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Confronto tra l'esercizio aerobico e l'esercizio aerobico più yoga per la perdita di peso negli adulti con sovrappeso o obesità.

7 gennaio 2026 aggiornato da: John M. Jakicic, PhD, University of Kansas Medical Center

Efficacia dell'aggiunta dello Yoga a un intervento comportamentale di perdita di peso per adulti con sovrappeso o obesità (MOVE for Health)

L’obiettivo di questo studio clinico è scoprire se l’aggiunta di esercizi di yoga a un intervento comportamentale di perdita di peso migliora la perdita di peso negli adulti in sovrappeso o obesi. Fornirà inoltre informazioni sull’eventualità che questo approccio alla perdita di peso presenti ulteriori vantaggi su altre misurazioni di salute e fitness. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:

  • C'è una differenza nella perdita di peso tra il programma comportamentale che include esercizio aerobico più yoga rispetto al programma comportamentale che include solo esercizio aerobico?
  • C'è una differenza nella quantità di attività fisica completata tra il programma comportamentale che include esercizio aerobico più yoga rispetto al programma comportamentale che include solo esercizio aerobico?
  • Esiste una differenza nel cambiamento della composizione corporea (massa grassa, massa corporea magra) tra il programma comportamentale che include esercizio aerobico più yoga rispetto al programma comportamentale che include solo esercizio aerobico?
  • C'è una differenza nel cambiamento dell'idoneità cardiorespiratoria del programma comportamentale che include esercizio aerobico più yoga rispetto al programma comportamentale che include solo esercizio aerobico?
  • C'è una differenza nel cambiamento della forza muscolare tra il programma comportamentale che include esercizio aerobico più yoga rispetto al programma comportamentale che include solo esercizio aerobico?
  • Esiste una differenza nella variazione della pressione sanguigna a riposo tra il programma comportamentale che include esercizio aerobico più yoga rispetto al programma comportamentale che include solo esercizio aerobico?
  • C'è una differenza nel cambiamento nell'assunzione di cibo o nei comportamenti alimentari tra il programma comportamentale che include esercizio aerobico più yoga rispetto al programma comportamentale che include solo esercizio aerobico?
  • C'è una differenza nel cambiamento della sensazione di stress o dell'umore tra il programma comportamentale che include esercizio aerobico più yoga rispetto al programma comportamentale che include solo esercizio aerobico?
  • C'è una differenza nel cambiamento del sonno tra il programma comportamentale che include esercizio aerobico più yoga rispetto al programma comportamentale che include solo esercizio aerobico?
  • C’è una differenza nel cambiamento della consapevolezza tra il programma comportamentale che include esercizio aerobico più yoga rispetto al programma comportamentale che include solo esercizio aerobico?

I partecipanti:

  • Partecipare a un programma di perdita di peso per un periodo di 12 mesi che prevede la partecipazione a sessioni di perdita di peso comportamentale. Ciò comporta la frequenza settimanale a una sessione presso il centro di ricerca per i primi 6 mesi e poi a settimane alterne per i restanti 6 mesi.
  • Tentare di ridurre la quantità di cibo che mangiano per ridurre le calorie che consumano.
  • Partecipa a una combinazione di esercizio aerobico e yoga o semplicemente a un esercizio aerobico.
  • Tieni un registro del cibo che consumano, utilizza una bilancia digitale fornita loro e indossa un rilevatore di attività fornito loro per un periodo di 12 mesi.
  • Visitare la clinica prima di iniziare il programma di perdita di peso, dopo 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi e 12 mesi per completare le misurazioni del peso e altre misurazioni per monitorare i progressi.
  • Completare le sessioni di esercizi in clinica tra le settimane 2-6, al mese 6 e al mese 12 per fornire informazioni su come rispondono a una singola sessione di esercizio.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

290

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: John M Jakicic, PhD
  • Numero di telefono: 913-588-9078
  • Email: jjakicic@kumc.edu

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Stati Uniti, 66160
        • Reclutamento
        • University of Kansas Medical Center
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Sia i maschi che le femmine di tutte le razze/gruppi etnici sono idonei a partecipare a questo studio.
  • almeno 18 anni di età. I ricercatori non limiteranno l'iscrizione in base all'età massima a condizione che il partecipante soddisfi gli altri requisiti di idoneità.
  • Indice di massa corporea (BMI) di almeno 25,0 kg/m2. Gli investigatori non limiteranno l'iscrizione in base a un livello BMI superiore a condizione che il partecipante soddisfi gli altri requisiti di idoneità. Tuttavia, il peso massimo idoneo sarà di 350 libbre per soddisfare i requisiti di peso per l'attrezzatura che verrà utilizzata in questo studio.
  • Capacità di fornire il consenso informato prima della partecipazione a questo studio.
  • Capacità di fornire l'autorizzazione del proprio medico di base a impegnarsi nelle componenti di dieta e attività fisica dell'intervento per la perdita di peso.

Criteri di esclusione:

  • Riportare un esercizio fisico da moderato a intenso per >3 giorni/settimana o un totale di >60 minuti/settimana negli ultimi 3 mesi.
  • Praticare qualsiasi stile di yoga in media per almeno 1 giorno a settimana negli ultimi 3 mesi.
  • Segnalare una perdita di peso pari o superiore al 3% o partecipare a una dieta dimagrante negli ultimi 3 mesi.
  • Attualmente prescritto un farmaco anti-obesità.
  • Donne in gravidanza o in allattamento o che segnalano una gravidanza pianificata durante il periodo di studio.
  • Storia della chirurgia bariatrica.
  • Segnalare una condizione medica attuale o un trattamento per una condizione medica che potrebbe influire sul peso corporeo.
  • Attuale insufficienza cardiaca congestizia, angina, aritmia non controllata, sintomi indicativi di un aumento del rischio acuto di un evento cardiovascolare, precedente infarto miocardico, bypass aortocoronarico o angioplastica, condizioni che richiedono anticoagulazione cronica (ad esempio TVP recente o ricorrente).
  • Pressione arteriosa sistolica a riposo pari o superiore a 160 mmHg o pressione arteriosa diastolica a riposo pari o superiore a 100 mmHg. Se medicato per il controllo della pressione arteriosa, la dose del farmaco deve essere stabile per almeno 6 mesi.
  • Disturbi alimentari che potrebbero controindicare la perdita di peso o l’attività fisica.
  • Abuso di alcol o sostanze.
  • Condizione psicologica attuale non trattata, ricovero in ospedale per una condizione psicologica negli ultimi 12 mesi o assenza di una dose stabile di trattamento per almeno 6 mesi.
  • Segnalare piani di trasferimento in un luogo non accessibile al sito di studio o impegni di lavoro, personali o di viaggio che vietano la partecipazione a sessioni di intervento o valutazioni programmate.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Perdita di peso comportamentale più attività fisica aerobica
L'intervento è un intervento comportamentale di 12 mesi focalizzato sulla modifica dei comportamenti alimentari e dell'attività fisica. Ai partecipanti verranno fornite sessioni comportamentali settimanali di gruppo per i mesi 1-6, con queste sessioni offerte due volte al mese durante i mesi 7-12. Ai partecipanti verrà chiesto di monitorare autonomamente il proprio peso, i comportamenti alimentari e l'attività fisica. Ai partecipanti verrà consigliata una dieta a ridotto contenuto energetico compreso tra 1200 e 2100 calorie al giorno. L'attività fisica sarà raccomandata sotto forma di attività aerobica come la camminata veloce e progredirà da un importo iniziale di 100 minuti a settimana a 300 minuti a settimana nei primi 6 mesi dell'intervento, con questo livello di attività fisica che continuerà da consigliare tra i mesi 7-12.
Comportamentale: Dieta
Ai partecipanti verrà consigliata una dieta a ridotto contenuto energetico compreso tra 1200 e 2100 calorie al giorno.
Comportamentale: Esercizio aerobico
L'attività fisica sarà raccomandata sotto forma di attività aerobica come la camminata veloce e progredirà da un importo iniziale di 100 minuti a settimana a 300 minuti a settimana nei primi 6 mesi dell'intervento, con questo livello di attività fisica che continuerà da consigliare tra i mesi 7-12.
Comportamentale: Sessioni comportamentali
Ai partecipanti verranno fornite sessioni comportamentali settimanali di gruppo per i mesi 1-6, con queste sessioni offerte due volte al mese durante i mesi 7-12 per assistere nel supportare i cambiamenti raccomandati nell'apporto energetico (dieta) e nell'attività fisica.
Sperimentale: Perdita di peso comportamentale più attività fisica aerobica e yoga
L'intervento è un intervento comportamentale di 12 mesi focalizzato sulla modifica dei comportamenti alimentari e dell'attività fisica. Ai partecipanti verranno fornite sessioni comportamentali settimanali di gruppo per i mesi 1-6, con queste sessioni offerte due volte al mese durante i mesi 7-12. Ai partecipanti verrà chiesto di monitorare autonomamente il proprio peso, i comportamenti alimentari e l'attività fisica. Ai partecipanti verrà consigliata una dieta a ridotto contenuto energetico compreso tra 1200 e 2100 calorie al giorno. L'attività fisica sarà consigliata sotto forma di attività aerobica come la camminata veloce combinata con lo yoga. L'attività aerobica progredirà da un importo iniziale di 60 minuti a settimana a 180 minuti a settimana nei primi 6 mesi dell'intervento, con questo livello che continuerà a essere raccomandato tra i mesi 7 e 12. Lo yoga passerà da 40 minuti a settimana a 120 minuti a settimana nei primi 6 mesi dell'intervento, con questo livello che continuerà a essere raccomandato tra i mesi 7 e 12.
Comportamentale: Dieta
Ai partecipanti verrà consigliata una dieta a ridotto contenuto energetico compreso tra 1200 e 2100 calorie al giorno.
Comportamentale: Sessioni comportamentali
Ai partecipanti verranno fornite sessioni comportamentali settimanali di gruppo per i mesi 1-6, con queste sessioni offerte due volte al mese durante i mesi 7-12 per assistere nel supportare i cambiamenti raccomandati nell'apporto energetico (dieta) e nell'attività fisica.
Comportamentale: Esercizio aerobico + yoga
L’attività fisica sarà consigliata sotto forma di una combinazione di tipi di attività aerobica, come camminata veloce e yoga. L’attività aerobica passerà da 60 minuti a settimana a 180 minuti a settimana nei primi 6 mesi dell’intervento. Lo yoga passerà da 40 minuti a settimana a 120 minuti a settimana nei primi 6 mesi dell'intervento. Se combinati, passeranno da un totale di 100 minuti a settimana a 300 minuti a settimana nei primi 6 mesi di trattamento. Questo livello di attività fisica continuerà a essere raccomandato tra i mesi 7 e 12.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Peso corporeo
Lasso di tempo: 0, 3, 6, 9, 12 mesi
Il peso corporeo sarà valutato in doppio utilizzando una bilancia digitale calibrata con l'approssimazione di 0,1 kg.
0, 3, 6, 9, 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di massa corporea
Lasso di tempo: 0, 3, 6, 9, 12 mesi
Le misurazioni di peso e altezza verranno utilizzate per calcolare il BMI (kg/m2).
0, 3, 6, 9, 12 mesi
Percentuale di grasso corporeo
Lasso di tempo: 0, 6, 12 mesi
La percentuale di grasso corporeo verrà valutata utilizzando una scansione corporea totale mediante assorbimetria a raggi X a doppia energia (DXA).
0, 6, 12 mesi
Massa grassa corporea
Lasso di tempo: 0, 6, 12 mesi
La massa grassa corporea (kg) sarà valutata utilizzando una scansione corporea totale mediante assorbimetria a raggi X a doppia energia (DXA).
0, 6, 12 mesi
Massa corporea magra
Lasso di tempo: 0, 6, 12 mesi
La massa corporea magra (kg) sarà valutata utilizzando una scansione corporea totale mediante assorbimetria a raggi X a doppia energia (DXA).
0, 6, 12 mesi
Contenuto minerale osseo
Lasso di tempo: 0, 6, 12 mesi
Il contenuto minerale osseo (grammi) sarà valutato utilizzando una scansione corporea totale mediante assorbimetria a raggi X a doppia energia (DXA).
0, 6, 12 mesi
Circonferenza vita
Lasso di tempo: 0, 6, 12 mesi
Verranno eseguite le misure della circonferenza vita presa orizzontalmente sia a livello della cresta iliaca che dell'ombelico.
0, 6, 12 mesi
Fitness cardiorespiratorio
Lasso di tempo: 0, 6, 12 mesi
L'idoneità cardiorespiratoria sarà rappresentata come millilitri di ossigeno consumati per chilogrammo di peso corporeo al minuto (ml/kg/min) misurati con un carrello metabolico durante un test da sforzo graduale submassimale che termina quando il partecipante raggiunge l'85% della frequenza cardiaca massima prevista dall'età valutare.
0, 6, 12 mesi
Fitness cardiorespiratorio
Lasso di tempo: 0, 6, 12 mesi
L'idoneità cardiorespiratoria sarà rappresentata come litri totali di ossigeno consumati al minuto (L/min) misurati con un carrello metabolico durante un test da sforzo graduale submassimale che termina quando il partecipante raggiunge l'85% della frequenza cardiaca massima prevista dall'età.
0, 6, 12 mesi
Fitness cardiorespiratorio
Lasso di tempo: 0, 6, 12 mesi
L'idoneità cardiorespiratoria sarà la durata misurata in minuti per raggiungere l'85% della frequenza cardiaca massima prevista per l'età durante un test da sforzo graduale submassimale eseguito su un tapis roulant.
0, 6, 12 mesi
Apporto energetico (apporto alimentare)
Lasso di tempo: 0, 3, 6, 9, 12 mesi
L'apporto energetico (assunzione dietetica) espresso come kilocalorie consumate al giorno (kcal/giorno) sarà misurato utilizzando il Diet History Questionnaire (DHQ) sviluppato da NCI. Un punteggio più alto rappresenta più calorie consumate.
0, 3, 6, 9, 12 mesi
Restrizione cognitiva dietetica
Lasso di tempo: 0, 3, 6, 9, 12 mesi
Il controllo cognitivo dietetico sarà misurato utilizzando 21 elementi del questionario alimentare a 3 fattori. L’intervallo dei punteggi possibili va da 0 a 20, con un punteggio più alto che rappresenta un elevato controllo cognitivo dietetico.
0, 3, 6, 9, 12 mesi
Disinibizione alimentare
Lasso di tempo: 0, 3, 6, 9, 12 mesi
La disinibizione alimentare sarà misurata utilizzando 16 elementi del questionario sull'alimentazione a 3 fattori. L’intervallo dei punteggi possibili va da 0 a 16, con un punteggio più alto che rappresenta un’elevata disinibizione alimentare.
0, 3, 6, 9, 12 mesi
Fame
Lasso di tempo: 0, 3, 6, 9, 12 mesi
La fame sarà misurata utilizzando 15 elementi del questionario alimentare a 3 fattori. La gamma di punteggi possibili va da 0 a 15, con un punteggio più alto che rappresenta una fame elevata.
0, 3, 6, 9, 12 mesi
Strategie di perdita di peso
Lasso di tempo: 0, 3, 6, 9, 12 mesi
Le strategie di perdita di peso verranno misurate utilizzando la scala delle strategie di controllo del peso che include 30 elementi. Un punteggio più alto rappresenta l’impegno in più strategie di controllo del peso.
0, 3, 6, 9, 12 mesi
Strategie di perdita di peso
Lasso di tempo: 0, 3, 6, 9, 12 mesi
Le strategie di perdita di peso verranno misurate utilizzando l'inventario del comportamento alimentare che include 26 elementi, ciascuno misurato su una scala a 5 punti. Un punteggio più alto rappresenta l’impegno in più strategie di perdita di peso.
0, 3, 6, 9, 12 mesi
Umore/Affetto
Lasso di tempo: 0, 3, 6, 9, 12 mesi
Verrà utilizzato il programma degli affetti positivi e negativi (PANAS) per valutare l'umore/affetto che comprende 20 elementi misurati su una scala a 5 punti. Un punteggio più alto rappresenta un grado più elevato di affetto positivo o negativo.
0, 3, 6, 9, 12 mesi
Stress percepito
Lasso di tempo: 0, 3, 6, 9, 12 mesi
La scala dello stress percepito (PSS) valuterà una valutazione globale dello stress percepito, che include 10 elementi ciascuno con punteggio su una scala a 5 punti. Un punteggio più alto rappresenta uno stress percepito più elevato.
0, 3, 6, 9, 12 mesi
Sintomi depressivi
Lasso di tempo: 0, 3, 6, 9, 12 mesi
La Centers for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D) valuterà i sintomi depressivi. Ciò include 10 elementi valutati su una scala da 0 a 4, con un punteggio più alto che rappresenta sintomi depressivi più elevati.
0, 3, 6, 9, 12 mesi
Consapevolezza
Lasso di tempo: 0, 3, 6, 9, 12 mesi
La Mindful Attention Awareness Scale viene utilizzata per misurare la consapevolezza. Contiene 15 elementi valutati su una scala da 1 a 6 e un punteggio più alto rappresenta una maggiore consapevolezza.
0, 3, 6, 9, 12 mesi
Pratica di consapevolezza
Lasso di tempo: 0, 3, 6, 9, 12 mesi
Il questionario sulla consapevolezza in cinque aspetti verrà utilizzato per valutare la consapevolezza e la pratica della consapevolezza. Contiene 39 elementi valutati su una scala a 5 punti e un punteggio più alto rappresenta una maggiore pratica di consapevolezza.
0, 3, 6, 9, 12 mesi
Sonno
Lasso di tempo: 0, 3, 6, 9, 12 mesi
Il sonno sarà valutato utilizzando il Pittsburgh Sleep Quality Index. La somma di 7 domini, ciascuno valutato su una scala da 0 a 3, fornisce un punteggio totale che varia da 0 a 21. Un punteggio più alto indica maggiori disturbi del sonno.
0, 3, 6, 9, 12 mesi
Test di attività fisica acuta: disagio percepito
Lasso di tempo: Tra le settimane 2-6, a 6 mesi, a 12 mesi
Il disagio percepito sarà misurato utilizzando un questionario che include 12 elementi valutati su una scala a 7 punti.
Tra le settimane 2-6, a 6 mesi, a 12 mesi
Test di attività fisica acuta - Umore
Lasso di tempo: Tra le settimane 2-6, a 6 mesi, a 12 mesi
L'umore sarà misurato mediante un questionario. Verrà utilizzato il programma degli affetti positivi e negativi (PANAS) per valutare l'umore/affetto che comprende 20 elementi misurati su una scala a 5 punti. Un punteggio più alto rappresenta un grado più elevato di affetto positivo o negativo.
Tra le settimane 2-6, a 6 mesi, a 12 mesi
Test di attività fisica acuta - Sonnolenza
Lasso di tempo: Tra le settimane 2-6, a 6 mesi, a 12 mesi
La sonnolenza sarà misurata utilizzando una scala a 9 punti con un punteggio più alto che rappresenta maggiore sonnolenza.
Tra le settimane 2-6, a 6 mesi, a 12 mesi
Test di attività fisica acuta - Fame
Lasso di tempo: Tra le settimane 2-6, a 6 mesi, a 12 mesi
La fame sarà misurata utilizzando una scala analogica visiva di 100 mm, con un punteggio più alto che rappresenta una maggiore fame.
Tra le settimane 2-6, a 6 mesi, a 12 mesi
Test di attività fisica acuta - Cortisolo
Lasso di tempo: Tra le settimane 2-6, a 6 mesi, a 12 mesi
Il cortisolo verrà misurato da un campione di sangue utilizzando un test disponibile in commercio.
Tra le settimane 2-6, a 6 mesi, a 12 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stile di vita e storia della salute
Lasso di tempo: 0 mesi (prima della randomizzazione)
Un questionario sviluppato appositamente per questo studio e condotto come intervista verrà utilizzato per valutare lo stile di vita e i fattori di salute per descrivere il campione per questo studio. Il punteggio è "sì" o "no" e identifica la presenza di uno stile di vita o di un fattore di salute.
0 mesi (prima della randomizzazione)
Storia dei farmaci
Lasso di tempo: 0, 3, 6, 9, 12 mesi
Un questionario sviluppato appositamente per questo studio verrà utilizzato per valutare la storia dei farmaci. I dati raccolti includono il tipo di farmaco, la dose del farmaco, la frequenza di assunzione del farmaco e la condizione che il farmaco è indicato per trattare.
0, 3, 6, 9, 12 mesi
Eventi avversi avversi ed eventi avversi gravi
Lasso di tempo: 0, 3, 6, 9, 12 mesi e in altri momenti quando segnalato dal partecipante
I partecipanti verranno interrogati utilizzando un sondaggio sviluppato appositamente per questo studio che verrà utilizzato per valutare gli eventi avversi e gli eventi avversi gravi.
0, 3, 6, 9, 12 mesi e in altri momenti quando segnalato dal partecipante

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Kansas Medical Center

Collaboratori

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Investigatori

  • Investigatore principale: John M. Jakicic, PhD, University of Kansas Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 gennaio 2025

Completamento primario (Stimato)

30 novembre 2028

Completamento dello studio (Stimato)

28 febbraio 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

15 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY00160080
  • R01DK135735-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Saranno resi disponibili i dati riassuntivi per ciascuno dei risultati dello studio e altre caratteristiche demografiche aggiuntive. Verranno forniti il ​​Protocollo di Studio (che comprende il piano di analisi statistica), il Manuale delle Procedure, i Moduli di Raccolta Dati e un Dizionario dei Dati per spiegare le variabili dei dati.

Periodo di condivisione IPD

I dati saranno resi disponibili non oltre il momento della pubblicazione associata dei risultati dello studio o al termine del periodo di prestazione, a seconda di quale evento si verifichi per primo. I dati forniti al repository saranno disponibili a tempo indeterminato finché il repository continuerà ad esistere.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Le informazioni incluse nell'IPD saranno rese disponibili alle persone appropriate solo dopo che il richiedente avrà confermato la propria volontà di rispettare un appropriato "Accordo sull'utilizzo dei dati" che sia conforme alle politiche NIH, alle politiche dell'istituzione in cui è stato condotto lo studio e al elementi del consenso informato.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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