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Broncoscopia pediatrica e LUS

9 giugno 2025 aggiornato da: Ruslan Abdullayev, Marmara University

Punteggi USG di atelettasia e polmone in pazienti pediatrici sottoposti a broncoscopia

La broncoscopia rigida è comunemente utilizzata per la diagnosi e il trattamento delle malattie dei polmoni e delle vie aeree, inclusa la rimozione di corpi estranei. I pazienti spesso sperimentano atelettasia dopo la procedura, che l'ecografia polmonare (LUS) può rilevare efficacemente. La LUS è una tecnica di imaging rapida e non invasiva che fornisce una valutazione in tempo reale senza la necessità di trasportare il paziente. In questo studio osservazionale, i ricercatori valuteranno l'incidenza e la gravità dell'atelettasia nei pazienti sottoposti a broncoscopia rigida elettiva, confrontando quelli che erano stati intubati e risvegliati dopo la procedura con quelli che non erano stati intubati. Lo studio mira a determinare se l'intubazione influenza lo sviluppo di atelettasia dopo broncoscopia.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La broncoscopia rigida è utilizzata da molti anni nella diagnosi e nel trattamento di varie malattie primarie dei polmoni e delle vie aeree, nella rimozione di corpi estranei tracheobronchiali e nelle procedure terapeutiche per le patologie delle vie aeree centrali. La maggior parte dei pazienti presenta atelettasia dopo la procedura. L'ecografia polmonare (LUS) ha iniziato a prendere posto nell'uso clinico come nuovo strumento per l'individuazione di patologie sia acute che croniche nel periodo perioperatorio e nel follow-up in terapia intensiva dei pazienti. Il suo utilizzo è rapido, non invasivo, al punto di cura, senza radiazioni e senza necessità di trasporto del paziente. Il pattern di imaging dell'atelettasia è simile a quello del consolidamento polmonare e l'immagine della linea B e la perdita di taglio polmonare sono considerati risultati tipici. L'atelettasia dopo una procedura di broncoscopia può essere riconosciuta con LUS. Come procedura standard, dopo la broncoscopia, ai pazienti vengono somministrati farmaci (neostigmina o sugammadex) per invertire l'effetto dei miorilassanti e vengono lasciati svegliare. Durante questo periodo, i pazienti vengono talvolta intubati finché la loro funzione respiratoria non viene completamente ripristinata e il paziente si sveglia. Il paziente da intubare dipende da fattori quali le comorbilità del paziente, la capacità polmonare, la procedura eseguita e la preferenza del medico. L'intubazione può ridurre lo sviluppo di atelettasia dovuta alla pressione positiva delle vie aeree. In questo studio osservazionale, miriamo a determinare la frequenza e il grado di atelettasia nei pazienti sottoposti a broncoscopia rigida elettiva mediante ecografia polmonare. Nello specifico, confronteremo la frequenza e il grado di atelettasia nei pazienti che sono stati intubati e risvegliati dopo la broncoscopia e quelli che sono stati risvegliati senza intubazione.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Istanbul, Tacchino, 34899
        • Marmara University Pendik Training and Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti pediatrici di età compresa tra 1 e 17 anni che verranno sottoposti a broncoscopia rigida elettiva in anestesia generale da parte del dipartimento di chirurgia pediatrica dell'Ospedale di formazione e ricerca dell'Università di Marmara.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Broncoscopia rigida elettiva
  • Stato fisico I o II dell'American Society of Anesthesiologists (ASA).

Criteri di esclusione:

  • Broncoscopia rigida d’emergenza
  • ASA III o superiore
  • I pazienti sono rimasti intubati dopo la procedura

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Gruppo C
Pazienti non intubati al termine della broncoscopia durante l'inversione del blocco neuromuscolare e il decorso dello svezzamento.
Gruppo I
Pazienti intubati al termine della broncoscopia durante l'inversione del blocco neuromuscolare e il decorso dello svezzamento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Atelettasia
Lasso di tempo: Dal periodo preinduzione in sala operatoria al recupero postoperatorio del paziente nuovamente in sala operatoria.
Il punteggio ecografico polmonare (LUS) verrà utilizzato per il rilevamento dell'atelettasia. Ciascun polmone verrà valutato separatamente e verranno registrati i punteggi. I punteggi saranno ottenuti da 6 regioni per ciascun polmone (anteriore superiore/inferiore, medio superiore/inferiore, posteriore superiore/inferiore) per un totale di 12 regioni per ciascun paziente. Il punteggio sarà basato sul modello delle "linee B" visto sul LUS (B0, B1, B2, B3, che indica atelettasia progressiva). Verrà assegnato un punteggio da 0 a 3 punti per ciascun campo polmonare misurato, per un LUS totale compreso tra 0 e 36.
Dal periodo preinduzione in sala operatoria al recupero postoperatorio del paziente nuovamente in sala operatoria.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Ruslan Abdullayev, Marmara University Department of Anesthesiology and Reanimation

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 ottobre 2024

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

26 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 giugno 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 giugno 2025

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 09.2024.870

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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