Kieferorthopädische Bracketverklebung (OBB)
Kieferorthopädisches Bracket-Bonding (OBB)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Teilnehmer dieser Studie werden aus der Abteilung für Kieferorthopädie des National Taiwan University Hospital (NTUH) rekrutiert. Da jüngere Kinder möglicherweise einen unvollständigen Zahndurchbruch, kurze klinische Zahnkronen und Schwierigkeiten bei der Verhaltenskontrolle haben, werden in diese Studie nur Patienten ab 20 Jahren einbezogen. Teilnahmeberechtigt sind diejenigen, die sich einer umfassenden kieferorthopädischen Behandlung ohne Extraktion unterziehen, mit vollständigem Gebiss (ausgenommen Weisheitszähne) und gründlicher Dokumentation, einschließlich Panorama- und seitlichen kephalometrischen Röntgenaufnahmen, Modellen und intraoralen Scans. Für geeignete Patienten wird vor der Behandlung eine Einverständniserklärung eingeholt und sie werden randomisiert in verschiedene Gruppen eingeteilt, um mithilfe verschiedener Techniken gemäß dem Randomisierungsprotokoll eine Klammerbindung zu erhalten. Die zufällige Zuteilung erfolgt blockweise und wird mit Unterstützung eines unabhängigen Statistikers durchgeführt, wobei unter fachkundiger Aufsicht sichergestellt wird, dass alle Patienten korrekt zugeordnet werden.
Alle kieferorthopädischen Assistenzärzte im ersten Jahr an der NTUH werden an dieser Studie teilnehmen, da die Bracketpositionierung ein grundlegender Bestandteil ihrer kieferorthopädischen Ausbildung ist. Diese Assistenzärzte erhalten Vorträge über traditionelle Direktklebeverfahren und praktische Schulungen zu digitalen kieferorthopädischen Techniken, unterstützt durch Standardhandbücher für Arbeitsanweisungen für jede Klebetechnik. Da alle Verfahren der klinischen Standardpraxis entsprechen, sind keine zusätzlichen Risiken für den Patienten oder Schutzmaßnahmen erforderlich.
Bei Patienten, bei denen vor dem eigentlichen Bonding ein virtuelles Bonding durchgeführt wurde, wird nach dem Bonding ein intraoraler Scan durchgeführt, um die Unterschiede zwischen der geplanten und der tatsächlichen Bracketplatzierung zu beurteilen. Alle Teilnehmer halten sich an einen Behandlungsplan mit Terminen alle drei bis vier Wochen und richten sich nach der Einschätzung des betreuenden Kieferorthopäden. Nach Abschluss der Behandlung umfasst die Dokumentation Panorama- und seitliche kephalometrische Röntgenaufnahmen, Abdrücke, intraorale Scans und die Herstellung der Retainer.
Die statistische Analyse wird mit SPSS (Version 20; IBM Corp., Armonk, NY, USA) durchgeführt. Die Studie wird die Genauigkeit der Bracketplatzierung bewerten und Korrelationen zwischen der Okklusion vor der Behandlung und den Ergebnissen nach der Behandlung bei verschiedenen Klebetechniken bewerten.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Jenny Zwei-Chieng Chang
- Telefonnummer: 51117 +886 2312 3456
- E-Mail: jennyzc@ms3.hinet.net
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
ich. Patienten mit einem vollständig durchgebrochenen bleibenden Gebiss. ii. Kieferorthopädische Behandlungspläne, die keine Extraktionen erfordern (ausgenommen Weisheitszähne).
iii. Patienten, die sich zuvor keiner kieferorthopädischen Behandlung unterzogen haben. iv. Vollständiges Gebiss (ohne Weisheitszähne). v. Erwachsene Patienten ab 20 Jahren.
Ausschlusskriterien:
ich. Patienten, die eine Extraktion anderer Zähne als der Weisheitszähne benötigen. ii. Festsitzende Prothesen an anderen Zähnen als Backenzähnen. iii. Erhebliche Zahnmorphologiedefekte, die eine festsitzende prothetische Versorgung erfordern.
iv. Fehlende Zähne (ausgenommen Weisheitszähne). v. Patienten mit gebrochenen Kronen oder großen Restaurationen an der bukkalen Oberfläche der Kronen.
vi. Zähne mit starker Rotation oder Engstand, die das direkte Kleben oder die Platzierung des Löffels behindern können.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: direkt
traditionelle Direktverklebung
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Vergleichen Sie die Wirksamkeit verschiedener Verbindungsmethoden, einschließlich traditioneller Direktverklebung, traditioneller indirekter Verklebung, indirekter Verklebung mithilfe eines 3D-gedruckten Transfertabletts und indirekter Verklebung mithilfe eines vakuumgeformten Transfertabletts, das aus 3D-gedruckten Modellen hergestellt wurde
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Aktiver Komparator: indirekt
Traditionelle indirekte Verklebung, Bracket-Übertragungsplatte, hergestellt anhand eines Gussmodells
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Vergleichen Sie die Wirksamkeit verschiedener Verbindungsmethoden, einschließlich traditioneller Direktverklebung, traditioneller indirekter Verklebung, indirekter Verklebung mithilfe eines 3D-gedruckten Transfertabletts und indirekter Verklebung mithilfe eines vakuumgeformten Transfertabletts, das aus 3D-gedruckten Modellen hergestellt wurde
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Experimental: 3D-gedrucktes Tablett
Virtuelles Bracket-Bonding und 3D-Druck des Übertragungstrays für indirektes Bracket-Bonding mithilfe der CAD/CAM-Technik
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Vergleichen Sie die Wirksamkeit verschiedener Verbindungsmethoden, einschließlich traditioneller Direktverklebung, traditioneller indirekter Verklebung, indirekter Verklebung mithilfe eines 3D-gedruckten Transfertabletts und indirekter Verklebung mithilfe eines vakuumgeformten Transfertabletts, das aus 3D-gedruckten Modellen hergestellt wurde
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Experimental: 3D-gedrucktes Modell
Virtuelles Bracket-Bonding und 3D-Druck eines digitalen Modells mit Brackets; Indirektes Bracket-Bonding-Transfertablett, hergestellt anhand eines 3D-gedruckten Modells
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Vergleichen Sie die Wirksamkeit verschiedener Verbindungsmethoden, einschließlich traditioneller Direktverklebung, traditioneller indirekter Verklebung, indirekter Verklebung mithilfe eines 3D-gedruckten Transfertabletts und indirekter Verklebung mithilfe eines vakuumgeformten Transfertabletts, das aus 3D-gedruckten Modellen hergestellt wurde
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Behandlungsergebnisse
Zeitfenster: Nachbehandlung: Abschluss der kieferorthopädischen Behandlung zum Zeitpunkt der Bracketablösung
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Bewertung des Abdruck-Röntgenbildes (gemäß dem Bewertungssystem für Zahnabdrücke und Panorama-Röntgenaufnahmen des American Board of Orthodontics)
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Nachbehandlung: Abschluss der kieferorthopädischen Behandlung zum Zeitpunkt der Bracketablösung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Genauigkeit der Bracketplatzierung
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Bracketverklebung
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Genauigkeit der Bracketplatzierung im Vergleich zum virtuellen Bonden (mittels 3D-Überlagerung der digitalen Modelle)
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Unmittelbar nach der Bracketverklebung
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 202405087RIND
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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