Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av et kosttilskudd på parametere for hudaldring hos menn og kvinner

11. oktober 2023 oppdatert av: Natals, Inc. dba Ritual

Evaluering av effekten av et kosttilskudd på parametere for hudaldring: en 12-ukers, randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert studie

Når kroppen eldes, opplever huden naturlige endringer i struktur og sammensetning. Disse endringene kan vise seg synlig som økt tørrhet i huden, rynker og tap av fasthet/elastisitet. I denne dobbeltblinde, randomiserte, placebokontrollerte studien vil etterforskerne rekruttere friske menn og kvinner med milde til moderate tegn på hudaldring og tilfeldig tildele dem til enten å motta en HyaCera™ eller placebo i 12 uker. Etterforskerne vil utføre en serie objektive og subjektive målinger for å vurdere endringer i hudtilstanden. Etterforskerne antar at inntak av HyaCera™ fører til forbedringer i hudens generelle tilstand, inkludert hudhydrering, rynker på kråketøtter og andre aldringsparametere for huden.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

63

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New Jersey
      • Raritan, New Jersey, Forente stater, 08869
        • Princeton Consumer Research

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske mannlige og kvinnelige frivillige, 25 - 70 år gamle med milde til moderate fine linjer og rynker
  • Alle etnisiteter og hudtyper
  • Villig til å opprettholde gjeldende hudpleieregime for ansikt, armer og ben og holde tilbake alle ansikts- og kroppsbehandlinger gjennom hele studiet

Ekskluderingskriterier:

  • Selvrapportert gravid eller ammer eller planlegger å bli gravid i løpet av studien
  • Eventuelle forhold i ansikt, armer og ben som kan forstyrre evalueringer
  • Under behandling for alle kjente helseproblemer/medisinske tilstander, inkludert kroniske helsetilstander og hudsykdommer/tilstander

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Aktiv
Deltakerne får 1 HyaCera™-kapsel oralt én gang daglig i 12 uker
Kosttilskudd: HyaCera™
1 Ritual HyaCera kapsel én gang daglig
Placebo komparator: Placebo
Deltakerne får 1 placebokapsel oralt en gang daglig i 12 uker
Kosttilskudd: Placebo
1 placebo kapsel én gang daglig

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kråkeføtter-rynker
Tidsramme: i uke 0, uke 4, uke 8 og uke 12
Graden av rynker på kråkeføtter vil bli målt via Visioscan®
i uke 0, uke 4, uke 8 og uke 12
Glatt hud
Tidsramme: i uke 0, uke 4, uke 8 og uke 12
Hudens glatthet vil bli målt via Visioscan®
i uke 0, uke 4, uke 8 og uke 12
Hudhydrering
Tidsramme: i uke 0, uke 4, uke 8 og uke 12
Hudoverflatens fuktighet vil bli målt via Corneometer® 825
i uke 0, uke 4, uke 8 og uke 12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hudens elastisitet
Tidsramme: i uke 0, uke 4, uke 8 og uke 12
Hudens elastisitet vil bli målt via Cutometer® MPA 580
i uke 0, uke 4, uke 8 og uke 12
Hudbarrierefunksjon
Tidsramme: i uke 0, uke 4, uke 8 og uke 12
Hudbarrierefunksjon (som transepidermalt vanntap) vil bli målt via Tewameter®
i uke 0, uke 4, uke 8 og uke 12
Skaler hud
Tidsramme: i uke 0, uke 4, uke 8 og uke 12
Hudens skalering vil bli målt via Visioscan®
i uke 0, uke 4, uke 8 og uke 12

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hudlege gradering av hudtilstand
Tidsramme: i uke 0, uke 4, uke 8 og uke 12
Visuell og taktil hudlege-evaluering av hudtilstanden (fine linjer i kråkeføtterområdet, rynker i kråkeføtterområdet, tørr hud, hudutstråling og glatthet) basert på 10-punkts graderingsskala (der 0 ikke er noen tegn på aldring og 9 er den mest alvorlige)
i uke 0, uke 4, uke 8 og uke 12
Selvevaluering av opplevde endringer i hudtilstand
Tidsramme: i uke 0, uke 4, uke 8 og uke 12
Selvevaluering av endringer i hudtilstand og tegn på aldring av huden (dvs. fine linjer og rynker, hudtekstur, glatt hud, fyldig hud, glød/utstråling, hudhydrering, hudelastisitet, rødhet i huden, hudkløe) ved bruk av en 5-punkts Likert-skala (alternativer: mye verre, noe verre, forble den samme , noe bedre, mye bedre)
i uke 0, uke 4, uke 8 og uke 12

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Natals, Inc. dba Ritual

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. juni 2023

Primær fullføring (Faktiske)

6. oktober 2023

Studiet fullført (Faktiske)

6. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. august 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. oktober 2023

Først lagt ut (Faktiske)

16. oktober 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • HyaCera2023

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Aldring av huden

Kliniske studier på HyaCera™

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Lebanon

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere