- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06176742
Sammenlignende effekter av ACBT og boble-positiv ekspiratorisk trykkanordning hos astmatiske pasienter
Sammenlignende effekter av pusteteknikk med aktiv syklus og boble-positivt ekspiratorisk trykkutstyr hos astmatiske pasienter
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Imran Amjad, Phd
- Telefonnummer: 03324390125
- E-post: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Muzaffargarh, Punjab, Pakistan, 34200
- Rekruttering
- DHQ Hospital
-
Ta kontakt med:
- Arnab Altaf
- Telefonnummer: 03064585776
-
Hovedetterforsker:
- Muhammad Talha Javed, MSCPPT
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- I alderen 31 til 40 år
- Mann Kvinne
- Lette astmatiske pasienter
- Kunne utføre teknikker
- De som aldri har tatt behandlinger for astma før.
- Kronisk astma
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med hypertensjon
- Hjertesykdommer
- Eventuelt ribbeinsbrudd
- Tidligere tatt instruksjoner angående dette.
- Eventuelle andre ustabile medisinske tilstander
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Boble positivt ekspirasjonstrykkenhet
Diafragmatisk pusteteknikk vil være grunnbehandlingen.
B-gruppe vil bli behandlet med boble positivt ekspiratorisk trykkapparat.
Pasienter vil bli oppfordret til å blåse ned slangen i vannet og lage bobler.
Dette skaper positivt trykk tilbake opp i slangen og inn i pasientens luftveier og lunger.
Ettersom trykket holder pasientens luftveier åpne, hjelper det mer luft å bevege seg inn og ut av lungene.
Alle studiedeltakere vil motta totalt 18 behandlingsøkter over en seksukers periode, som besto av 03 behandlingsøkter per uke.
|
Denne studien vil være randomisert klinisk utprøving, emne diagnostisert med astma som oppfyller forhåndsbestemte inklusjons- og eksklusjonskriterier og vil bli delt inn i to grupper.
Grunnbehandlingen for begge grupper vil være diafragmatisk pusteøvelser.
Mens gruppe B vil bli behandlet med boble-PEP.
Hvert emne vil få 18 økter med 3 behandlinger per uke.
Etterbehandlingsverdier vil bli registrert etter økten, og registrerte verdier vil bli analysert med SPSS 25.
|
Aktiv komparator: Aktiv syklus pusteteknikk
Diafragmatisk pusteteknikk vil være basisbehandlingen. En gruppe vil bli behandlet med pusteteknikk i aktiv syklus. Teknikken består av inspiratorisk holdeteknikk, dyp pusting og tvungen ekspirasjon. Disse gjentas i en syklus til brystet føles klart. Du kan utføre ACBT når du enten sitter eller ligger. Fysioterapeut vil diskutere dette med deg under din fysioterapivurdering. Alle studiedeltakere vil motta totalt 18 behandlingsøkter over en seksukers periode, som besto av 03 behandlingsøkter per uke. |
Denne studien vil være randomisert klinisk utprøving, emne diagnostisert med astma som oppfyller forhåndsbestemte inklusjons- og eksklusjonskriterier og vil bli delt inn i to grupper.
Grunnbehandlingen for begge grupper vil være diafragmatisk pusteøvelser.
Mens gruppe A vil bli behandlet med ACBT.
Hvert emne vil få 18 økter med 3 behandlinger per uke.
Etterbehandlingsverdier vil bli registrert etter økten, og registrerte verdier vil bli analysert med SPSS 25.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Dyspné 12-verktøy
Tidsramme: Inntil 24 uker
|
Dyspné 12 er et gyldig og pålitelig mål på åndenød hos pasienter.
Den måler det nåværende nivået av en pasients pustende alvorlighetsgrad, og inkluderer både fysiske og affektive aspekter og er ikke avhengig av aktivitetsbegrensninger.
D-12 består av 12 deskriptorelementer på en skala fra ingen (0), mild (1), moderat (2) eller alvorlig (3).
Det gir en samlet poengsum for alvorlighetsgraden av pustløshet som inkluderer syv fysiske elementer og fem affektive elementer.
Tidsreferanseperioden fanger opp det nåværende nivået av åndenød opplevd av pasienter i motsetning til spesifikt på testdagen eller som svar på en spesifikk aktivitet.
Data vil bli beregnet før og etter behandling ved hjelp av resultatmåleverktøy.
|
Inntil 24 uker
|
Pustløshet, hoste og sputumskala (BCSS)
Tidsramme: Inntil 24 uker
|
Skalaen for åndenød, hoste og sputum (BCSS) brukes til å forutsi pasientforverring ved å evaluere vanlige symptomer.
BCSS-verktøyet måler pasientens selvrapporterte symptomer i sanntid.
BCSS er et pasientrapportert resultatmål som ber pasienter vurdere alvorlighetsgraden av de tre symptomene, hver på en 5-punkts skala; fra 0 til 4, de høyere skårene indikerer mer alvorlige symptomer.
Varepoengsummen summeres for å gi en totalpoengsum.
Data vil bli beregnet før og etter behandling ved hjelp av resultatmåleverktøy.
|
Inntil 24 uker
|
Lungefunksjonstest
Tidsramme: Inntil 24 uker
|
Lungefunksjonstester måler hvor mye luft du kan puste ut, og hvor raskt.
Det finnes flere typer lungefunksjonsgrafer som viser data fra testene.
Testen som skal brukes er FEV1/FVC.
Dette er mengden luft som pustes ut i det første sekundet, sammenlignet med den totale mengden luft som pustes ut.
Det er gitt som en brøkdel (forhold) eller en prosentandel.
Generelt, jo høyere FEV1/FVC, jo bedre.
Denne testen vil bli utført med Spirometer.
Data vil bli beregnet før og etter behandling ved hjelp av resultatmåleverktøy.
|
Inntil 24 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Arnab Altaf, Riphah International University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Sehlin M, Ohberg F, Johansson G, Winso O. Physiological responses to positive expiratory pressure breathing: a comparison of the PEP bottle and the PEP mask. Respir Care. 2007 Aug;52(8):1000-5.
- Bousquet J, Mantzouranis E, Cruz AA, Ait-Khaled N, Baena-Cagnani CE, Bleecker ER, Brightling CE, Burney P, Bush A, Busse WW, Casale TB, Chan-Yeung M, Chen R, Chowdhury B, Chung KF, Dahl R, Drazen JM, Fabbri LM, Holgate ST, Kauffmann F, Haahtela T, Khaltaev N, Kiley JP, Masjedi MR, Mohammad Y, O'Byrne P, Partridge MR, Rabe KF, Togias A, van Weel C, Wenzel S, Zhong N, Zuberbier T. Uniform definition of asthma severity, control, and exacerbations: document presented for the World Health Organization Consultation on Severe Asthma. J Allergy Clin Immunol. 2010 Nov;126(5):926-38. doi: 10.1016/j.jaci.2010.07.019.
- Lewis LK, Williams MT, Olds TS. The active cycle of breathing technique: a systematic review and meta-analysis. Respir Med. 2012 Feb;106(2):155-72. doi: 10.1016/j.rmed.2011.10.014. Epub 2011 Nov 18.
- Wenzel SE. Asthma: defining of the persistent adult phenotypes. Lancet. 2006 Aug 26;368(9537):804-13. doi: 10.1016/S0140-6736(06)69290-8.
- McCarthy B, Casey D, Devane D, Murphy K, Murphy E, Lacasse Y. Pulmonary rehabilitation for chronic obstructive pulmonary disease. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Feb 23;2015(2):CD003793. doi: 10.1002/14651858.CD003793.pub3.
- Santos MD, Milross MA, McKenzie DK, Alison JA. Bubble-positive expiratory pressure device and sputum clearance in bronchiectasis: A randomised cross-over study. Physiother Res Int. 2020 Jul;25(3):e1836. doi: 10.1002/pri.1836. Epub 2020 Feb 29.
- Phillips J, Hing W, Pope R, Canov A, Harley N, Lee AL. Active cycle of breathing technique versus oscillating PEP therapy versus walking with huffing during an acute exacerbation of bronchiectasis: a randomised, controlled trial protocol. BMC Pulm Med. 2023 Jan 25;23(1):36. doi: 10.1186/s12890-023-02324-8.
- Mestriner RG, Fernandes RO, Steffen LC, Donadio MV. Optimum design parameters for a therapist-constructed positive-expiratory-pressure therapy bottle device. Respir Care. 2009 Apr;54(4):504-8.
- Chanez P, Wenzel SE, Anderson GP, Anto JM, Bel EH, Boulet LP, Brightling CE, Busse WW, Castro M, Dahlen B, Dahlen SE, Fabbri LM, Holgate ST, Humbert M, Gaga M, Joos GF, Levy B, Rabe KF, Sterk PJ, Wilson SJ, Vachier I. Severe asthma in adults: what are the important questions? J Allergy Clin Immunol. 2007 Jun;119(6):1337-48. doi: 10.1016/j.jaci.2006.11.702. Epub 2007 Apr 9.
- Murphy AC, Proeschal A, Brightling CE, Wardlaw AJ, Pavord I, Bradding P, Green RH. The relationship between clinical outcomes and medication adherence in difficult-to-control asthma. Thorax. 2012 Aug;67(8):751-3. doi: 10.1136/thoraxjnl-2011-201096. Epub 2012 Mar 21.
- Mahdaviani SA, Rezaei N, Moradi B, Dorkhosh S, Amirzargar AA, Movahedi M. Proinflammatory cytokine gene polymorphisms among Iranian patients with asthma. J Clin Immunol. 2009 Jan;29(1):57-62. doi: 10.1007/s10875-008-9232-1. Epub 2008 Sep 2.
- Bousquet J, Dahl R, Khaltaev N. Global alliance against chronic respiratory diseases. Allergy. 2007 Mar;62(3):216-23. doi: 10.1111/j.1398-9995.2007.01307.x.
- Zuriati Z, Surya M. Effectiveness Active Cycle of Breathing Technique (ACBT) with Pursed Lips Breathing Technique (PLBT) to tripod position in increase oxygen saturation in patients with COPD, West Sumatera. Enfermeria Clinica. 2020 Jun 1;30:164-7.
- Eastwood B, Jepsen N, Coulter K, Wong C, Zeng I. Challenges of undertaking a clinical trial using bubble-PEP in an acute exacerbation of chronic obstructive pulmonary disease: A feasibility study. New Zealand Journal of Physiotherapy. 2016 Mar 1;44(1).
- Sundus S, Memoona S, Muhammad IN, Rashid HN. Effect of Active Cycle of Breathing Technique in Adult Asthmatic Patients in Pakistan. Asian Journal of Medicine and Biomedicine. 2017 Dec 21;1(1):32-
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/RCR & AHS/23/0330
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Boble positivt ekspirasjonstrykkenhet
-
Western University, CanadaHar ikke rekruttert ennåKirurgi | Kirurgi - komplikasjoner | Lungekomplikasjon