- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05814068
Aktywne badania przesiewowe nadciśnienia tętniczego przez pracowników pomocy społecznej w obszarze metropolitalnym Cayenne w celu zmniejszenia częstości występowania chorób sercowo-naczyniowych
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Hipoteza badań jest taka, że dzięki strategii wczesnego wykrywania nadciśnienia tętniczego opartej na „wychodzeniu” przez przekaźniki środowiskowe możliwe będzie zwiększenie skuteczności profilaktyki pierwotnej wśród populacji zagrożonej (wczesne leczenie, dostęp do opieki zdrowotnej, poprawa obserwacji terapeutycznej, redukcji rezygnacji i przerw w leczeniu). Strategia ta, dostosowana do kontekstu Gujany, umożliwiłaby zmniejszenie częstości występowania i śmiertelności z powodu chorób układu krążenia wśród osób najbardziej narażonych, w szczególności udaru mózgu. Takie dane byłyby warunkiem wstępnym dla bardziej ambitnej strategii, mającej na celu wdrożenie polityki na wystarczającą skalę, polityki w skali i natężeniu wystarczającym, aby mieć wpływ na problem społecznych nierówności w zdrowiu innych niż te związane z nadciśnieniem.
Quasi-eksperymentalna metodologia przed i po umożliwia porównanie, na podstawie populacji, ilościowego punktu końcowego – w tym przypadku liczby udarów – między okresem przed i po wdrożeniu interwencji w zakresie zdrowia publicznego. Ze względu na akceptację partnerów, moc statystyczną i potencjalne uprzedzenia, projekt przed i po wydaje się bardziej interesujący.
Będzie to wstępne badanie nadciśnienia tętniczego, ewentualne skierowanie do opieki medycznej lub otwarcie uprawnień do opieki zdrowotnej i edukacja zdrowotna poprzez porady higieniczne i dietetyczne oraz profilaktyka zdrowotna ukierunkowana na nadciśnienie.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mathieu NACHER, PhD
- Numer telefonu: +594594395385
- E-mail: mathieu.nacher@ch-cayenne.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Devi ROCHEMONT, PhD
- Numer telefonu: +594594395385
- E-mail: devi.rochemont@ch-cayenne.fr
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby dorosłe w wieku co najmniej 18 lat
- Mieszkańcy społeczności aglomeracyjnej środkowego wybrzeża Gujany Francuskiej.
Kryteria wyłączenia:
- Osoba, która zgłosiła sprzeciw wobec udziału w badaniu
- Osoba pozostająca pod kuratelą lub kuratelą, osoby objęte nadzorem opiekuńczym
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Interwencja
diagnostyka i leczenie nadciśnienia tętniczego
|
Pacjenci z nadciśnieniem będą leczeni przez swojego lekarza
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Porównanie częstości występowania udaru mózgu przed i po rozpoczęciu interwencji według danych PMSI u osób mieszkających w aglomeracji środkowego wybrzeża Gujany Francuskiej.
Ramy czasowe: 5 lat
|
Porównanie częstości występowania udaru mózgu przed i po interwencji
|
5 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Częstość występowania ostrego zespołu wieńcowego (ACS), przemijającego napadu niedokrwiennego, choroby tętnic kończyn dolnych, tętniaka i schyłkowej niewydolności nerek leczonych.
Ramy czasowe: porównanie przed (powyżej 5 lat) i 1, 2 i 3 lata po rozpoczęciu interwencji według danych PMSI w dzielnicach
|
porównanie przed (powyżej 5 lat) i 1, 2 i 3 lata po rozpoczęciu interwencji według danych PMSI w dzielnicach
|
|
Częstość występowania udaru mózgu
Ramy czasowe: porównanie przed (powyżej 5 lat) i 1, 2 i 3 lata po rozpoczęciu interwencji według danych PMSI w dzielnicach
|
porównanie przed (powyżej 5 lat) i 1, 2 i 3 lata po rozpoczęciu interwencji według danych PMSI w dzielnicach
|
|
przestrzeganie leczenia
Ramy czasowe: Włączenie
|
skala Lickerta (5 poziomów)
|
Włączenie
|
Liczba wykonanych pomiarów ciśnienia skurczowego i rozkurczowego, liczba nowych rozpoznań i liczba ponownych odkryć wśród utraconych w trakcie interwencji (liczba osób, które rezygnują z diagnozy lub opieki medycznej)
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
|
Kwantyfikacja ewolucji przepisywania leków przeciwnadciśnieniowych w Gujanie na podstawie danych z Ubezpieczeń Społecznych
Ramy czasowe: Przed oraz 1, 2 i 3 lata po wdrożeniu interwencji
|
Przed oraz 1, 2 i 3 lata po wdrożeniu interwencji
|
|
udar w przypadku zgonu w szpitalu
Ramy czasowe: 1, 2 i 3 lata po rozpoczęciu interwencji
|
1, 2 i 3 lata po rozpoczęciu interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mathieu NACHER, PhD, Centre Hospitalier de Cayenne
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Rochemont DR, Lemenager P, Franck Y, Farhasmane A, Sabbah N, Nacher M. The epidemiology of acute coronary syndromes in French Guiana. Ann Cardiol Angeiol (Paris). 2021 Feb;70(1):7-12. doi: 10.1016/j.ancard.2020.09.032. Epub 2020 Oct 14.
- Mackenbach JP. Can we reduce health inequalities? An analysis of the English strategy (1997-2010). J Epidemiol Community Health. 2011 Jul;65(7):568-75. doi: 10.1136/jech.2010.128280. Epub 2011 Apr 1.
- Mackenbach JP. Has the English strategy to reduce health inequalities failed? Soc Sci Med. 2010 Oct;71(7):1249-1253. doi: 10.1016/j.socscimed.2010.07.014. Epub 2010 Aug 3. No abstract available.
- NCD Risk Factor Collaboration (NCD-RisC). Worldwide trends in hypertension prevalence and progress in treatment and control from 1990 to 2019: a pooled analysis of 1201 population-representative studies with 104 million participants. Lancet. 2021 Sep 11;398(10304):957-980. doi: 10.1016/S0140-6736(21)01330-1. Epub 2021 Aug 24. Erratum In: Lancet. 2022 Feb 5;399(10324):520.
- Rochemont DR, Mimeau E, Misslin-Tritsch C, Papaix-Puech M, Delmas E, Bejot Y, DeToffol B, Fournel I, Nacher M. The epidemiology and management of stroke in French Guiana. BMC Neurol. 2020 Mar 24;20(1):109. doi: 10.1186/s12883-020-01650-2.
- Valmy L, Gontier B, Parriault MC, Van Melle A, Pavlovsky T, Basurko C, Grenier C, Douine M, Adenis A, Nacher M. Prevalence and predictive factors for renouncing medical care in poor populations of Cayenne, French Guiana. BMC Health Serv Res. 2016 Jan 28;16:34. doi: 10.1186/s12913-016-1284-y.
- Van Melle A, Cropet C, Parriault MC, Adriouch L, Lamaison H, Sasson F, Duplan H, Richard JB, Nacher M. Renouncing care in French Guiana: the national health barometer survey. BMC Health Serv Res. 2019 Feb 6;19(1):99. doi: 10.1186/s12913-019-3895-6.
- Hart JT. Commentary: Can health outputs of routine practice approach those of clinical trials? Int J Epidemiol. 2001 Dec;30(6):1263-7. doi: 10.1093/ije/30.6.1263. No abstract available.
- Addo J, Ayerbe L, Mohan KM, Crichton S, Sheldenkar A, Chen R, Wolfe CD, McKevitt C. Socioeconomic status and stroke: an updated review. Stroke. 2012 Apr;43(4):1186-91. doi: 10.1161/STROKEAHA.111.639732. Epub 2012 Feb 23.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DEPIPREC
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wysokie ciśnienie krwi
-
Cothera Bioscience, IncRekrutacyjnyChłoniak z komórek B | Chłoniak, duże komórki B, rozlany | Choroby limfatyczne | Chłoniak Burkitta | Chłoniak z komórek B wysokiego stopnia | C-MYC/BCL6 Double-Hit High Grade Chłoniak z komórek B | C-MYC/BCL2 Double-Hit High Grade Chłoniak z komórek B | Chłoniak, wysoki stopień | Przegrupowanie genu C-MycRepublika Korei, Chiny
-
Patrick C. Johnson, MDAstraZenecaRekrutacyjnyOporny na leczenie chłoniak nieziarniczy z komórek B | Rozlany chłoniak z dużych komórek B (DLBCL) | Chłoniak grudkowy stopnia 3b | Oporne na leczenie agresywne chłoniaki z komórek B | Agresywny NHL z komórek B | De Novo lub transformowany chłoniak indolentny z komórek B | DLBCL, nr podtypów genetycznych i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na leczenie lekami przeciwnadciśnieniowymi
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRodziny lub najbliżsi krewni pacjentów leczonych w MSKCC z powodu nieskórnego raka płaskonabłonkowego | Górny przewód pokarmowyStany Zjednoczone
-
University of Washington, the Collaborative Health...Cystic Fibrosis FoundationZakończonyMukowiscydozaHiszpania, Stany Zjednoczone, Australia, Włochy, Francja, Kanada, Belgia, Dania, Holandia
-
University of PaviaAktywny, nie rekrutującyRefluks żołądkowo-przełykowy | Erozja zębówWłochy
-
Allarity TherapeuticsAmarex Clinical ResearchRekrutacyjnyRak jajnikaStany Zjednoczone, Zjednoczone Królestwo
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust; University of Leeds; European Organisation... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaNowotwór | Opieka paliatywna | PrzetrwanieWęgry, Włochy, Francja, Zjednoczone Królestwo, Holandia, Hiszpania, Estonia, Serbia, Litwa, Słowenia, Albania, Austria, Belgia, Bułgaria, Chorwacja, Cypr, Czechy, Dania, Finlandia, Gruzja, Niemcy, Grecja, Irlandia, Łotwa, Mołdawia, Republika i więcej
-
Urovant Sciences GmbHDasman Diabetes Institute; Ion Channel InnovationsZakończony
-
University of California, Los AngelesNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ZakończonyZaburzenia związane z używaniem konopi indyjskichStany Zjednoczone
-
Galderma R&DZakończonyZmarszczki | Fałdy nosowo-wargowe | Linie marionetki
-
Lyra TherapeuticsZakończony
-
Martin FortinPfizer; Fonds de la Recherche en Santé du Québec; Centre de santé et de services... i inni współpracownicyZakończonyNiewydolność serca | Choroby układu krążenia | Cukrzyca | Przewlekła obturacyjna choroba płuc | AstmaKanada