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Vergleichende Wirkungen von ACBT und Bubble Positive Expiratory Pressure Device bei Asthmatikern

19. Dezember 2023 aktualisiert von: Riphah International University

Vergleichende Auswirkungen der Aktivzyklus-Atemtechnik und des Geräts für positiven exspiratorischen Blasendruck bei Asthmatikern

Die Studienlücke besteht darin, dass in früheren Studien die Auswirkungen von Bubble-PEP bei verschiedenen Krankheiten untersucht wurden, es jedoch nie bei Asthmapatienten untersucht wurde. Der Grund für diese Studie besteht daher darin, die Auswirkungen von Bubble-PEP bei Asthmatikern zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser Studie war es, die Wirkung des Bubble-PEP-Geräts im Vergleich zu ACBT bei Asthmapatienten zu bestimmen. Bei dieser Studie handelt es sich um eine randomisierte klinische Studie, bei der bei einem Patienten Asthma diagnostiziert wurde, der vorgegebene Einschluss- und Ausschlusskriterien erfüllt, und wird in zwei Gruppen eingeteilt. Die Basisbehandlung für beide Gruppen wären Zwerchfell-Atemübungen. Während Gruppe A mit ACBT und Gruppe B mit einem Bubble-PEP-Gerät behandelt wird. Jeder Proband erhält 18 Sitzungen mit 3 Behandlungen pro Woche. Die Werte nach der Behandlung werden nach der Sitzung aufgezeichnet und die aufgezeichneten Werte werden mit SPSS 25 analysiert

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

42

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab
      • Muzaffargarh, Punjab, Pakistan, 34200
        • Rekrutierung
        • DHQ Hospital
        • Kontakt:
          • Arnab Altaf
          • Telefonnummer: 03064585776
        • Hauptermittler:
          • Muhammad Talha Javed, MSCPPT

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Im Alter zwischen 31 und 40 Jahren
  • Männlich weiblich
  • Patienten mit leichtem Asthma
  • Kann Techniken ausführen
  • Diejenigen, die noch nie zuvor eine Asthmatherapie erhalten haben.
  • Chronisches Asthma

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Bluthochdruck
  • Herzerkrankungen
  • Irgendein Rippenbruch
  • Zuvor erhaltene Anweisungen hierzu.
  • Alle anderen instabilen medizinischen Zustände

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Blasen-positives Ausatmungsdruckgerät
Die Basisbehandlung wird die Technik der Zwerchfellatmung sein. Die B-Gruppe wird mit einem Blasen-Überdruckgerät behandelt. Die Patienten werden aufgefordert, den Schlauch ins Wasser zu blasen und Blasen zu erzeugen. Dadurch entsteht ein Überdruck im Schlauch und in den Atemwegen und der Lunge des Patienten. Da der Druck die Atemwege Ihres Patienten offen hält, hilft er dabei, mehr Luft in die Lunge hinein und aus ihr heraus zu bewegen. Alle Studienteilnehmer erhalten über einen Zeitraum von sechs Wochen insgesamt 18 Behandlungssitzungen, bestehend aus 03 Behandlungssitzungen pro Woche.
Sonstiges: Blasen-positives Ausatmungsdruckgerät
Bei dieser Studie handelt es sich um eine randomisierte klinische Studie, bei der bei einem Patienten Asthma diagnostiziert wurde, der vorgegebene Einschluss- und Ausschlusskriterien erfüllt, und wird in zwei Gruppen eingeteilt. Die Basisbehandlung für beide Gruppen wären Zwerchfell-Atemübungen. Während Gruppe B mit Bubble-PEP behandelt wird. Jeder Proband erhält 18 Sitzungen mit 3 Behandlungen pro Woche. Die Werte nach der Behandlung werden nach der Sitzung aufgezeichnet und die aufgezeichneten Werte werden mit SPSS 25 analysiert.
Aktiver Komparator: Aktive Zyklus-Atemtechnik

Die Basisbehandlung wird die Zwerchfellatmungstechnik sein. Eine Gruppe wird mit der aktiven Zyklusatmungstechnik behandelt. Die Technik besteht aus der inspiratorischen Haltetechnik, der tiefen Atmung und der forcierten Ausatmung. Diese werden in einem Zyklus wiederholt, bis sich Ihre Brust frei anfühlt. Sie können ACBT sowohl im Sitzen als auch im Liegen durchführen.

Der Physiotherapeut wird dies im Rahmen Ihrer physiotherapeutischen Beurteilung mit Ihnen besprechen. Alle Studienteilnehmer erhalten über einen Zeitraum von sechs Wochen insgesamt 18 Behandlungssitzungen, bestehend aus 03 Behandlungssitzungen pro Woche.
Sonstiges: Aktive Zyklus-Atemtechnik
Bei dieser Studie handelt es sich um eine randomisierte klinische Studie, bei der bei einem Patienten Asthma diagnostiziert wurde, der vorgegebene Einschluss- und Ausschlusskriterien erfüllt, und wird in zwei Gruppen eingeteilt. Die Basisbehandlung für beide Gruppen wären Zwerchfell-Atemübungen. Während Gruppe A mit ACBT behandelt wird. Jeder Proband erhält 18 Sitzungen mit 3 Behandlungen pro Woche. Die Werte nach der Behandlung werden nach der Sitzung aufgezeichnet und die aufgezeichneten Werte werden mit SPSS 25 analysiert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dyspnoe 12 Werkzeug
Zeitfenster: Bis zu 24 Wochen
Dyspnoe 12 ist ein valides und zuverlässiges Maß für Atemnot bei Patienten. Es misst den aktuellen Schweregrad der Atemnot eines Patienten, berücksichtigt sowohl körperliche als auch affektive Aspekte und ist nicht von Aktivitätseinschränkungen abhängig. D-12 besteht aus 12 Beschreibungselementen auf einer Skala von „kein“ (0), „leicht“ (1), „mäßig“ (2) oder „schwer“ (3). Es liefert eine Gesamtbewertung für den Schweregrad der Atemnot, die sieben physische und fünf affektive Elemente umfasst. Der Zeitreferenzzeitraum erfasst das aktuelle Ausmaß der Atemnot, die Patienten verspüren, und zwar nicht speziell am Tag des Tests oder als Reaktion auf eine bestimmte Aktivität. Die Daten werden vor und nach der Behandlung mithilfe von Tools zur Ergebnismessung berechnet.
Bis zu 24 Wochen
Atemnot-, Husten- und Auswurfskala (BCSS)
Zeitfenster: Bis zu 24 Wochen
Die Atemnot-, Husten- und Auswurfskala (BCSS) wird verwendet, um eine Exazerbation des Patienten durch die Bewertung häufiger Symptome vorherzusagen. Das BCSS-Tool misst die vom Patienten selbst gemeldeten Symptome in Echtzeit. BCSS ist eine vom Patienten berichtete Ergebnismessung, bei der Patienten aufgefordert werden, die Schwere der drei Symptome jeweils auf einer 5-Punkte-Skala zu bewerten; Von 0 bis 4 weisen die höheren Werte auf schwerwiegendere Symptome hin. Die Punktbewertungen werden summiert, um eine Gesamtpunktzahl zu ergeben. Die Daten werden vor und nach der Behandlung mithilfe von Tools zur Ergebnismessung berechnet.
Bis zu 24 Wochen
Lungenfunktionstest
Zeitfenster: Bis zu 24 Wochen
Lungenfunktionstests messen, wie viel Luft Sie ausatmen können und wie schnell. Es gibt verschiedene Arten von Lungenfunktionsdiagrammen, die Daten aus den Tests anzeigen. Der verwendete Test ist FEV1/FVC. Dabei handelt es sich um die in der ersten Sekunde ausgeatmete Luftmenge im Vergleich zur insgesamt ausgeatmeten Luftmenge. Es wird als Bruch (Verhältnis) oder Prozentsatz angegeben. Im Allgemeinen gilt: Je höher FEV1/FVC, desto besser. Dieser Test wird mit einem Spirometer durchgeführt. Die Daten werden vor und nach der Behandlung mithilfe von Tools zur Ergebnismessung berechnet.
Bis zu 24 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Riphah International University

Ermittler

  • Hauptermittler: Arnab Altaf, Riphah International University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Februar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Dezember 2023

Zuerst gepostet (Geschätzt)

20. Dezember 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

20. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • REC/RCR & AHS/23/0330

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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