- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06444061
Die Balance Recovery Confidence (Brc)-Skala
Die türkische Version der Balance Recovery Confidence (Brc)-Skala: ihre kulturelle Anpassung, Validierung und Zuverlässigkeit bei in der Gemeinschaft lebenden älteren Erwachsenen
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Das Alter ist eine Zeit, in der der Mensch seine Selbstständigkeit verliert, das Unfallrisiko steigt und seine körperliche Leistungsfähigkeit abnimmt. Mit zunehmendem Alter kommt es zu Veränderungen in der Anatomie und Physiologie eines Menschen; Die histologische Differenzierung findet in Geweben und Zellen statt, während die Organfunktionen abnehmen. Mit zunehmendem Alter nimmt die Herzleistung ab, der Blutdruck steigt und es entwickelt sich Arteriosklerose; Der Gasaustausch der Lunge ist beeinträchtigt, die Vitalkapazität nimmt ab; Bei älteren Menschen kommt es häufig zu Funktionseinbußen im Magen-Darm-Trakt, atrophische Gastritis und Störungen des Arzneimittelstoffwechsels in der Leber; der Blutzucker steigt und Osteoporose tritt mit einer Abnahme der Knochenmasse auf; Die Muskeln verkümmern und die Muskelmasse nimmt ab. All diese morphologischen und physiologischen Veränderungen führen zu Immobilisierung, Inkontinenz, Depression, Delirium, Demenz, Druckgeschwüren, Osteoporose, Zerbrechlichkeit und Stürzen.
Stürze bedrohen das Leben älterer Erwachsener, erhöhen ihre Abhängigkeit und beeinträchtigen ihre Lebensqualität. Nach Angaben der Weltgesundheitsorganisation sind Stürze die zweithäufigste Todesursache durch unbeabsichtigte Verletzungen bei älteren Menschen. Gleichzeitig führt jeder fünfte Sturz zu schweren Verletzungen wie Knochenbrüchen und Kopfverletzungen. Zu den umweltbedingten Risikofaktoren für Stürze bei älteren Erwachsenen gehören rutschige Oberflächen, schlechtes Wetter, unzureichende Beleuchtung, unbekannte Treppen und Böden, Kabel im Boden usw., die Verfügbarkeit von Gegenständen zum Aufhängen und das Fehlen von Griffen in Badezimmern und Toiletten. Biologische Risikofaktoren sind fortgeschrittenes Alter, weibliches Geschlecht, chronische oder akute Erkrankungen, Muskelschwäche, Osteoporose, Immobilität, Sehbehinderung, verminderte Haltungskontrolle, Gangstörung, verminderte Reaktionszeit, Gleichgewichtsverlust, Koordinationsstörung und kognitive Störungen. Was auch immer die Ursache sein mag, der Verlust der Gleichgewichtskontrolle ist die Hauptursache für Stürze bei älteren Erwachsenen. Aus diesem Grund ist die Bewertung und Verbesserung der Gleichgewichtskontrolle bei älteren Menschen zu einem der Hauptforschungsbereiche in der Literatur zu diesem Thema geworden.
Auch die komplexe Struktur der Gleichgewichtskontrolle erschwert deren Beurteilung. Gleichgewichtskontrolle; Es erfordert Haltungskontrolle und Kontrolle des Massenschwerpunkts. Unter Haltungskontrolle versteht man die Ausrichtung von Kopf und Körper innerhalb der Auflagefläche gegen die Schwerkraft. Die Interpretation der Umgebung durch visuelles Feedback bildet die Grundlage für die Aufrechterhaltung der Haltungskontrolle. Es gibt viele klinische Tests zur Bewertung der Haltungskontrolle, beispielsweise den Functional Reach Test, der auf der Bewertung des statischen und dynamischen Gleichgewichts basiert. Die Kontrolle des Massenschwerpunkts ist die Wiederherstellung des Massenschwerpunkts in seine vorherige Position, nachdem innere oder äußere Kräfte den Massenschwerpunkt verändert haben. Die Kontrolle des Massenschwerpunkts erfordert die Koordination einiger Bewegungsstrategien. Die Anpassung an die Änderung des Massenschwerpunkts kann auch mit Tests wie dem Reactive Balance Test und dem Retropulsion Test bewertet werden. Man geht jedoch davon aus, dass es bei der Gleichgewichtskontrolle, der ausgeglichenen Selbstwirksamkeit und bei psychologischen Problemen wirksam ist. Aus diesem Grund wurden von Patienten berichtete Skalen zur Messung der Selbstwirksamkeit und psychologischen Bedenken entwickelt, um die Selbstwirksamkeit und psychologische Bedenken hinsichtlich der Gleichgewichtskontrolle zu bewerten.
Von Patienten berichtete Skalen zur Messung der Selbstwirksamkeit und psychologischer Bedenken hinsichtlich der Gleichgewichtskontrolle konzentrieren sich hauptsächlich auf die Angst vor Stürzen, die Auswirkungen von Stürzen und das Gleichgewichtsvertrauen (Selbstvertrauen bei der Aufrechterhaltung des Gleichgewichts). Unter Angst vor Stürzen versteht man die Angst vor dem Gehen oder Stehen aufgrund früherer Stürze. Skalen wie der Activity and Fear of Falling Questionnaire in the Elderly und die Falls Efficacy Scale International (FES-I) sind Skalen, die zur Bewertung der Angst vor Stürzen entwickelt wurden. Unter Sturzbelastung versteht man das Selbstvertrauen, Alltagsaktivitäten auszuführen, ohne zu stürzen. Einige Skalen, wie die Fall Effectiveness Scale und die Fall Risk Management and Prevention Ability Perception Scale, wurden entwickelt, um die Auswirkungen von Stürzen zu messen. Gleichgewichtsvertrauen ist die Selbstwirksamkeit einer Person, das Gleichgewicht zu halten, während sie eine zielgerichtete Aufgabe ausführt oder an einer bestimmten Aktivität teilnimmt. Skalen wie die ABC-Skala (Activities-Specific Balance Confidence) und die CONFbal-Skala sind Skalen, die zur Messung des Gleichgewichtsvertrauens strukturiert sind. Abgesehen von diesen drei wichtigen Bereichen der Selbstwirksamkeit und Angst (Angst vor Stürzen, Auswirkungen von Stürzen und Selbstvertrauen ins Gleichgewicht) gilt jedoch auch das Selbstvertrauen bei der Korrektur des Gleichgewichts als wichtig für die Vorbeugung von Stürzen und die Milderung ihrer Folgen. Vertrauen in die Wiederherstellung des Gleichgewichts; Es ist die Selbständigkeit bei der Wiederherstellung des Gleichgewichts, die durch die Veränderung des Massenschwerpunkts durch innere oder äußere Kräfte gestört wird. Mit anderen Worten: Selbstvertrauen bei der Wiederherstellung des Gleichgewichts ist die Wahrnehmung des Erfolgs, einen Sturz zu jedem Zeitpunkt nach Beginn des Sturzes zu stoppen. Das Selbstvertrauen bei der Wiederherstellung des Gleichgewichts wurde in der Literatur mit Skalen gemessen, die die Sturzeffizienz messen, wie zum Beispiel der FES-I oder der ABC-Skala. Allerdings wurde keine der genannten Skalen zur Messung dieses Bereichs entwickelt und wird die Wahrnehmung des Selbstvertrauens bei der Wiederherstellung des Gleichgewichts nicht vollständig widerspiegeln. Aus diesem Grund wurde BRC von Soh et al. entwickelt. im Jahr 2022, um gezielt die Wahrnehmung des Selbstvertrauens bei der Wiederherstellung des Gleichgewichts zu messen. Obwohl die Verwendung der Skala durch die Anpassung an verschiedene Sprachen weltweit immer weiter verbreitet ist, wurde die Skala noch nicht an die türkische Sprache angepasst. Ziel der aktuellen Studie ist es daher, BRC bei in Wohngemeinschaften lebenden älteren Erwachsenen an Türkisch anzupassen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Konya, Truthahn
- Necmettin Erbakan University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 65 Jahre oder älter sein
- Türkisch lesen und schreiben können
- In den letzten 12 Monaten mindestens einen Beinahe-Sturz oder eine Vorgeschichte von Stürzen
- Unabhängiges Leben in der Gemeinschaft, mit oder ohne Gehhilfe
- Die kognitive Dysfunktion reicht nicht aus, um beim SMM-Test einen Wert von 24 oder weniger zu erreichen
- Im ZKYT-Test 6 Meter in 12 Sekunden laufen können
- Die Handreaktion haben, um ein 30 cm langes Lineal mit beiden Händen zu greifen
Ausschlusskriterien:
- Mit der körperlichen Unterstützung einer anderen Person im Haus herumlaufen.
- Bekannte aktive bösartige Erkrankungen
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen wie Nervensynkope, Herzsynkope, strukturelle Herzerkrankungen wie Aortenstenose oder Krankenhausaufenthalt aufgrund eines Myokardinfarkts oder einer Herzoperation innerhalb der letzten drei Monate
- Lungenerkrankungen wie chronisch schwere obstruktive Lungenerkrankung oder Sauerstoffabhängigkeit,
- Erkrankungen des Bewegungsapparates wie mittelschwere bis schwere Arthrose, die die Gleichgewichtskontrolle und die Muskelfunktion beeinträchtigen können; zum Beispiel selbstberichtete Schmerzen oder Funktionsstörungen des Rumpfes und der Extremitäten, Frakturen oder Verletzungen der Extremitäten in den letzten sechs Monaten
- Neurologische Erkrankungen wie Parkinson, Folgen eines Schlaganfalls, Amyotrophe Lateralsklerose, Multiple Sklerose, schwere Demenz oder Epilepsie
- Rechtsblindheit, schwere Sehbehinderung, schwere Hörbehinderung oder Rechtstaubheit
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Balance Recovery Confidence Scale (BRCS)
Zeitfenster: Start (Erstbewertungssitzung, Tag 1) und 7 Tage später (Follow-up-Sitzung am Tag 8)
|
Das BRCS ist eine 19-Punkte-Selbstberichtskala, die entwickelt wurde, um die Wahrnehmung der Selbstwirksamkeit der Individuen für die Wiederherstellung des Gleichgewichts nach Haltungsstörungen (wie Stolpere, Ausrutschen, plötzlicher Gleichgewichtsverlust) zu bewerten.
|
Start (Erstbewertungssitzung, Tag 1) und 7 Tage später (Follow-up-Sitzung am Tag 8)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Falls Wirksamkeitskala-International (Fes-I)
Zeitfenster: Grundlinienverwaltung (Tag 1)
|
Das FES-I ist eine gültige und zuverlässige Selbstberichtskala, die aus 16 Elementen besteht, die die subjektive Besorgnis über die Angst vor dem Sturz während der Aktivitäten des täglichen Lebens bewerten sollen.
|
Grundlinienverwaltung (Tag 1)
|
|
Aktivitätenspezifische Gleichgewichtskonfidenzskala (ABC)
Zeitfenster: Grundlinienverwaltung (Tag 1)
|
Das ABC ist ein sechzehn-Punkte-Selbstberichts-Tool, das das Vertrauensniveau von Personen bei der Aufrechterhaltung des Gleichgewichts während der täglichen Lebensaktivitäten subjektiv bewertet.
|
Grundlinienverwaltung (Tag 1)
|
|
Zeitlich hochgegeben und gehen (ziehen)
Zeitfenster: Grundlinienverwaltung (Tag 1)
|
Der Schlepper ist ein standardisiertes Protokoll für klinische Leistungsmessungsprotokoll zur Messung der funktionellen Mobilitätskapazität von Personen und zur Bewertung der dynamischen Haltungskontrolle, der Gangkinematik und der Bewegungsstrategien während der Aktivitätsübergänge.
|
Grundlinienverwaltung (Tag 1)
|
|
Handgriffsteststest (HGST)
Zeitfenster: Grundlinienverwaltung (Tag 1)
|
HGST ist eine objektive neuromuskuläre Bewertungsmethode, mit der die maximale isometrische Kontraktionskapazität der Hand- und Unterarmmuskulatur quantitativ messen wird.
|
Grundlinienverwaltung (Tag 1)
|
|
Tinetti Balance & Gait Test (TBT & TGT)
Zeitfenster: Grundlinienverwaltung (Tag 1)
|
TBT & TGT ist eine 16-Punkte-Leistungsskala, die entwickelt wurde, um die Stabilität, Ambulationsfähigkeiten und die dynamische Gleichgewichtskontrolle bei älteren Menschen klinisch zu analysieren.
|
Grundlinienverwaltung (Tag 1)
|
|
30-Sekunden-Stuhlstandtest (30S-CST)
Zeitfenster: Grundlinienverwaltung (Tag 1)
|
Das 30S-CST ist ein weit verbreitetes funktionelles Messwerkzeug zur Beurteilung der Muskelausdauer der unteren Extremitäten und der dynamischen Gleichgewichtsleistung.
|
Grundlinienverwaltung (Tag 1)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: abdulkadir dağbaşı, Necmettin Erbakan University
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- ADagbasi003
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .