Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ravintolisän tehokkuus ihon ikääntymisen parametreihin miehillä ja naisilla

keskiviikko 11. lokakuuta 2023 päivittänyt: Natals, Inc. dba Ritual

Ravintolisän tehokkuuden arviointi ihon ikääntymisen parametreihin: 12 viikon, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus

Kehon ikääntyessä iho kokee luonnollisia muutoksia rakenteessa ja koostumuksessa. Nämä muutokset voivat ilmetä näkyvästi lisääntyneenä ihon kuivumisena, ryppyinä ja kiinteyden/kimmoisuuden heikkenemisenä. Tässä kaksoissokkoutetussa, satunnaistetussa, lumekontrolloidussa tutkimuksessa tutkijat rekrytoivat terveitä miehiä ja naisia, joilla on lieviä tai kohtalaisia ​​ihon ikääntymisen merkkejä, ja määräävät heille satunnaisesti joko HyaCera™- tai lumelääkehoidon 12 viikon ajan. Tutkijat suorittavat sarjan objektiivisia ja subjektiivisia mittauksia arvioidakseen ihon kunnon muutoksia. Tutkijat olettavat, että HyaCera™:n käyttö parantaa ihon yleistä tilaa, mukaan lukien ihon kosteuttaminen, varisjalkojen ryppyjä ja muita ihon ikääntymisen parametreja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

63

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New Jersey
      • Raritan, New Jersey, Yhdysvallat, 08869
        • Princeton Consumer Research

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet mies- ja naispuoliset vapaaehtoiset, 25–70-vuotiaat, joilla on lieviä tai kohtalaisia ​​juonteita ja ryppyjä
  • Kaikki etniset ryhmät ja ihotyypit
  • Halukas ylläpitämään nykyistä ihonhoito-ohjelmaa kasvoilla, käsivarsilla ja jaloilla ja pidättäytymään kaikista kasvo- ja vartalohoidoista koko tutkimuksen ajan

Poissulkemiskriteerit:

  • Itse ilmoittanut raskaana tai imettävän tai suunnittelevansa raskautta tutkimuksen aikana
  • Kasvojen, käsivarsien ja jalkojen olosuhteet, jotka häiritsevät arviointia
  • Hoidossa kaikkien tunnettujen terveysongelmien/sairauksien vuoksi, mukaan lukien krooniset sairaudet ja ihosairaudet/-tilat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Aktiivinen
Osallistujat saavat 1 HyaCera™-kapselin suun kautta kerran päivässä 12 viikon ajan
Ravintolisä: HyaCera™
1 Ritual HyaCera -kapseli kerran päivässä
Placebo Comparator: Plasebo
Osallistujat saavat 1 plasebokapselin suun kautta kerran päivässä 12 viikon ajan
Ravintolisä: Plasebo
1 plasebokapseli kerran päivässä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Varisjalkojen ryppyjä
Aikaikkuna: viikolla 0, viikolla 4, viikolla 8 ja viikolla 12
Varisjalkojen ryppyisyys mitataan Visioscan®:lla
viikolla 0, viikolla 4, viikolla 8 ja viikolla 12
Ihon sileys
Aikaikkuna: viikolla 0, viikolla 4, viikolla 8 ja viikolla 12
Ihon sileys mitataan Visioscan®:lla
viikolla 0, viikolla 4, viikolla 8 ja viikolla 12
Ihon kosteuttaminen
Aikaikkuna: viikolla 0, viikolla 4, viikolla 8 ja viikolla 12
Ihon pinnan kosteus mitataan Corneometer® 825:llä
viikolla 0, viikolla 4, viikolla 8 ja viikolla 12

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ihon joustavuus
Aikaikkuna: viikolla 0, viikolla 4, viikolla 8 ja viikolla 12
Ihon kimmoisuus mitataan Cutometer® MPA 580:lla
viikolla 0, viikolla 4, viikolla 8 ja viikolla 12
Ihosuojatoiminto
Aikaikkuna: viikolla 0, viikolla 4, viikolla 8 ja viikolla 12
Ihon suojatoiminto (transepidermaalisena vedenhukana) mitataan Tewameter®:n avulla
viikolla 0, viikolla 4, viikolla 8 ja viikolla 12
Ihon hilseily
Aikaikkuna: viikolla 0, viikolla 4, viikolla 8 ja viikolla 12
Ihon hilseily mitataan Visioscan®-mittauksella
viikolla 0, viikolla 4, viikolla 8 ja viikolla 12

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ihotautilääkärin ihon kunnon arviointi
Aikaikkuna: viikolla 0, viikolla 4, viikolla 8 ja viikolla 12
Ihotautilääkärin visuaalinen ja tunnollinen arvio ihon tilasta (pienet juonteet varisjalkojen alueella, ryppyjä varisjalkojen alueella, ihon kuivuus, ihon hehku ja sileys) 10 pisteen asteikolla (jossa 0 ei ole ikääntymisen merkkejä ja 9 on vakavin)
viikolla 0, viikolla 4, viikolla 8 ja viikolla 12
Ihon kunnon havaittujen muutosten itsearviointi
Aikaikkuna: viikolla 0, viikolla 4, viikolla 8 ja viikolla 12
Ihon kunnon muutosten ja ihon ikääntymisen merkkien itsearviointi (esim. hienot juonteet ja rypyt, ihon rakenne, ihon sileys, ihon täyteläisyys, ihon hehku/hehku, ihon kosteutus, ihon kimmoisuus, ihon punoitus, ihon kutina) 5-pisteen Likert-asteikolla (vaihtoehdot: paljon huonompi, hieman huonompi, pysyi samana , hieman parempi, paljon parempi)
viikolla 0, viikolla 4, viikolla 8 ja viikolla 12

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Natals, Inc. dba Ritual

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 12. kesäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 6. lokakuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 6. lokakuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 16. elokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. lokakuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 16. lokakuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 16. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HyaCera2023

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ihon ikääntyminen

Kliiniset tutkimukset HyaCera™

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa