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Wirksamkeit eines Nahrungsergänzungsmittels auf Parameter der Hautalterung bei Männern und Frauen

11. Oktober 2023 aktualisiert von: Natals, Inc. dba Ritual

Bewertung der Wirksamkeit eines Nahrungsergänzungsmittels auf Parameter der Hautalterung: eine 12-wöchige, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie

Mit zunehmendem Alter des Körpers erfährt die Haut natürliche Veränderungen in Struktur und Zusammensetzung. Diese Veränderungen können sich sichtbar in einer erhöhten Hauttrockenheit, Faltenbildung und einem Verlust an Festigkeit/Elastizität äußern. In dieser doppelblinden, randomisierten, placebokontrollierten Studie werden die Forscher gesunde Männer und Frauen mit leichten bis mittelschweren Anzeichen von Hautalterung rekrutieren und ihnen nach dem Zufallsprinzip 12 Wochen lang entweder ein HyaCera™ oder ein Placebo geben. Die Forscher werden eine Reihe objektiver und subjektiver Messungen durchführen, um Veränderungen im Hautzustand zu beurteilen. Die Forscher gehen davon aus, dass der Verzehr von HyaCera™ zu Verbesserungen des allgemeinen Hautzustands führt, einschließlich der Hautfeuchtigkeit, der Krähenfüße und anderer Hautalterungsparameter.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

63

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New Jersey
      • Raritan, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08869
        • Princeton Consumer Research

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde männliche und weibliche Freiwillige im Alter von 25 bis 70 Jahren mit leichten bis mittelschweren feinen Linien und Fältchen
  • Alle Ethnien und Hauttypen
  • Bereit, die aktuelle Hautpflegeroutine für Gesicht, Arme und Beine beizubehalten und während der gesamten Studie auf alle Gesichts- und Körperbehandlungen zu verzichten

Ausschlusskriterien:

  • Sie gaben an, während der Studie schwanger zu sein oder zu stillen oder eine Schwangerschaft zu planen
  • Alle Erkrankungen im Gesicht, an Armen und Beinen, die die Beurteilung beeinträchtigen würden
  • In Behandlung wegen bekannter gesundheitlicher Probleme/Beschwerden, einschließlich chronischer Erkrankungen und Hautkrankheiten/-beschwerden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Aktiv
Die Teilnehmer erhalten 12 Wochen lang einmal täglich 1 HyaCera™-Kapsel oral
Nahrungsergänzungsmittel: HyaCera™
1 Ritual HyaCera-Kapsel einmal täglich
Placebo-Komparator: Placebo
Die Teilnehmer erhalten 12 Wochen lang einmal täglich 1 Placebo-Kapsel oral
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo
1 Placebo-Kapsel einmal täglich

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Falten an den Krähenfüßen
Zeitfenster: in Woche 0, Woche 4, Woche 8 und Woche 12
Der Grad der Krähenfüße-Faltenbildung wird mit Visioscan® gemessen
in Woche 0, Woche 4, Woche 8 und Woche 12
Hautglätte
Zeitfenster: in Woche 0, Woche 4, Woche 8 und Woche 12
Die Hautglätte wird mit Visioscan® gemessen
in Woche 0, Woche 4, Woche 8 und Woche 12
Hautfeuchtigkeit
Zeitfenster: in Woche 0, Woche 4, Woche 8 und Woche 12
Die Feuchtigkeitsversorgung der Hautoberfläche wird mit dem Corneometer® 825 gemessen
in Woche 0, Woche 4, Woche 8 und Woche 12

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hautelastizität
Zeitfenster: in Woche 0, Woche 4, Woche 8 und Woche 12
Die Hautelastizität wird mit dem Cutometer® MPA 580 gemessen
in Woche 0, Woche 4, Woche 8 und Woche 12
Hautbarrierefunktion
Zeitfenster: in Woche 0, Woche 4, Woche 8 und Woche 12
Die Hautbarrierefunktion (als transepidermaler Wasserverlust) wird mit Tewameter® gemessen
in Woche 0, Woche 4, Woche 8 und Woche 12
Schuppenbildung der Haut
Zeitfenster: in Woche 0, Woche 4, Woche 8 und Woche 12
Die Hautschuppung wird mit Visioscan® gemessen
in Woche 0, Woche 4, Woche 8 und Woche 12

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dermatologische Beurteilung des Hautzustands
Zeitfenster: in Woche 0, Woche 4, Woche 8 und Woche 12
Visuelle und taktile Beurteilung des Hautzustands durch einen Dermatologen (feine Linien im Bereich der Krähenfüße, Falten im Bereich der Krähenfüße, Hauttrockenheit, Hautglanz und Hautglätte) anhand einer 10-Punkte-Bewertungsskala (wobei 0 keine Anzeichen von Hautalterung bedeutet). 9 ist die schwerste)
in Woche 0, Woche 4, Woche 8 und Woche 12
Selbsteinschätzung der wahrgenommenen Veränderungen des Hautzustands
Zeitfenster: in Woche 0, Woche 4, Woche 8 und Woche 12
Selbsteinschätzung von Veränderungen im Hautzustand und Anzeichen der Hautalterung (d. h. feine Linien und Fältchen, Hautstruktur, Hautglätte, Hautfülle, Hautglanz/-strahlung, Hautfeuchtigkeit, Hautelastizität, Hautrötung, Hautjucken) anhand einer 5-Punkte-Likert-Skala (Optionen: viel schlechter, etwas schlechter, gleich geblieben). , etwas besser, viel besser)
in Woche 0, Woche 4, Woche 8 und Woche 12

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Natals, Inc. dba Ritual

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. Juni 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

6. Oktober 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

6. Oktober 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • HyaCera2023

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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