Prevenire i disturbi mentali tra le donne sfollate internamente dalla guerra in Ucraina: il processo SHAWL (SHAWL)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La guerra in Ucraina ha provocato il più grande sfollamento umanitario del mondo: dal febbraio 2022, un terzo degli ucraini è stato costretto a lasciare le proprie case, provocando oltre 7 milioni di sfollati interni. Le stime suggeriscono che il 60% degli sfollati ucraini sono donne, che devono affrontare fattori di stress tra cui difficoltà nell’accesso alle cure sanitarie primarie e psicologiche necessarie, accesso limitato al cibo e ad alloggi stabili e maggiore tensione derivante dalla separazione dalle proprie reti sociali e da ulteriori responsabilità di assistenza familiare.
I primi rapporti provenienti dall’Ucraina descrivono costantemente il disagio psicologico che le donne sfollate stanno attualmente sperimentando. Si prevede che quasi una persona su cinque esposta a conflitti svilupperà disturbi mentali, in particolare disturbi depressivi e ansiosi. Pertanto, è fondamentale migliorare l’accesso ai programmi di prevenzione della salute mentale che mitigano lo sviluppo di disturbi mentali per le donne in Ucraina.
Questo studio adatterà un intervento di terapia di accettazione e impegno (ACT) basato sulla comunità per prevenire lo sviluppo di sintomi di depressione e ansia tra le donne sfollate a causa della guerra in Ucraina. ACT è un approccio basato sull’evidenza che utilizza processi di accettazione, consapevolezza e cambiamento comportamentale per migliorare la flessibilità psicologica. Verranno reclutate donne sfollate che utilizzano i servizi mobili di furgone medico e che risultano positive ai test per sintomi di depressione e ansia. I ricercatori intendono adattare e valutare un intervento terapeutico di gruppo ACT a sessione singola per limitare gli effetti del disagio mentale tra queste donne sfollate.
L’ipotesi centrale di questa ricerca è che un intervento basato su ACT fornito in un contesto umanitario aiuterà le donne sfollate in Ucraina ad acquisire competenze per migliorare la flessibilità psicologica, diminuendo così i sintomi di depressione e ansia e, in definitiva, mitigando l’insorgenza di disturbi mentali.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Kyiv, Ucraina
- Alliance for Public Health
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età pari o superiore a 18 anni
- Identificarsi come donna sfollata entro un anno dalla migrazione
- Approvazione dei sintomi depressivi e/o ansiosi nel Mental Health Assessment Inventory (MHAI)
- Capacità di fornire il consenso informato
- Parla ucraino o russo
Criteri di esclusione:
- Sintomi che richiedono un consulto urgente per ideazione suicidaria o omicida
- Ricezione di cure psichiatriche per depressione o ansia negli ultimi 5 anni
- Grave problema medico che inibisce la capacità di partecipare allo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Comportamentale: ACT Therapy
I partecipanti randomizzati in questo gruppo riceveranno un intervento ACT a sessione singola
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L'intervento di gruppo ACT a sessione singola comporterà un mix di istruzioni didattiche, discussioni, metafore e attività esperienziali.
Le attività ACT aiuteranno le donne a notare e ad accettare che pensieri, emozioni ed esperienze negative mentre sono sfollate a causa della guerra fanno parte della vita migratoria e post-migratoria.
Le attività ACT li aiuteranno anche a identificare, riorientare e impegnarsi verso comportamenti coerenti con i valori attraverso un’efficace definizione degli obiettivi.
La singola sessione avrà la durata di circa 3 ore.
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Comparatore attivo: Controllo dell'attenzione
I partecipanti al gruppo di controllo riceveranno cure usuali minimamente migliorate per ricevere un trattamento come al solito potenziato da una sessione di gruppo di informazioni sanitarie.
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L'assistenza abituale sarà minimamente migliorata fornendo ai partecipanti una sessione informativa educativa che fornisce informazioni sulla promozione della salute.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sintomi di ansia
Lasso di tempo: Baseline, 3 mesi
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I sintomi di ansia verranno valutati utilizzando il punteggio secondario dell'ansia del Mental Health Assessment Inventory (MHAI) che comprende 4 elementi e ciascun elemento è valutato su una scala Likert a 3 punti dove "0" significa "nessuna volta" e "3" significa " quasi sempre."
Il punteggio totale della sottoscala varia da 0 a 12, con punteggi più alti che indicano maggiori sintomi di ansia.
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Baseline, 3 mesi
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Sintomi depressivi
Lasso di tempo: Baseline, 3 mesi
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I sintomi depressivi verranno valutati utilizzando il punteggio secondario della depressione del Mental Health Assessment Inventory (MHAI) che comprende 6 elementi e ciascun elemento è valutato su una scala Likert a 3 punti dove "0" significa "nessuna volta" e "3" significa " quasi sempre."
Il punteggio totale della sottoscala varia da 0 a 36, con punteggi più alti che indicano maggiori sintomi di depressione.
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Baseline, 3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Evitamento esperienziale
Lasso di tempo: Baseline, 3 mesi
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L'evitamento esperienziale sarà valutato con il questionario multidimensionale sull'evitamento esperienziale (MEAQ) che viene valutato sommando le risposte ai suoi 62 elementi.
Ogni item è valutato su una scala Likert a 6 punti che va da “fortemente in disaccordo” a “fortemente d’accordo”.
Punteggi più alti indicano maggiori livelli di evitamento esperienziale.
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Baseline, 3 mesi
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Flessibilità psicologica
Lasso di tempo: Baseline, 3 mesi
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La flessibilità psicologica sarà valutata utilizzando il questionario sull'accettazione e le azioni (AAQ-2) che comprende 7 elementi e ciascun elemento è valutato su una scala Likert a 7 punti dove "1" significa "mai vero" e "7" significa "sempre vero" ".
I punteggi possono variare da 7 a 49.
Più alto è il punteggio, più qualcuno tende a evitare pensieri e sentimenti indesiderati, il che significa una minore flessibilità psicologica.
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Baseline, 3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Karsten Lunze, MD DrPH MPH, CABUSchool of Medicine, General Internal Medicine
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- H-45281
- R34MH134077 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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