Intervento basato sulla terapia di accettazione e impegno per la solitudine tra gli anziani che vivono da soli
Efficacia di un intervento basato sulla terapia di accettazione e impegno nel ridurre la solitudine tra gli anziani che vivono soli: uno studio controllato in lista d'attesa randomizzato in cluster
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Un campione di convenienza di 234 anziani che vivono soli sarà reclutato dai sei centri comunitari partecipanti (39 partecipanti per ciascun centro). Gli anziani idonei verranno assegnati in modo casuale a un gruppo di controllo in lista d'attesa (n = 117) o a un gruppo di intervento (n = 117). Entrambi i gruppi riceveranno i consueti servizi di supporto comunitario. Il gruppo di intervento riceverà inoltre quattro sessioni settimanali di intervento faccia a faccia basate su ACT (circa 90 minuti ciascuna) in formato di gruppo (ciascun gruppo è composto da sei a otto adulti più anziani).
L'esito primario (solitudine) e gli esiti secondari (flessibilità psicologica, disagio psicologico, qualità della vita correlata alla salute e utilizzo dell'assistenza sanitaria) saranno valutati al basale (T0), immediatamente dopo l'intervento (T1), 3 mesi dopo l'intervento ( T2) e 6 mesi dopo l'intervento (T3), utilizzando questionari validati. Un sottocampione intenzionale di 36 partecipanti al gruppo di intervento sarà invitato per le interviste del focus group. Per analizzare i dati quantitativi verrà utilizzato un modello di equazione di stima generalizzato con analisi di intenzione di trattamento e di percorso, mentre per i dati qualitativi verrà utilizzata l'analisi tematica.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Cho Lee Wong, PhD
- Numero di telefono: 852-39438166
- Email: jojowong@cuhk.edu.hk
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- anziani di età pari o superiore a 60 anni
- residente in comunità (vivere a casa senza essere istituzionalizzato negli ultimi 6 mesi)
- in grado di parlare e comprendere il cinese
- sperimentare la solitudine (punteggio ≥ 3 su una scala di screening della solitudine a tre elementi)
- vivere da solo per più di 1 anno
Criteri di esclusione:
- attualmente sottoposto ad intervento psicologico
- avere una diagnosi clinica di malattia mentale
- avere problemi cognitivi (punteggio del test mentale abbreviato <6)
- avere difficoltà visive/linguistiche/comunicative
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Intervento basato sull'ACT
Oltre ai consueti servizi di supporto comunitario, i partecipanti al gruppo di intervento riceveranno l'intervento faccia a faccia basato su ACT settimanalmente per 4 settimane (ogni sessione dura circa 90 minuti), con ciascun gruppo composto da 6-8 anziani.
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I partecipanti al gruppo di intervento riceveranno l'intervento faccia a faccia basato su ACT settimanalmente per 4 settimane (ogni sessione dura circa 90 minuti), con ciascun gruppo composto da 6-8 adulti più anziani. L’intervento si compone di 4 sessioni: Sessione 1 (accettazione e fusione cognitiva) Sessione 2 (contatto con il momento presente e sé come contesto) Sessione 3 (valori) Sessione 3 (azione impegnata) |
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Nessun intervento: Controllo delle liste d'attesa
I partecipanti al gruppo di controllo in lista d'attesa riceveranno i consueti servizi di supporto della comunità (ad es.
consegna pasti) forniti dai centri comunitari di appartenenza.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Solitudine
Lasso di tempo: Valutato al basale (T0), entro 1 giorno (T1), 3 mesi (T2) e 6 mesi (T3) dopo il completamento dell'intervento
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Per misurare la solitudine verrà utilizzata la versione cinese della De Jong Gierveld Lonenity Scale (DJGLS) composta da sei elementi.
Questa scala comprende sei elementi che misurano la solitudine emotiva e sociale.
I punteggi vanno da 0 a 6, un punteggio più alto indica un maggiore livello di solitudine.
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Valutato al basale (T0), entro 1 giorno (T1), 3 mesi (T2) e 6 mesi (T3) dopo il completamento dell'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Flessibilità psicologica
Lasso di tempo: Valutato al basale (T0), entro 1 giorno (T1), 3 mesi (T2) e 6 mesi (T3) dopo il completamento dell'intervento
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La forma breve della valutazione completa dei processi di terapia di accettazione e impegno verrà utilizzata per misurare la flessibilità psicologica.
Comprende 10 item che misurano l’apertura all’esperienza, la consapevolezza comportamentale e l’azione di valore.
I punteggi vanno da 0 a 60.
Un punteggio più alto indica una maggiore flessibilità psicologica.
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Valutato al basale (T0), entro 1 giorno (T1), 3 mesi (T2) e 6 mesi (T3) dopo il completamento dell'intervento
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Disagio psicologico
Lasso di tempo: Valutato al basale (T0), entro 1 giorno (T1), 3 mesi (T2) e 6 mesi (T3) dopo il completamento dell'intervento
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Per misurare il disagio psicologico verrà utilizzata la versione cinese della Depression Anxiety Stress Scale (DASS-21).
Comprende 21 item che misurano i sintomi depressivi, di ansia e di stress negli anziani.
Un punteggio più alto indica un livello più elevato di disagio psicologico.
I punteggi limite che indicano depressione, ansia e stress grave e molto grave sono rispettivamente >20, >14 e >25.
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Valutato al basale (T0), entro 1 giorno (T1), 3 mesi (T2) e 6 mesi (T3) dopo il completamento dell'intervento
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Qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: Valutato al basale (T0), entro 1 giorno (T1), 3 mesi (T2) e 6 mesi (T3) dopo il completamento dell'intervento
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Il cinese (Hong Kong) Short Form-12 versione 2 (SF-12v2) verrà utilizzato per valutare la qualità della vita correlata alla salute (HRQOL).
Comprende 12 item che misurano otto ambiti della qualità della vita, riassunti in due sottoscale.
I punteggi vanno da 0 a 100.
Un punteggio elevato indica un buon HRQOL.
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Valutato al basale (T0), entro 1 giorno (T1), 3 mesi (T2) e 6 mesi (T3) dopo il completamento dell'intervento
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Utilizzo sanitario
Lasso di tempo: Valutato al basale (T0), entro 1 giorno (T1), 3 mesi (T2) e 6 mesi (T3) dopo il completamento dell'intervento
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Sarà valutato in base al numero di visite al pronto soccorso e agli infortuni, alle visite ambulatoriali (ad esempio, ambulatorio specialistico, medicina di famiglia, ambulatorio generale e visite mediche affini) e alla durata della degenza ospedaliera.
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Valutato al basale (T0), entro 1 giorno (T1), 3 mesi (T2) e 6 mesi (T3) dopo il completamento dell'intervento
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Esperienze e percezioni degli anziani nel gruppo di intervento
Lasso di tempo: Valutato entro 1 giorno (T1) dopo l'intervento
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Verranno condotte interviste di focus group per esplorare le esperienze e le percezioni degli anziani nel gruppo di intervento riguardo alla loro partecipazione ad interventi basati su ACT e all'impatto dell'intervento sulla loro solitudine utilizzando una guida all'intervista.
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Valutato entro 1 giorno (T1) dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024.026-T
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