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Lo Yoga della Risata ha un ruolo nel migliorare il sonno e il benessere negli anziani

11 novembre 2024 aggiornato da: Şerife Köleoğlu, Artvin Coruh University

Gli effetti dello Yoga della Risata sulla qualità del sonno, sulla vitalità, sull’invecchiamento attivo e sulla qualità della vita negli anziani

Obiettivo:

Lo studio mira a valutare gli effetti dello Yoga della Risata sulla qualità del sonno, sulla vitalità, sull’invecchiamento attivo e sulla qualità della vita in individui di età pari o superiore a 60 anni.

Metodo:

Questo studio sperimentale controllato randomizzato sarà condotto tra il 01.09.2024 e il 31.12.2024 con individui anziani di età pari o superiore a 60 anni registrati presso il Centro sanitario familiare Şavşat n. 1. La popolazione in studio è composta da 6.797 individui. I partecipanti verranno assegnati in modo casuale ad un gruppo sperimentale (30) e ad un gruppo di controllo (30) utilizzando un semplice metodo di randomizzazione. I dati verranno raccolti utilizzando un modulo di informazioni personali, un mini-esame dello stato mentale, una scala di invecchiamento attivo, un indice di qualità del sonno di Pittsburgh, una scala di vitalità soggettiva e una scala di qualità della vita per gli anziani. Il gruppo sperimentale parteciperà a 12 sessioni di Yoga della Risata, condotte due volte a settimana per 6 settimane, con ciascuna sessione della durata di 40 minuti. Nessun intervento verrà applicato al gruppo di controllo. Alla fine della sesta settimana, verranno effettuate le misurazioni finali in entrambi i gruppi presso il centro sanitario familiare.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo yoga della risata offre vari approcci e approfondimenti legati all’umorismo, è a basso costo e può essere facilmente praticato indipendentemente dal tempo e dal luogo, rendendolo un intervento altamente efficace e pratico. La ricerca sugli effetti fisiologici dello yoga della risata sulla salute ha dimostrato che migliora l’attivazione muscolare, rilassa i muscoli, aumenta la frequenza respiratoria, stimola la circolazione, migliora la saturazione di ossigeno, riduce gli ormoni dello stress (ad esempio adrenalina, noradrenalina, cortisolo), aumenta i livelli di beta-endorfine, allevia il dolore e migliora la funzione cognitiva. Inoltre, gli effetti positivi dell’umorismo e di emozioni come la felicità e l’ottimismo sulla salute psicosociale sono ben riconosciuti. Gli studi sugli esiti sulla salute psicosociale dello yoga della risata indicano che riduce lo stress, l’ansia e la depressione, migliorando al contempo l’umore, l’autostima, l’autoefficacia, la felicità, l’ottimismo e i livelli di energia. Inoltre, aiuta a ridurre i conflitti e le tensioni interpersonali, migliora le relazioni sociali e la qualità della vita e aumenta il benessere psicologico.

Sebbene l’uso dello yoga della risata tra gli anziani sia limitato, la ricerca ha dimostrato che ha un impatto positivo su depressione, ansia, qualità del sonno, qualità della vita, solitudine, soddisfazione di vita, pressione sanguigna e dolore in questa popolazione. la letteratura suggerisce che lo yoga della risata può essere efficace nel migliorare alcuni risultati di salute fisiologica e psicosociale, evidenziando la necessità di ulteriori ricerche.

Questo studio mira a valutare l’efficacia dello yoga della risata nella pratica infermieristica, supportarne l’applicazione e indagare i suoi potenziali benefici per gli individui anziani. Nello specifico, si cerca di valutare il suo impatto positivo sulla qualità del sonno, sulla vitalità, sull’invecchiamento attivo e sulla qualità generale della vita, confermando al contempo che non comporta effetti collaterali negativi per gli anziani.

Le persone anziane registrate presso il centro sanitario di famiglia verranno introdotte allo studio e fornite informazioni dettagliate sui suoi obiettivi. Verranno identificati coloro che soddisfano i criteri di inclusione ed esprimono interesse a partecipare. Dopo aver ottenuto il consenso informato, i partecipanti verranno assegnati a gruppi secondo un elenco di randomizzazione. Il ricercatore ha ottenuto un "Certificato Internazionale di Leadership nello Yoga della Risata" per condurre l'intervento di Yoga della Risata nell'ambito di questo studio.

Il modulo di informazioni personali, il Mini-Mental State Examination, la scala di invecchiamento attivo, l'indice di qualità del sonno di Pittsburgh, la scala di vitalità soggettiva e la scala di qualità della vita per gli anziani verranno somministrati a entrambi i gruppi attraverso interviste faccia a faccia condotte dal ricercatore ( prova preliminare). Ai partecipanti al gruppo sperimentale verranno fornite informazioni complete sull’intervento di Yoga della Risata.

Il gruppo sperimentale parteciperà a 12 sessioni di Yoga della Risata, condotte due volte a settimana per un periodo di 6 settimane, con ciascuna sessione della durata di 40 minuti. Poiché la natura contagiosa della risata facilita la partecipazione quando il gruppo è più numeroso, i partecipanti non saranno divisi in gruppi più piccoli durante le sessioni di Yoga della Risata. Le sessioni saranno condotte dal ricercatore e la loro durata e frequenza sono state determinate sulla base di un'analisi approfondita della letteratura pertinente. Le sessioni si terranno nella palestra dell'istituto in cui lavora il ricercatore, in condizioni ottimali. Nessun intervento verrà applicato al gruppo di controllo. Alla fine della sesta settimana, i partecipanti di entrambi i gruppi saranno invitati al centro sanitario familiare, dove verranno somministrati nuovamente la scala di invecchiamento attivo, l'indice di qualità del sonno di Pittsburgh, la scala di vitalità soggettiva e la scala di qualità della vita per gli anziani (post -test).

I partecipanti di entrambi i gruppi continueranno a utilizzare i farmaci di routine per tutto il periodo di studio di 6 settimane. Al termine della ricerca, agli individui anziani del gruppo di controllo verranno offerte, su richiesta, informazioni sullo Yoga della Risata.

Le persone anziane registrate presso il centro sanitario di famiglia verranno introdotte allo studio e fornite informazioni dettagliate sui suoi obiettivi. Verranno identificati coloro che soddisfano i criteri di inclusione ed esprimono interesse a partecipare. Dopo aver ottenuto il consenso informato, i partecipanti verranno assegnati a gruppi secondo un elenco di randomizzazione. Il ricercatore ha ottenuto un certificato internazionale di Leadership nello Yoga della Risata per condurre l’intervento di Yoga della Risata nell’ambito di questo studio.

Il modulo di informazioni personali, il Mini-Mental State Examination, la scala di invecchiamento attivo, l'indice di qualità del sonno di Pittsburgh, la scala di vitalità soggettiva e la scala di qualità della vita per gli anziani verranno somministrati a entrambi i gruppi attraverso interviste faccia a faccia condotte dal ricercatore ( prova preliminare). Ai partecipanti al gruppo sperimentale verranno fornite informazioni complete sull’intervento di Yoga della Risata.

Il gruppo sperimentale parteciperà a 12 sessioni di Yoga della Risata, condotte due volte a settimana per un periodo di 6 settimane, con ciascuna sessione della durata di 40 minuti. Poiché la natura contagiosa della risata facilita la partecipazione quando il gruppo è più numeroso, i partecipanti non saranno divisi in gruppi più piccoli durante le sessioni di Yoga della Risata. Le sessioni saranno condotte dal ricercatore e la loro durata e frequenza sono state determinate sulla base di un'analisi approfondita della letteratura pertinente. Le sessioni si terranno nella palestra dell'istituto in cui lavora il ricercatore, in condizioni ottimali. Nessun intervento verrà applicato al gruppo di controllo. Alla fine della sesta settimana, i partecipanti di entrambi i gruppi saranno invitati al centro sanitario familiare, dove verranno somministrati nuovamente la scala di invecchiamento attivo, l'indice di qualità del sonno di Pittsburgh, la scala di vitalità soggettiva e la scala di qualità della vita per gli anziani (post -test).

I partecipanti di entrambi i gruppi continueranno a utilizzare i farmaci di routine per tutto il periodo di studio di 6 settimane. Al termine della ricerca, agli individui anziani del gruppo di controllo verranno offerte, su richiesta, informazioni sullo Yoga della Risata.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Mehtap Tan, Prof. Dr.

Luoghi di studio

    • Şavşat
      • Artvin, Şavşat, Tacchino, 08700
        • Reclutamento
        • Şavşat 1St Family Health Center
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Risiedere a Şavşat,
  • 60 anni o più,
  • Nessun problema con la vista, l'udito o la percezione,
  • Ha ottenuto un punteggio pari o superiore a 24 al Mini-Mental State Examination,
  • Non sottoposto a trattamento psichiatrico,
  • Nessuna limitazione fisica che impedisca la partecipazione allo yoga della risata (ad esempio, fratture, ferite aperte o debolezza muscolare nelle mani, nei polsi o nelle braccia),
  • Letterato,
  • Aperto alla comunicazione,
  • Disposto a partecipare allo studio.

Criteri di esclusione:

  • Punteggio inferiore a 24 al Mini-Mental State Examination,
  • Gravi deficit uditivi o percettivi che ostacolano la comunicazione,
  • Principali disturbi psichiatrici,
  • Ha subito un intervento chirurgico negli ultimi tre mesi,
  • Condizioni mediche che potrebbero causare sforzo fisico o aumentare la pressione addominale durante lo yoga della risata (ad esempio, emorroidi sanguinanti, qualsiasi tipo di ernia, tosse persistente, forte mal di schiena, malattie cardiache, ipertensione, incontinenza urinaria, epilessia) e individui con condizioni oncologiche saranno esclusi dallo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo partecipante

Il modulo di informazioni personali, il Mini-Mental State Examination, la scala di invecchiamento attivo, l'indice di qualità del sonno di Pittsburgh, la scala di vitalità soggettiva e la scala di qualità della vita per gli individui anziani saranno somministrati a soggetti anziani tramite interviste faccia a faccia condotte dal ricercatore.

Agli anziani verranno fornite informazioni sulle sessioni di Yoga della Risata.

I partecipanti anziani saranno sottoposti a un totale di 12 sessioni di Yoga della Risata, ciascuna della durata di 40 minuti, condotte due volte a settimana per 6 settimane.

Verranno raccolti i numeri di telefono dei partecipanti, che verranno contattati due volte a settimana per garantire la loro partecipazione alle sessioni di Yoga della Risata.

Intervento sullo Yoga della Risata:

Lo Yoga della Risata è composto da quattro fasi: esercizi di respirazione profonda, esercizi di riscaldamento e applausi, giochi infantili ed esercizi di risata. Queste fasi sono progettate per rimuovere le barriere alla risata, migliorare l’espressione emotiva attraverso il gioco infantile e preparare i polmoni agli esercizi di risata.

Prima dell’inizio della sessione di Yoga della Risata, i partecipanti verranno introdotti sia alla pratica stessa che allo Yoga della Risata in generale. La sessione proseguirà quindi secondo la seguente struttura:

Esercizi di respirazione profonda: i partecipanti inspirano attraverso il naso per 4-5 secondi, trattengono il respiro per 2-3 secondi ed espirano attraverso la bocca, con le labbra contratte, per un secondo in più rispetto all'inspirazione, mentre sorridono o ridono. Questo esercizio viene eseguito per 10-15 minuti.

Esercizi di applauso e riscaldamento: i partecipanti battono le mani toccando i palmi delle mani e le punte delle dita, mantenendo le mani parallele. Questo stimola i punti di digitopressione nelle mani. Per aumentare l'energia del gruppo, a

Altri nomi:
  • Terapia della risata
Nessun intervento: Gruppo di controllo

Il modulo di informazioni personali, il Mini-Mental State Examination, la scala di invecchiamento attivo, l'indice di qualità del sonno di Pittsburgh, la scala di vitalità soggettiva e la scala di qualità della vita per gli anziani saranno somministrati a soggetti anziani attraverso interviste faccia a faccia condotte dal ricercatore.

Nessun intervento verrà applicato agli individui anziani di questo gruppo.

Verranno raccolti i numeri di telefono dei partecipanti a questo gruppo, che verranno contattati una volta alla settimana per verificare il loro stato.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pre-prova
Lasso di tempo: Iscrizione iniziale allo studio
Mini Mental State Test (MMST): valuta la funzione cognitiva su una scala da 0 a 30; punteggi più alti indicano una migliore funzione cognitiva. Il punteggio verrà riportato in modo indipendente.
Iscrizione iniziale allo studio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala dell'invecchiamento attivo
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 6 settimane
I punteggi vanno da 0 a 272 in quattro sottoscale, con punteggi più alti che indicano un maggiore invecchiamento attivo. Questo punteggio viene riportato come risultato separato.
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 6 settimane
Indice di qualità del sonno di Pittsburgh (PSQI)
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 6 settimane
Misura la qualità del sonno, dove punteggi pari o superiori a 5 indicano una scarsa qualità del sonno. I risultati PSQI sono riportati separatamente.
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 6 settimane
Scala soggettiva della vitalità (SVS)
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 6 settimane
Varia da 7 a 49, con punteggi più alti che riflettono una maggiore vitalità. Viene segnalato come misura indipendente di vitalità.
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 6 settimane
CASP-13 Scala della qualità della vita
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 6 settimane
Valuta la qualità della vita in termini di autonomia e soddisfazione, con punteggi più alti che indicano una migliore qualità della vita e verranno riportati separatamente.
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Direttore dello studio: Mehtap Tan, Prof. Dr., Atatürk Universty

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 settembre 2024

Completamento primario (Effettivo)

9 settembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 settembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 novembre 2024

Primo Inserito (Stimato)

12 novembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

12 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 novembre 2024

Ultimo verificato

1 settembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Artvin Çoruh Universty

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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