Eine klinische Studie mit TQB3006-Tabletten bei Patienten mit fortgeschrittenem bösartigem Krebs

Einschlusskriterien:

• Nachweis einer persönlich unterzeichneten und datierten Einverständniserklärung, aus der hervorgeht, dass der Patient über alle relevanten Aspekte der Studie informiert wurde;
• Alter: 18 bis 75 Jahre; ein Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) von 0 oder 1;
• Hat mindestens eine beurteilbare Läsion gemäß Response Evaluation Criteria In Solid Tumors (RECIST) v1.1;
• Die Hauptorgane funktionieren gut;
• Die Patientin hatte nicht vor, schwanger zu werden, und ergriff während des Studienzeitraums bis mindestens 6 Monate nach der letzten Dosis des Studienmedikaments freiwillig wirksame Verhütungsmaßnahmen.

Ausschlusskriterien:

• Begleiterkrankungen und Krankengeschichte:

  1. Innerhalb von 3 Jahren traten weitere bösartige Tumoren auf.
  2. Hat mehrere Faktoren, die die orale Medikation beeinflussen;
  3. Unverminderte Toxizität ≥ Grad 1 von CTCAE v5.0 aufgrund einer vorherigen Therapie, ausgenommen Haarausfall;
  4. Eine größere chirurgische Behandlung, eine offene Biopsie und eine offensichtliche traumatische Verletzung wurden innerhalb von 28 Tagen vor der Studie durchgeführt oder haben sich von einer früheren Operation nicht vollständig erholt oder es wird erwartet, dass während des Studienzeitraums ein größerer chirurgischer Eingriff erforderlich ist.
  5. Innerhalb von 6 Monaten traten arteriovenöse thrombotische Ereignisse auf, wie z. B. ein zerebrovaskulärer Unfall (einschließlich vorübergehender ischämischer Attacke, Hirnblutung, Hirninfarkt), tiefe Venenthrombose und Lungenembolie;
  6. eine Vorgeschichte des Missbrauchs von Psychopharmaka haben und nicht aufhören können oder unter psychischen Störungen leiden;
  7. Personen mit einer schweren und/oder unkontrollierten Krankheit, einschließlich aktiver Hepatitis, einer Vorgeschichte von Immunschwäche usw.,

• Tumorbedingte Symptome und Behandlung:

  1. Es sind symptomatische Metastasen im Zentralnervensystem und/oder eine kanzeröse Meningitis bekannt;
  2. Thorax-/Abdominal-/Perikarderguss mit klinischen Symptomen oder einer wiederholten Drainage oder Drainage zum Zwecke der Behandlung innerhalb eines Monats nach der ersten Einnahme des Prüfpräparats;
  3. Hat innerhalb von 4 Wochen vor der ersten Dosis an anderen klinischen Studien teilgenommen.
• Nach Einschätzung der Forscher gibt es weitere Faktoren, die zum Abbruch der Studie führen können.