- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05945082
Fusobacterium Nucleatum an Darmkrebsstandorten
11. Juli 2023 aktualisiert von: Malmö University
Vorhandensein von Fusobacterium Nucleatum an Darmkrebsstellen – Einflussfaktoren und Screening-Möglichkeiten
Aktuelle Studien deuten auf einen Zusammenhang zwischen Parodontitis und einem insgesamt erhöhten Krebsrisiko hin, aber auch mit der Krebsentstehung in bestimmten anatomischen Regionen, beispielsweise im Dickdarm.
Es wurde beschrieben, dass das Darmmikrobiom im Allgemeinen und insbesondere Fusobacterium nucleatum wahrscheinlich die Entwicklung von Darmkrebs (CRC) beeinflussen.
Das vorliegende Projekt zielt darauf ab, den möglichen Beitrag der Mundhöhle als Reservoir für die Verbreitung von F.nucleatum im Dickdarm zu bewerten.
Darüber hinaus werden das Darmmikrobiom und die Nahrungsaufnahme als mögliche Faktoren bewertet, die die Kolonisierung von CRC-Stellen mit F. nucleatum beeinflussen, und ein Zusammenhang der F. nucleatum-Kolonisierung im Dickdarm mit Parametern im Speichel und Serum wird getestet.
Einhundertfünfzig mit CRC diagnostizierte Patienten werden eingeschlossen; Nach der Krebsdiagnose und vor Beginn der Krebsbehandlung wird eine parodontale Untersuchung durchgeführt und Speichel- und Serumproben sowie zum Zeitpunkt der Tumorresektion eine Biopsie der CRC-Stellen entnommen.
Studienübersicht
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
150
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Kristina Bertl
- Telefonnummer: 00436645151194
- E-Mail: kristina.bertl@mau.se
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Andreas Stavropoulos
- E-Mail: andreas.stavropoulos@mau.se
Studienorte
-
-
-
Malmö, Schweden
- Rekrutierung
- Skåne University Hospital
-
Kontakt:
- Klas Sjöberg
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose von Darmkrebs
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Vorhandensein von F.nucleatum in einer Darmkrebsbiopsie
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Biopsie
|
dichotom (anwesend / abwesend)
|
Zum Zeitpunkt der Biopsie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
29. November 2017
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Juli 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Juli 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. Juli 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. Juli 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Juli 2023
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Verdauungssystems
- Neubildungen
- Neubildungen nach Standort
- Gastrointestinale Neubildungen
- Neoplasmen des Verdauungssystems
- Magen-Darm-Erkrankungen
- Stomatognathe Erkrankungen
- Parodontale Erkrankungen
- Mundkrankheiten
- Darmerkrankungen
- Darmerkrankungen
- Darmtumoren
- Rektale Erkrankungen
- Parodontitis
- Kolorektale Neubildungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Dnr 2016/469
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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