ACBT 与气泡呼气正压装置对哮喘患者的疗效比较
2023年12月19日 更新者：Riphah International University
主动循环呼吸技术与气泡呼气正压装置对哮喘患者的疗效比较
研究的差距在于，在之前的研究中，已经研究了bubble-PEP对不同疾病的影响，但从未在哮喘患者中进行过研究，因此这项研究背后的原因是为了了解bubble-PEP对哮喘患者的影响。
研究概览
详细说明
本研究的目的是确定 Bubble-PEP 装置与 ACBT 相比对哮喘患者的效果。
本研究将是随机临床试验，被诊断患有哮喘的受试者符合预定的纳入和排除标准，并将被分为两组。
两组的基线治疗都是膈式呼吸练习。
A组采用ACBT治疗，B组采用气泡-PEP装置治疗。
每个受试者将接受 18 次治疗，每周 3 次治疗。
疗程后将记录治疗后值，并使用 SPSS 25 分析记录值
研究类型
介入性
注册 (估计的)
42
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Imran Amjad, Phd
- 电话号码：03324390125
- 邮箱：imran.amjad@riphah.edu.pk
学习地点
-
-
Punjab
-
Muzaffargarh、Punjab、巴基斯坦、34200
- 招聘中
- DHQ Hospital
-
接触：
- Arnab Altaf
- 电话号码：03064585776
-
首席研究员：
- Muhammad Talha Javed, MSCPPT
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年龄在31岁至40岁之间
- 男&女
- 轻度哮喘患者
- 能够执行技术
- 以前从未接受过哮喘治疗的人。
- 慢性哮喘
排除标准：
- 高血压患者
- 心脏疾病
- 任何肋骨骨折
- 之前已就此事采取了指示。
- 任何其他不稳定的医疗状况
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：气泡呼气正压装置
膈式呼吸技术将是基线治疗。
B组采用气泡呼气正压装置治疗。
鼓励患者将管子吹入水中并产生气泡。
这会在管道上产生正压，并进入患者的气道和肺部。
当压力保持患者气道开放时，有助于更多空气进出肺部。
所有研究参与者将在六周内接受总共 18 次治疗，其中每周 03 次治疗。
|
本研究将是随机临床试验，被诊断患有哮喘的受试者符合预定的纳入和排除标准，并将被分为两组。
两组的基线治疗都是膈式呼吸练习。
B组则采用气泡-PEP治疗。
每个受试者将接受 18 次治疗，每周 3 次治疗。
疗程后将记录治疗后值，并使用 SPSS 25 分析记录值。
|
|
有源比较器：主动循环呼吸技术
膈式呼吸技术将作为基线治疗。一组将接受主动循环呼吸技术治疗。 该技术包括吸气屏气技术、深呼吸和用力呼气。 循环重复这些操作，直到您感觉胸部清晰为止。 ACBT 可以坐着或躺着进行。 物理治疗师将在您的物理治疗评估期间与您讨论这个问题。 所有研究参与者将在六周内接受总共 18 次治疗，其中每周 03 次治疗。 |
本研究将是随机临床试验，被诊断患有哮喘的受试者符合预定的纳入和排除标准，并将被分为两组。
两组的基线治疗都是膈式呼吸练习。
而A组将接受ACBT治疗。
每个受试者将接受 18 次治疗，每周 3 次治疗。
疗程后将记录治疗后值，并使用 SPSS 25 分析记录值。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
呼吸困难 12 工具
大体时间：长达 24 周
|
呼吸困难 12 是衡量患者呼吸困难的有效且可靠的指标。
它测量患者呼吸困难严重程度的当前水平，结合身体和情感方面，并且不依赖于活动限制。
D-12 由 12 个描述符项目组成，等级为无 (0)、轻度 (1)、中度 (2) 或重度 (3)。
它提供了呼吸困难严重程度的总体评分，包括七个身体项目和五个情感项目。
时间参考期捕获患者当前经历的呼吸困难水平，而不是具体在测试当天或对特定活动的反应。
将借助结果测量工具计算治疗前后的数据。
|
长达 24 周
|
|
呼吸困难、咳嗽和痰量表 (BCSS)
大体时间：长达 24 周
|
呼吸困难、咳嗽和痰量表 (BCSS) 用于通过评估常见症状来预测患者病情恶化。
BCSS 工具实时测量患者自我报告的症状。
BCSS 是一项患者报告的结果衡量标准，要求患者对三种症状的严重程度进行评分，每种症状采用 5 分制；从 0 到 4，分数越高表示症状越严重。
将项目分数相加得出总分。
将借助结果测量工具计算治疗前后的数据。
|
长达 24 周
|
|
肺功能检查
大体时间：长达 24 周
|
肺功能测试可测量您可以呼出的空气量和速度。
有多种类型的肺功能图可显示测试数据。
将使用的测试是 FEV1/FVC。
这是第一秒呼出的空气量与呼出的空气总量相比。
它以分数（比率）或百分比形式给出。
一般来说，FEV1/FVC 越高越好。
该测试将使用肺活量计完成。
将借助结果测量工具计算治疗前后的数据。
|
长达 24 周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Arnab Altaf、Riphah International University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Sehlin M, Ohberg F, Johansson G, Winso O. Physiological responses to positive expiratory pressure breathing: a comparison of the PEP bottle and the PEP mask. Respir Care. 2007 Aug;52(8):1000-5.
- Bousquet J, Mantzouranis E, Cruz AA, Ait-Khaled N, Baena-Cagnani CE, Bleecker ER, Brightling CE, Burney P, Bush A, Busse WW, Casale TB, Chan-Yeung M, Chen R, Chowdhury B, Chung KF, Dahl R, Drazen JM, Fabbri LM, Holgate ST, Kauffmann F, Haahtela T, Khaltaev N, Kiley JP, Masjedi MR, Mohammad Y, O'Byrne P, Partridge MR, Rabe KF, Togias A, van Weel C, Wenzel S, Zhong N, Zuberbier T. Uniform definition of asthma severity, control, and exacerbations: document presented for the World Health Organization Consultation on Severe Asthma. J Allergy Clin Immunol. 2010 Nov;126(5):926-38. doi: 10.1016/j.jaci.2010.07.019.
- Lewis LK, Williams MT, Olds TS. The active cycle of breathing technique: a systematic review and meta-analysis. Respir Med. 2012 Feb;106(2):155-72. doi: 10.1016/j.rmed.2011.10.014. Epub 2011 Nov 18.
- Wenzel SE. Asthma: defining of the persistent adult phenotypes. Lancet. 2006 Aug 26;368(9537):804-13. doi: 10.1016/S0140-6736(06)69290-8.
- McCarthy B, Casey D, Devane D, Murphy K, Murphy E, Lacasse Y. Pulmonary rehabilitation for chronic obstructive pulmonary disease. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Feb 23;2015(2):CD003793. doi: 10.1002/14651858.CD003793.pub3.
- Santos MD, Milross MA, McKenzie DK, Alison JA. Bubble-positive expiratory pressure device and sputum clearance in bronchiectasis: A randomised cross-over study. Physiother Res Int. 2020 Jul;25(3):e1836. doi: 10.1002/pri.1836. Epub 2020 Feb 29.
- Phillips J, Hing W, Pope R, Canov A, Harley N, Lee AL. Active cycle of breathing technique versus oscillating PEP therapy versus walking with huffing during an acute exacerbation of bronchiectasis: a randomised, controlled trial protocol. BMC Pulm Med. 2023 Jan 25;23(1):36. doi: 10.1186/s12890-023-02324-8.
- Mestriner RG, Fernandes RO, Steffen LC, Donadio MV. Optimum design parameters for a therapist-constructed positive-expiratory-pressure therapy bottle device. Respir Care. 2009 Apr;54(4):504-8.
- Chanez P, Wenzel SE, Anderson GP, Anto JM, Bel EH, Boulet LP, Brightling CE, Busse WW, Castro M, Dahlen B, Dahlen SE, Fabbri LM, Holgate ST, Humbert M, Gaga M, Joos GF, Levy B, Rabe KF, Sterk PJ, Wilson SJ, Vachier I. Severe asthma in adults: what are the important questions? J Allergy Clin Immunol. 2007 Jun;119(6):1337-48. doi: 10.1016/j.jaci.2006.11.702. Epub 2007 Apr 9.
- Murphy AC, Proeschal A, Brightling CE, Wardlaw AJ, Pavord I, Bradding P, Green RH. The relationship between clinical outcomes and medication adherence in difficult-to-control asthma. Thorax. 2012 Aug;67(8):751-3. doi: 10.1136/thoraxjnl-2011-201096. Epub 2012 Mar 21.
- Mahdaviani SA, Rezaei N, Moradi B, Dorkhosh S, Amirzargar AA, Movahedi M. Proinflammatory cytokine gene polymorphisms among Iranian patients with asthma. J Clin Immunol. 2009 Jan;29(1):57-62. doi: 10.1007/s10875-008-9232-1. Epub 2008 Sep 2.
- Bousquet J, Dahl R, Khaltaev N. Global alliance against chronic respiratory diseases. Allergy. 2007 Mar;62(3):216-23. doi: 10.1111/j.1398-9995.2007.01307.x.
- Zuriati Z, Surya M. Effectiveness Active Cycle of Breathing Technique (ACBT) with Pursed Lips Breathing Technique (PLBT) to tripod position in increase oxygen saturation in patients with COPD, West Sumatera. Enfermeria Clinica. 2020 Jun 1;30:164-7.
- Eastwood B, Jepsen N, Coulter K, Wong C, Zeng I. Challenges of undertaking a clinical trial using bubble-PEP in an acute exacerbation of chronic obstructive pulmonary disease: A feasibility study. New Zealand Journal of Physiotherapy. 2016 Mar 1;44(1).
- Sundus S, Memoona S, Muhammad IN, Rashid HN. Effect of Active Cycle of Breathing Technique in Adult Asthmatic Patients in Pakistan. Asian Journal of Medicine and Biomedicine. 2017 Dec 21;1(1):32-
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年9月1日
初级完成 (估计的)
2024年1月1日
研究完成 (估计的)
2024年2月1日
研究注册日期
首次提交
2023年10月26日
首先提交符合 QC 标准的
2023年12月19日
首次发布 (估计的)
2023年12月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年12月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月19日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.