Eine Studie zu HRXG-K-1939 und Adebrelimab bei Patienten mit fortgeschrittenen soliden Tumoren

Einschlusskriterien:

1. Unterzeichnete freiwillig die Einverständniserklärung und befolgte die Protokollanforderungen;
2. Patienten mit fortgeschrittenen soliden Tumoren, die für eine Immuntherapie geeignet sind;
3. ECOG-Leistungsstatus von 0 oder 1;
4. Lebenserwartung ≥ 12 Wochen;
5. Mindestens eine messbare Krankheit gemäß RECIST v1.1;
6. Verfügbarkeit von Tumorproben;
7. Ausreichende Knochenmarks- und Organfunktion;
8. Die toxischen Wirkungen der vorherigen Therapie sind gemäß CTCAE v5.0 auf Grad 1 oder niedriger abgeklungen (mit Ausnahme von Grad ≤2 Alopezie oder Neuropathie);
9. Patienten mit Fruchtbarkeit sind bereit, eine angemessene Verhütungsmethode anzuwenden.

Ausschlusskriterien:

1. Zuvor entdeckte positive Treibergene (EGFR, ALK, ROS1 usw.);
2. Leptomeningeale oder aktiv fortschreitende ZNS-Metastasen haben (Patienten mit stabilen Hirnmetastasen können aufgenommen werden);
3. Unkontrollierter Pleuraerguss, Perikarderguss oder Aszites;
4. Größerer chirurgischer Eingriff innerhalb von 28 Tagen vor Beginn der Studienbehandlung oder Erwartung der Notwendigkeit eines größeren chirurgischen Eingriffs im Verlauf der Studie;
5. Vorherige Krebstherapie (z. B. Chemotherapie, Strahlentherapie, Hormontherapie, gezielte Therapie, Immuntherapie, andere Prüfpräparate oder immunmodulatorische Arzneimittel) innerhalb von 21 Tagen vor Beginn der Studienbehandlung;
6. Abgeschwächte Lebendimpfung innerhalb von 28 Tagen vor Beginn der Studienbehandlung bis 60 Tage nach Studienende;
7. Systemische Steroidtherapie oder andere Form der immunsuppressiven Therapie innerhalb von 14 Tagen vor Beginn der Studienbehandlung;
8. Jegliche Vorgeschichte eines immunvermittelten unerwünschten Ereignisses vom Grad 4 oder eines unerwünschten Ereignisses vom Grad 3, das zu einem dauerhaften Abbruch führte;
9. Aktive oder frühere Autoimmunerkrankung;
10. Aktive Tuberkulose oder behandlungsbedürftige Infektion;
11. Vorgeschichte einer interstitiellen Lungenerkrankung;
12. Allergisch gegen die Inhaltsstoffe von Forschungsarzneimitteln;
13. Vorherige maligne Erkrankung innerhalb von 5 Jahren vor Studienbeginn;
14. Transplantation eines festen Organs oder allogenen Knochenmarks;
15. HIV-positiv, HCV-positiv, HBV-DNA-Kopien ≥ 10^3;
16. Schwere Herz-Kreislauf-Erkrankung;
17. Andere Situationen, die nicht für die Einbeziehung in diese Studie geeignet sind, werden vom Prüfer beurteilt