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Auf Akzeptanz- und Bindungstherapie basierende Intervention gegen Einsamkeit bei allein lebenden älteren Erwachsenen

5. Dezember 2024 aktualisiert von: Cho Lee Wong, Chinese University of Hong Kong

Wirksamkeit einer auf Akzeptanz- und Bindungstherapie basierenden Intervention zur Verringerung der Einsamkeit bei allein lebenden älteren Erwachsenen: eine Cluster-randomisierte Wartelisten-kontrollierte Studie

Die vorgeschlagene Cluster-randomisierte Wartelisten-kontrollierte Studie wird (1) die Auswirkungen der auf Akzeptanz- und Commitment-Therapie (ACT) basierenden Intervention auf Einsamkeit, psychische Flexibilität, psychische Belastung, gesundheitsbezogene Lebensqualität und Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung untersuchen allein in Hongkong lebende ältere Erwachsene; (2) untersuchen, ob die Wirkung der ACT-basierten Intervention auf Einsamkeit durch psychologische Flexibilität vermittelt wird; und (3) die Erfahrungen und Wahrnehmungen allein lebender älterer Erwachsener untersuchen, die an ACT-basierten Interventionen teilnehmen, einschließlich ihrer Wahrnehmung der Auswirkungen der Intervention auf ihre Einsamkeit.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine Stichprobe von 234 allein lebenden älteren Erwachsenen wird aus sechs teilnehmenden Gemeindezentren (39 Teilnehmer aus jedem Zentrum) rekrutiert. Geeignete ältere Erwachsene werden nach dem Zufallsprinzip einer Wartelisten-Kontrollgruppe (n = 117) oder einer Interventionsgruppe (n = 117) zugeordnet. Beide Gruppen erhalten die üblichen gemeinschaftlichen Unterstützungsdienste. Die Interventionsgruppe erhält zusätzlich vier wöchentliche persönliche ACT-basierte Interventionssitzungen (jeweils ca. 90 Minuten) im Gruppenformat (jede Gruppe besteht aus sechs bis acht älteren Erwachsenen).

Der primäre Endpunkt (Einsamkeit) und die sekundären Endpunkte (psychische Flexibilität, psychische Belastung, gesundheitsbezogene Lebensqualität und Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung) werden zu Studienbeginn (T0), unmittelbar nach der Intervention (T1) und 3 Monate nach der Intervention bewertet ( T2) und 6 Monate nach der Intervention (T3) unter Verwendung validierter Fragebögen. Eine gezielte Teilstichprobe von 36 Teilnehmern der Interventionsgruppe wird zu Fokusgruppeninterviews eingeladen. Zur Analyse der quantitativen Daten wird ein verallgemeinertes Schätzgleichungsmodell mit Intention-to-Treat- und Pfadanalysen verwendet, während für die qualitativen Daten eine thematische Analyse verwendet wird.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

234

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ältere Erwachsene ab 60 Jahren
  • Wohnen in der Gemeinschaft (zu Hause leben, ohne in den letzten 6 Monaten stationär untergebracht zu sein)
  • in der Lage, Chinesisch zu sprechen und zu verstehen
  • Einsamkeit erleben (Wertung ≥3 auf einer Einsamkeits-Screening-Skala mit drei Punkten)
  • länger als 1 Jahr allein leben

Ausschlusskriterien:

  • unterzieht sich derzeit einer psychologischen Intervention
  • eine klinische Diagnose einer psychischen Erkrankung haben
  • kognitiv beeinträchtigt sein (Abbreviated Mental Test Score <6)
  • Seh-/Sprach-/Kommunikationsschwierigkeiten haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: ACT-basierte Intervention
Zusätzlich zu den üblichen gemeinschaftlichen Unterstützungsdiensten erhalten die Teilnehmer der Interventionsgruppe 4 Wochen lang wöchentlich die persönliche ACT-basierte Intervention (jede Sitzung dauert etwa 90 Minuten), wobei jede Gruppe aus 6–8 älteren Erwachsenen besteht.
Verhalten: ACT-basierte Intervention

Teilnehmer der Interventionsgruppe erhalten 4 Wochen lang wöchentlich die persönliche ACT-basierte Intervention (jede Sitzung dauert etwa 90 Minuten), wobei jede Gruppe aus 6–8 älteren Erwachsenen besteht. Die Intervention besteht aus 4 Sitzungen:

Sitzung 1 (Akzeptanz und kognitive Fusion) Sitzung 2 (Kontakt mit dem gegenwärtigen Moment und dem Selbst als Kontext) Sitzung 3 (Werte) Sitzung 3 (engagiertes Handeln)
Kein Eingriff: Wartelistenkontrolle
Teilnehmer der Wartelisten-Kontrollgruppe erhalten übliche Community-Unterstützungsdienste (z. B. Essenslieferungen), die von den Gemeindezentren, denen sie angehören, bereitgestellt werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einsamkeit
Zeitfenster: Bewertet zu Studienbeginn (T0), innerhalb von 1 Tag (T1), 3 Monaten (T2) und 6 Monaten (T3) nach Abschluss des Eingriffs
Zur Messung der Einsamkeit wird die chinesische Version der sechsstufigen De Jong Gierveld Loneliness Scale (DJGLS) verwendet. Diese Skala umfasst sechs Items, die emotionale und soziale Einsamkeit messen. Die Werte reichen von 0 bis 6, ein höherer Wert weist auf ein höheres Maß an Einsamkeit hin.
Bewertet zu Studienbeginn (T0), innerhalb von 1 Tag (T1), 3 Monaten (T2) und 6 Monaten (T3) nach Abschluss des Eingriffs

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Psychologische Flexibilität
Zeitfenster: Bewertet zu Studienbeginn (T0), innerhalb von 1 Tag (T1), 3 Monaten (T2) und 6 Monaten (T3) nach Abschluss der Intervention
Die Kurzform der umfassenden Beurteilung von Akzeptanz- und Bindungstherapieprozessen wird zur Messung der psychologischen Flexibilität verwendet. Es umfasst 10 Items zur Messung der Offenheit für Erfahrungen, des Verhaltensbewusstseins und des wertgeschätzten Handelns. Die Punkte liegen zwischen 0 und 60. Ein höherer Wert weist auf eine größere psychologische Flexibilität hin.
Bewertet zu Studienbeginn (T0), innerhalb von 1 Tag (T1), 3 Monaten (T2) und 6 Monaten (T3) nach Abschluss der Intervention
Psychische Belastung
Zeitfenster: Bewertet zu Studienbeginn (T0), innerhalb von 1 Tag (T1), 3 Monaten (T2) und 6 Monaten (T3) nach Abschluss des Eingriffs
Zur Messung der psychischen Belastung wird die chinesische Version der Depression Anxiety Stress Scale (DASS-21) verwendet. Es umfasst 21 Items zur Messung depressiver, Angst- und Stresssymptome bei älteren Erwachsenen. Ein höherer Wert weist auf ein höheres Maß an psychischer Belastung hin. Die Grenzwerte, die auf schwere und sehr schwere Depressionen, Angstzustände und Stress hinweisen, liegen bei >20, >14 bzw. >25.
Bewertet zu Studienbeginn (T0), innerhalb von 1 Tag (T1), 3 Monaten (T2) und 6 Monaten (T3) nach Abschluss des Eingriffs
Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: Bewertet zu Studienbeginn (T0), innerhalb von 1 Tag (T1), 3 Monaten (T2) und 6 Monaten (T3) nach Abschluss der Intervention
Zur Beurteilung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität (HRQOL) wird das chinesische (Hong Kong) Short Form-12 Version 2 (SF-12v2) verwendet. Es umfasst 12 Items, die acht Bereiche der Lebensqualität messen, die in zwei Unterskalen zusammengefasst werden. Die Punktzahlen reichen von 0 bis 100. Eine hohe Punktzahl weist auf eine gute HRQOL hin.
Bewertet zu Studienbeginn (T0), innerhalb von 1 Tag (T1), 3 Monaten (T2) und 6 Monaten (T3) nach Abschluss der Intervention
Inanspruchnahme des Gesundheitswesens
Zeitfenster: Bewertet zu Studienbeginn (T0), innerhalb von 1 Tag (T1), 3 Monaten (T2) und 6 Monaten (T3) nach Abschluss der Intervention
Die Bewertung erfolgt anhand der Anzahl der Besuche in der Unfall- und Notaufnahme, der ambulanten Klinikbesuche (z. B. Fachambulanz, Hausarztpraxis, allgemeine Ambulanz und damit verbundene Gesundheitstermine) und der stationären Aufenthaltsdauer.
Bewertet zu Studienbeginn (T0), innerhalb von 1 Tag (T1), 3 Monaten (T2) und 6 Monaten (T3) nach Abschluss der Intervention
Erfahrungen und Wahrnehmungen älterer Erwachsener in der Interventionsgruppe
Zeitfenster: Bewertet innerhalb eines Tages (T1) nach dem Eingriff
Es werden Fokusgruppeninterviews durchgeführt, um mithilfe eines Interviewleitfadens die Erfahrungen und Wahrnehmungen älterer Erwachsener in der Interventionsgruppe hinsichtlich ihrer Teilnahme an ACT-basierten Interventionen und den Auswirkungen der Intervention auf ihre Einsamkeit zu untersuchen.
Bewertet innerhalb eines Tages (T1) nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Mitarbeiter

The Salvation Army, Hong Kong and Macau Command

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Januar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. September 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

6. Dezember 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

6. Dezember 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2024.026-T

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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