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Vergleich von Aerobic-Übungen mit Aerobic-Plus-Yoga-Übungen zur Gewichtsreduktion bei Erwachsenen mit Übergewicht oder Fettleibigkeit.

7. Januar 2026 aktualisiert von: John M. Jakicic, PhD, University of Kansas Medical Center

Wirksamkeit der Hinzufügung von Yoga zu einer verhaltensbezogenen Intervention zur Gewichtsabnahme bei Erwachsenen mit Übergewicht oder Adipositas (MOVE for Health)

Das Ziel dieser klinischen Studie besteht darin, herauszufinden, ob das Hinzufügen von Yoga-Übungen zu einer verhaltensbezogenen Intervention zur Gewichtsreduktion den Gewichtsverlust bei Erwachsenen mit Übergewicht oder Adipositas verbessert. Es wird auch Aufschluss darüber geben, ob dieser Ansatz zur Gewichtsreduktion zusätzliche Vorteile bei anderen Gesundheits- und Fitnessmessungen hat. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:

  • Gibt es einen Unterschied in der Gewichtsabnahme zwischen dem Verhaltensprogramm, das Aerobic-Übungen plus Yoga umfasst, und dem Verhaltensprogramm, das nur Aerobic-Übungen umfasst?
  • Gibt es einen Unterschied darin, wie viel körperliche Aktivität zwischen dem Verhaltensprogramm, das Aerobic-Übungen und Yoga umfasst, und dem Verhaltensprogramm, das nur Aerobic-Übungen umfasst, absolviert wird?
  • Gibt es einen Unterschied in der Veränderung der Körperzusammensetzung (Fettmasse, fettfreie Körpermasse) zwischen dem Verhaltensprogramm, das Aerobic-Übungen plus Yoga umfasst, und dem Verhaltensprogramm, das nur Aerobic-Übungen umfasst?
  • Gibt es einen Unterschied in der Veränderung der kardiorespiratorischen Fitness zwischen dem Verhaltensprogramm, das Aerobic-Übungen und Yoga umfasst, im Vergleich zu dem Verhaltensprogramm, das nur Aerobic-Übungen umfasst?
  • Gibt es einen Unterschied in der Veränderung der Muskelkraft zwischen dem Verhaltensprogramm, das Aerobic-Übungen plus Yoga umfasst, und dem Verhaltensprogramm, das nur Aerobic-Übungen umfasst?
  • Gibt es einen Unterschied in der Veränderung des Ruheblutdrucks zwischen dem Verhaltensprogramm, das Aerobic-Übungen plus Yoga umfasst, und dem Verhaltensprogramm, das nur Aerobic-Übungen umfasst?
  • Gibt es einen Unterschied in der Veränderung der Nahrungsaufnahme oder des Essverhaltens zwischen dem Verhaltensprogramm, das Aerobic-Übungen plus Yoga umfasst, und dem Verhaltensprogramm, das nur Aerobic-Übungen umfasst?
  • Gibt es einen Unterschied in der Veränderung des Stressgefühls oder der Stimmung zwischen dem Verhaltensprogramm, das Aerobic-Übungen plus Yoga umfasst, und dem Verhaltensprogramm, das nur Aerobic-Übungen umfasst?
  • Gibt es einen Unterschied in der Schlafveränderung zwischen dem Verhaltensprogramm, das Aerobic-Übungen plus Yoga umfasst, und dem Verhaltensprogramm, das nur Aerobic-Übungen umfasst?
  • Gibt es einen Unterschied in der Veränderung der Achtsamkeit zwischen dem Verhaltensprogramm, das Aerobic-Übungen plus Yoga umfasst, und dem Verhaltensprogramm, das nur Aerobic-Übungen umfasst?

Die Teilnehmer werden:

  • Nehmen Sie über einen Zeitraum von 12 Monaten an einem Abnehmprogramm teil, das die Teilnahme an verhaltensorientierten Abnehmsitzungen beinhaltet. Dazu gehört, dass Sie in den ersten sechs Monaten wöchentlich zu einer Sitzung im Forschungszentrum kommen und in den restlichen sechs Monaten alle zwei Wochen.
  • Versuchen Sie, die Nahrungsmenge, die sie zu sich nehmen, zu reduzieren, um den Kalorienverbrauch zu reduzieren.
  • Nehmen Sie an einer Kombination aus Aerobic-Übungen und Yoga oder einfach nur Aerobic-Übungen teil.
  • Führen Sie Aufzeichnungen über die von ihnen verzehrten Lebensmittel, verwenden Sie eine ihnen zur Verfügung gestellte digitale Waage und tragen Sie für die Dauer von 12 Monaten einen ihnen zur Verfügung gestellten Aktivitätstracker.
  • Besuchen Sie die Klinik vor Beginn des Abnehmprogramms, nach 3 Monaten, 6 Monaten, 9 Monaten und 12 Monaten, um Gewichtsmessungen und andere Messungen zur Überwachung Ihres Fortschritts durchzuführen.
  • Absolvieren Sie Trainingseinheiten in der Klinik zwischen Woche 2 und 6, im Monat 6 und im Monat 12, um Informationen darüber zu erhalten, wie sie auf eine einzelne Trainingseinheit reagieren.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

290

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Vereinigte Staaten, 66160
        • Rekrutierung
        • University of Kansas Medical Center
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Sowohl Männer als auch Frauen aller Rassen/ethnischen Gruppen sind zur Teilnahme an dieser Studie berechtigt.
  • mindestens 18 Jahre alt. Die Ermittler beschränken die Einschreibung nicht auf der Grundlage eines Höchstalters, sofern der Teilnehmer die anderen Teilnahmevoraussetzungen erfüllt.
  • Body-Mass-Index (BMI) von mindestens 25,0 kg/m2. Die Ermittler schränken die Einschreibung nicht auf der Grundlage eines oberen BMI-Werts ein, sofern der Teilnehmer die anderen Zulassungsvoraussetzungen erfüllt. Das zulässige Höchstgewicht beträgt jedoch 350 Pfund, um die Gewichtsanforderungen für die Ausrüstung zu erfüllen, die in dieser Studie verwendet wird.
  • Fähigkeit, vor der Teilnahme an dieser Studie eine Einverständniserklärung abzugeben.
  • Fähigkeit, die Genehmigung des Hausarztes einzuholen, sich an den Diät- und körperlichen Aktivitätskomponenten der Gewichtsabnahmemaßnahme zu beteiligen.

Ausschlusskriterien:

  • Berichten Sie über mäßiges bis intensives Training an >3 Tagen/Woche oder insgesamt >60 Minuten/Woche in den letzten 3 Monaten.
  • In den letzten 3 Monaten durchschnittlich mindestens 1 Tag/Woche irgendeinen Yoga-Stil ausgeübt haben.
  • Melden Sie einen Gewichtsverlust von 3 % oder mehr oder die Teilnahme an einer Diät zur Gewichtsreduktion in den letzten 3 Monaten.
  • Derzeit wird mir ein Medikament gegen Fettleibigkeit verschrieben.
  • Frauen, die während des Studienzeitraums schwanger sind oder stillen oder eine geplante Schwangerschaft melden.
  • Geschichte der bariatrischen Chirurgie.
  • Melden Sie einen aktuellen Gesundheitszustand oder eine Behandlung für einen Gesundheitszustand, der sich auf das Körpergewicht auswirken könnte.
  • Aktuelle Herzinsuffizienz, Angina pectoris, unkontrollierte Arrhythmie, Symptome, die auf ein erhöhtes akutes Risiko für ein kardiovaskuläres Ereignis hinweisen, früherer Myokardinfarkt, Koronararterien-Bypass-Transplantation oder Angioplastie, Erkrankungen, die eine chronische Antikoagulation erfordern (d. h. kürzlich aufgetretene oder wiederkehrende TVT).
  • Systolischer Ruheblutdruck von 160 mmHg oder mehr oder diastolischer Ruheblutdruck von 100 mmHg oder mehr. Wenn Medikamente zur Blutdruckkontrolle verabreicht werden, muss die Medikamentendosis mindestens 6 Monate lang stabil sein.
  • Essstörungen, die eine Gewichtsabnahme oder körperliche Aktivität kontraindizieren würden.
  • Alkohol- oder Drogenmissbrauch.
  • Derzeitiger unbehandelter psychischer Zustand, Krankenhausaufenthalt wegen eines psychischen Zustands innerhalb der letzten 12 Monate oder seit mindestens 6 Monaten keine stabile Behandlungsdosis.
  • Melden Sie Pläne für einen Umzug an einen Ort, der für den Studienort nicht zugänglich ist, oder wenn Sie berufliche, persönliche oder Reiseverpflichtungen haben, die die Teilnahme an geplanten Interventionssitzungen oder Beurteilungen verbieten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Verhaltensbasierter Gewichtsverlust plus aerobe körperliche Aktivität
Bei der Intervention handelt es sich um eine 12-monatige Verhaltensintervention, die sich auf die Änderung des Essverhaltens und der körperlichen Aktivität konzentriert. Den Teilnehmern wird in den Monaten 1 bis 6 wöchentlich eine gruppenbasierte Verhaltenssitzung angeboten, wobei diese Sitzungen in den Monaten 7 bis 12 zweimal pro Monat angeboten werden. Die Teilnehmer werden angewiesen, ihr Gewicht, ihr Essverhalten und ihre körperliche Aktivität selbst zu überwachen. Den Teilnehmern wird eine energiereduzierte Diät im Bereich von 1200-2100 Kilokalorien pro Tag empfohlen. Körperliche Aktivität wird in Form von aeroben Aktivitäten wie zügigem Gehen empfohlen und in den ersten 6 Monaten des Eingriffs von anfänglich 100 Minuten pro Woche auf 300 Minuten pro Woche gesteigert, wobei dieses Maß an körperlicher Aktivität beibehalten wird zu empfehlen zwischen dem 7. und 12. Monat.
Verhalten: Diät
Den Teilnehmern wird eine energiereduzierte Diät im Bereich von 1200-2100 Kilokalorien pro Tag empfohlen.
Verhalten: Aerobic-Übungen
Körperliche Aktivität wird in Form von aeroben Aktivitäten wie zügigem Gehen empfohlen und in den ersten 6 Monaten des Eingriffs von anfänglich 100 Minuten pro Woche auf 300 Minuten pro Woche gesteigert, wobei dieses Maß an körperlicher Aktivität beibehalten wird zu empfehlen zwischen dem 7. und 12. Monat.
Verhalten: Verhaltenssitzungen
Den Teilnehmern wird in den Monaten 1 bis 6 wöchentlich eine gruppenbasierte Verhaltenssitzung angeboten, wobei diese Sitzungen in den Monaten 7 bis 12 zweimal pro Monat angeboten werden, um die empfohlenen Änderungen der Energieaufnahme (Ernährung) und der körperlichen Aktivität zu unterstützen.
Experimental: Verhaltensbasierter Gewichtsverlust plus aerobe körperliche Aktivität und Yoga
Bei der Intervention handelt es sich um eine 12-monatige Verhaltensintervention, die sich auf die Änderung des Essverhaltens und der körperlichen Aktivität konzentriert. Den Teilnehmern wird in den Monaten 1 bis 6 wöchentlich eine gruppenbasierte Verhaltenssitzung angeboten, wobei diese Sitzungen in den Monaten 7 bis 12 zweimal pro Monat angeboten werden. Die Teilnehmer werden angewiesen, ihr Gewicht, ihr Essverhalten und ihre körperliche Aktivität selbst zu überwachen. Den Teilnehmern wird eine energiereduzierte Diät im Bereich von 1200-2100 Kilokalorien pro Tag empfohlen. Körperliche Aktivität wird in Form von aeroben Aktivitäten wie zügigem Gehen in Kombination mit Yoga empfohlen. Die aerobe Aktivität wird in den ersten 6 Monaten der Intervention von anfänglich 60 Minuten pro Woche auf 180 Minuten pro Woche ansteigen, wobei dieses Niveau zwischen dem 7. und 12. Monat weiterhin empfohlen wird. In den ersten 6 Monaten der Intervention wird die Yogadauer von 40 Minuten pro Woche auf 120 Minuten pro Woche ansteigen, wobei dieses Niveau zwischen dem 7. und 12. Monat weiterhin empfohlen wird.
Verhalten: Diät
Den Teilnehmern wird eine energiereduzierte Diät im Bereich von 1200-2100 Kilokalorien pro Tag empfohlen.
Verhalten: Verhaltenssitzungen
Den Teilnehmern wird in den Monaten 1 bis 6 wöchentlich eine gruppenbasierte Verhaltenssitzung angeboten, wobei diese Sitzungen in den Monaten 7 bis 12 zweimal pro Monat angeboten werden, um die empfohlenen Änderungen der Energieaufnahme (Ernährung) und der körperlichen Aktivität zu unterstützen.
Verhalten: Aerobic + Yoga-Übung
Körperliche Aktivität wird in Form einer Kombination aerober Aktivitätsarten wie zügiges Gehen und Yoga empfohlen. Die aerobe Aktivität wird in den ersten 6 Monaten der Intervention von 60 Minuten pro Woche auf 180 Minuten pro Woche gesteigert. Yoga wird in den ersten 6 Monaten der Intervention von 40 Minuten pro Woche auf 120 Minuten pro Woche gesteigert. In Kombination wird dies von insgesamt 100 Minuten pro Woche auf 300 Minuten pro Woche in den ersten 6 Monaten der Behandlung ansteigen. Dieses Maß an körperlicher Aktivität wird zwischen dem 7. und 12. Monat weiterhin empfohlen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körpergewicht
Zeitfenster: 0, 3, 6, 9, 12 Monate
Das Körpergewicht wird in zweifacher Ausfertigung mit einer kalibrierten Digitalwaage auf 0,1 kg genau bestimmt.
0, 3, 6, 9, 12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Body-Mass-Index
Zeitfenster: 0, 3, 6, 9, 12 Monate
Zur Berechnung des BMI (kg/m2) werden Gewichts- und Körpergrößenmessungen verwendet.
0, 3, 6, 9, 12 Monate
Prozent Körperfett
Zeitfenster: 0, 6, 12 Monate
Der Körperfettanteil wird anhand eines Ganzkörperscans mittels Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie (DXA) ermittelt.
0, 6, 12 Monate
Körperfettmasse
Zeitfenster: 0, 6, 12 Monate
Die Körperfettmasse (kg) wird anhand eines Ganzkörperscans mittels Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie (DXA) ermittelt.
0, 6, 12 Monate
Magere Körpermasse
Zeitfenster: 0, 6, 12 Monate
Die fettfreie Körpermasse (kg) wird anhand eines Ganzkörperscans mittels Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie (DXA) ermittelt.
0, 6, 12 Monate
Knochenmineralgehalt
Zeitfenster: 0, 6, 12 Monate
Der Knochenmineralgehalt (Gramm) wird anhand eines Ganzkörperscans mittels Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie (DXA) bestimmt.
0, 6, 12 Monate
Taillenumfang
Zeitfenster: 0, 6, 12 Monate
Es werden Umfangsmessungen der Taille durchgeführt, die horizontal sowohl am Beckenkamm als auch am Nabel durchgeführt werden.
0, 6, 12 Monate
Kardiorespiratorische Fitness
Zeitfenster: 0, 6, 12 Monate
Die kardiorespiratorische Fitness wird als verbrauchter Milliliter Sauerstoff pro Kilogramm Körpergewicht und Minute (ml/kg/min) dargestellt, gemessen mit einem Stoffwechselwagen während eines submaximal abgestuften Belastungstests, der beendet wird, wenn der Teilnehmer 85 % der altersbedingten maximalen Herzfrequenz erreicht Rate.
0, 6, 12 Monate
Kardiorespiratorische Fitness
Zeitfenster: 0, 6, 12 Monate
Die kardiorespiratorische Fitness wird als gesamter Sauerstoffverbrauch in Litern pro Minute (l/min) dargestellt, gemessen mit einem Stoffwechselwagen während eines submaximal abgestuften Belastungstests, der beendet wird, wenn der Teilnehmer 85 % der altersbedingten maximalen Herzfrequenz erreicht.
0, 6, 12 Monate
Kardiorespiratorische Fitness
Zeitfenster: 0, 6, 12 Monate
Die kardiorespiratorische Fitness ist die in Minuten gemessene Dauer, um 85 % der altersbedingten maximalen Herzfrequenz während eines submaximal abgestuften Belastungstests auf einem Laufband zu erreichen.
0, 6, 12 Monate
Energieaufnahme (Nahrungsaufnahme)
Zeitfenster: 0, 3, 6, 9, 12 Monate
Die Energieaufnahme (Nahrungsaufnahme), ausgedrückt als täglich verzehrte Kilokalorien (kcal/Tag), wird mithilfe des von NCI entwickelten Diet History Questionnaire (DHQ) gemessen. Eine höhere Punktzahl bedeutet, dass mehr Kalorien aufgenommen werden.
0, 3, 6, 9, 12 Monate
Ernährungsbedingte kognitive Zurückhaltung
Zeitfenster: 0, 3, 6, 9, 12 Monate
Die ernährungsbedingte kognitive Zurückhaltung wird anhand von 21 Elementen des 3-Faktoren-Essfragebogens gemessen. Der Bereich der möglichen Werte liegt zwischen 0 und 20, wobei ein höherer Wert eine hohe kognitive Zurückhaltung bei der Ernährung darstellt.
0, 3, 6, 9, 12 Monate
Diätetische Enthemmung
Zeitfenster: 0, 3, 6, 9, 12 Monate
Die ernährungsbedingte Enthemmung wird anhand von 16 Punkten im 3-Faktor-Essfragebogen gemessen. Der Bereich der möglichen Werte liegt zwischen 0 und 16, wobei ein höherer Wert eine starke ernährungsbedingte Enthemmung darstellt.
0, 3, 6, 9, 12 Monate
Hunger
Zeitfenster: 0, 3, 6, 9, 12 Monate
Der Hunger wird anhand von 15 Punkten im 3-Faktor-Essfragebogen gemessen. Der Bereich der möglichen Werte liegt zwischen 0 und 15, wobei ein höherer Wert für hohen Hunger steht.
0, 3, 6, 9, 12 Monate
Strategien zur Gewichtsabnahme
Zeitfenster: 0, 3, 6, 9, 12 Monate
Gewichtsverluststrategien werden anhand der Gewichtskontrollstrategieskala gemessen, die 30 Elemente umfasst. Eine höhere Punktzahl bedeutet, dass man mehr Strategien zur Gewichtskontrolle anwendet.
0, 3, 6, 9, 12 Monate
Strategien zur Gewichtsabnahme
Zeitfenster: 0, 3, 6, 9, 12 Monate
Abnehmstrategien werden mithilfe des Essverhaltensinventars gemessen, das 26 Elemente umfasst, die jeweils auf einer 5-Punkte-Skala gemessen werden. Ein höherer Wert bedeutet, dass man sich mehr Strategien zur Gewichtsreduktion anwendet.
0, 3, 6, 9, 12 Monate
Stimmung/Affekt
Zeitfenster: 0, 3, 6, 9, 12 Monate
Zur Beurteilung der Stimmung/Affekte wird der Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) verwendet, der 20 Elemente umfasst, die auf einer 5-Punkte-Skala gemessen werden. Eine höhere Punktzahl bedeutet ein höheres Maß an positivem oder negativem Einfluss.
0, 3, 6, 9, 12 Monate
Wahrgenommener Stress
Zeitfenster: 0, 3, 6, 9, 12 Monate
Die Perceived Stress Scale (PSS) bewertet eine globale Bewertung des wahrgenommenen Stresses, die 10 Elemente umfasst, die jeweils auf einer 5-Punkte-Skala bewertet werden. Ein höherer Wert bedeutet einen höheren wahrgenommenen Stress.
0, 3, 6, 9, 12 Monate
Depressive Symptome
Zeitfenster: 0, 3, 6, 9, 12 Monate
Die Centers for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D) bewertet depressive Symptome. Dazu gehören 10 Punkte, die auf einer Skala von 0 bis 4 bewertet werden, wobei ein höherer Wert für stärkere depressive Symptome steht.
0, 3, 6, 9, 12 Monate
Achtsamkeit
Zeitfenster: 0, 3, 6, 9, 12 Monate
Zur Messung der Achtsamkeit wird die Achtsamkeits-Bewusstseinsskala verwendet. Es enthält 15 Punkte, die auf einer Skala von 1 bis 6 bewertet werden. Eine höhere Punktzahl steht für mehr Achtsamkeit.
0, 3, 6, 9, 12 Monate
Achtsamkeitspraxis
Zeitfenster: 0, 3, 6, 9, 12 Monate
Der Fünf-Facetten-Achtsamkeitsfragebogen wird verwendet, um Achtsamkeit und Achtsamkeitspraxis zu bewerten. Es enthält 39 Punkte, die auf einer 5-Punkte-Skala bewertet werden. Eine höhere Punktzahl bedeutet mehr Achtsamkeitspraxis.
0, 3, 6, 9, 12 Monate
Schlafen
Zeitfenster: 0, 3, 6, 9, 12 Monate
Der Schlaf wird anhand des Pittsburgh Sleep Quality Index beurteilt. Die Summe von 7 Domänen, die jeweils auf einer Skala von 0 bis 3 bewertet werden, ergibt eine Gesamtpunktzahl im Bereich von 0 bis 21. Ein höherer Wert weist auf eine stärkere Schlafstörung hin.
0, 3, 6, 9, 12 Monate
Akuter körperlicher Aktivitätstest – wahrgenommene Belastung
Zeitfenster: Zwischen Woche 2 und 6, mit 6 Monaten, mit 12 Monaten
Die wahrgenommene Belastung wird anhand eines Fragebogens gemessen, der 12 Punkte umfasst, die auf einer 7-Punkte-Skala bewertet werden.
Zwischen Woche 2 und 6, mit 6 Monaten, mit 12 Monaten
Akuter körperlicher Aktivitätstest – Stimmung
Zeitfenster: Zwischen Woche 2 und 6, mit 6 Monaten, mit 12 Monaten
Die Stimmung wird anhand eines Fragebogens gemessen. Zur Beurteilung der Stimmung/Affekte wird der Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) verwendet, der 20 Elemente umfasst, die auf einer 5-Punkte-Skala gemessen werden. Eine höhere Punktzahl bedeutet ein höheres Maß an positivem oder negativem Einfluss.
Zwischen Woche 2 und 6, mit 6 Monaten, mit 12 Monaten
Akuter körperlicher Aktivitätstest – Schläfrigkeit
Zeitfenster: Zwischen Woche 2 und 6, mit 6 Monaten, mit 12 Monaten
Die Schläfrigkeit wird anhand einer 9-Punkte-Skala gemessen, wobei ein höherer Wert für mehr Schläfrigkeit steht.
Zwischen Woche 2 und 6, mit 6 Monaten, mit 12 Monaten
Akuter körperlicher Aktivitätstest – Hunger
Zeitfenster: Zwischen Woche 2 und 6, mit 6 Monaten, mit 12 Monaten
Der Hunger wird mithilfe einer visuellen Analogskala von 100 mm gemessen, wobei ein höherer Wert für mehr Hunger steht.
Zwischen Woche 2 und 6, mit 6 Monaten, mit 12 Monaten
Akuter körperlicher Aktivitätstest – Cortisol
Zeitfenster: Zwischen Woche 2 und 6, mit 6 Monaten, mit 12 Monaten
Cortisol wird mithilfe eines kommerziell erhältlichen Tests aus einer Blutprobe gemessen.
Zwischen Woche 2 und 6, mit 6 Monaten, mit 12 Monaten

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebensstil und Gesundheitsgeschichte
Zeitfenster: 0 Monate (vor der Randomisierung)
Ein speziell für diese Studie entwickelter Fragebogen, der als Interview durchgeführt wird, wird zur Bewertung von Lebensstil- und Gesundheitsfaktoren verwendet, um die Stichprobe für diese Studie zu beschreiben. Die Bewertung ist entweder „Ja“ oder „Nein“ und identifiziert das Vorhandensein eines Lebensstil- oder Gesundheitsfaktors.
0 Monate (vor der Randomisierung)
Medikamentengeschichte
Zeitfenster: 0, 3, 6, 9, 12 Monate
Ein speziell für diese Studie entwickelter Fragebogen wird zur Beurteilung der Medikamentenhistorie verwendet. Die gesammelten Daten umfassen die Art des Medikaments, die Medikamentendosis und die Häufigkeit, mit der das Medikament eingenommen wird, sowie den Zustand, für den das Medikament behandelt werden soll.
0, 3, 6, 9, 12 Monate
Unerwünschte und schwerwiegende unerwünschte Ereignisse
Zeitfenster: 0, 3, 6, 9, 12 Monate und zu anderen vom Teilnehmer angegebenen Zeitpunkten
Die Teilnehmer werden mithilfe einer speziell für diese Studie entwickelten Umfrage befragt, die zur Beurteilung unerwünschter Ereignisse und schwerwiegender unerwünschter Ereignisse verwendet wird.
0, 3, 6, 9, 12 Monate und zu anderen vom Teilnehmer angegebenen Zeitpunkten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Kansas Medical Center

Mitarbeiter

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Ermittler

  • Hauptermittler: John M. Jakicic, PhD, University of Kansas Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. Januar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. November 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

28. Februar 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY00160080
  • R01DK135735-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die zusammenfassenden Daten für jedes der Studienergebnisse und andere zusätzliche demografische Merkmale werden zur Verfügung gestellt. Das Studienprotokoll (einschließlich des statistischen Analyseplans), ein Verfahrenshandbuch, Datenerfassungsformulare und ein Datenwörterbuch zur Erläuterung der Datenvariablen werden bereitgestellt.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Bereitstellung der Daten erfolgt spätestens zum Zeitpunkt einer damit verbundenen Veröffentlichung der Studienergebnisse oder am Ende des Leistungszeitraums, je nachdem, was zuerst eintritt. Die dem Repository bereitgestellten Daten sind unbegrenzt verfügbar, solange das Repository weiterhin besteht.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Die im IPD enthaltenen Informationen werden den entsprechenden Personen erst dann zur Verfügung gestellt, wenn der Antragsteller seine Bereitschaft bestätigt hat, eine entsprechende „Datennutzungsvereinbarung“ einzuhalten, die den Richtlinien des NIH, den Richtlinien der Institution, an der die Studie durchgeführt wurde, entspricht Elemente der informierten Einwilligung.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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