- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06253819
Untersuchung der Atemfunktionen, der Trainingsausdauer und der Funktionsfähigkeit bei geriatrischen Personen mit metabolischem Syndrom
Das metabolische Syndrom (MetS) oder Syndrom Es verursacht kardiovaskuläre Ereignisse wie Myokardhypertrophie, linksventrikuläre diastolische Dysfunktion, Vorhofdilatation und Vorhofflimmern. Eine geringe körperliche Aktivität kann durch verschiedene Faktoren wie Umwelt- und genetische Faktoren, Alter, Rasse, Sarkopenie, schlechte Essgewohnheiten, postmenopausale Periode und Rauchergeschichte verursacht werden. Es wurde berichtet, dass Faktoren wie genetische Unterschiede, Ernährung, körperliche Aktivität, Alter, Geschlecht und Essgewohnheiten die Prävalenz von (MetS) und seinen Komponenten beeinflussen. Das metabolische Syndrom ist eine tödliche Endokrinopathie, die mit einer Insulinresistenz beginnt und von systemischen Störungen wie abdominaler Fettleibigkeit, Glukoseintoleranz oder Diabetes mellitus, Dyslipidämie, Bluthochdruck und koronarer Herzkrankheit (KHK) begleitet wird. Obwohl die Prävalenz des metabolischen Syndroms, das sowohl in Industrie- als auch in Entwicklungsländern als wichtiges Problem der öffentlichen Gesundheit gilt, je nach geografischen und ethnischen Merkmalen, verwendeten Definitionen sowie Alters- und Geschlechtsmerkmalen der Bevölkerung variiert, zeigt es einen globalen Anstieg und wird berücksichtigt als Pandemie, von der in vielen Ländern 20 bis 30 % der erwachsenen Bevölkerung betroffen sind. Die Wahrscheinlichkeit eines metabolischen Syndroms steigt bei geriatrischen Personen aufgrund einiger altersbedingter Veränderungen. In einer Studie, die in unserem Land an geriatrischen Personen durchgeführt wurde, wurde die Inzidenz des metabolischen Syndroms mit 36,0 % angegeben.
Als Folge des Alterns wurden degenerative Veränderungen im zentralen und peripheren Vestibularsystem festgestellt. Mit zunehmendem Alter wird die Fähigkeit, Bewegungen zu regulieren, aufgrund unzureichender Informationen in einem der Sinnesrezeptoren oder einer Störung, die die Verarbeitung dieser Nachrichten beeinträchtigt, beeinträchtigt. Dies wirkt sich direkt auf die Funktionsfähigkeit aus. Bei älteren Menschen nimmt die Toleranz gegenüber körperlicher Anstrengung aufgrund einer Verringerung des maximalen Sauerstoffverbrauchs und der maximalen Herzfrequenz ab. Der systolische und diastolische Blutdruck steigt. Bei älteren Menschen steigt die Anzahl der Atemzüge pro Minute aufgrund der Schwierigkeiten bei der Anpassung des Brustkorbs. Mit zunehmendem Alter nimmt die Elastizität der Lunge ab. Die Atemoberfläche, die bei jungen Erwachsenen (aufgrund der Schädigung des interalveolären Septums im Alter) bis zu 75 Quadratmeter (m²) beträgt, nimmt pro Jahrzehnt um etwa 3 m² ab. Systematische Veränderungen im Alter wirken sich auch negativ auf den Funktionsstatus und die Belastungsausdauer aus.
Bei der Sarkopenie, die als Abnahme der Muskelmasse und -kraft mit zunehmendem Alter definiert ist, kommt es zu einer irreversiblen Abnahme der Anzahl der Muskelfasern und Myofibrillen, die in jeder Muskelfaser enthalten sind. Im Alter von 20 bis 70 Jahren kommt es zu einem Verlust der Muskelmasse von etwa 40 % und einer Abnahme der Muskelkraft um 30–50 %. Es wird angegeben, dass dieser Verlust im Alter von 25 Jahren beginnt, ab dem 50. Lebensjahr gehen Muskelmasse und Muskelkraft jedoch mit einer Rate von 1 % pro Jahr verloren.
In der geriatrischen Rehabilitation spielen die Funktionalität, das Gleichgewicht und die Sturzprobleme der Patienten eine wichtige Rolle. Andererseits ist das Herzrisiko bei geriatrischen Personen erhöht und Atemwegsuntersuchungen spielen eine wichtige Rolle. Das metabolische Syndrom tritt bei Personen mit einem maximalen Sauerstoffverbrauch (VO2 max) unter 29 ml-kg-1 -min-1 siebenmal häufiger auf als bei Personen mit einem VO2 max über 35,5 ml-kg-1 -min-1. Das metabolische Syndrom wirkt sich direkt auf das Lungensystem aus.
Angesichts der Ergebnisse der Studien in der Literatur werden degenerative Veränderungen in vielen Systemen geriatrischer Personen beobachtet, und obwohl die Inzidenz des metabolischen Syndroms bei diesen Personen hoch ist, ist die Anzahl der Studien, die ihre Auswirkungen bewerten, nicht ausreichend. Basierend auf diesen Defiziten sollen die Auswirkungen auf die Kraft der Atemmuskulatur, die Lungenfunktion, die Belastungsausdauer und das Funktionsniveau bei geriatrischen Personen mit metabolischem Syndrom aufgezeigt werden.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Kırıkkale, Truthahn, 71450
- Kırıkkale University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 65 Jahre oder älter
- Um verbal kommunizieren zu können
- Selbstständig gehen können
- Lesen und schreiben können
- Freiwillige Teilnahme an der Studie
Ausschlusskriterien:
- Mini-Mental-Status-Skala kleiner als 24
- Vorliegen einer orthopädischen Erkrankung, die körperliche Aktivität verhindert
- Nach einer Herz-Kreislauf-Operation
- Einen Herzschrittmacher haben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Geriatrie-Personen mit metabolischem Syndrom
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6 Min.
Gehtest Atemfunktionstest 30-Sekunden-Sitz-Steh-Test Atemmuskeltest Time Up and Go Corbin-Haltungsanalyse Taillen-/Hüftumfangsverhältnis Glukose- und Cholesterinwerte Lanss Skala für neuropathische Schmerzen
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Geriatrie-Personen ohne metabolisches Syndrom
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6 Min.
Gehtest Atemfunktionstest 30-Sekunden-Sitz-Steh-Test Atemmuskeltest Time Up and Go Corbin-Haltungsanalyse Taillen-/Hüftumfangsverhältnis Glukose- und Cholesterinwerte Lanss Skala für neuropathische Schmerzen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Funktionsstatus
Zeitfenster: 3 Minuten
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30-Sekunden-Sitz-Steh-Test: Der Patient wird gebeten, sich möglichst schnell auf einem Stuhl mit einer Sitzhöhe von 43,2 cm und einer unterstützten Rückenlehne aufzurichten.
Der Patient sitzt auf dem Stuhl.
Er verschränkt die Hände vor der Brust. Vor der Prüfung werden 2 Versuche unternommen.
Die Dauer von 30 Sekunden wird mit einer Stoppuhr überwacht und die Anzahl der Sit-Ups notiert.
Weniger als 10 Sit-ups in 30 Sekunden weisen auf eine Muskelschwäche der unteren Extremitäten hin.
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3 Minuten
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Gleichgewicht und Funktion
Zeitfenster: 2 Minuten
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Zeit bis zum Aufstehen: Die Person wird gebeten, vom Stuhl aufzustehen, ohne ihre Hände zu benutzen, und 3 Meter mit normaler Gehgeschwindigkeit zu gehen, sich dann umzudrehen, zurück zum Stuhl zu gehen und sich zu setzen.
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2 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Atemfunktion
Zeitfenster: 5 Minuten
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Beurteilung der Lungenfunktion der Atemwege von Personen Der Funktionstest wird in sitzender Position mit entspannten Schultern auf einem Stuhl ohne Armlehnen mit Rückenstütze unter Verwendung des Geräts durchgeführt.
Das Lungenvolumen (FEV1/FVC) aus dem Lungenfunktionstest wird aufgezeichnet.
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5 Minuten
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Kraft der Atemmuskulatur
Zeitfenster: 2 Minuten
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Die Kraft der Atemmuskulatur wird nicht-invasiv gemessen.
Für die Beurteilung wird ein Gerät zur Messung der Atemmuskelkraft (Power Breathe International Ltd, UK) verwendet.
Für die Beurteilung wurden die Athleten in sitzender Position auf einem Stuhl mit Rückenlehne ohne Armlehnen, mit entspannten Schultern und unter Verwendung einer Nasenklammer platziert.
Die Athleten wurden gebeten, durch das im Mund angebrachte Gerät tief einzuatmen, und der maximale Inspirationsdruck (cmH2O) wurde aufgezeichnet.
Die Beurteilung wurde dreimal wiederholt und die Mittelwerte wurden aufgezeichnet.
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2 Minuten
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Lebensqualität, Fragebogenfragen zur Lebensqualität
Zeitfenster: 2 Minuten
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Barthel-Index: Der Barthel-Index ist eine detaillierte, unvoreingenommene, leicht anwendbare und verständliche Skala, die den Ursache-Wirkungs-Zusammenhang untersucht und alle Schritte der Aktivitäten des täglichen Lebens bewertet.
Nach dem Barthel-Index werden Patienten mit 0–20 Punkten vollständig abhängig, mit 21–61 Punkten stark abhängig, mit 62–90 Punkten mäßig abhängig, mit 91–99 Punkten leicht abhängig und mit 100 Punkten völlig unabhängig bewertet.
In Studien, in denen der Barthel-Index verwendet wurde, wurden 60 Punkte als Grenzwert angenommen und Werte über 60 erklären die Fähigkeit, selbstständig zu funktionieren.
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2 Minuten
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Schmerzniveau
Zeitfenster: 5 Minuten
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Lanss Neuropathic Pain Scale, Die Schmerzskala ist ein einfacher, aber nützlicher Test am Krankenbett für die Differenzialdiagnose von neuropathischem Schmerz und nozizeptivem Schmerz.
Das LANSS besteht aus zwei Teilen; Der erste Teil wird vom Patienten ausgefüllt und der zweite Teil umfasst eine kurze körperliche Untersuchung durch den Arzt.
Fünf selbst beantwortete Fragen (maximale Punktzahl 16 Punkte) beschreiben Erfahrungen im Zusammenhang mit neuropathischen Schmerzen (z. B. Kribbeln, Parästhesien, Hautverfärbungen aufgrund autonomer Veränderungen, Elektrifizierung und brennende Schmerzen).
Im körperlichen Untersuchungsteil (maximale Punktzahl) wird das Vorliegen einer Allodynie durch Berühren der schmerzenden und nicht schmerzenden Stelle mit Watte überprüft.
Bei einem Wert von 12 und mehr spricht man von neuropathischem Schmerz, bei Wert unter 12 von nozizeptivem Schmerz.
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5 Minuten
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funktionelle Belastbarkeit
Zeitfenster: 10 Minuten
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6-Minuten-Gehtest: Der 6-Minuten-Gehtest weist eine gute Reproduzierbarkeit und Korrelation mit anderen Messungen der funktionellen Kapazität auf.
Die Gehstrecke eines normalen Menschen beträgt in 6 Minuten 400-700 m.
Eine 30-Meter-Strecke ist aufgebaut.
Der Patient wird zur Startlinie gebracht.
Der Patient wird darüber informiert, dass er 6 Minuten lang in seinem eigenen Schritttempo auf der Strecke gehen soll, dass er den Test bei Beschwerden jederzeit abbrechen kann, dass er aufhören kann und Ruhepausen einlegen, wenn er/sie während des Tests eine Pause benötigt, und dass er/sie mit dem Test fortfahren soll, bis das Kommando „Test ist beendet“ gegeben wird.
Und mit dem Befehl „Test gestartet“ wird die Stoppuhr gestartet und mit dem Befehl „Test gestartet“ der Test gestartet und mit dem Befehl „Test über“ der Test beendet.
Wenn der Patient während des Tests anhält, sich ausruht und eine Testpause einlegt, wird die Stoppuhr nicht angehalten.
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10 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
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- Gurbuz05
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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