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Der Einfluss von Demenz und neurokognitiven Störungen auf die Behandlung von Bluthochdruck bei älteren Menschen (TAHOC)

4. Mai 2023 aktualisiert von: Pr Athanase BENETOS, Central Hospital, Nancy, France

Der Einfluss von Demenz und neurokognitiven Störungen auf die Behandlung von Bluthochdruck bei sehr alten Menschen: die TAHOC-Studie

Neurokognitive Störungen und Bluthochdruck treten häufig mit zunehmendem Alter auf. Während ältere Erwachsene definitionsgemäß einem hohen kardiovaskulären Risiko ausgesetzt sind, gibt es derzeit keine Leitlinie zum Blutdruckmanagement bei älterem Bluthochdruck. Studien haben jedoch gezeigt, dass hoher Blutdruck bei alternden Erwachsenen hilft, kognitiven Verfall zu verhindern, und ein niedriger Blutdruck unter blutdrucksenkenden Medikamenten könnte ihn beschleunigen. Ziel dieser Studie ist es zu untersuchen, ob die pharmakologische Behandlung von Bluthochdruck bei sehr alten Menschen durch das Vorhandensein und die Schwere neurokognitiver Störungen beeinflusst wird. Unsere Forschungshypothese ist, dass die medikamentöse Behandlung des Bluthochdrucks bei Patienten ab 80 Jahren umso weniger aggressiv ist, je fortgeschrittener die neurokognitiven Störungen sind.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

353

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Nancy, Frankreich, 54000
        • Centre Hospitalier Régional Universitaire de Nancy

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Patienten ab 80 Jahren mit Bluthochdruck, die im Jahr 2022 in der Tagesklinik der geriatrischen Abteilung des Universitätskrankenhauses Nancy eine umfassende geriatrische Beurteilung (einschließlich einer Mini-Untersuchung des mentalen Zustands) im Rahmen einer Gebrechlichkeits-, Gedächtnis- oder onkogeriatrischen Beurteilung erhalten haben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 80 Jahre alt sein
  • mit Hypertonie in der Anamnese und/oder mit blutdrucksenkenden Arzneimitteln

Ausschlusskriterien:

  • Rechtsschutzmaßnahme.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kontrollgruppe
Fehlen einer neurokognitiven Störung (ND), Mini-Mental State Examination (MMSE) von 27 bis einschließlich 30
Reihe von Bluthochdruckmitteln
leichte neurokognitive Störung
MMSE von 21 bis einschließlich 26
Reihe von Bluthochdruckmitteln
mäßige neurokognitive Störung
MMSE von 11 bis einschließlich 20
Reihe von Bluthochdruckmitteln
schwere neurokognitive Störung
MMSE kleiner oder gleich 10
Reihe von Bluthochdruckmitteln

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Reihe von Antihypertensiva
Zeitfenster: während der Inklusion
unter ACEI/ARB2, Calciumkanalblocker, Thiazide und verwandte, zentrale blutdrucksenkende Betablocker
während der Inklusion

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klasse von blutdrucksenkenden Medikamenten
Zeitfenster: während der Inklusion
unter ACEI/ARB2, Calciumkanalblocker, Thiazide und verwandte, zentrale blutdrucksenkende Betablocker
während der Inklusion
systolischer und diastolischer Blutdruck
Zeitfenster: während der Inklusion
Blutdruck gemessen mit Oberarmmanschetten
während der Inklusion
orthostatische Hypotonie
Zeitfenster: während der Inklusion
ein systolischer Blutdruckabfall von mindestens 20 mm Hg oder ein diastolischer Blutdruckabfall von mindestens 10 mm Hg innerhalb von drei Minuten nach dem Stehen
während der Inklusion

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

12. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. April 2023

Zuerst gepostet (Schätzen)

5. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

8. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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