Эпилепсия, связанная с онхоцеркозом, исследовательское исследование случай-контроль
Эпилепсия, связанная с онхоцеркозом, исследовательское исследование случай-контроль с вирусным метагеномным анализом Onchocerca Volvulus.
Это предварительное исследование случай-контроль, целью которого является сравнение вирома Onchocerca volvulus среди лиц с онхоцеркоз-ассоциированной эпилепсией (ОАЭ) и лиц с онхоцеркозом, но без эпилепсии.
Главный вопрос, на который мы хотим ответить, заключается в следующем: содержит ли червь O. volulus вирус, который может играть патогенную роль в возникновении ОАЭ.
В округе Мариди, Южный Судан, 20 человек с ОАЭ с узелками онхоцеркоза и 20 человек из контрольной группы того же возраста и деревни без ОАЭ будут включены в исследование по удалению нодулэктомии. изучение червей. Будет проведено сравнение O. volvulus virome у лиц с ОАЭ и без него.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Высокая распространенность эпилепсии, связанной с онхоцеркозом (ОАЭ), наблюдается в эндемичных по онхоцеркозу районах с высокой продолжающейся передачей Onchocerca volvulus. Однако патогенез ОАЭ еще предстоит выяснить. Мы предполагаем, что виром O. volvulus может быть вовлечен в индукцию эпилепсии. В этом исследовании мы стремимся описать виром O. volvulus и выявить возможные вирусы, связанные с ОАЭ.
В округе Мариди, Южный Судан, в исследование будут включены 20 человек с ОАЭ с узелками онхоцеркоза и 20 человек из контрольной группы того же возраста и деревни без ОАЭ. Для каждого участника исследования будут получены два разреза кожи на гребне подвздошной кости для сбора микрофилярий O. volvulus и одна нодулэктомия для получения взрослых червей. Будет проведено вирусное метагеномное исследование микрофилярий и взрослых червей, и будет проведено сравнение вирома O. volvulus у людей с ОАЭ и без него. Кроме того, будут описаны распространенность, количество и локализация узелков онхоцеркоза у лиц с ОАЭ и без в поселках с высокой распространенностью эпилепсии в Мариди.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Robert Colebunders, MD
- Номер телефона: +32486920149
- Электронная почта: robert.colebunders@uantwerpen.be
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Jean Pierre Van geertruyden, MD
- Номер телефона: +32651800
- Электронная почта: jean-pierre.vangeertruyden@uantwerpen.be
Места учебы
-
-
Central
-
Juba, Central, Южный Судан, 140
- Amref Health Africa
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Узелки онхоцеркоза
- Возраст 12-35 лет
- информированное согласие подписано
- Живет в округе Мариди, Западный Экваториальный Штат, Южный Судан.
Критерий исключения:
- моложе 12 лет
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Лица с узелками онхоцеркоза с ОАЭ и без эпилепсии
нодулэктомия для извлечения взрослых червей
|
разрез в узле онхоцеркоза для извлечения взрослых червей
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Виром O. volvulus у лиц с онхоцеркоз-ассоциированной эпилепсией (ОАЭ) и у лиц с онхоцеркозом, но без эпилепсии
Временное ограничение: 1 день
|
Тип вирусов, присутствующих в червях O. volvulus, присутствующих в узелках у людей с ОАЭ и в узелках у людей без эпилепсии.
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Robert Colebunders, MD, Universiteit Antwerpen
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Кожные заболевания
- Инфекции
- Паразитарные заболевания
- Кожные заболевания, паразитарные
- Кожные заболевания, инфекционные
- Инфекции спируриды
- Сецернентные инфекции
- Нематодные инфекции
- Гельминтоз
- Филяриатоз
- Эпилепсия
- Онхоцеркоз
Другие идентификационные номера исследования
- AID 011898
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .