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Incollaggio di attacchi ortodontici (OBB)

11 novembre 2024 aggiornato da: National Taiwan University Hospital

Incollaggio di attacchi ortodontici (OBB)

Il posizionamento accurato degli attacchi è fondamentale per un trattamento ortodontico fisso efficace ed è una componente fondamentale della formazione specialistica in ortodonzia. Clinicamente esistono due principali tecniche di bonding: diretta e indiretta. A causa dei limitati studi di alta qualità, non esistono prove conclusive a favore dell’accuratezza del legame diretto o indiretto tradizionale. I progressi nell’odontoiatria digitale hanno ulteriormente ottimizzato il bonding indiretto; Il software 3D consente agli ortodontisti di posizionare attacchi virtuali per l'allineamento digitale dei denti, mentre la tecnologia CAD/CAM consente la produzione di vassoi di trasferimento assistiti digitalmente. Questo progetto condurrà uno studio prospettico randomizzato e controllato per confrontare l'efficacia di diversi metodi di incollaggio, tra cui l'incollaggio diretto tradizionale, l'incollaggio indiretto tradizionale, l'incollaggio indiretto utilizzando un vassoio di trasferimento stampato in 3D e l'incollaggio indiretto utilizzando un vassoio di trasferimento formato sottovuoto realizzato con modelli stampati in 3D. . I risultati includeranno l'accuratezza del posizionamento degli attacchi, il tempo alla poltrona, il tasso di fallimento dell'adesione, gli aggiustamenti del trattamento e la valutazione della radiografia del modello. Nonostante i costi attuali del CAD/CAM in ortodonzia, questo studio mira a formare gli specializzandi in ortodonzia, ottimizzare la cura del paziente e promuovere la collaborazione tra gli specialisti e l'industria ortodontica. Le ipotesi alternative sono: (1) Esistono differenze significative nella precisione di posizionamento degli attacchi tra le tecniche di bonding; (2) Le tecniche di bonding variano in modo significativo in termini di tempo alla poltrona, tassi di fallimento del bonding, incidenza del riposizionamento degli attacchi e ulteriori aggiustamenti dei denti.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Descrizione dettagliata

I partecipanti a questo studio saranno reclutati dal Dipartimento di Ortodonzia del National Taiwan University Hospital (NTUH). Dato che i bambini più piccoli possono avere eruzioni dentali incomplete, corone cliniche corte e difficoltà nel controllo comportamentale, questo studio includerà solo pazienti di età pari o superiore a 20 anni. I partecipanti idonei saranno quelli sottoposti a trattamento ortodontico completo e non estrattivo con dentatura completa (esclusi i denti del giudizio) e documentazione approfondita, comprese radiografie cefalometriche panoramiche e laterali, modelli e scansioni intraorali. Per i pazienti idonei, verrà ottenuto il consenso informato prima del trattamento e verranno randomizzati in diversi gruppi per ricevere il bonding dei supporti utilizzando varie tecniche secondo il protocollo di randomizzazione. L'assegnazione casuale sarà stratificata in blocchi e condotta con l'assistenza di uno statistico indipendente, con la supervisione di un esperto che garantirà che tutti i pazienti siano correttamente assegnati.

Tutti gli specializzandi ortodontici del primo anno presso NTUH parteciperanno a questo studio poiché il posizionamento degli attacchi è una componente fondamentale della loro formazione ortodontica. Questi specializzandi riceveranno lezioni sulle tradizionali procedure di bonding diretto e una formazione pratica sulle tecniche ortodontiche digitali, supportate da manuali di procedure operative standard per ciascuna tecnica di bonding. Poiché tutte le procedure sono in linea con la pratica clinica standard, non sono necessari ulteriori rischi per il paziente o misure protettive.

Per i pazienti che sono stati sottoposti a bonding virtuale prima del bonding effettivo, verrà eseguita una scansione intraorale post-bonding per valutare le differenze tra il posizionamento pianificato e quello effettivo dell'attacco. Tutti i partecipanti aderiranno ad un programma di trattamento con appuntamenti ogni tre o quattro settimane, avanzando in base alle valutazioni dell'ortodontista supervisore. Al termine del trattamento, la documentazione includerà radiografie cefalometriche panoramiche e laterali, impronte, scansioni intraorali e realizzazione di contenzioni.

L'analisi statistica sarà condotta utilizzando SPSS (Versione 20; IBM Corp., Armonk, NY, USA). Lo studio valuterà l'accuratezza del posizionamento degli attacchi e valuterà le correlazioni tra l'occlusione pre-trattamento e i risultati post-trattamento attraverso diverse tecniche di bonding.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

220

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

io. Pazienti con dentizione permanente completamente erotta. ii. Piani di trattamento ortodontico che non richiedono estrazioni (esclusi i denti del giudizio).

iii. Pazienti che non sono stati precedentemente sottoposti a trattamento ortodontico. iv. Dentizione completa (esclusi i denti del giudizio). v. Pazienti adulti di età pari o superiore a 20 anni.

Criteri di esclusione:

io. Pazienti che necessitano di estrazione di denti diversi dai denti del giudizio. ii. Protesi fisse su denti diversi dai molari. iii. Difetti significativi della morfologia dei denti che richiedono restauri protesici fissi.

iv. Denti mancanti (esclusi i denti del giudizio). v. Pazienti con corone fratturate o restauri di grandi dimensioni sulle superfici vestibolari delle corone.

vi. Denti con forte rotazione o affollamento che possono impedire l'adesione diretta o il posizionamento del portaimpronta.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: diretto
tradizionale incollaggio diretto
confrontare l'efficacia di diversi metodi di incollaggio tra cui l'incollaggio diretto tradizionale, l'incollaggio indiretto tradizionale, l'incollaggio indiretto utilizzando un vassoio di trasferimento stampato in 3D e l'incollaggio indiretto utilizzando un vassoio di trasferimento formato sottovuoto realizzato con modelli stampati in 3D
Comparatore attivo: indiretto
incollaggio indiretto tradizionale, vassoio di trasferimento degli attacchi realizzato utilizzando il modello fuso
confrontare l'efficacia di diversi metodi di incollaggio tra cui l'incollaggio diretto tradizionale, l'incollaggio indiretto tradizionale, l'incollaggio indiretto utilizzando un vassoio di trasferimento stampato in 3D e l'incollaggio indiretto utilizzando un vassoio di trasferimento formato sottovuoto realizzato con modelli stampati in 3D
Sperimentale: Vassoio stampato in 3D
incollaggio virtuale degli attacchi e vassoio di trasferimento per l'incollaggio indiretto stampato in 3D utilizzando la tecnica CAD/CAM
confrontare l'efficacia di diversi metodi di incollaggio tra cui l'incollaggio diretto tradizionale, l'incollaggio indiretto tradizionale, l'incollaggio indiretto utilizzando un vassoio di trasferimento stampato in 3D e l'incollaggio indiretto utilizzando un vassoio di trasferimento formato sottovuoto realizzato con modelli stampati in 3D
Sperimentale: Modello stampato in 3D
incollaggio virtuale degli attacchi e stampa 3D del modello digitale con attacchi; Vassoio di trasferimento per bonding indiretto di attacchi realizzato utilizzando un modello stampato in 3D
confrontare l'efficacia di diversi metodi di incollaggio tra cui l'incollaggio diretto tradizionale, l'incollaggio indiretto tradizionale, l'incollaggio indiretto utilizzando un vassoio di trasferimento stampato in 3D e l'incollaggio indiretto utilizzando un vassoio di trasferimento formato sottovuoto realizzato con modelli stampati in 3D

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
esiti del trattamento
Lasso di tempo: Post-trattamento: completamento del trattamento ortodontico, al momento del distacco degli attacchi
valutazione della radiografia del modello (secondo il sistema di classificazione per i modelli dentali e le radiografie panoramiche dell'American Board of Orthodontics)
Post-trattamento: completamento del trattamento ortodontico, al momento del distacco degli attacchi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
precisione del posizionamento degli attacchi
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'incollaggio degli attacchi
precisione del posizionamento degli attacchi rispetto al bonding virtuale (utilizzando la sovrapposizione 3D dei modelli digitali)
Immediatamente dopo l'incollaggio degli attacchi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

10 novembre 2024

Completamento primario (Stimato)

9 novembre 2029

Completamento dello studio (Stimato)

9 novembre 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 novembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 novembre 2024

Primo Inserito (Stimato)

12 novembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

12 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 novembre 2024

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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