- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05945082
Fusobacterium Nucleatum nei siti del cancro del colon-retto
11 luglio 2023 aggiornato da: Malmö University
Presenza di Fusobacterium Nucleatum nelle sedi del cancro del colon-retto - Fattori che influenzano e possibilità di screening
Studi recenti suggeriscono un'associazione della parodontite con un aumento complessivo del rischio di cancro ma anche con lo sviluppo del cancro in specifiche regioni anatomiche, come nel colon.
È stato descritto che il microbioma intestinale in generale e in particolare il Fusobacterium nucleatum influenza probabilmente lo sviluppo del cancro del colon-retto (CRC).
Il presente progetto intende valutare il possibile contributo del cavo orale come serbatoio per la disseminazione di F.nucleatum al colon.
Inoltre, il microbioma intestinale e l'assunzione dietetica saranno valutati come possibili fattori che influenzano la colonizzazione dei siti CRC con F. nucleatum e sarà testata un'associazione della colonizzazione di F.nucleatum nel colon con parametri nella saliva e nel siero.
Saranno inclusi centocinquanta pazienti con diagnosi di CRC; dopo la diagnosi del cancro e prima di iniziare il trattamento del cancro verrà eseguito un esame parodontale e campioni di saliva e siero e al momento della resezione del tumore verrà raccolta una biopsia dei siti CRC.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
150
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Kristina Bertl
- Numero di telefono: 00436645151194
- Email: kristina.bertl@mau.se
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Andreas Stavropoulos
- Email: andreas.stavropoulos@mau.se
Luoghi di studio
-
-
-
Malmö, Svezia
- Reclutamento
- Skåne University Hospital
-
Contatto:
- Klas Sjöberg
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- diagnosi di cancro colorettale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Presenza di F.nucleatum in una biopsia del cancro del colon
Lasso di tempo: Al momento della biopsia
|
dicotomico (presente/assente)
|
Al momento della biopsia
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
29 novembre 2017
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 luglio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 luglio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
14 luglio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 luglio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 luglio 2023
Ultimo verificato
1 luglio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie dell'apparato digerente
- Neoplasie
- Neoplasie per sede
- Neoplasie gastrointestinali
- Neoplasie dell'apparato digerente
- Malattie gastrointestinali
- Malattie stomatognatiche
- Malattie parodontali
- Malattie della bocca
- Malattie del colon
- Malattie intestinali
- Neoplasie intestinali
- Malattie del retto
- Parodontite
- Neoplasie colorettali
Altri numeri di identificazione dello studio
- Dnr 2016/469
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su biopsia
-
Weill Medical College of Cornell UniversityTerminato
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Université de LiègeReclutamentoFibrosi cistica | BiomarcatoriBelgio
-
NeoDynamics ABReclutamento
-
University of VirginiaCompletato
-
Samsung Medical CenterSconosciuto
-
Modarres HospitalCompletatoComplicazione | Biopsia | ProstataIran (Repubblica Islamica del