- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06685731
Lachyoga trägt dazu bei, den Schlaf und das Wohlbefinden älterer Menschen zu verbessern
Die Auswirkungen von Lachyoga auf Schlafqualität, Vitalität, aktives Altern und Lebensqualität bei älteren Menschen
Objektiv:
Ziel der Studie ist es, die Auswirkungen von Lachyoga auf Schlafqualität, Vitalität, aktives Altern und Lebensqualität bei Personen ab 60 Jahren zu bewerten.
Verfahren:
Diese randomisierte kontrollierte experimentelle Studie wird zwischen dem 01.09.2024 und dem 31.12.2024 mit älteren Personen ab 60 Jahren durchgeführt, die im Şavşat Family Health Center Nr. 1 registriert sind. Die Studienpopulation besteht aus 6.797 Personen. Die Teilnehmer werden mithilfe einer einfachen Randomisierungsmethode zufällig einer Versuchsgruppe (30) und einer Kontrollgruppe (30) zugeordnet. Die Daten werden mithilfe eines persönlichen Informationsformulars, einer Mini-Mental-State-Untersuchung, einer Skala für aktives Altern, eines Pittsburgh-Schlafqualitätsindex, einer Skala für subjektive Vitalität und einer Skala für die Lebensqualität älterer Menschen erfasst. Die Versuchsgruppe wird an 12 Lachyoga-Sitzungen teilnehmen, die 6 Wochen lang zweimal pro Woche durchgeführt werden und wobei jede Sitzung 40 Minuten dauert. Auf die Kontrollgruppe wird keine Intervention angewendet. Am Ende der 6. Woche werden bei beiden Gruppen im Familiengesundheitszentrum abschließende Messungen vorgenommen.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Lachyoga bietet verschiedene Ansätze und Erkenntnisse rund um den Humor, ist kostengünstig und kann unabhängig von Zeit und Ort problemlos praktiziert werden, was es zu einer äußerst effektiven und praktischen Intervention macht. Untersuchungen zu den physiologischen Auswirkungen von Lachyoga auf die Gesundheit haben gezeigt, dass es die Muskelaktivierung fördert, die Muskeln entspannt, die Atemfrequenz erhöht, die Durchblutung anregt, die Sauerstoffsättigung verbessert, Stresshormone (z. B. Adrenalin, Noradrenalin, Cortisol) reduziert und den Beta-Endorphinspiegel erhöht. lindert Schmerzen und verbessert die kognitive Funktion. Darüber hinaus sind die positiven Auswirkungen von Humor und Emotionen wie Glück und Optimismus auf die psychosoziale Gesundheit allgemein anerkannt. Studien zu den psychosozialen Gesundheitsergebnissen von Lachyoga zeigen, dass es Stress, Ängste und Depressionen reduziert und gleichzeitig die Stimmung, das Selbstwertgefühl, die Selbstwirksamkeit, das Glück, den Optimismus und das Energieniveau verbessert. Darüber hinaus trägt es dazu bei, zwischenmenschliche Konflikte und Spannungen zu reduzieren, die sozialen Beziehungen und die Lebensqualität zu verbessern und das psychische Wohlbefinden zu steigern.
Obwohl der Einsatz von Lachyoga bei älteren Erwachsenen begrenzt ist, haben Untersuchungen gezeigt, dass es in dieser Bevölkerungsgruppe einen positiven Einfluss auf Depressionen, Angstzustände, Schlafqualität, Lebensqualität, Einsamkeit, Lebenszufriedenheit, Blutdruck und Schmerzen hat. Eine Überprüfung von Die Literatur legt nahe, dass Lachyoga bei der Verbesserung bestimmter physiologischer und psychosozialer Gesundheitsergebnisse wirksam sein kann, was den Bedarf an weiterer Forschung unterstreicht.
Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit von Lachyoga in der Pflegepraxis zu bewerten, seine Anwendung zu unterstützen und seinen potenziellen Nutzen für ältere Menschen zu untersuchen. Konkret geht es darum, die positiven Auswirkungen auf die Schlafqualität, die Vitalität, das aktive Altern und die allgemeine Lebensqualität zu bewerten und gleichzeitig zu bestätigen, dass es für ältere Erwachsene keine nachteiligen Nebenwirkungen mit sich bringt.
Im Familiengesundheitszentrum registrierte ältere Personen werden in die Studie eingeführt und mit detaillierten Informationen zu deren Zielen versorgt. Diejenigen, die die Einschlusskriterien erfüllen und Interesse an einer Teilnahme bekunden, werden identifiziert. Nach Einholung der Einverständniserklärung werden die Teilnehmer anhand einer Randomisierungsliste in Gruppen eingeteilt. Der Forscher hat ein „International Laughter Yoga Leadership Certificate“ erhalten, um die Lach-Yoga-Intervention im Rahmen dieser Studie durchzuführen.
Das persönliche Informationsformular, die Mini-Mental-Status-Untersuchung, die Skala für aktives Altern, der Pittsburgh-Schlafqualitätsindex, die subjektive Vitalitätsskala und die Lebensqualitätsskala für ältere Menschen werden beiden Gruppen durch vom Forscher durchgeführte persönliche Interviews verabreicht ( Vortest). Den Teilnehmern der Experimentalgruppe werden umfassende Informationen zur Lach-Yoga-Intervention zur Verfügung gestellt.
Die Versuchsgruppe wird an 12 Lachyoga-Sitzungen teilnehmen, die über einen Zeitraum von 6 Wochen zweimal pro Woche durchgeführt werden und wobei jede Sitzung 40 Minuten dauert. Da die ansteckende Natur des Lachens die Teilnahme erleichtert, wenn die Gruppengröße größer ist, werden die Teilnehmer während der Lach-Yoga-Sitzungen nicht in kleinere Gruppen aufgeteilt. Die Sitzungen werden vom Forscher geleitet und ihre Dauer und Häufigkeit wurden auf der Grundlage einer gründlichen Durchsicht der relevanten Literatur festgelegt. Die Sitzungen finden unter optimalen Bedingungen in der Turnhalle der Einrichtung statt, an der der Forscher beschäftigt ist. Auf die Kontrollgruppe wird keine Intervention angewendet. Am Ende der 6. Woche werden Teilnehmer beider Gruppen in das Familiengesundheitszentrum eingeladen, wo die Active Aging Scale, der Pittsburgh Sleep Quality Index, die subjektive Vitalitätsskala und die Lebensqualitätsskala für ältere Menschen erneut verabreicht werden (Post). -prüfen).
Die Teilnehmer beider Gruppen werden während des gesamten sechswöchigen Studienzeitraums weiterhin ihre Routinemedikamente einnehmen. Nach Abschluss der Forschung werden älteren Personen in der Kontrollgruppe auf Anfrage Informationen zum Lachyoga angeboten.
Im Familiengesundheitszentrum registrierte ältere Personen werden in die Studie eingeführt und mit detaillierten Informationen zu deren Zielen versorgt. Diejenigen, die die Einschlusskriterien erfüllen und Interesse an einer Teilnahme bekunden, werden identifiziert. Nach Einholung der Einverständniserklärung werden die Teilnehmer anhand einer Randomisierungsliste in Gruppen eingeteilt. Der Forscher hat ein International Laughter Yoga Leadership Certificate erhalten, um die Lach-Yoga-Intervention im Rahmen dieser Studie durchzuführen.
Das persönliche Informationsformular, die Mini-Mental-Status-Untersuchung, die Skala für aktives Altern, der Pittsburgh-Schlafqualitätsindex, die subjektive Vitalitätsskala und die Lebensqualitätsskala für ältere Menschen werden beiden Gruppen durch vom Forscher durchgeführte persönliche Interviews verabreicht ( Vortest). Den Teilnehmern der Experimentalgruppe werden umfassende Informationen zur Lach-Yoga-Intervention zur Verfügung gestellt.
Die Versuchsgruppe wird an 12 Lachyoga-Sitzungen teilnehmen, die über einen Zeitraum von 6 Wochen zweimal pro Woche durchgeführt werden und wobei jede Sitzung 40 Minuten dauert. Da die ansteckende Natur des Lachens die Teilnahme erleichtert, wenn die Gruppengröße größer ist, werden die Teilnehmer während der Lach-Yoga-Sitzungen nicht in kleinere Gruppen aufgeteilt. Die Sitzungen werden vom Forscher geleitet und ihre Dauer und Häufigkeit wurden auf der Grundlage einer gründlichen Durchsicht der relevanten Literatur festgelegt. Die Sitzungen finden unter optimalen Bedingungen in der Turnhalle der Einrichtung statt, an der der Forscher beschäftigt ist. Auf die Kontrollgruppe wird keine Intervention angewendet. Am Ende der 6. Woche werden Teilnehmer beider Gruppen in das Familiengesundheitszentrum eingeladen, wo die Active Aging Scale, der Pittsburgh Sleep Quality Index, die subjektive Vitalitätsskala und die Lebensqualitätsskala für ältere Menschen erneut verabreicht werden (Post). -prüfen).
Die Teilnehmer beider Gruppen werden während des gesamten sechswöchigen Studienzeitraums weiterhin ihre Routinemedikamente einnehmen. Nach Abschluss der Forschung werden älteren Personen in der Kontrollgruppe auf Anfrage Informationen zum Lachyoga angeboten.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Şerife Köleoğlu
- Telefonnummer: +90 506 243 26 07
- E-Mail: srfkoleoglu@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Mehtap Tan, Prof. Dr.
Studienorte
-
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Şavşat
-
Artvin, Şavşat, Truthahn, 08700
- Rekrutierung
- Şavşat 1St Family Health Center
-
Kontakt:
- Şerife Köleoğlu
- E-Mail: srfkoleoglu@gmail.com
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Wohnen Sie in Şavşat,
- 60 Jahre oder älter,
- Keine Probleme mit dem Sehen, Hören oder Wahrnehmen,
- Bei der Mini-Mental-State-Prüfung mindestens 24 Punkte erzielt haben,
- sich keiner psychiatrischen Behandlung unterziehen,
- Keine körperlichen Einschränkungen, die die Teilnahme am Lachyoga behindern würden (z. B. Brüche, offene Wunden oder Muskelschwäche in den Händen, Handgelenken oder Armen),
- Lesen und Schreiben,
- Offen für Kommunikation,
- Bereit, an der Studie teilzunehmen.
Ausschlusskriterien:
- Bei der Mini-Mental-State-Prüfung eine Punktzahl unter 24 erzielt,
- Schwere Hör- oder Wahrnehmungsstörungen, die die Kommunikation behindern,
- Schwere psychiatrische Störungen,
- Wurde innerhalb der letzten drei Monate operiert,
- Medizinische Erkrankungen, die während des Lachyoga zu körperlicher Belastung oder erhöhtem Bauchdruck führen können (z. B. blutende Hämorrhoiden, Hernien jeglicher Art, anhaltender Husten, starke Rückenschmerzen, Herzerkrankungen, Bluthochdruck, Harninkontinenz, Epilepsie) sowie Personen mit onkologischen Erkrankungen von der Studie ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Teilnehmergruppe
Persönliches Informationsformular, Mini-Mental-State-Untersuchung, Skala für aktives Altern, Pittsburgh-Schlafqualitätsindex, subjektive Vitalitätsskala und Lebensqualitätsskala für ältere Menschen werden älteren Menschen über vom Forscher durchgeführte persönliche Interviews verabreicht. Ältere Menschen erhalten Informationen zu den Lach-Yoga-Sitzungen. Die älteren Teilnehmer absolvieren insgesamt 12 Lachyoga-Sitzungen, wobei jede Sitzung 40 Minuten dauert und 6 Wochen lang zweimal pro Woche durchgeführt wird. Die Telefonnummern der Teilnehmer werden erfasst und zweimal pro Woche kontaktiert, um ihre Teilnahme an den Lachyoga-Sitzungen sicherzustellen. |
Lach-Yoga-Intervention: Lachyoga besteht aus vier Phasen: tiefe Atemübungen, Klatsch- und Aufwärmübungen, kindliches Spiel und Lachübungen. Diese Phasen sind darauf ausgelegt, Lachbarrieren zu beseitigen, den emotionalen Ausdruck durch kindliches Spiel zu verbessern und die Lunge auf Lachübungen vorzubereiten. Bevor die Lach-Yoga-Sitzung beginnt, werden die Teilnehmer sowohl in die Praxis selbst als auch in Lach-Yoga im Allgemeinen eingeführt. Die Sitzung läuft dann nach folgendem Aufbau ab: Übungen zur tiefen Atmung: Die Teilnehmer atmen 4–5 Sekunden lang durch die Nase ein, halten den Atem 2–3 Sekunden lang an und atmen eine Sekunde länger als beim Einatmen durch den Mund aus, wobei die Lippen geschürzt sind, während sie lächeln oder lachen. Diese Übung wird 10-15 Minuten lang durchgeführt. Klatsch- und Aufwärmübungen: Die Teilnehmer klatschen mit berührenden Handflächen und Fingerspitzen und halten ihre Hände parallel. Dadurch werden Akupressurpunkte in den Händen stimuliert. Um die Gruppenenergie zu steigern, a
Andere Namen:
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Persönliches Informationsformular, Mini-Mental-State-Untersuchung, Skala für aktives Altern, Pittsburgh-Schlafqualitätsindex, subjektive Vitalitätsskala und Lebensqualitätsskala für ältere Menschen werden älteren Menschen durch vom Forscher durchgeführte persönliche Interviews verabreicht. Bei älteren Personen in dieser Gruppe wird keine Intervention durchgeführt. Die Telefonnummern der Teilnehmer dieser Gruppe werden erfasst und sie werden einmal pro Woche kontaktiert, um ihren Status zu überprüfen. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Vortest
Zeitfenster: Erstmalige Einschreibung in das Studium
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Mini Mental State Test (MMST): Bewertet die kognitive Funktion auf einer Skala von 0 bis 30; Höhere Werte weisen auf eine bessere kognitive Funktion hin.
Der Punktestand wird unabhängig gemeldet.
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Erstmalige Einschreibung in das Studium
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Skala für aktives Altern
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 Wochen
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Die Werte reichen von 0 bis 272 auf vier Subskalen, wobei höhere Werte auf ein stärkeres aktives Altern hinweisen.
Dieser Wert wird als separates Ergebnis gemeldet.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 Wochen
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Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 Wochen
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Misst die Schlafqualität, wobei Werte von 5 oder mehr auf eine schlechte Schlafqualität hinweisen.
PSQI-Ergebnisse werden separat gemeldet.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 Wochen
|
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Subjektive Vitalitätsskala (SVS)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 Wochen
|
Der Wert reicht von 7 bis 49, wobei höhere Werte eine höhere Vitalität widerspiegeln.
Es wird als unabhängiges Maß für die Vitalität angegeben.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 Wochen
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CASP-13-Lebensqualitätsskala
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 Wochen
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Bewertet die Lebensqualität im Hinblick auf Autonomie und Zufriedenheit, wobei höhere Werte auf eine bessere Lebensqualität hinweisen und separat gemeldet werden.
|
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Mehtap Tan, Prof. Dr., Atatürk Universty
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Artvin Çoruh Universty
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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