Vorbeugung von psychischen Störungen bei durch den Krieg in der Ukraine vertriebenen Frauen: Der SHAWL-Prozess (SHAWL)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Krieg in der Ukraine hat zur derzeit größten humanitären Vertreibung der Welt geführt: Seit Februar 2022 musste ein Drittel der Ukrainer ihre Heimat verlassen, was zu über 7 Millionen Binnenvertriebenen führte. Schätzungen gehen davon aus, dass 60 % der Vertriebenen in der Ukraine Frauen sind, die mit Stressfaktoren wie Schwierigkeiten beim Zugang zur notwendigen medizinischen Grundversorgung und psychologischer Versorgung, eingeschränktem Zugang zu Nahrungsmitteln und stabilen Unterkünften sowie erhöhter Belastung durch die Trennung von ihren sozialen Netzwerken und zusätzlichen familiären Betreuungspflichten konfrontiert sind.
Frühe Berichte aus der Ukraine beschreiben immer wieder die psychische Belastung, unter der vertriebene Frauen derzeit leiden. Man geht davon aus, dass fast jeder fünfte Mensch, der einem Konflikt ausgesetzt ist, psychische Störungen entwickelt, insbesondere Depressionen und Angststörungen. Daher ist die Verbesserung des Zugangs zu Präventionsprogrammen zur psychischen Gesundheit, die die Entwicklung psychischer Störungen für Frauen in der Ukraine mildern, von entscheidender Bedeutung.
In dieser Studie wird eine gemeindebasierte Akzeptanz- und Commitment-Therapie (ACT)-Intervention angepasst, um die Entwicklung von Depressions- und Angstsymptomen bei Frauen zu verhindern, die durch den Krieg in der Ukraine vertrieben wurden. ACT ist ein evidenzbasierter Ansatz, der Akzeptanz, Achtsamkeit und Verhaltensänderungsprozesse nutzt, um die psychologische Flexibilität zu verbessern. Es werden vertriebene Frauen rekrutiert, die mobile medizinische Transportdienste in Anspruch nehmen und positiv auf Symptome von Depressionen und Angstzuständen getestet werden. Die Forscher planen, eine ACT-Gruppentherapieintervention in einer einzigen Sitzung anzupassen und zu evaluieren, um die Auswirkungen der psychischen Belastung bei diesen vertriebenen Frauen zu begrenzen.
Die zentrale Hypothese dieser Forschung ist, dass eine ACT-basierte Intervention in einem humanitären Kontext vertriebenen Frauen in der Ukraine dabei helfen wird, Fähigkeiten zur Verbesserung ihrer psychischen Flexibilität zu erlernen, wodurch Symptome von Depressionen und Angstzuständen gemindert und letztendlich das Auftreten von psychischen Störungen gemildert werden.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Kyiv, Ukraine
- Alliance for Public Health
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mindestens 18 Jahre alt
- Identifizieren Sie sich innerhalb eines Jahres nach der Migration als vertriebene Frau
- Befürwortung depressiver und/oder Angstsymptome im Mental Health Assessment Inventory (MHAI)
- Fähigkeit zur Einwilligung nach Aufklärung
- Sprechen Sie Ukrainisch oder Russisch
Ausschlusskriterien:
- Symptome, die eine dringende Überweisung von Suizid- oder Tötungsgedanken erforderlich machen
- In den letzten 5 Jahren psychiatrische Behandlung wegen Depression oder Angstzuständen
- Schwerwiegendes medizinisches Problem, das die Teilnahme an der Studie verhindert
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Verhalten: ACT-Therapie
Zu dieser Gruppe randomisierte Teilnehmer erhalten eine ACT-Intervention in einer einzigen Sitzung
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Die ACT-Gruppenintervention in einer Sitzung umfasst eine Mischung aus didaktischem Unterricht, Diskussion, Metaphern und Erfahrungsaktivitäten.
ACT-Aktivitäten werden Frauen dabei helfen, zu erkennen und zu akzeptieren, dass negative Gedanken, Emotionen und Erfahrungen während der Vertreibung durch den Krieg Teil des Migrations- und Postmigrationslebens sind.
ACT-Aktivitäten werden ihnen auch dabei helfen, durch effektive Zielsetzung wertekonsistente Verhaltensweisen zu erkennen, sich neu zu orientieren und sich zu diesen zu verpflichten.
Die Einzelsitzung dauert etwa 3 Stunden.
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Aktiver Komparator: Aufmerksamkeitskontrolle
Teilnehmer der Kontrollgruppe erhalten eine minimal verbesserte übliche Pflege, um eine Behandlung wie gewohnt zu erhalten, die durch eine Sitzung der Gesundheitsinformationsgruppe ergänzt wird.
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Die übliche Pflege wird minimal verbessert, indem den Teilnehmern eine Informationsveranstaltung zur Gesundheitsförderung angeboten wird.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Angstsymptome
Zeitfenster: Ausgangswert: 3 Monate
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Angstsymptome werden anhand des Angst-Subscores des Mental Health Assessment Inventory (MHAI) bewertet, der aus 4 Elementen besteht und jedes Element auf einer 3-Punkte-Likert-Skala bewertet wird, wobei „0“ „keine Zeit“ und „3“ „keine Zeit“ bedeutet. fast die ganze Zeit.“
Die Gesamtpunktzahl auf der Subskala reicht von 0 bis 12, wobei höhere Werte auf stärkere Angstsymptome hinweisen.
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Ausgangswert: 3 Monate
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Depressive Symptome
Zeitfenster: Ausgangswert: 3 Monate
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Depressive Symptome werden anhand des Depressions-Subscores des Mental Health Assessment Inventory (MHAI) bewertet, der 6 Punkte umfasst. Jeder Punkt wird auf einer 3-Punkte-Likert-Skala bewertet, wobei „0“ „keine Zeit“ und „3“ „keine Zeit“ bedeutet. fast die ganze Zeit.“
Die Gesamtpunktzahl auf der Subskala reicht von 0 bis 36, wobei höhere Werte auf stärkere Depressionssymptome hinweisen.
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Ausgangswert: 3 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Erfahrungsvermeidung
Zeitfenster: Ausgangswert, 3 Monate
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Die Erfahrungsvermeidung wird mit dem Multidimensional Experiential Prevention Questionnaire (MEAQ) bewertet, der durch die Zusammenfassung der Antworten auf seine 62 Items bewertet wird.
Jeder Punkt wird auf einer 6-stufigen Likert-Skala bewertet, die von „stimme überhaupt nicht zu“ bis „stimme völlig zu“ reicht.
Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an Erfahrungsvermeidung hin.
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Ausgangswert, 3 Monate
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Psychologische Flexibilität
Zeitfenster: Ausgangswert: 3 Monate
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Die psychologische Flexibilität wird anhand des Akzeptanz- und Handlungsfragebogens (AAQ-2) bewertet, der 7 Punkte enthält. Jeder Punkt wird auf einer 7-Punkte-Likert-Skala bewertet, wobei „1“ „nie wahr“ und „7“ „immer wahr“ bedeutet ".
Die Punktzahlen können zwischen 7 und 49 liegen.
Je höher der Wert, desto eher neigt jemand dazu, unerwünschte Gedanken und Gefühle zu vermeiden, was auf eine geringere psychologische Flexibilität hinweist.
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Ausgangswert: 3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Karsten Lunze, MD DrPH MPH, CABUSchool of Medicine, General Internal Medicine
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- H-45281
- R34MH134077 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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