Onchozerkose-assoziierte Epilepsie, eine explorative Fall-Kontroll-Studie
Onchozerkose-assoziierte Epilepsie, eine explorative Fall-Kontroll-Studie mit viraler metagenomischer Analyse von Onchocerca Volvulus.
Hierbei handelt es sich um eine explorative Fallkontrollstudie mit dem Ziel, das Onchocerca volvulus-Virom zwischen Personen mit Onchozerkose-assoziierter Epilepsie (OAE) und Personen mit Onchozerkose, aber ohne Epilepsie, zu vergleichen.
Die Hauptfrage, mit der wir uns befassen möchten, lautet: Gibt es im O. volulus-Wurm ein Virus, das möglicherweise eine pathogene Rolle bei der Entstehung von OAE spielt?
In Maridi County, Südsudan, werden 20 Personen mit OAE mit Onchozerkose-Knötchen und 20 alters- und dorfentsprechenden Kontrollpersonen ohne OAE in eine Nodulektomie-Studie aufgenommen. Die erwachsenen O. volvulus-Würmer werden aus den Knötchen extrahiert und eine virale Metagenomie durchgeführt Studium der Würmer. Das O. volvulus-Virom von Personen mit und ohne OAE wird verglichen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In Onchozerkose-Endemiegebieten mit hoher Onchocerca-volvulus-Übertragung wurde eine hohe Prävalenz von Onchozerkose-assoziierter Epilepsie (OAE) beobachtet. Die Pathogenese der OAE muss jedoch noch geklärt werden. Wir nehmen an, dass das O. volvulus-Virom an der Auslösung von Epilepsie beteiligt sein könnte. Mit dieser Studie wollen wir das O. volvulus-Virom beschreiben und mögliche Viren identifizieren, die mit OAE in Zusammenhang stehen.
In Maridi County, Südsudan, werden 20 Personen mit OAE mit Onchozerkose-Knötchen und 20 alters- und dorfbezogenen Kontrollpersonen ohne OAE in die Studie aufgenommen. Für jeden Studienteilnehmer werden zwei Hautschnitte am Beckenkamm durchgeführt, um O. volvulus microfilaria zu sammeln, und eine Nodulektomie wird durchgeführt, um erwachsene Würmer zu gewinnen. Es wird eine virale metagenomische Studie an Mikrofilarien und erwachsenen Würmern durchgeführt und das O. volvulus-Virom von Personen mit und ohne OAE verglichen. Darüber hinaus werden die Prävalenz, Anzahl und Lokalisierung von Onchozerkose-Knötchen bei Personen mit und ohne OAE in Dörfern mit einer hohen Epilepsie-Prävalenz in Maridi beschrieben.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Robert Colebunders, MD
- Telefonnummer: +32486920149
- E-Mail: robert.colebunders@uantwerpen.be
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Jean Pierre Van geertruyden, MD
- Telefonnummer: +32651800
- E-Mail: jean-pierre.vangeertruyden@uantwerpen.be
Studienorte
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Central
-
Juba, Central, Südsudan, 140
- Amref Health Africa
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Onchozerkose-Knötchen
- Alter 12–35 Jahre
- Einverständniserklärung unterzeichnet
- Lebt im Maridi County, Western Equatorial State, Südsudan
Ausschlusskriterien:
- unter 12 Jahren
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Personen mit Onchozerkose-Knötchen mit OAE und ohne Epilepsie
Nodulektomie zur Extraktion erwachsener Würmer
|
Einschnitt in einen Onchozerkose-Knoten, um erwachsene Würmer zu extrahieren
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Das O. volvulus-Virom von Personen mit Onchozerkose-assoziierter Epilepsie (OAE) und von Personen mit Onchozerkose, aber ohne Epilepsie
Zeitfenster: 1 Tag
|
Die Art der im O. volvulus-Wurm vorkommenden Viren, die in den Knötchen von Personen mit OAE und in Knötchen von Personen ohne Epilepsie vorkommen
|
1 Tag
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Robert Colebunders, MD, Universiteit Antwerpen
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Hautkrankheiten
- Infektionen
- Parasitäre Krankheiten
- Hautkrankheiten, Parasiten
- Hautkrankheiten, ansteckend
- Spirurida-Infektionen
- Secernentea-Infektionen
- Nematodeninfektionen
- Helminthiasis
- Filariose
- Epilepsie
- Onchozerkose
Andere Studien-ID-Nummern
- AID 011898
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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