- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05845736
Der Einfluss von Demenz und neurokognitiven Störungen auf die Behandlung von Bluthochdruck bei älteren Menschen (TAHOC)
4. Mai 2023 aktualisiert von: Pr Athanase BENETOS, Central Hospital, Nancy, France
Der Einfluss von Demenz und neurokognitiven Störungen auf die Behandlung von Bluthochdruck bei sehr alten Menschen: die TAHOC-Studie
Neurokognitive Störungen und Bluthochdruck treten häufig mit zunehmendem Alter auf.
Während ältere Erwachsene definitionsgemäß einem hohen kardiovaskulären Risiko ausgesetzt sind, gibt es derzeit keine Leitlinie zum Blutdruckmanagement bei älterem Bluthochdruck.
Studien haben jedoch gezeigt, dass hoher Blutdruck bei alternden Erwachsenen hilft, kognitiven Verfall zu verhindern, und ein niedriger Blutdruck unter blutdrucksenkenden Medikamenten könnte ihn beschleunigen.
Ziel dieser Studie ist es zu untersuchen, ob die pharmakologische Behandlung von Bluthochdruck bei sehr alten Menschen durch das Vorhandensein und die Schwere neurokognitiver Störungen beeinflusst wird.
Unsere Forschungshypothese ist, dass die medikamentöse Behandlung des Bluthochdrucks bei Patienten ab 80 Jahren umso weniger aggressiv ist, je fortgeschrittener die neurokognitiven Störungen sind.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
353
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Nancy, Frankreich, 54000
- Centre Hospitalier Régional Universitaire de Nancy
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Alle Patienten ab 80 Jahren mit Bluthochdruck, die im Jahr 2022 in der Tagesklinik der geriatrischen Abteilung des Universitätskrankenhauses Nancy eine umfassende geriatrische Beurteilung (einschließlich einer Mini-Untersuchung des mentalen Zustands) im Rahmen einer Gebrechlichkeits-, Gedächtnis- oder onkogeriatrischen Beurteilung erhalten haben.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 80 Jahre alt sein
- mit Hypertonie in der Anamnese und/oder mit blutdrucksenkenden Arzneimitteln
Ausschlusskriterien:
- Rechtsschutzmaßnahme.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kontrollgruppe
Fehlen einer neurokognitiven Störung (ND), Mini-Mental State Examination (MMSE) von 27 bis einschließlich 30
|
Reihe von Bluthochdruckmitteln
|
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leichte neurokognitive Störung
MMSE von 21 bis einschließlich 26
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Reihe von Bluthochdruckmitteln
|
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mäßige neurokognitive Störung
MMSE von 11 bis einschließlich 20
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Reihe von Bluthochdruckmitteln
|
|
schwere neurokognitive Störung
MMSE kleiner oder gleich 10
|
Reihe von Bluthochdruckmitteln
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Reihe von Antihypertensiva
Zeitfenster: während der Inklusion
|
unter ACEI/ARB2, Calciumkanalblocker, Thiazide und verwandte, zentrale blutdrucksenkende Betablocker
|
während der Inklusion
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Klasse von blutdrucksenkenden Medikamenten
Zeitfenster: während der Inklusion
|
unter ACEI/ARB2, Calciumkanalblocker, Thiazide und verwandte, zentrale blutdrucksenkende Betablocker
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während der Inklusion
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systolischer und diastolischer Blutdruck
Zeitfenster: während der Inklusion
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Blutdruck gemessen mit Oberarmmanschetten
|
während der Inklusion
|
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orthostatische Hypotonie
Zeitfenster: während der Inklusion
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ein systolischer Blutdruckabfall von mindestens 20 mm Hg oder ein diastolischer Blutdruckabfall von mindestens 10 mm Hg innerhalb von drei Minuten nach dem Stehen
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während der Inklusion
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
12. Dezember 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. März 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. April 2023
Zuerst gepostet (Schätzen)
5. Mai 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
8. Mai 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Mai 2023
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2023PI017
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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