- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06658613
Pädiatrische Bronchoskopie und LUS
9. Juni 2025 aktualisiert von: Ruslan Abdullayev, Marmara University
Atelektasen- und Lungen-USG-Scores bei pädiatrischen Patienten, die sich einer Bronchoskopie unterziehen
Die starre Bronchoskopie wird häufig zur Diagnose und Behandlung von Lungen- und Atemwegserkrankungen, einschließlich der Entfernung von Fremdkörpern, eingesetzt.
Bei Patienten kommt es nach dem Eingriff häufig zu einer Atelektase, die durch Lungenultraschall (LUS) effektiv erkannt werden kann.
LUS ist ein schnelles, nichtinvasives Bildgebungsverfahren, das eine Echtzeitbewertung ermöglicht, ohne dass ein Patiententransport erforderlich ist.
In dieser Beobachtungsstudie werden Forscher die Inzidenz und den Schweregrad von Atelektasen bei Patienten beurteilen, die sich einer elektiven starren Bronchoskopie unterziehen, und dabei diejenigen vergleichen, die nach dem Eingriff intubiert und aufgeweckt wurden, mit denen, die nicht intubiert wurden.
Ziel der Studie ist es herauszufinden, ob die Intubation die Entwicklung einer Atelektase nach Bronchoskopie beeinflusst.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die starre Bronchoskopie wird seit vielen Jahren zur Diagnose und Behandlung verschiedener Grunderkrankungen der Lunge und Atemwege, zur Entfernung tracheobronchialer Fremdkörper und zur Therapie zentraler Atemwegserkrankungen eingesetzt.
Bei den meisten Patienten kommt es nach dem Eingriff zu einer Atelektase.
Lungenultraschall (LUS) hat als neues Instrument zur Erkennung sowohl akuter als auch chronischer Pathologien in der perioperativen Phase und zur intensivmedizinischen Nachsorge von Patienten begonnen, seinen Platz im klinischen Einsatz einzunehmen.
Der Einsatz erfolgt schnell, nichtinvasiv, direkt am Behandlungsort, ohne Strahlung und ohne dass ein Patiententransport erforderlich ist.
Das Bildgebungsmuster der Atelektase ähnelt dem der Lungenkonsolidierung, und das B-Linienbild und der Verlust der Lungenscherung gelten als typische Befunde.
Atelektasen nach einer Bronchoskopie können mit LUS erkannt werden.
Standardmäßig erhalten die Patienten nach der Bronchoskopie Medikamente (Neostigmin oder Sugammadex), um die Wirkung von Muskelrelaxantien aufzuheben, und dürfen aufwachen.
Während dieser Zeit werden Patienten manchmal intubiert, bis ihre Atemfunktion vollständig wiederhergestellt ist und der Patient aufwacht.
Welcher Patient intubiert wird, hängt von Faktoren wie den Komorbiditäten des Patienten, der Lungenkapazität, dem durchgeführten Eingriff und der Präferenz des Arztes ab.
Die Intubation kann die Entwicklung einer Atelektase aufgrund des positiven Atemwegsdrucks verringern.
In dieser Beobachtungsstudie wollen wir die Häufigkeit und den Grad der Atelektase bei Patienten bestimmen, die sich einer elektiven starren Bronchoskopie mittels Lungenultraschall unterziehen.
Insbesondere werden wir die Häufigkeit und den Grad der Atelektase bei Patienten vergleichen, die nach einer Bronchoskopie intubiert und aufgeweckt wurden, und solchen, die ohne Intubation aufgeweckt wurden.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Istanbul, Truthahn, 34899
- Marmara University Pendik Training and Research Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
1–17-jährige pädiatrische Patienten, die sich einer elektiven starren Bronchoskopie unter Vollnarkose durch die Abteilung für Kinderchirurgie des Marmara University Training and Research Hospital unterziehen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Wahlweise starre Bronchoskopie
- Körperlicher Status I oder II der American Society of Anaesthesiologists (ASA).
Ausschlusskriterien:
- Emergente starre Bronchoskopie
- ASA III oder höher
- Die Patienten blieben nach dem Eingriff intubiert
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Gruppe C
Patienten, die am Ende der Bronchoskopie während der Aufhebung der neuromuskulären Blockade und dem Entwöhnungskurs nicht intubiert wurden.
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Gruppe I
Patienten wurden am Ende der Bronchoskopie während der Aufhebung der neuromuskulären Blockade und dem Entwöhnungskurs intubiert.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Atelektase
Zeitfenster: Von der Einleitungsphase im Operationssaal bis zur postoperativen Genesung des Patienten im Operationssaal.
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Der Lungenultraschall-Score (LUS) wird zur Erkennung von Atelektasen verwendet.
Jede Lunge wird separat bewertet und die Ergebnisse werden aufgezeichnet.
Die Bewertungen werden aus 6 Regionen für jede Lunge (anterior superior/inferior, mittel superior/inferior, posterior superior/inferior) für insgesamt 12 Regionen für jeden Patienten ermittelt.
Die Bewertung basiert auf dem „B-Linien“-Muster des LUS (B0, B1, B2, B3, was auf eine fortschreitende Atelektase hinweist).
Für jedes gemessene Lungenfeld wird eine Punktzahl von 0 bis 3 Punkten vergeben, was einem Gesamt-LUS von 0-36 entspricht.
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Von der Einleitungsphase im Operationssaal bis zur postoperativen Genesung des Patienten im Operationssaal.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ruslan Abdullayev, Marmara University Department of Anesthesiology and Reanimation
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
25. Oktober 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Oktober 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Oktober 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. Oktober 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. Juni 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Juni 2025
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 09.2024.870
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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