- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05945082
Fusobacterium Nucleatum em locais de câncer colorretal
11 de julho de 2023 atualizado por: Malmö University
Presença de Fusobacterium Nucleatum em locais de câncer colorretal - fatores de influência e possibilidades de triagem
Estudos recentes sugerem uma associação da periodontite com um aumento geral do risco de câncer, mas também com o desenvolvimento de câncer em regiões anatômicas específicas, como no cólon.
Foi descrito que o microbioma intestinal em geral e especificamente o Fusobacterium nucleatum provavelmente afeta o desenvolvimento do câncer colorretal (CRC).
O presente projeto pretende avaliar a possível contribuição da cavidade oral como reservatório de disseminação de F.nucleatum para o cólon.
Além disso, o microbioma intestinal e a ingestão alimentar serão avaliados como possíveis fatores que influenciam a colonização de locais de CRC com F. nucleatum e será testada uma associação da colonização de F.nucleatum no cólon com parâmetros na saliva e no soro.
Cento e cinquenta pacientes diagnosticados com CRC serão incluídos; após o diagnóstico do câncer e antes de iniciar o tratamento do câncer, será feito um exame periodontal e amostras de saliva e soro e no momento da ressecção do tumor, uma biópsia dos locais do CRC será coletada.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
150
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Kristina Bertl
- Número de telefone: 00436645151194
- E-mail: kristina.bertl@mau.se
Estude backup de contato
- Nome: Andreas Stavropoulos
- E-mail: andreas.stavropoulos@mau.se
Locais de estudo
-
-
-
Malmö, Suécia
- Recrutamento
- Skåne University Hospital
-
Contato:
- Klas Sjöberg
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico de câncer colorretal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Presença de F.nucleatum em uma biópsia de câncer de cólon
Prazo: No momento da biópsia
|
dicotômica (presente/ausente)
|
No momento da biópsia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
29 de novembro de 2017
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de julho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de julho de 2023
Primeira postagem (Real)
14 de julho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de julho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de julho de 2023
Última verificação
1 de julho de 2023
Mais Informações
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- Neoplasias Colorretais
Outros números de identificação do estudo
- Dnr 2016/469
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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