Onchocerciasis-geassocieerde epilepsie, een verkennend case-control onderzoek
Onchocerciasis-geassocieerde epilepsie, een verkennend case-control-onderzoek met virale metagenomische analyse van Onchocerca Volvulus.
Dit is een verkennende case-control studie met als doel het Onchocerca volvulus viroom te vergelijken tussen personen met onchocerciasis-geassocieerde epilepsie (OAE) en personen met onchocerciasis maar zonder epilepsie.
De belangrijkste vraag die we willen beantwoorden is: zit er een virus in de O. volulus-worm dat mogelijk een pathogene rol speelt bij het veroorzaken van artrose.
In Maridi County, Zuid-Soedan, zullen 20 personen met OAE met onchocerciasis-knobbeltjes en 20 leeftijds- en dorpsgematchte controles zonder OAE worden ingeschreven in een nodulectomie-onderzoek. De volwassen O. volvulus-wormen zullen uit de knobbeltjes worden gehaald en een virale metagenomische studie van de wormen. Het O. volvulus viroom van personen met en zonder OAE zal worden vergeleken.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een hoge prevalentie van onchocerciasis-geassocieerde epilepsie (OAE) is waargenomen in onchocerciasis-endemische gebieden met een hoge aanhoudende overdracht van Onchocerca volvulus. De pathogenese van OAE moet echter nog worden opgehelderd. Onze hypothese is dat het O. volvulus viroom betrokken zou kunnen zijn bij het induceren van epilepsie. Met deze studie willen we het O. volvulus-viroom beschrijven en mogelijke virussen identificeren die verband houden met OAE.
In Maridi County, Zuid-Soedan, zullen 20 personen met OAE met onchocerciasis-knobbeltjes en 20 leeftijds- en dorpsgematchte controles zonder OAE aan het onderzoek deelnemen. Voor elke deelnemer aan de studie zullen twee huidknipsels op de iliacale top worden verkregen om O. volvulus microfilaria te verzamelen, en één nodulectomie zal worden uitgevoerd om volwassen wormen te verkrijgen. Er zal een virale metagenomische studie worden uitgevoerd op microfilariae en volwassen wormen, en het O. volvulus viroom van personen met en zonder OAE zal worden vergeleken. Bovendien zullen de prevalentie, aantallen en lokalisatie van onchocerciasis knobbeltjes bij personen met en zonder OAE in dorpen met een hoge prevalentie van epilepsie in Maridi worden beschreven.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Robert Colebunders, MD
- Telefoonnummer: +32486920149
- E-mail: robert.colebunders@uantwerpen.be
Studie Contact Back-up
- Naam: Jean Pierre Van geertruyden, MD
- Telefoonnummer: +32651800
- E-mail: jean-pierre.vangeertruyden@uantwerpen.be
Studie Locaties
-
-
Central
-
Juba, Central, Zuid Soedan, 140
- Amref Health Africa
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Onchocerciasis knobbeltjes
- Leeftijd 12-35 jaar oud
- geïnformeerde toestemming getekend
- Woonachtig in Maridi County, West-Equatoriale staat, Zuid-Soedan
Uitsluitingscriteria:
- onder de 12 jaar
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Personen met onchocerciasis knobbeltjes met OAE en zonder epilepsie
nodulectomie om volwassen wormen te extraheren
|
incisie in een onchocerciasis-knobbel om volwassen wormen te extraheren
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het O. volvulus viroom van personen met onchocerciasis-geassocieerde epilepsie (OAE) en van personen met onchocerciasis maar zonder epilepsie
Tijdsspanne: 1 dag
|
Het type virussen dat aanwezig is in de O. volvulus-worm die aanwezig is in de knobbeltjes van personen met OAE en in knobbeltjes van personen zonder epilepsie
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Robert Colebunders, MD, Universiteit Antwerpen
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AID 011898
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .