Vliv demence a neurokognitivních poruch na léčbu hypertenze u starších osob (TAHOC)
4. května 2023 aktualizováno: Pr Athanase BENETOS, Central Hospital, Nancy, France
Vliv demence a neurokognitivních poruch na léčbu hypertenze u velmi starších osob: studie TAHOC
Neurokognitivní poruchy a hypertenze se běžně vyskytují se stárnutím.
Zatímco podle definice jsou starší dospělí vystaveni vysokému kardiovaskulárnímu riziku, v současné době neexistují žádné pokyny pro řízení krevního tlaku u starší hypertenze.
Studie však ukázaly, že u stárnoucích dospělých pomáhá vysoký krevní tlak předcházet poklesu kognitivních funkcí a nízký krevní tlak při užívání antihypertenziv by jej mohl urychlit.
Tato studie si klade za cíl zjistit, zda je farmakologická léčba hypertenze u velmi starých lidí ovlivněna přítomností a závažností neurokognitivních poruch.
Naší výzkumnou hypotézou je, že medikamentózní léčba hypertenze u pacientů ve věku 80 let a starších je o to méně agresivní, že neurokognitivní poruchy jsou pokročilé.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
353
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Nancy, Francie, 54000
- Centre Hospitalier Régional Universitaire de Nancy
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni pacienti ve věku 80 let a více s hypertenzí, kteří v roce 2022 v denní nemocnici na geriatrickém oddělení ve Fakultní nemocnici v Nancy absolvovali Komplexní geriatrické hodnocení (včetně mini vyšetření duševního stavu) jako součást hodnocení křehkosti, paměti nebo onkogeriatrického vyšetření.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- být ve věku 80 let
- s anamnézou hypertenze a/nebo užívajících léky na hypertenzi
Kritéria vyloučení:
- opatření právní ochrany.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
kontrolní skupina
nepřítomnost neurokognitivní poruchy (ND), Mini-Mental State Examination (MMSE) od 27 do 30 včetně
|
počet léků na hypertenzi
|
|
mírná neurokognitivní porucha
MMSE od 21 do 26 včetně
|
počet léků na hypertenzi
|
|
středně těžkou neurokognitivní poruchou
MMSE od 11 do 20 včetně
|
počet léků na hypertenzi
|
|
těžká neurokognitivní porucha
MMSE menší nebo rovno 10
|
počet léků na hypertenzi
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
množství antihypertenziv
Časové okno: při zařazení
|
mezi ACEI/ARB2, blokátor kalciového kanálu, thiazidy a příbuzné, centrální antihypertenzní betablokátor
|
při zařazení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
třída antihypertenziv
Časové okno: při zařazení
|
mezi ACEI/ARB2, blokátor kalciového kanálu, thiazidy a příbuzné, centrální antihypertenzní betablokátor
|
při zařazení
|
|
systolický a diastolický krevní tlak
Časové okno: při zařazení
|
krevní tlak měřený pomocí manžet na horní části paže
|
při zařazení
|
|
ortostatická hypotenze
Časové okno: při zařazení
|
pokles systolického krevního tlaku alespoň o 20 mm Hg nebo pokles diastolického krevního tlaku alespoň o 10 mm Hg během tří minut od postavení
|
při zařazení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2022
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2022
Dokončení studie (Aktuální)
12. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. března 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. dubna 2023
První zveřejněno (Odhad)
5. května 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
8. května 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. května 2023
Naposledy ověřeno
1. května 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2023PI017
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Antihypertenziva
-
Dow University of Health SciencesDokončenoHypersenzitivita dentinuPákistán