Achtsamkeitsbasierte Substanzkonsumprävention (Minds-up) (MINDS-UP)
21. April 2026 aktualisiert von: David Saunders, MD PhD, New York State Psychiatric Institute
Achtsamkeitsbasierte Substanzkonsumprävention (Minds-up): Eine randomisierte kontrollierte Studie
Das Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Durchführbarkeit, Verhaltens-/neuronale Mechanismen und die vorläufige Wirksamkeit des "Achtsamkeitsbasis-Substanzgebrauchs-Präventionsprogramms" oder "Minds-Up", einer neuen Substanzkonsum-Prävention Meditation Intervention für Kinder und Jugendliche zwischen Kindern und Jugendlichen, zu testen das Alter von 10 und 14. Die Hauptfragen, die es beantworten soll, sind:
- Ist Minds-up machbar und was ist seine vorläufige Wirksamkeit?
- Sind MRT -Protokoll und Verfahren machbar?
Eine zusätzliche explorative Frage ist:
Gibt es neuronale und psychopathologische Mechanismen, durch die der Gedanken nach oben funktioniert?
Die Forscher werden Sport - Prävention plus Wellness (PPW) (ein evidenzbasiertes Substanzgebrauch -Präventionsprogramm) mit dem Sport vergleichen - Prävention plus Wellness + Minds -up, um die vorläufige Wirksamkeit von Minds -Ups zu untersuchen.
Die Teilnehmer werden
- Bewertung Nr. 1
- Habe 2 MRIS und mach dich an, mach einfach auf oder habe einen verspäteten Start
- Bewertung Nr. 2
- Nehmen Sie PPW, eine einzelne Fernbedienungs- und Forschungsassistentin, die 45-minütige Sitzung erbracht hat
- Bewertung Nr. 3
- Bewertung Nr. 4
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
45
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: David C Saunders, MD, PhD
- Telefonnummer: 914-409-6807
- E-Mail: david.saunders@nyspi.columbia.edu
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Jugend ist am Tag des Screenings 10-14 Jahre im Alter von 10 bis 14 Jahren [d. H. Wenig nicht 15 vor oder am Tag des Screenings]
- Zugriff auf ein Smartphone, ein Tablet oder ein Computer mit Wi-Fi
- englischsprachig
Ausschlusskriterien:
- Wurde für eines der folgenden psychischen Gesundheitsprobleme diagnostiziert oder erhielt
- Die Jugend ist aktiv an einer anderen Boricua -Jugendstudie (BYS) beteiligt
- Das Geschwister der Jugend ist oder wurde zuvor eingeschrieben.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Sport: Prävention plus Wellness (PPW)
Sport: Prevention Plus Wellness (PPW) ist ein kurzes, evidenzbasiertes Substanzkonsumpräventionsprogramm für Jugendliche.
PPW besteht aus einer einzigen ferngestrichenen 45-minütigen Sitzung eines in PPW geschultes Forschungsassistenten (RA), das interaktiv ist und für die Verwendung von Jugendlichen im heimischen Umfeld bestimmt ist.
Es beinhaltet das Screening von Jugendlichen, um das Bewusstsein für ihr aktuelles Gesundheitsverhalten zu schärfen. Motivationsverstärkung für Veränderungen; und Erstellung eines Verhaltenszielplans.
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PPW ist eine standardisierte, empirisch basierte Intervention zur Prävention der Substanzkonsum bei Jugendlichen im Alter von 10 bis 14 Jahren.
Es besteht aus einer 1 45-60-minütigen Sitzung zwischen einem Jugendlichen und einem ausgebildeten PPW-Lehrer.
Andere Namen:
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Experimental: Minds-up mit MRT + PPW
Minds-up besteht aus 4 x 60-minütigen Sitzungen, einmal wöchentlich über 4 Wochen.
Minds-up wird an die Teilnehmer in einer 1: 1-Umgebung aus der Ferne geliefert, die von den Meditationslehrern unterrichtet wird, die von Dr. Saunders eingestellt und geschult werden.
Darüber hinaus erhalten die Teilnehmer Audiodateien mit 5-10-minütigen geführten Meditationspraktiken unter der Leitung von Dr. Saunders als Hausaufgaben.
Die Hälfte derjenigen, die randomisiert werden, um Minds-Up + PPW (n = 10) zu erhalten, erhält vor und nach dem Mind-up funktionelle und strukturelle MRT, um die Durchführbarkeit und Akzeptanz unserer MRT-Verfahren und des Studiendesigns zu bewerten.
Die Teilnehmer, die mit dem MRT-Arm randomisiert nach randomisiert werden, werden auch PPW vervollständigen.
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PPW ist eine standardisierte, empirisch basierte Intervention zur Prävention der Substanzkonsum bei Jugendlichen im Alter von 10 bis 14 Jahren.
Es besteht aus einer 1 45-60-minütigen Sitzung zwischen einem Jugendlichen und einem ausgebildeten PPW-Lehrer.
Andere Namen:
Minds-Up ist ein Programm zur Prävention von Substanzgebrauch für Kinder/Jugendliche. Es besteht aus 4 x 60-minütigen Sitzungen, einmal wöchentlich über 4 Wochen.
Die vier Minds-Up-Kurse konzentrieren sich auf Folgendes: Achtsamkeit des Körpers; Achtsamkeit des Geistes; Achtsamkeit der Umwelt/Gemeinschaft; Freundlichkeit, Mitgefühl, Freude und Gleichmut.
Funktionelle MRT zur Untersuchung vorläufiger neuronaler Mechanismen von Denkmal
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Experimental: Minds-up ohne MRT + PPW
Minds-up besteht aus 4 x 60-minütigen Sitzungen, einmal wöchentlich über 4 Wochen.
Minds-up wird an die Teilnehmer in einer 1: 1-Umgebung aus der Ferne geliefert, die von den Meditationslehrern unterrichtet wird, die von Dr. Saunders eingestellt und geschult werden.
Darüber hinaus erhalten die Teilnehmer Audiodateien mit 5-10-minütigen geführten Meditationspraktiken unter der Leitung von Dr. Saunders als Hausaufgaben.
Die Teilnehmer, die ohne MRT-Arm randomisiert, werden ebenfalls PPW abschließen.
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PPW ist eine standardisierte, empirisch basierte Intervention zur Prävention der Substanzkonsum bei Jugendlichen im Alter von 10 bis 14 Jahren.
Es besteht aus einer 1 45-60-minütigen Sitzung zwischen einem Jugendlichen und einem ausgebildeten PPW-Lehrer.
Andere Namen:
Minds-Up ist ein Programm zur Prävention von Substanzgebrauch für Kinder/Jugendliche. Es besteht aus 4 x 60-minütigen Sitzungen, einmal wöchentlich über 4 Wochen.
Die vier Minds-Up-Kurse konzentrieren sich auf Folgendes: Achtsamkeit des Körpers; Achtsamkeit des Geistes; Achtsamkeit der Umwelt/Gemeinschaft; Freundlichkeit, Mitgefühl, Freude und Gleichmut.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Teilnahme mit Lehrer bewertet
Zeitfenster: Abschluss der Studie (bis zu 36 Monate)
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Forschungsbewertungspaket für Schulen - Lehrer bewertet
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Abschluss der Studie (bis zu 36 Monate)
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Annehmbarkeit
Zeitfenster: Abschluss der Studie (bis zu 36 Monate)
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Akzeptanz der Interventionsmaßnahme
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Abschluss der Studie (bis zu 36 Monate)
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Zurückbehaltung
Zeitfenster: Abschluss der Studie (bis zu 36 Monate)
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Prozent der Teilnehmer, die alle Studienverfahren unter den randomisierten Personen abgeschlossen haben
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Abschluss der Studie (bis zu 36 Monate)
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Teilnahme
Zeitfenster: Abschluss der Studie (bis zu 36 Monate)
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Prozent der geplanten Sitzungen, die vom Teilnehmer abgeschlossen wurden.
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Abschluss der Studie (bis zu 36 Monate)
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Hausaufgaben abgeschlossen
Zeitfenster: Abschluss der Studie (bis zu 36 Monate)
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Prozentsatz der zugewiesenen Homeworks, die vom Teilnehmer abgeschlossen wurden.
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Abschluss der Studie (bis zu 36 Monate)
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Teilnahme (Student)
Zeitfenster: Abschluss der Studie (bis zu 36 Monate)
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Forschungsbewertungspaket für Schulen - Engagement der Schüler
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Abschluss der Studie (bis zu 36 Monate)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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MRT -Aufbewahrung
Zeitfenster: Abschluss der Studie (bis zu 36 Monate)
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Prozentsatz der Teilnehmer randomisiert, um MRT zu erhalten, die beide MRIS vervollständigen
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Abschluss der Studie (bis zu 36 Monate)
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Zukünftige MRT -Bestätigung
Zeitfenster: Abschluss der Studie (bis zu 36 Monate)
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Prozentsatz der Teilnehmer, die Bereitschaft unterstützen, sich einem zukünftigen Forschungs -MRT -Scan zu unterziehen
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Abschluss der Studie (bis zu 36 Monate)
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Angst und Depression
Zeitfenster: 4-6 Wochen, 6 Monate und 12 Monate
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Voranprüfung der Unterschiede nach der Bewertung (und 6 und 12 Monate) Unterschied in der Punktzahl in der überarbeiteten Skala für Angst- und Depressionen von Kindern in der Kindheit und Depression, eine 47-Punkte -Domains.
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4-6 Wochen, 6 Monate und 12 Monate
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Achtsamkeit
Zeitfenster: 4-6 Wochen, 6 Monate und 12 Monate
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Voreinschätzung zur Nachbewertung (und 6- und 12-Monats-Follow-up) Unterschied in der Punktzahl bei der Messung des Kindes und der Jugendlichen (CAMM); Der CAMM ist ein 10-Punkte-Maß für selbst berichtete Achtsamkeit; Die Bewertungen reichen von 0 bis 40, wobei höhere Punktzahlen höher sind
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4-6 Wochen, 6 Monate und 12 Monate
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Externalisierungsprobleme (Elternbericht)
Zeitfenster: 4-6 Wochen, 6 Monate und 12 Monate
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Voreinschätzung zur Nachbewertung (und 6- und 12-Monats-Follow-up) Unterschied in der Punktzahl in der Subskala für Externalisierungsprobleme in der Child-Verhaltens-Checkliste (CBCL), die aus 33 Fragen besteht; Die einzelnen Punkte reichen von 0 bis 2; Höhere Werte zeigen eine höhere Menge an externalisierenden Problemen an
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4-6 Wochen, 6 Monate und 12 Monate
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Probleme externalisieren (Selbstbericht)
Zeitfenster: 4-6 Wochen, 6 Monate und 12 Monate
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Voreinschätzung zur Nachbewertung (und 6- und 12-monatige Follow-up) Unterschied in der Gesamtpunktzahl der Subskala für die Externalisierungsprobleme im Jugend-Selbstbericht, der aus 112 Fragen besteht; Die einzelnen Punkte reichen von 0 bis 2; Höhere Werte zeigen eine höhere Menge an Verhaltensproblemen an
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4-6 Wochen, 6 Monate und 12 Monate
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Gesamtprobleme (Selbstbericht)
Zeitfenster: 4-6 Wochen, 6 Monate und 12 Monate
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Voreinschätzung zur Nachbewertung (und 6- und 12-Monats-Follow-up) Unterschied in der Gesamtpunktzahl für die Gesamtprobleme Subskaly Youth Self Report; Die Umfrage besteht aus 112 Elementen, wobei die individuellen Artikelwerte zwischen 0 und 2 liegen. Höhere Werte zeigen eine höhere Menge an Verhaltensproblemen an
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4-6 Wochen, 6 Monate und 12 Monate
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Gesamtprobleme (Elternbericht)
Zeitfenster: 4-6 Wochen, 6 Monate und 12 Monate
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Voreinschätzung zur Nachbewertung (und 6- und 12-Monats-Follow-up) Unterschied in der Gesamtpunktzahl für die Subskala der Gesamtprobleme auf der Child-Verhaltens-Checkliste (CBCL), die aus 98 Fragen besteht; Die einzelnen Punkte reichen von 0 bis 2; Höhere Werte zeigen eine höhere Menge an Verhaltensproblemen an
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4-6 Wochen, 6 Monate und 12 Monate
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Cannabisgebrauch
Zeitfenster: 4-6 Wochen, 6 Monate und 12 Monate
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Cannabiskonsum, gemessen durch das Gebrauchsmaß der Marihuana Low-Level, ein kurzes Werkzeug, das die frühe/erste Verwendung von Cannabis misst.
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4-6 Wochen, 6 Monate und 12 Monate
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Alkohol nippend
Zeitfenster: 4-6 Wochen, 6 Monate und 12 Monate
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Niedriger und frühes Alkoholkonsum, das durch das ISAY-Nipping-Inventar gekennzeichnet ist.
Diese Umfrage kennzeichnet einen niedrigen Niveau und den ersten/frühen Alkoholkonsum, einschließlich des Alters beim ersten SIP, ob dieses Getränk abgeschlossen wurde, und das Verhalten nach dem ersten SIP.
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4-6 Wochen, 6 Monate und 12 Monate
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Tabakkonsum
Zeitfenster: 4-6 Wochen, 6 Monate und 12 Monate
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Tabakkonsum gemessen mit Tabaknutzungsmaßnahme.
Dies ist ein kurzes Werkzeug, das die Anzahl der verwendeten Male, Art des verwendeten Tabak/Nikotins, Nutzungsdauer und Gebrauchsfrequenz misst.
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4-6 Wochen, 6 Monate und 12 Monate
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ADHS -Symptome
Zeitfenster: 4-6 Wochen, 6 Monate und 12 Monate
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Voreinschätzung zur Nachbewertung (und 6- und 12-Monats-Follow-up) Unterschied in der Punktzahl in der Subskala für Externalisierungsprobleme in der Child-Verhaltens-Checkliste (CBCL), die aus 33 Fragen besteht; Die einzelnen Punkte reichen von 0 bis 2; Höhere Werte zeigen eine höhere Menge an externalisierenden Problemen an
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4-6 Wochen, 6 Monate und 12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Oktober 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Januar 2028
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Januar 2028
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. August 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. September 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. September 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. April 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. April 2026
Zuletzt verifiziert
1. April 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- #Pro00076319
- K12DA000357 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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