- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05845736
De impact van dementie en neurocognitieve stoornissen op de behandeling van hypertensie bij ouderen (TAHOC)
4 mei 2023 bijgewerkt door: Pr Athanase BENETOS, Central Hospital, Nancy, France
De impact van dementie en neurocognitieve stoornissen op de behandeling van hypertensie bij zeer ouderen: de TAHOC-studie
Neurocognitieve stoornissen en hypertensie komen vaak voor bij het ouder worden.
Hoewel oudere volwassenen per definitie een hoog cardiovasculair risico lopen, bestaat er momenteel geen richtlijn voor het beheersen van de bloeddruk bij hypertensie bij ouderen.
Studies hebben echter aangetoond dat hoge bloeddruk bij ouder wordende volwassenen helpt bij het voorkomen van cognitieve achteruitgang, en lage bloeddruk bij gebruik van antihypertensiva kan dit versnellen.
Deze studie heeft tot doel te onderzoeken of de farmacologische behandeling van hypertensie bij hoogbejaarden wordt beïnvloed door de aanwezigheid en de ernst van neurocognitieve stoornissen.
Onze onderzoekshypothese is dat de medicamenteuze behandeling van hypertensie bij patiënten van 80 jaar of ouder des te minder agressief is naarmate de neurocognitieve stoornissen gevorderd zijn.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
353
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Nancy, Frankrijk, 54000
- Centre Hospitalier Régional Universitaire de Nancy
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle patiënten van 80 jaar of ouder met hypertensie die in 2022 een uitgebreide geriatrische beoordeling (inclusief een mini-onderzoek van de mentale toestand) hebben ondergaan als onderdeel van een beoordeling van kwetsbaarheid, geheugen of oncogeriatrie, in een dagziekenhuis op de geriatrische afdeling van het Universitair Ziekenhuis van Nancy.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 80 jaar worden
- met een voorgeschiedenis van hypertensie en/of hypertensiva
Uitsluitingscriteria:
- wettelijke beschermingsmaatregel.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
controlegroep
afwezigheid van neurocognitieve stoornis (ND), Mini-Mental State Examination (MMSE) van 27 tot en met 30
|
aantal hypertensiva
|
milde neurocognitieve stoornis
MMSE van 21 tot en met 26
|
aantal hypertensiva
|
matige neurocognitieve stoornis
MMSE van 11 tot en met 20
|
aantal hypertensiva
|
ernstige neurocognitieve stoornis
MMSE kleiner dan of gelijk aan 10
|
aantal hypertensiva
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
aantal antihypertensiva
Tijdsspanne: tijdens inclusie
|
onder ACEI/ARB2, calciumantagonisten, thiaziden en verwante centrale antihypertensiva bètablokkers
|
tijdens inclusie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
klasse van antihypertensiva
Tijdsspanne: tijdens inclusie
|
onder ACEI/ARB2, calciumantagonisten, thiaziden en verwante centrale antihypertensiva bètablokkers
|
tijdens inclusie
|
systolische en diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: tijdens inclusie
|
bloeddruk gemeten met bovenarmboeien
|
tijdens inclusie
|
orthostatische hypotensie
Tijdsspanne: tijdens inclusie
|
een systolische bloeddrukdaling van ten minste 20 mm Hg of een diastolische bloeddrukdaling van ten minste 10 mm Hg binnen drie minuten na opstaan
|
tijdens inclusie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
12 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 maart 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 april 2023
Eerst geplaatst (Schatting)
5 mei 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
8 mei 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 mei 2023
Laatst geverifieerd
1 mei 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2023PI017
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Antihypertensiva
-
Psoriasis Treatment Center of Central New JerseyJanssen Scientific Affairs, LLCVoltooid
-
Novartis PharmaceuticalsIngetrokkenAcute lymfatische leukemie
-
Sun Yat-sen UniversityXidian UniversityVoltooidStaar | Kunstmatige intelligentie
-
Medical College of WisconsinWerving
-
Boston Medical CenterBoston University; National Institute of Nursing Research (NINR); Northeastern...VoltooidPalliatieve zorgVerenigde Staten
-
University of ChicagoWervingNierkankerVerenigde Staten
-
Xijing HospitalOnbekendBorstkanker | Schildwacht lymfeklierChina
-
NYU Langone HealthIngetrokkenCubitaal Tunnel SyndroomVerenigde Staten
-
Fox Chase Cancer CenterBeëindigdAlvleesklierkanker | EierstokkankerVerenigde Staten
-
University of BaghdadVoltooidhet effect van ozonolie op de postoperatieve sequalae na chirurgische verwijdering van de derde kiesBeïnvloede derde molaire tandIrak