- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06685614
Incollaggio di attacchi ortodontici (OBB)
Incollaggio di attacchi ortodontici (OBB)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I partecipanti a questo studio saranno reclutati dal Dipartimento di Ortodonzia del National Taiwan University Hospital (NTUH). Dato che i bambini più piccoli possono avere eruzioni dentali incomplete, corone cliniche corte e difficoltà nel controllo comportamentale, questo studio includerà solo pazienti di età pari o superiore a 20 anni. I partecipanti idonei saranno quelli sottoposti a trattamento ortodontico completo e non estrattivo con dentatura completa (esclusi i denti del giudizio) e documentazione approfondita, comprese radiografie cefalometriche panoramiche e laterali, modelli e scansioni intraorali. Per i pazienti idonei, verrà ottenuto il consenso informato prima del trattamento e verranno randomizzati in diversi gruppi per ricevere il bonding dei supporti utilizzando varie tecniche secondo il protocollo di randomizzazione. L'assegnazione casuale sarà stratificata in blocchi e condotta con l'assistenza di uno statistico indipendente, con la supervisione di un esperto che garantirà che tutti i pazienti siano correttamente assegnati.
Tutti gli specializzandi ortodontici del primo anno presso NTUH parteciperanno a questo studio poiché il posizionamento degli attacchi è una componente fondamentale della loro formazione ortodontica. Questi specializzandi riceveranno lezioni sulle tradizionali procedure di bonding diretto e una formazione pratica sulle tecniche ortodontiche digitali, supportate da manuali di procedure operative standard per ciascuna tecnica di bonding. Poiché tutte le procedure sono in linea con la pratica clinica standard, non sono necessari ulteriori rischi per il paziente o misure protettive.
Per i pazienti che sono stati sottoposti a bonding virtuale prima del bonding effettivo, verrà eseguita una scansione intraorale post-bonding per valutare le differenze tra il posizionamento pianificato e quello effettivo dell'attacco. Tutti i partecipanti aderiranno ad un programma di trattamento con appuntamenti ogni tre o quattro settimane, avanzando in base alle valutazioni dell'ortodontista supervisore. Al termine del trattamento, la documentazione includerà radiografie cefalometriche panoramiche e laterali, impronte, scansioni intraorali e realizzazione di contenzioni.
L'analisi statistica sarà condotta utilizzando SPSS (Versione 20; IBM Corp., Armonk, NY, USA). Lo studio valuterà l'accuratezza del posizionamento degli attacchi e valuterà le correlazioni tra l'occlusione pre-trattamento e i risultati post-trattamento attraverso diverse tecniche di bonding.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Jenny Zwei-Chieng Chang
- Numero di telefono: 51117 +886 2312 3456
- Email: jennyzc@ms3.hinet.net
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
io. Pazienti con dentizione permanente completamente erotta. ii. Piani di trattamento ortodontico che non richiedono estrazioni (esclusi i denti del giudizio).
iii. Pazienti che non sono stati precedentemente sottoposti a trattamento ortodontico. iv. Dentizione completa (esclusi i denti del giudizio). v. Pazienti adulti di età pari o superiore a 20 anni.
Criteri di esclusione:
io. Pazienti che necessitano di estrazione di denti diversi dai denti del giudizio. ii. Protesi fisse su denti diversi dai molari. iii. Difetti significativi della morfologia dei denti che richiedono restauri protesici fissi.
iv. Denti mancanti (esclusi i denti del giudizio). v. Pazienti con corone fratturate o restauri di grandi dimensioni sulle superfici vestibolari delle corone.
vi. Denti con forte rotazione o affollamento che possono impedire l'adesione diretta o il posizionamento del portaimpronta.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: diretto
tradizionale incollaggio diretto
|
confrontare l'efficacia di diversi metodi di incollaggio tra cui l'incollaggio diretto tradizionale, l'incollaggio indiretto tradizionale, l'incollaggio indiretto utilizzando un vassoio di trasferimento stampato in 3D e l'incollaggio indiretto utilizzando un vassoio di trasferimento formato sottovuoto realizzato con modelli stampati in 3D
|
|
Comparatore attivo: indiretto
incollaggio indiretto tradizionale, vassoio di trasferimento degli attacchi realizzato utilizzando il modello fuso
|
confrontare l'efficacia di diversi metodi di incollaggio tra cui l'incollaggio diretto tradizionale, l'incollaggio indiretto tradizionale, l'incollaggio indiretto utilizzando un vassoio di trasferimento stampato in 3D e l'incollaggio indiretto utilizzando un vassoio di trasferimento formato sottovuoto realizzato con modelli stampati in 3D
|
|
Sperimentale: Vassoio stampato in 3D
incollaggio virtuale degli attacchi e vassoio di trasferimento per l'incollaggio indiretto stampato in 3D utilizzando la tecnica CAD/CAM
|
confrontare l'efficacia di diversi metodi di incollaggio tra cui l'incollaggio diretto tradizionale, l'incollaggio indiretto tradizionale, l'incollaggio indiretto utilizzando un vassoio di trasferimento stampato in 3D e l'incollaggio indiretto utilizzando un vassoio di trasferimento formato sottovuoto realizzato con modelli stampati in 3D
|
|
Sperimentale: Modello stampato in 3D
incollaggio virtuale degli attacchi e stampa 3D del modello digitale con attacchi; Vassoio di trasferimento per bonding indiretto di attacchi realizzato utilizzando un modello stampato in 3D
|
confrontare l'efficacia di diversi metodi di incollaggio tra cui l'incollaggio diretto tradizionale, l'incollaggio indiretto tradizionale, l'incollaggio indiretto utilizzando un vassoio di trasferimento stampato in 3D e l'incollaggio indiretto utilizzando un vassoio di trasferimento formato sottovuoto realizzato con modelli stampati in 3D
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
esiti del trattamento
Lasso di tempo: Post-trattamento: completamento del trattamento ortodontico, al momento del distacco degli attacchi
|
valutazione della radiografia del modello (secondo il sistema di classificazione per i modelli dentali e le radiografie panoramiche dell'American Board of Orthodontics)
|
Post-trattamento: completamento del trattamento ortodontico, al momento del distacco degli attacchi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
precisione del posizionamento degli attacchi
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'incollaggio degli attacchi
|
precisione del posizionamento degli attacchi rispetto al bonding virtuale (utilizzando la sovrapposizione 3D dei modelli digitali)
|
Immediatamente dopo l'incollaggio degli attacchi
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 202405087RIND
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .