primärprevention bland den prekära befolkningen (tidig behandling, tillgång till sjukvård, förbättring av terapeutisk uppföljning, minskning av avståenden och avbrott i behandlingen). Denna strategi, anpassad till den guianesiska kontexten, skulle göra det möjligt att minska förekomsten och dödligheten av hjärt-kärlsjukdomar bland de mest utsatta människorna, särskilt stroke. Sådana uppgifter skulle vara en förutsättning för en mer ambitiös strategi, som syftar till att genomföra politik i tillräcklig skala, politik i en skala och intensitet som är tillräcklig för att påverka problemet med sociala ojämlikheter i hälsa förutom de som är relaterade till högt blodtryck.
Den kvasi-experimentella före-och-efter-metoden gör det möjligt att, på befolkningsbasis, jämföra en kvantitativ endpoint - i detta fall antalet stroke - mellan före och efter genomförandet av en folkhälsointervention. Av skäl för acceptans av partnerna, statistisk styrka och potentiell bias, verkar en före-och-efter-design mer intressant.
Det kommer att vara en förundersökning av högt blodtryck, en eventuell remiss till sjukvård eller öppnande av hälsovårdsrättigheter och hälsoutbildning genom hygien- och kostrådgivning och hälsoförebyggande fokus på högt blodtryck.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Mathieu NACHER, PhD
- Telefonnummer: +594594395385
- E-post: mathieu.nacher@ch-cayenne.fr
Studera Kontakt Backup
- Namn: Devi ROCHEMONT, PhD
- Telefonnummer: +594594395385
- E-post: devi.rochemont@ch-cayenne.fr
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna som är minst 18 år gamla
- Invånare i tätortssamhället vid Franska Guyanas centrala kust.
Exklusions kriterier:
- Person som har motsatt sig att delta i studien
- Person under förmynderskap eller intendent, personer under skyddstillsyn
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Intervention
diagnos och behandling av högt blodtryck
|
Patienter med högt blodtryck kommer att behandlas för det av sin läkare
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Att jämföra förekomsten av stroke mellan före och efter starten av interventionen enligt PMSI-data hos bosatta personer i tätortssamhället i Franska Guyanas centrala kust.
Tidsram: 5 år
|
Att jämföra förekomsten av stroke mellan före och efter interventionen
|
5 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förekomsten av akut koronarsyndrom (ACS), övergående ischemisk attack, artärsjukdom i nedre extremiteter, aneurysm och njursjukdom i slutstadiet behandlas.
Tidsram: jämförelse mellan före (över 5 år) och 1, 2 och 3 år efter insatsens början enligt PMSI-data i kvarteren
|
jämförelse mellan före (över 5 år) och 1, 2 och 3 år efter insatsens början enligt PMSI-data i kvarteren
|
|
Förekomst av stroke
Tidsram: jämförelse mellan före (över 5 år) och 1, 2 och 3 år efter insatsens början enligt PMSI-data i kvarteren
|
jämförelse mellan före (över 5 år) och 1, 2 och 3 år efter insatsens början enligt PMSI-data i kvarteren
|
|
behandlingsföljsamhet
Tidsram: Inkludering
|
lickert skala (5 nivåer)
|
Inkludering
|
Antal utförda systoliska och diastoliska blodtrycksmätningar, antal nya diagnoser och antal återupptäcker bland de som förlorats vid uppföljning under ingreppet (antal personer som ger upp diagnos eller sjukvård)
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
|
Kvantifiering av utvecklingen av förskrivningen av antihypertensiva läkemedel i Guyana via data från socialförsäkringen
Tidsram: Före och 1, 2 och 3 år efter genomförandet av insatsen
|
Före och 1, 2 och 3 år efter genomförandet av insatsen
|
|
stroke på sjukhus dödsfall
Tidsram: 1, 2 och 3 år efter insatsens början
|
1, 2 och 3 år efter insatsens början
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Mathieu NACHER, PhD, Centre Hospitalier de Cayenne
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Rochemont DR, Lemenager P, Franck Y, Farhasmane A, Sabbah N, Nacher M. The epidemiology of acute coronary syndromes in French Guiana. Ann Cardiol Angeiol (Paris). 2021 Feb;70(1):7-12. doi: 10.1016/j.ancard.2020.09.032. Epub 2020 Oct 14.
- Mackenbach JP. Can we reduce health inequalities? An analysis of the English strategy (1997-2010). J Epidemiol Community Health. 2011 Jul;65(7):568-75. doi: 10.1136/jech.2010.128280. Epub 2011 Apr 1.
- Mackenbach JP. Has the English strategy to reduce health inequalities failed? Soc Sci Med. 2010 Oct;71(7):1249-1253. doi: 10.1016/j.socscimed.2010.07.014. Epub 2010 Aug 3. No abstract available.
- NCD Risk Factor Collaboration (NCD-RisC). Worldwide trends in hypertension prevalence and progress in treatment and control from 1990 to 2019: a pooled analysis of 1201 population-representative studies with 104 million participants. Lancet. 2021 Sep 11;398(10304):957-980. doi: 10.1016/S0140-6736(21)01330-1. Epub 2021 Aug 24. Erratum In: Lancet. 2022 Feb 5;399(10324):520.
- Rochemont DR, Mimeau E, Misslin-Tritsch C, Papaix-Puech M, Delmas E, Bejot Y, DeToffol B, Fournel I, Nacher M. The epidemiology and management of stroke in French Guiana. BMC Neurol. 2020 Mar 24;20(1):109. doi: 10.1186/s12883-020-01650-2.
- Valmy L, Gontier B, Parriault MC, Van Melle A, Pavlovsky T, Basurko C, Grenier C, Douine M, Adenis A, Nacher M. Prevalence and predictive factors for renouncing medical care in poor populations of Cayenne, French Guiana. BMC Health Serv Res. 2016 Jan 28;16:34. doi: 10.1186/s12913-016-1284-y.
- Van Melle A, Cropet C, Parriault MC, Adriouch L, Lamaison H, Sasson F, Duplan H, Richard JB, Nacher M. Renouncing care in French Guiana: the national health barometer survey. BMC Health Serv Res. 2019 Feb 6;19(1):99. doi: 10.1186/s12913-019-3895-6.
- Hart JT. Commentary: Can health outputs of routine practice approach those of clinical trials? Int J Epidemiol. 2001 Dec;30(6):1263-7. doi: 10.1093/ije/30.6.1263. No abstract available.
- Addo J, Ayerbe L, Mohan KM, Crichton S, Sheldenkar A, Chen R, Wolfe CD, McKevitt C. Socioeconomic status and stroke: an updated review. Stroke. 2012 Apr;43(4):1186-91. doi: 10.1161/STROKEAHA.111.639732. Epub 2012 Feb 23.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DEPIPREC
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Högt blodtryck
-
Australian and New Zealand Intensive Care Research...University College Dublin; King Abdulaziz Medical City; Australian Red Cross och andra samarbetspartnersAvslutadTransfusion | Age of BloodIrland, Australien, Nya Zeeland, Finland, Saudiarabien
-
John M. StulakAvslutad
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonAvslutadHigh Fidelity SimuleringsträningFörenta staterna
-
University Hospital, Strasbourg, FranceIpsenAvslutadHigh Output StomaFrankrike
-
Medical University of SilesiaAvslutadStress, Fysiologisk | High Fidelity SimuleringsträningPolen
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonRekryteringPrenatal | Genomomfattande High Throughput SequencingFrankrike
-
LiquidGoldConceptUniversity of MichiganAvslutadAmning | Patientsimulering | High Fidelity SimuleringsträningFörenta staterna
-
Calvin de Wijs, MScRekryteringSedationskomplikation | High Flow Nasal Oxygen TherapyNederländerna
-
Saglik Bilimleri UniversitesiRekryteringKardiotokografi | High Fidelity Simuleringsträning | Elektronisk fosterövervakningKalkon
-
Pusan National University HospitalHar inte rekryterat ännuHjärtimplanterbar elektronisk enhet | Atrial High Rate EpisodKorea, Republiken av
Kliniska prövningar på antihypertensiv läkemedelsbehandling
-
Jiangxi University of Traditional Chinese MedicineAktiv, inte rekryterande
-
University of PittsburghNational Institute on Aging (NIA)AvslutadHypertoni | Sömnstörning | NocturiaFörenta staterna
-
Viveve Inc.AvslutadVaginal slapphet efter förlossning | Sexuell funktion efter förlossningKanada, Italien, Japan, Spanien
-
Ospedale Generale Di Zona Moriggia-PelasciniAvslutadParkinsons sjukdom och Pisa syndromItalien
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfAvslutad
-
Beijing Tiantan HospitalHar inte rekryterat ännuStroke | Cerebrala småkärlsjukdomarKina
-
St. Jude Children's Research HospitalNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeHypertoni | Osteonekros | Osteonekros på grund av läkemedelFörenta staterna
-
UConn HealthNational Institute on Aging (NIA)AvslutadCerebrovaskulär sjukdom | Hypertoni, systoliskFörenta staterna
-
Stanford UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)RekryteringAutismspektrumstörning | AutismFörenta staterna
-
Medical University of South CarolinaWayne State University; National Institute on Minority Health and Health... och andra samarbetspartnersAvslutad