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Bewertung von Rovadicitinib im Vergleich zu dem von Forschern in Drittlinien- und Folgestudien zur mittelschweren bis schweren chronischen Transplantat-gegen-Wirt-Krankheit ausgewählten Protokoll

5. Dezember 2025 aktualisiert von: Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.

Eine randomisierte, offene, positiv kontrollierte, multizentrische klinische Phase-III-Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit des ausgewählten Rovadicitinib-Regimes bei mittelschwerer bis schwerer chronischer Graft-versus-Host-Krankheit in der dritten Linie und darüber hinaus

Ziel dieser Studie ist es zu zeigen, dass bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer chronischer Graft-versus-Host-Krankheit in der dritten Linie und darüber hinaus die Verwendung von Rosuvastatin im Vergleich zu dem von den Forschern gewählten Protokoll die objektive Ansprechrate der Probanden deutlich verbessern kann in Woche 24.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

182

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, China, 230001
        • Noch keine Rekrutierung
        • The First Affiliated Hospital of USTC Anhui Provincial Hospital
        • Kontakt:
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100034
        • Noch keine Rekrutierung
        • Peking University First Hospital
        • Kontakt:
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100044
        • Noch keine Rekrutierung
        • Peking University People's Hospital
        • Kontakt:
          • Xiaodong Mo, Doctor
          • Telefonnummer: 13810096698
          • E-Mail: mxd453@163.com
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, China, 400038
        • Noch keine Rekrutierung
        • The Southwest Hospital of Amu
        • Kontakt:
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, China, 350001
        • Noch keine Rekrutierung
        • Fujian Medical University Union Hospital
        • Kontakt:
      • Xiamen, Fujian, China, 361003
        • Noch keine Rekrutierung
        • The First Affiliated Hospital of Xiamen University
        • Kontakt:
          • Zhifeng Li, Doctor
          • Telefonnummer: 13606901162
          • E-Mail: lzf_xm@163.com
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, China, 730000
        • Noch keine Rekrutierung
        • The First Hospital of Lanzhou University
        • Kontakt:
      • Lanzhou, Gansu, China, 730050
        • Noch keine Rekrutierung
        • The 904 Hospital of the Joint Service Support Force of the People's Liberation Army of China
        • Kontakt:
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510515
        • Noch keine Rekrutierung
        • Nanfang Hospital
        • Kontakt:
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510180
        • Noch keine Rekrutierung
        • Guangzhou First People's Hospital The First People's Hospital Affiliated to Guangzhou Medical University
        • Kontakt:
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, China, 530021
        • Noch keine Rekrutierung
        • The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
        • Kontakt:
    • Guizhou
      • Guiyang, Guizhou, China, 550001
        • Noch keine Rekrutierung
        • The Affiliated Hospital of Guizhou Medical University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, China, 050000
        • Noch keine Rekrutierung
        • The Second Hospital of Hebei Medical Hospital
        • Kontakt:
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, China, 450003
        • Noch keine Rekrutierung
        • Henan Provincial People's Hospital
        • Kontakt:
      • Zhengzhou, Henan, China, 450099
        • Noch keine Rekrutierung
        • The Third People's Hospital of Zhengzhou
        • Kontakt:
      • Zhenzhou, Henan, China, 450000
        • Rekrutierung
        • Henan Cancer Hospital
        • Kontakt:
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430071
        • Noch keine Rekrutierung
        • Zhongnan Hospital of Wuhan University
        • Kontakt:
      • Wuhan, Hubei, China, 430030
        • Noch keine Rekrutierung
        • Tongji Hospital Tongji Medical College Of Hust
        • Kontakt:
      • Wuhan, Hubei, China, 430022
        • Noch keine Rekrutierung
        • Wuhan Union Hospital of China
        • Kontakt:
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, China, Hunan
        • Noch keine Rekrutierung
        • The Second Xiangya Hospital of Central South University
        • Kontakt:
    • Jiangsu
      • Huai'an, Jiangsu, China, 223200
        • Noch keine Rekrutierung
        • Huai'an Second People's Hospital
        • Kontakt:
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210009
        • Noch keine Rekrutierung
        • Zhongda Hospital Southeast University
        • Kontakt:
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210029
        • Noch keine Rekrutierung
        • Jiangsu Province Hospital
        • Kontakt:
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, China, 330006
        • Noch keine Rekrutierung
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
        • Kontakt:
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, China, 130031
        • Noch keine Rekrutierung
        • First Hospital of Jilin University
        • Kontakt:
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, China, 110001
        • Noch keine Rekrutierung
        • The First Hospital of China Medical University
        • Kontakt:
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, China, 250012
        • Noch keine Rekrutierung
        • Qilu Hospital of Shandong University
        • Kontakt:
      • Tai’an, Shandong, China, 271000
        • Noch keine Rekrutierung
        • Tai'an City Central Hospital
        • Kontakt:
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200001
        • Noch keine Rekrutierung
        • Shanghai Jiao Tong University School of Medicine，Renji Hospital
        • Kontakt:
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200025
        • Noch keine Rekrutierung
        • Ruijin Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
        • Kontakt:
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, China, 030032
        • Noch keine Rekrutierung
        • Shanxi Bethune Hospital
        • Kontakt:
      • Xi’an, Shanxi, China, 710061
        • Noch keine Rekrutierung
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
        • Kontakt:
          • Pengcheng He, Doctor
          • Telefonnummer: 18991232609
          • E-Mail: hpc@163.com
      • Xi’an, Shanxi, China, 710068
        • Noch keine Rekrutierung
        • Shanxi Provincial People's Hospital
        • Kontakt:
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China, 610072
        • Noch keine Rekrutierung
        • Sichuan Provincial People's Hospital
        • Kontakt:
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, China, 300052
        • Noch keine Rekrutierung
        • Chinese Academy of Medical Sciences Hematology Hospital
        • Kontakt:
    • Xinjiang
      • Ürümqi, Xinjiang, China, 830054
        • Noch keine Rekrutierung
        • The First Hospital of Xinjiang Medical University
        • Kontakt:
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, China, 650032
        • Noch keine Rekrutierung
        • The First People's Hospital of Yunnan Province
        • Kontakt:
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310003
        • Rekrutierung
        • The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
        • Kontakt:
      • Ningbo, Zhejiang, China, 315040
        • Noch keine Rekrutierung
        • The affiliated people's hospital of ningbo university
        • Kontakt:
      • Ningbo, Zhejiang, China, 315211
        • Noch keine Rekrutierung
        • The First Affiliated Hospital of Ningbo University
        • Kontakt:
      • Wenzhou, Zhejiang, China, 325005
        • Noch keine Rekrutierung
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter: 18 bis 70 Jahre; Karnofsky (KPS) ≥ 60 Punkte; Erwartete Überlebenszeit von mehr als 6 Monaten;
  • Zuvor eine allogene hämatopoetische Stammzelltransplantation erhalten;
  • Gemäß NIH-Standards lautet die klinische Diagnose mittelschwere bis schwere cGVHD；
  • Hatte zuvor eine systematische Behandlung für cGVHD mit 2–5 Linien erhalten;
  • Stabile Dosierung von Kortikosteroiden und anderen Immunsuppressiva, die innerhalb von 2 Wochen vor dem Screening eingenommen wurden;
  • Das Hauptorgan funktioniert gut;
  • Ab Tag 1 nach der Aufnahme in die Kontrollgruppe dieser Studie müssen die Teilnehmer eines der im Studienprotokoll genannten Medikamente erhalten;
  • Weibliche Teilnehmer im gebärfähigen Alter sollten zustimmen, während des Studienzeitraums und für 6 Monate nach Studienende empfängnisverhütende Maßnahmen (wie Intrauterinpessare, Antibabypillen oder Kondome) anzuwenden; Der Serumschwangerschaftstest war innerhalb von 7 Tagen vor der Aufnahme in die Studie negativ und es muss sich um eine nicht stillende Person handeln. Männliche Teilnehmer sollten zustimmen, während des Studienzeitraums und innerhalb von 6 Monaten nach Ende des Studienzeitraums empfängnisverhütende Maßnahmen anzuwenden;
  • Die Probanden nahmen freiwillig an dieser Studie teil, unterzeichneten eine Einverständniserklärung und zeigten eine gute Compliance.

Ausschlusskriterien:

  • Hat in den letzten 3 Jahren andere bösartige Tumoren erlebt oder leidet derzeit darunter;
  • Bekannte oder vermutete aktive aGVHD；
  • Personen mit interstitieller Pneumonie, nichtinfektiöser Pneumonie, unkontrollierten aktiven Infektionen oder Infektionen, die innerhalb der ersten 7 Tage nach der Randomisierung eine systematische Behandlung erfordern, mit Ausnahme derjenigen, die von den Forschern als geeignet für die Aufnahme erachtet werden;
  • Das Auftreten und Fortschreiten anderer Grunderkrankungen umfasst posttransplantationsbedingte Erkrankungen des lymphatischen Gewebes und das Wiederauftreten primärer bösartiger hämatologischer Erkrankungen;
  • Zufälliges Scheitern einer allogenen hämatopoetischen Stammzelltransplantation innerhalb der ersten 6 Monate oder nach Erhalt von 2 allogenen hämatopoetischen Stammzelltransplantationen in der Vergangenheit;
  • Verwendete JAK-Inhibitoren, Bruton-Tyrosinkinase (BTK)-Inhibitoren usw. innerhalb der ersten 2 Wochen nach der Randomisierung;
  • Es gibt mehrere Faktoren, die die orale Medikation beeinflussen können, z. B. Schluckstörungen, Darmverschluss usw.;
  • Personen mit einer Vorgeschichte des Missbrauchs von Psychopharmaka, die nicht in der Lage sind, mit dem Rauchen aufzuhören oder an psychischen Störungen leiden;
  • Personen mit schweren und/oder unkontrollierten Krankheiten;
  • Personen, die gegen Forschungsmedikamente oder deren Bestandteile allergisch sind;
  • Teilnahme an anderen klinischen Studien innerhalb der ersten 4 Wochen nach der Randomisierung;
  • Nach Einschätzung des Forschers liegen Begleiterkrankungen vor, die die Sicherheit der Probanden ernsthaft gefährden oder den Abschluss der Studie beeinträchtigen, oder Probanden, die aus anderen Gründen für eine Aufnahme nicht geeignet sind.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Rovadicitinib
Rovadicitinib: 10 mg, zweimal täglich oral auf nüchternen Magen eingenommen, mit einem Mindestabstand von 8 Stunden zwischen den einzelnen Dosen und einem optimalen Abstand von 12 Stunden. Alle 28 Tage ist ein Behandlungszyklus.
Arzneimittel: Rovadicitinib
Rovadicitinib ist ein Inhibitor der Familie der Janus-assoziierten Kinasen (JAK) und der Rho-assoziierten Kinasen (ROCK). Es kann die anhaltende abnormale Aktivierung des Signaltransducers und Transkriptionsaktivators (JAK-STAT) der Januskinase (JAK) sowie die Rho-assoziierte Kinase 2 (ROCK2) hemmen. Der JAK 1-JAK 2-Signalweg ist ein wichtiger Schritt bei der Entstehung von Entzündungen und Gewebeschäden bei akuten und chronischen Graft-versus-Host-Erkrankungen.
Aktiver Komparator: Imatinib oder Methotrexat oder Mycophenolat oder Rituximab

Methotrexat-Tabletten: 10 mg oral einmal wöchentlich oder 5 mg oral zweimal wöchentlich.

Metoprololester: 250 mg–500 mg, zweimal täglich, oral.

Imatinib: 100–400 mg, einmal täglich, oral.

Rituximab: 375 mg/m2, intravenös einmal wöchentlich über 4 aufeinanderfolgende Wochen verabreicht.
Arzneimittel: Imatinib
Imatinib-Tyrosinkinase-Inhibitor ist ein niedermolekularer Proteinkinase-Inhibitor, der eine oder mehrere Proteinkinasen blockieren kann. Klinisch eingesetzt zur Behandlung von chronischer myeloischer Leukämie und bösartigen gastrointestinalen Stromatumoren.
Arzneimittel: Methotrexat
Methotrexat ist eine organische Verbindung, die hauptsächlich als Anti-Folat-Antitumor-Medikament verwendet wird. Es hemmt die Synthese von Tumorzellen, indem es die Dihydrofolatreduktase hemmt und dadurch das Wachstum und die Reproduktion von Tumorzellen hemmt.
Arzneimittel: Mycophenolatmofetil
Metoprololester ist eine organische Verbindung, die hauptsächlich als Immunsuppressivum verwendet wird
Arzneimittel: Rituximab
Rituximab aktiviert die antikörperabhängige zellvermittelte Phagozytose und die komplementabhängige Zytotoxizität, indem es an das Cluster of Differentiation 20 (CD20)-Antigen bindet, bösartige B-Zellen, die CD20 exprimieren, beseitigt und therapeutische Ziele erreicht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Objektive Remissionsrate in der 24. Woche (ORR)
Zeitfenster: Woche 24
Die Forscher bewerteten jedes Organ gemäß den Konsenskriterien der NIH-Konferenz 2014 und in Woche 24 wurde der Prozentsatz der Probanden mit vollständiger Remission (CR) oder teilweiser Remission (PR) in allen bewertbaren Organen bestimmt.
Woche 24

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beste objektive Rücklaufquote (BOR)
Zeitfenster: Woche 24
Die beste therapeutische Wirkung unter allen Therapieergebnissen
Woche 24
Dauer der Erleichterung (DOR)
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 2 Jahre
Die Dauer der Symptomlinderung bei Patienten nach der Behandlung
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 2 Jahre
Verbesserung des Lee cGVHD-Symptomscores der Probanden in Woche 24
Zeitfenster: Woche 24
Der Lee cGVHD Symptom Score ist ein Instrument zur Beurteilung der Schwere der Symptome bei der chronischen Graft-versus-Host-Krankheit (cGVHD) und reicht von 0 bis 4 Punkten, mit einem maximalen Gesamtscore von 16 Punkten. Je höher der Wert, desto schwerwiegender sind die cGVHD-Symptome.
Woche 24
Fehlerfreies Überleben (FFS)
Zeitfenster: Wochen 2, 4, 8, 16, 36, 48, 60, 72, 84, 96
Die Zeit vom Beginn der Behandlung bis zum Auftreten eines Fortschreitens der Krankheit oder des Todes des Patienten aus irgendeinem Grund
Wochen 2, 4, 8, 16, 36, 48, 60, 72, 84, 96
Rezidivrate der Primärerkrankung (MR)
Zeitfenster: Wochen 8, 16,24, 36, 48
Die Wahrscheinlichkeit eines erneuten Auftretens der Erkrankung des Patienten innerhalb eines bestimmten Zeitraums.
Wochen 8, 16,24, 36, 48
Nicht-Rückfall-Mortalität (NRM)
Zeitfenster: Wochen 8, 16,24, 36, 48
NRM wurde als Tod ohne erneute oder fortschreitende Erkrankung definiert
Wochen 8, 16,24, 36, 48
Gesamtüberleben (OS)
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 2 Jahre
Von der Randomisierung bis zum Zeitpunkt des Todes aus irgendeinem Grund
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 2 Jahre
Prozentsatz der Probanden, deren tägliche Glukokortikoiddosis abnahm
Zeitfenster: Woche 24
Prozentsatz der Probanden, deren tägliche Glukokortikoiddosis in Woche 24 um ≥ 50 % abnahm, und Prozentsatz der Probanden, die alle Glukokortikoide absetzten
Woche 24
Veränderungen in der funktionellen Beurteilung der Krebstherapie – Knochenmarktransplantation (FACT-BMT)
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 2 Jahre
Die FACT-BMT-Skala ist ein Instrument zur Bewertung der Lebensqualität (QOL) von Patienten nach einer hämatopoetischen Stammzelltransplantation. Die Skala wird von der Person ausgefüllt, die dem Patienten am nächsten steht, und jede Frage hat fünf mögliche Antworten auf einer Skala von 0-4. Beantworten Sie jeden Fragepunkt basierend auf der tatsächlichen Situation des Patienten in der vergangenen Woche und markieren Sie die entsprechende Zahl mit einem „√“.
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 2 Jahre
Änderungen im 5-stufigen EQ-5D (EQ-5D-5L)
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 2 Jahre
Die Bewertungskriterien der EQ-5D-5L-Skala umfassen fünf Dimensionen: Handlungsfähigkeit, Fähigkeit zur Selbstfürsorge, Fähigkeit zur täglichen Aktivität, Schmerzen oder Unbehagen, Angst oder Depression. Nach Auswahl einer Stufe für jede Dimension kann eine spezifische Bewertung erhalten werden. Wenn eine Person beispielsweise „etwas schwierig“ in Bezug auf ihre Handlungsfähigkeit wählt, erhält sie in dieser Dimension 2 Punkte (von 0 bis 5, wobei 0 keine Schwierigkeit und 5 Unfähigkeit/sehr ernste Schwierigkeit bedeutet).
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 2 Jahre
Unerwünschte Ereignisse (UE)
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 2 Jahre
Die Häufigkeit und Schwere unerwünschter Ereignisse (UE) und schwerwiegender unerwünschter Ereignisse (SAE) sowie abnormale Labortestindikatoren.
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 2 Jahre
Cmax
Zeitfenster: Tag 1, Tag 8 in Zyklus 1: 0,5 Stunden vor der Einnahme, 0,5 Stunden nach der Einnahme, Tag 1, Zyklus 2: 0,5 Stunden vor der Einnahme, 2 Stunden nach der Einnahme, Tag 1, Zyklus 4: 0,5 Stunden vor der Einnahme, 3 Stunden danach Dosis, Tag 1, Zyklus 6: 0,5 Stunden vor der Dosis, 4 Stunden nach der Dosis (28 Tage als Zyklus)
Die maximale Konzentration eines Medikaments, die nach der Verabreichung in den Blutkreislauf gelangt
Tag 1, Tag 8 in Zyklus 1: 0,5 Stunden vor der Einnahme, 0,5 Stunden nach der Einnahme, Tag 1, Zyklus 2: 0,5 Stunden vor der Einnahme, 2 Stunden nach der Einnahme, Tag 1, Zyklus 4: 0,5 Stunden vor der Einnahme, 3 Stunden danach Dosis, Tag 1, Zyklus 6: 0,5 Stunden vor der Dosis, 4 Stunden nach der Dosis (28 Tage als Zyklus)
Durch
Zeitfenster: Tag 1, Tag 8 in Zyklus 1: 0,5 Stunden vor der Einnahme, 0,5 Stunden nach der Einnahme, Tag 1, Zyklus 2: 0,5 Stunden vor der Einnahme, 2 Stunden nach der Einnahme, Tag 1, Zyklus 4: 0,5 Stunden vor der Einnahme, 3 Stunden danach Dosis, Tag 1, Zyklus 6: 0,5 Stunden vor der Dosis, 4 Stunden nach der Dosis (28 Tage als Zyklus)
Nach mehrmaliger Verabreichung erreicht die Arzneimittelkonzentration im Blut einen relativ stabilen Zustand, der als Steady-State-Konzentration bezeichnet wird
Tag 1, Tag 8 in Zyklus 1: 0,5 Stunden vor der Einnahme, 0,5 Stunden nach der Einnahme, Tag 1, Zyklus 2: 0,5 Stunden vor der Einnahme, 2 Stunden nach der Einnahme, Tag 1, Zyklus 4: 0,5 Stunden vor der Einnahme, 3 Stunden danach Dosis, Tag 1, Zyklus 6: 0,5 Stunden vor der Dosis, 4 Stunden nach der Dosis (28 Tage als Zyklus)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. November 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. November 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. November 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TQ05105-III-01

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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