Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenlignende effekter av ACBT og boble-positiv ekspiratorisk trykkanordning hos astmatiske pasienter

19. desember 2023 oppdatert av: Riphah International University

Sammenlignende effekter av pusteteknikk med aktiv syklus og boble-positivt ekspiratorisk trykkutstyr hos astmatiske pasienter

Studiegapet er at i tidligere studier har effekten av boble-PEP i forskjellige sykdommer blitt studert, men det har aldri blitt studert hos astmatiske pasienter, så årsaken bak denne studien er å se effekter av boble-PEP hos astmatiske pasienter.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Målet med denne studien var å bestemme effekten av Bubble-PEP-enhet sammenlignet med ACBT hos astmatiske pasienter. Denne studien vil være randomisert klinisk utprøving, emne diagnostisert med astma som oppfyller forhåndsbestemte inklusjons- og eksklusjonskriterier og vil bli delt inn i to grupper. Grunnbehandlingen for begge grupper vil være diafragmatisk pusteøvelser. Mens gruppe A vil bli behandlet med ACBT og gruppe B vil bli behandlet med boble-PEP-enhet. Hvert emne vil få 18 økter med 3 behandlinger per uke. Etterbehandlingsverdier vil bli registrert etter økten, og registrerte verdier vil bli analysert med SPSS 25

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

42

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Punjab
      • Muzaffargarh, Punjab, Pakistan, 34200
        • Rekruttering
        • DHQ Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Arnab Altaf
          • Telefonnummer: 03064585776
        • Hovedetterforsker:
          • Muhammad Talha Javed, MSCPPT

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • I alderen 31 til 40 år
  • Mann Kvinne
  • Lette astmatiske pasienter
  • Kunne utføre teknikker
  • De som aldri har tatt behandlinger for astma før.
  • Kronisk astma

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med hypertensjon
  • Hjertesykdommer
  • Eventuelt ribbeinsbrudd
  • Tidligere tatt instruksjoner angående dette.
  • Eventuelle andre ustabile medisinske tilstander

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Boble positivt ekspirasjonstrykkenhet
Diafragmatisk pusteteknikk vil være grunnbehandlingen. B-gruppe vil bli behandlet med boble positivt ekspiratorisk trykkapparat. Pasienter vil bli oppfordret til å blåse ned slangen i vannet og lage bobler. Dette skaper positivt trykk tilbake opp i slangen og inn i pasientens luftveier og lunger. Ettersom trykket holder pasientens luftveier åpne, hjelper det mer luft å bevege seg inn og ut av lungene. Alle studiedeltakere vil motta totalt 18 behandlingsøkter over en seksukers periode, som besto av 03 behandlingsøkter per uke.
Denne studien vil være randomisert klinisk utprøving, emne diagnostisert med astma som oppfyller forhåndsbestemte inklusjons- og eksklusjonskriterier og vil bli delt inn i to grupper. Grunnbehandlingen for begge grupper vil være diafragmatisk pusteøvelser. Mens gruppe B vil bli behandlet med boble-PEP. Hvert emne vil få 18 økter med 3 behandlinger per uke. Etterbehandlingsverdier vil bli registrert etter økten, og registrerte verdier vil bli analysert med SPSS 25.
Aktiv komparator: Aktiv syklus pusteteknikk

Diafragmatisk pusteteknikk vil være basisbehandlingen. En gruppe vil bli behandlet med pusteteknikk i aktiv syklus. Teknikken består av inspiratorisk holdeteknikk, dyp pusting og tvungen ekspirasjon. Disse gjentas i en syklus til brystet føles klart. Du kan utføre ACBT når du enten sitter eller ligger.

Fysioterapeut vil diskutere dette med deg under din fysioterapivurdering. Alle studiedeltakere vil motta totalt 18 behandlingsøkter over en seksukers periode, som besto av 03 behandlingsøkter per uke.

Denne studien vil være randomisert klinisk utprøving, emne diagnostisert med astma som oppfyller forhåndsbestemte inklusjons- og eksklusjonskriterier og vil bli delt inn i to grupper. Grunnbehandlingen for begge grupper vil være diafragmatisk pusteøvelser. Mens gruppe A vil bli behandlet med ACBT. Hvert emne vil få 18 økter med 3 behandlinger per uke. Etterbehandlingsverdier vil bli registrert etter økten, og registrerte verdier vil bli analysert med SPSS 25.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dyspné 12-verktøy
Tidsramme: Inntil 24 uker
Dyspné 12 er et gyldig og pålitelig mål på åndenød hos pasienter. Den måler det nåværende nivået av en pasients pustende alvorlighetsgrad, og inkluderer både fysiske og affektive aspekter og er ikke avhengig av aktivitetsbegrensninger. D-12 består av 12 deskriptorelementer på en skala fra ingen (0), mild (1), moderat (2) eller alvorlig (3). Det gir en samlet poengsum for alvorlighetsgraden av pustløshet som inkluderer syv fysiske elementer og fem affektive elementer. Tidsreferanseperioden fanger opp det nåværende nivået av åndenød opplevd av pasienter i motsetning til spesifikt på testdagen eller som svar på en spesifikk aktivitet. Data vil bli beregnet før og etter behandling ved hjelp av resultatmåleverktøy.
Inntil 24 uker
Pustløshet, hoste og sputumskala (BCSS)
Tidsramme: Inntil 24 uker
Skalaen for åndenød, hoste og sputum (BCSS) brukes til å forutsi pasientforverring ved å evaluere vanlige symptomer. BCSS-verktøyet måler pasientens selvrapporterte symptomer i sanntid. BCSS er et pasientrapportert resultatmål som ber pasienter vurdere alvorlighetsgraden av de tre symptomene, hver på en 5-punkts skala; fra 0 til 4, de høyere skårene indikerer mer alvorlige symptomer. Varepoengsummen summeres for å gi en totalpoengsum. Data vil bli beregnet før og etter behandling ved hjelp av resultatmåleverktøy.
Inntil 24 uker
Lungefunksjonstest
Tidsramme: Inntil 24 uker
Lungefunksjonstester måler hvor mye luft du kan puste ut, og hvor raskt. Det finnes flere typer lungefunksjonsgrafer som viser data fra testene. Testen som skal brukes er FEV1/FVC. Dette er mengden luft som pustes ut i det første sekundet, sammenlignet med den totale mengden luft som pustes ut. Det er gitt som en brøkdel (forhold) eller en prosentandel. Generelt, jo høyere FEV1/FVC, jo bedre. Denne testen vil bli utført med Spirometer. Data vil bli beregnet før og etter behandling ved hjelp av resultatmåleverktøy.
Inntil 24 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Arnab Altaf, Riphah International University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. oktober 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. desember 2023

Først lagt ut (Antatt)

20. desember 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

20. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Boble positivt ekspirasjonstrykkenhet

3
Abonnere