Praxis der Flüssigkeitstherapie bei kritisch kranken, invasiv beatmeten Patienten (PRoFLUID)
Praxis der Flüssigkeitstherapie bei kritisch kranken, invasiv beatmeten Patienten (PRoFLUID) – eine internationale multizentrische Beobachtungskohortenstudie
Das Ziel dieser weltweiten Beobachtungsstudie ist die Untersuchung verschiedener Aspekte der Flüssigkeits- und Vasopressortherapie bei kritisch kranken invasiv beatmeten Patienten. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:
- Wie sieht die weltweite aktuelle Praxis der Flüssigkeits- und Vasopressortherapie aus?
- Welche Zusammenhänge gibt es zwischen dieser Praxis und den klinischen Ergebnissen?
Die teilnehmenden Intensivstationen sammeln detaillierte Informationen über die den Teilnehmern verschriebene Flüssigkeits- und Vasopressortherapie. Die teilnehmenden Intensivstationen sammeln auch Informationen über die Ergebnisse der Teilnehmer wie Dauer der invasiven Beatmung, Aufenthaltsdauer und Mortalität
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Begründung:
Die weltweite Praxis der Flüssigkeits- und Vasopressortherapie bei kritisch kranken, invasiv beatmeten Patienten ist ungewiss. Tatsächlich ist unklar, ob es bei diesen Patienten einen Unterschied in der Flüssigkeits- und Vasopressortherapie zwischen Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen (LMICs) und Ländern mit hohem Einkommen (HICs) gibt.
Zielsetzung:
Bestimmung verschiedener Aspekte der Flüssigkeits- und Vasopressortherapie bei kritisch kranken, invasiv beatmeten Patienten in LMICs und HICs.
Hypothese:
Es gibt weltweit erhebliche Unterschiede in der Praxis der Flüssigkeits- und Vasopressortherapie bei kritisch kranken, invasiv beatmeten Patienten.
Studiendesign:
Internationale, multizentrische Beobachtungsstudie an kritisch kranken, invasiv beatmeten Patienten; Die Daten werden während eines vordefinierten Zeitraums pro geografischer Region oder Land erfasst.
Studienpopulation:
Kritisch kranke, invasiv beatmete Patienten.
Art und Ausmaß der mit der Teilnahme, dem Nutzen und der Gruppenzugehörigkeit verbundenen Belastungen und Risiken:
Aufgrund des Beobachtungsdesigns der Studie unter Verwendung routinemäßig erhobener Daten entsteht für den Patienten keine zusätzliche Belastung. Die Erfassung von Daten aus Intensivakten oder elektronischen Krankenaktensystemen stellt für die Patienten kein Risiko dar.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
North Holland
-
Amsterdam, North Holland, Niederlande
- Amsterdam UMC
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Einweisung auf eine teilnehmende Intensivstation;
- Erhalten einer invasiven Beatmung; Und
- Beatmungsdauer > 24 Stunden.
Ausschlusskriterien:
- Alter < 16 Jahre;
- Patienten, die unter invasiver Beatmung von einer anderen Intensivstation verlegt wurden.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zusammenfassung verschiedener Aspekte der Flüssigkeitstherapie
Zeitfenster: sieben Tage
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Einschließlich des Gesamtvolumens der in den ersten drei Tagen nach der Aufnahme auf der Intensivstation verabreichten Flüssigkeitsarten und des Gesamtvolumens der in den ersten sieben Tagen nach der Aufnahme auf der Intensivstation infundierten Flüssigkeitsarten
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sieben Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zeitpunkt des Beginns der kontinuierlichen Verabreichung von Vasopressoren.
Zeitfenster: sieben Tage
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Zeitpunkt des Beginns der Vasopressoren ab Aufnahme auf der Intensivstation in Minuten pro Verabreichungsweg (d. h.
zentral versus peripher)
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sieben Tage
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Zeitpunkt des Beginns der Verabreichung von Diuretika.
Zeitfenster: sieben Tage
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Zeit zwischen Beginn der invasiven Beatmung und Gabe von Diuretika in Tagen
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sieben Tage
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Bolus oder Dauerinfusion von Diuretika
Zeitfenster: sieben Tage
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sieben Tage
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Kumulativer Flüssigkeitshaushalt
Zeitfenster: sieben Tage
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sieben Tage
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Tägliche Urinausscheidung
Zeitfenster: sieben Tage
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sieben Tage
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Häufigkeit von Vorhofarrhythmien
Zeitfenster: 7 Tage
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7 Tage
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Inzidenz eines akuten Atemnotsyndroms
Zeitfenster: 7 Tage
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7 Tage
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Häufigkeit einer Nierenersatztherapie
Zeitfenster: 7 Tage
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7 Tage
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Inzidenz der Notwendigkeit einer Nierenersatztherapie bei der Entlassung auf der Intensivstation.
Zeitfenster: 90 Tage
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90 Tage
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Typische Ergebnisse auf der Intensivstation; z.B. Dauer der Beatmung, Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation und im Krankenhaus sowie Mortalität auf der Intensivstation und im Krankenhaus
Zeitfenster: 90 Tage
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90 Tage
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Arten von Vasopressoren
Zeitfenster: sieben Tage
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Der Typ (d. h.
Noradrenalin, Vasopressin, Adrenalin) der verschriebenen Vasopressoren
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sieben Tage
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Arten von Diuretika
Zeitfenster: sieben Tage
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Die Art der Diuretika, die verschrieben werden
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sieben Tage
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Dauer der Vasopressortherapie
Zeitfenster: sieben Tage
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In Tagen
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sieben Tage
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Konzentration verschiedener Arten von Vasopressoren
Zeitfenster: sieben Tage
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Die Konzentration (d. h. in µg/ml) der Vasopressoren, die pro Verabreichungsweg verschrieben werden
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sieben Tage
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Dauer der Diuretikatherapie
Zeitfenster: sieben Tage
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In Tagen
|
sieben Tage
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Vordefinierte Subgruppenanalyse bei Patienten, die mit Verbrennungen aufgenommen wurden
Zeitfenster: 90 Tage
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Alle oben genannten Ergebnisse bei Patienten mit Verbrennungen
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90 Tage
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Vordefinierte Subgruppenanalyse bei Patienten, die mit akutem Atemnotsyndrom aufgenommen wurden
Zeitfenster: 90 Tage
|
Alle oben genannten Ergebnisse bei Patienten mit akutem Atemnotsyndrom
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90 Tage
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Vordefinierte Subgruppenanalyse bei Patienten, die mit Sepsis aufgenommen wurden
Zeitfenster: 90 Tage
|
Alle oben genannten Ergebnisse bei Patienten mit Sepsis
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90 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Pieter R. Tuinman, MD, Amsterdam UMC, location VUmc
- Hauptermittler: Frederique Paulus, Professor, Amsterdam UMC, location AMC
- Hauptermittler: Marcus J. Schultz, Professor, Mahidol Oxford Tropical Medicine Research Unit
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PRoFLUID
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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