Übung für die Gesundheit bei Patienten mit postakuten Folgen von COVID-19 (EJerSA-COVID)

Dieses Projekt wird eine randomisierte kontrollierte Studie durchführen, um festzustellen, welche Art von überwachtem Trainingsprogramm im Vergleich zu einer Kontrollgruppe (CG) am effektivsten ist: überwachte Ausdauergruppe (SEG), überwachte Kraftgruppe (SSG), überwachte gleichzeitige Gruppe (Kraft und Ausdauer) (SCG) und CG. Das Projekt wird in 3 Teilprojekte gegliedert und in Koordination von drei Institutionen wie folgt durchgeführt:

i) Teilprojekt der konsolidierten Forschungsgruppe Schmerz, körperliche Aktivität, Ernährung und Gesundheit (Akronym: DAFNiS) des Campus Sant Joan de Deu. Universität Barcelona. "Auswirkungen eines körperlichen Trainingsprogramms (Aerobic, Kraft oder kombiniert/gleichzeitig) auf Muskelfitness, Schmerzen und psychische Gesundheit bei älteren COVID-19-Überlebenden".

ii) Teilprojekt des Krankenhauses von Matar: „Bewertung der kardiorespiratorischen und muskulären Fitness bei älteren COVID-19-Überlebenden“.

iii) Teilprojekt des Instituts für Physiologie und Immunologie. Universität Barcelona. "Bewertung von Biomarkern für Entzündungen und oxidativen Stress bei älteren COVID-19-Überlebenden".

Die Stichprobe besteht aus 120 geeigneten Teilnehmern im Alter von über 60 Jahren, die eine COVID-19-Erkrankung hatten und Überlebende sind und eine anhaltende COVID-19-Symptomatik mit Folgen von Müdigkeit, Muskelschwäche, Schmerzen und Schwierigkeiten bei der Durchführung von Aktivitäten des täglichen Lebens aufweisen , etc. vom entsprechenden Arzt diagnostiziert. Die Teilnehmer werden vom Krankenhaus von Matar rekrutiert. Kandidaten, die die Studieneinschlusskriterien erfüllen, müssen vor der Aufnahme eine unterzeichnete Einverständniserklärung abgeben.

Zur Berechnung des Stichprobenumfangs dieses Projekts wurde ein Fehler 1. Art (α) von 5 % und ein 95 %-Konfidenzintervall mit einem Genauigkeitsniveau (d = 0,095) für den Test proportionaler Hypothesen festgelegt, was zu einem Stichprobenumfang von n= führte 108 Personen, erhöht um 10 % (aufgerundet auf n=120), um mögliche Studienabbrüche während der Studienzeit zu kompensieren.

Um die Stichprobengröße beim Hypothesentest der Mittelwerte genauer zu kennen, muss eine Pilotstudie durchgeführt werden, die die Größe des Effekts und die statistische Aussagekraft (0,80) liefert, die durchzuführende Analyse bestimmt und Deltawerte in den entsprechenden Einheiten erhält zur Hauptstudienvariable sowie die Standardabweichung kennen.

Beaufsichtigtes Trainingsprogramm Die Intervention besteht aus einem beaufsichtigten körperlichen Trainingsprogramm, das 12 Wochen lang dreimal pro Woche durchgeführt wird. Für die Planung und Steuerung des Trainingsprogramms wird das progressive individualisierte Planungsmodell basierend auf dem subjektiven Anstrengungsempfinden und den kardiorespiratorischen Parametern (Herzfrequenz und Atemschwelle, ermittelt in den Evaluationstests) der Teilnehmer angewendet. Dieses Programm wurde von unserer Forschungsgruppe in früheren Studien zur Verbesserung der kardiorespiratorischen und Muskelfitness verwendet. Grundlage dieses Periodisierungsmodells ist eine anfängliche Individualisierungsperiode, um die für die Trainingsbelastung verwendeten persönlichen Parameter zu erhalten

Die COVID-19-Überlebenden werden nach dem Zufallsprinzip 3 beaufsichtigten Übungsprogrammen zugeteilt:

1. Programm für Ausdauertraining. Das Programm der überwachten Ausdauerübungen besteht aus 3-mal pro Woche 1 Stunde Gehen. Die Intensität (Schrittgeschwindigkeit) wird jede Woche schrittweise gesteigert (ca. 5%) nach Wahrnehmung des Teilnehmers. Ein Pulsometer wird verwendet, um den sicheren Bereich der Herzfrequenz zu bestimmen, in dem der Teilnehmer seine Leistung erbringen sollte.
2. Krafttrainingsprogramm Dieses besteht aus der Durchführung eines traditionellen Krafttrainingsprogramms für 1 Stunde 3 Mal pro Woche. Es wird eine Zirkeltrainingsmethode verwendet (10 Übungen), bei der abwechselnd Muskelgruppen der oberen und unteren Extremitäten und des Rumpfes trainiert werden. Die anfängliche Serie besteht aus 1 Übung, die sich im Laufe des Programms auf bis zu 3-4 entwickelt, basierend auf der individuellen Anpassung des Einzelnen. Die Intensität (aufgebrachte Belastung) wird jede Woche schrittweise erhöht, während die Erholungszeiten zwischen den einzelnen Trainingsaktivitäten verkürzt werden (ca. 5%) nach Wahrnehmung des Teilnehmers. Ein Pulsometer wird verwendet, um den sicheren Bereich der Herzfrequenz zu bestimmen, in dem der Teilnehmer seine Leistung erbringen sollte.
3. Programm mit gleichzeitigem Training (Ausdauer und Kraft) Die Teilnehmer führen 1 Stunde gleichzeitiges Training durch, wobei Gehen (20 Minuten) und das Kraftprogramm für 40 Minuten kombiniert werden, wobei die gleichen Anweisungen beibehalten werden, die zuvor in jedem Trainingsprogramm erklärt wurden.
4. Kontrollgruppe Die Kontrollgruppe führt kein beaufsichtigtes Trainingsprogramm durch, sondern behält ihre gleichen Gewohnheiten der Aktivitäten des täglichen Lebens bei.

Evaluationsprozess Um die Wirkung des Übungsprogramms zu ermitteln, wird vor Beginn des Übungsprogramms eine erste Evaluation durchgeführt, um den Ausgangszustand der Teilnehmer zu beurteilen (Pre). Diese Auswertung wird mit der Auswertung am Ende des Interventionsprogramms (Post) nach 12 Wochen verglichen