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Pädiatrische Bronchoskopie und LUS

9. Juni 2025 aktualisiert von: Ruslan Abdullayev, Marmara University

Atelektasen- und Lungen-USG-Scores bei pädiatrischen Patienten, die sich einer Bronchoskopie unterziehen

Die starre Bronchoskopie wird häufig zur Diagnose und Behandlung von Lungen- und Atemwegserkrankungen, einschließlich der Entfernung von Fremdkörpern, eingesetzt. Bei Patienten kommt es nach dem Eingriff häufig zu einer Atelektase, die durch Lungenultraschall (LUS) effektiv erkannt werden kann. LUS ist ein schnelles, nichtinvasives Bildgebungsverfahren, das eine Echtzeitbewertung ermöglicht, ohne dass ein Patiententransport erforderlich ist. In dieser Beobachtungsstudie werden Forscher die Inzidenz und den Schweregrad von Atelektasen bei Patienten beurteilen, die sich einer elektiven starren Bronchoskopie unterziehen, und dabei diejenigen vergleichen, die nach dem Eingriff intubiert und aufgeweckt wurden, mit denen, die nicht intubiert wurden. Ziel der Studie ist es herauszufinden, ob die Intubation die Entwicklung einer Atelektase nach Bronchoskopie beeinflusst.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Die starre Bronchoskopie wird seit vielen Jahren zur Diagnose und Behandlung verschiedener Grunderkrankungen der Lunge und Atemwege, zur Entfernung tracheobronchialer Fremdkörper und zur Therapie zentraler Atemwegserkrankungen eingesetzt. Bei den meisten Patienten kommt es nach dem Eingriff zu einer Atelektase. Lungenultraschall (LUS) hat als neues Instrument zur Erkennung sowohl akuter als auch chronischer Pathologien in der perioperativen Phase und zur intensivmedizinischen Nachsorge von Patienten begonnen, seinen Platz im klinischen Einsatz einzunehmen. Der Einsatz erfolgt schnell, nichtinvasiv, direkt am Behandlungsort, ohne Strahlung und ohne dass ein Patiententransport erforderlich ist. Das Bildgebungsmuster der Atelektase ähnelt dem der Lungenkonsolidierung, und das B-Linienbild und der Verlust der Lungenscherung gelten als typische Befunde. Atelektasen nach einer Bronchoskopie können mit LUS erkannt werden. Standardmäßig erhalten die Patienten nach der Bronchoskopie Medikamente (Neostigmin oder Sugammadex), um die Wirkung von Muskelrelaxantien aufzuheben, und dürfen aufwachen. Während dieser Zeit werden Patienten manchmal intubiert, bis ihre Atemfunktion vollständig wiederhergestellt ist und der Patient aufwacht. Welcher Patient intubiert wird, hängt von Faktoren wie den Komorbiditäten des Patienten, der Lungenkapazität, dem durchgeführten Eingriff und der Präferenz des Arztes ab. Die Intubation kann die Entwicklung einer Atelektase aufgrund des positiven Atemwegsdrucks verringern. In dieser Beobachtungsstudie wollen wir die Häufigkeit und den Grad der Atelektase bei Patienten bestimmen, die sich einer elektiven starren Bronchoskopie mittels Lungenultraschall unterziehen. Insbesondere werden wir die Häufigkeit und den Grad der Atelektase bei Patienten vergleichen, die nach einer Bronchoskopie intubiert und aufgeweckt wurden, und solchen, die ohne Intubation aufgeweckt wurden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Istanbul, Truthahn, 34899
        • Marmara University Pendik Training and Research Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

1–17-jährige pädiatrische Patienten, die sich einer elektiven starren Bronchoskopie unter Vollnarkose durch die Abteilung für Kinderchirurgie des Marmara University Training and Research Hospital unterziehen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Wahlweise starre Bronchoskopie
  • Körperlicher Status I oder II der American Society of Anaesthesiologists (ASA).

Ausschlusskriterien:

  • Emergente starre Bronchoskopie
  • ASA III oder höher
  • Die Patienten blieben nach dem Eingriff intubiert

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Gruppe C
Patienten, die am Ende der Bronchoskopie während der Aufhebung der neuromuskulären Blockade und dem Entwöhnungskurs nicht intubiert wurden.
Gruppe I
Patienten wurden am Ende der Bronchoskopie während der Aufhebung der neuromuskulären Blockade und dem Entwöhnungskurs intubiert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Atelektase
Zeitfenster: Von der Einleitungsphase im Operationssaal bis zur postoperativen Genesung des Patienten im Operationssaal.
Der Lungenultraschall-Score (LUS) wird zur Erkennung von Atelektasen verwendet. Jede Lunge wird separat bewertet und die Ergebnisse werden aufgezeichnet. Die Bewertungen werden aus 6 Regionen für jede Lunge (anterior superior/inferior, mittel superior/inferior, posterior superior/inferior) für insgesamt 12 Regionen für jeden Patienten ermittelt. Die Bewertung basiert auf dem „B-Linien“-Muster des LUS (B0, B1, B2, B3, was auf eine fortschreitende Atelektase hinweist). Für jedes gemessene Lungenfeld wird eine Punktzahl von 0 bis 3 Punkten vergeben, was einem Gesamt-LUS von 0-36 entspricht.
Von der Einleitungsphase im Operationssaal bis zur postoperativen Genesung des Patienten im Operationssaal.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Ruslan Abdullayev, Marmara University Department of Anesthesiology and Reanimation

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. Oktober 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Juni 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Juni 2025

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 09.2024.870

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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