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Auswirkung der Genexpression bei körperlicher Betätigung und Histonmodifikationen bei Patienten mit Hemiplegie

22. November 2025 aktualisiert von: Hasan Toktaş, Afyonkarahisar Health Sciences University

Auswirkung von körperlicher Betätigung auf die neuroplastizitätsbedingte Genexpression und Histonmodifikationen bei Patienten mit Hemiplegie

Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung eines routinemäßigen Trainingsprogramms auf die Neuroplastizität durch Histonacetylierung und Genexpressionsveränderungen bei Überlebenden eines akuten Schlaganfalls aus epigenetischer Sicht zu demonstrieren und die Korrelation epigenetischer Wirkungen mit ihren Auswirkungen auf die motorische Funktion und Lebensqualität zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Schlaganfall ist weltweit eine der häufigsten Ursachen für Behinderungen. Als Hemiplegie bezeichnet man den klinischen Zustand, der nach einem Schlaganfall auftritt. Dabei handelt es sich um einen Kraftverlust im Arm, Bein und manchmal auch im Gesicht auf einer Körperseite. Eine Rehabilitation ist von entscheidender Bedeutung, um die Folgen eines Schlaganfalls zu minimieren, und Patienten, die sich nach der akuten Phase einer kontinuierlichen professionellen und systematischen Rehabilitation unterziehen, erholen sich in der Regel schnell. Ein wichtiges therapeutisches Ziel der motorischen Erholung ist die Maximierung der neuronalen Plastizität und die Erleichterung motorischer Aufgaben durch motorisches Lernen während therapeutischer Übungen in der Neurorehabilitation von Patienten mit motorischer Dysfunktion. Insbesondere wird erwartet, dass intakte motorische Regionen des Gehirns die beeinträchtigten neuronalen Systeme kompensieren. Daher wird erwartet, dass therapeutische Übungen das beeinträchtigte neuronale System kompensieren, indem sie das (kortikale) neuronale Netzwerk sowie die Expression postsynaptischer Rezeptoren, präsynaptischer Neurotransmitter, Regeneration, Modulation und synaptische Bildung an kortikalen Synapsen verändern. Epigenetische Mechanismen regulieren die Gentranskription basierend auf Modifikationen von DNA-Promotorregionen und Histonen im Chromatin. Zu den epigenetischen Mechanismen gehören verschiedene DNA- und Histonmodifikationen (d. h. Methylierung und Acetylierung von DNA und Histonen). Insbesondere der Acetylierungsgrad spezifischer Lysinreste in Histonen ist eine der stärksten epigenetischen Modifikationen und für die Transkriptionsregulation von wesentlicher Bedeutung. Studien zeigen, dass körperliche Betätigung die Expression und Aktivität von HDACs reduziert und die Histonacetylierung erhöht, wodurch die Expression von Genen hochreguliert wird, die für die Neuroplastizität wichtig sind.

Einige mit Neuroplastizität assoziierte Gene sind: Brain-Derived Neurotrophic Factor (BDNF), cAMP Response Element-Binding Protein (CREB1), Growth Associated Protein 43 (GAP43), Neurotrophic Receptor Tyrosine Kinase 2 (NTRK2), Synapsin I (SYN1).

Die Histon-H3-Lysin-27-Acetylierung (H3K27ac) spielt eine entscheidende Rolle bei der epigenetischen Regulierung der Genexpression und ist mit Prozessen wie Neuroplastizität, Gedächtnis und Lernen verbunden. Verschiedene Studien haben gezeigt, dass Umweltfaktoren wie Bewegung den H3K27ac-Spiegel erhöhen und somit die Neuroplastizität unterstützen können.

In dieser Studie erhalten Teilnehmer mit akuter Hemiplegie das gleiche routinemäßige Rehabilitationsprogramm. Die mit der Neuroplastizität zusammenhängenden Genexpressions- und Histonacetylierungswerte werden in venösem Blut verglichen, das dem Patienten vor und nach dem Training entnommen wird.

Darüber hinaus wird der Patient vor und nach dem Training sowie einem routinemäßigen Mini-Mental-Test, Brunnstrom, Fulg-Meyer-Bewertung der oberen und unteren Extremitäten, Spastizitätsbewertung mit modifizierter Ashworth-Skala, funktioneller Unabhängigkeitsskala, ABILHAND-Fragebogen zur Schlaganfall-Handfunktion und Schlaganfall-Auswirkungen untersucht Zur Beurteilung der Lebensqualität und motorischen Funktion wird ein Fragebogen und ein 10-Meter-Gehtest durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

48

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Hasan Toktaş, Professor
  • Telefonnummer: +905447289558 +905052212901
  • E-Mail: hasantoktas@yahoo.com

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Teilnehmer, die sich zu Rehabilitationszwecken an der Klinik für Physiotherapie und Rehabilitation der Afyonkarahisar Health Sciences University beworben hatten und zum ersten Mal einen Schlaganfall hatten
  2. Teilnehmer mit Ischämie als Ursache eines Schlaganfalls
  3. Teilnehmer im Alter zwischen 25 und 65 Jahren
  4. Arzneimittel, die mindestens 1 Monat und bis zu 6 Monate nach einem Schlaganfall eingenommen wurden

Ausschlusskriterien:

  1. Teilnehmer, deren Schlaganfall-Ätiologie eine andere als Ischämie ist
  2. Teilnehmer mit klinisch signifikanter neurologischer Erkrankung außer Schlaganfall
  3. Teilnehmer mit systemischen und muskuloskelettalen Erkrankungen, die eine neurologische Rehabilitation nicht vertragen und sie von der Teilnahme abhalten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimentelle Gruppe
Diese Gruppe besteht aus Teilnehmern mit Hemiplegie nach einem Schlaganfall, die in ein Physiotherapie- und Rehabilitationsprogramm einbezogen werden, um die Auswirkungen auf die mit der Neuroplastizität verbundene Genexpression und das Ausmaß der Histonmodifikation, das Ausmaß der Spastik, die motorischen Funktionen, die täglichen Lebensaktivitäten und die Lebensqualität zu bewerten.
Sonstiges: Physiotherapie- und Rehabilitationspraxen
Geplant war, den Teilnehmern ein routinemäßiges Schlaganfall-Rehabilitationsprogramm bestehend aus 45 Minuten aktiven, passiven Bewegungsübungen und Kräftigungsübungen, Gleichgewichtsübungen, Gehtraining und 20 Minuten Fahrradergometrie zu geben, begleitet von einem Physiotherapeuten mit mindestens 5 Jahren Erfahrung Erfahrung in der Schlaganfallrehabilitation. Mit der Fahrradrehabilitation war geplant, Patienten ohne willkürliche Muskelbewegung und Muskelkraft eine passive Fahrradergometrie und Teilnehmern mit willkürlicher Muskelbewegung und Muskelkraft eine aktive Fahrradergometrie zu ermöglichen. Es war geplant, das Übungsprogramm an fünf Tagen pro Woche und insgesamt 30 Sitzungen bei den Patienten anzuwenden. Es wird ihnen empfohlen, die medizinische Behandlung, die sie während des Behandlungsprogramms anwenden, fortzusetzen. Vor Beginn des Rehabilitationsprogramms werden vom Physiater Routineuntersuchungen durchgeführt und den Patienten werden von einer erfahrenen Krankenschwester zwei Röhrchen venöses Blut entnommen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Genetische Analysen
Zeitfenster: Ausgangswert (Vorbehandlung) und 6 Wochen (Nachbehandlung)
Die Methode der Echtzeit-Polymerase-Kettenreaktion (PCR) wird verwendet, um die Expression der Gene BDNF, CREB1, GAP43, NTRK2 und SYN1 aus den peripheren venösen Blutproben der Teilnehmer zu bestimmen. Die interessierende Region wird im Real-Time-PCR-Gerät unter Verwendung von Primerpaaren, die für die relevanten Gene spezifisch sind, amplifiziert. Veränderungen der Genexpression bei Patienten vor und nach der Behandlung werden bestimmt.
Ausgangswert (Vorbehandlung) und 6 Wochen (Nachbehandlung)
Histonproteine
Zeitfenster: Ausgangswert (Vorbehandlung) und 6 Wochen (Nachbehandlung)
Aus Blutproben werden vor und nach dem Training Leukozyten isoliert. Die Isolierung von Histonproteinen wird aus den isolierten Leukozyten unter Verwendung der entsprechenden Isolierungsverfahren durchgeführt. Die Werte vor und nach der Behandlung werden verglichen.
Ausgangswert (Vorbehandlung) und 6 Wochen (Nachbehandlung)
Histonacetylierungsanalyse
Zeitfenster: Ausgangswert (Vorbehandlung) und 6 Wochen (Nachbehandlung)
Die H3K27ac-Gehalte in den isolierten Histonproteinen werden kolorimetrisch anhand der ELISA-Methode bestimmt. Die Werte vor und nach der Behandlung werden verglichen.
Ausgangswert (Vorbehandlung) und 6 Wochen (Nachbehandlung)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Neurophysiologische Beurteilung
Zeitfenster: Ausgangswert (Vorbehandlung) und 6 Wochen (Nachbehandlung)
Brunnstrom Staging ist ein Test, der die motorische Entwicklung von Hemiplegikern bewertet. In diesem Test wird der neurophysiologische Genesungsprozess von Hemiplegikern in 6 Stufen definiert. Gemäß dieser Stadieneinteilung ist das niedrigste Stadium das Stadium 1 (schlaffes Stadium ohne willkürliche Bewegung) und das höchste Stadium das Stadium 6 (das Stadium der isolierten Gelenkbewegung). Beim Brunnström-Stadieneinteilung werden die Hand, die obere Extremität und die untere Extremität getrennt beurteilt.
Ausgangswert (Vorbehandlung) und 6 Wochen (Nachbehandlung)
Beurteilung der Spastik
Zeitfenster: Ausgangswert (Vorbehandlung) und 6 Wochen (Nachbehandlung)
Es war geplant, die Spastik mit der modifizierten Ashworth-Skala (MAS) zu bewerten. Beim MAS werden Patienten über 5 Punkte bewertet. 0 bedeutet keine Erhöhung des Muskeltonus und 4 bedeutet, dass die Extremität in Beugungs- und Streckrichtung starr ist.
Ausgangswert (Vorbehandlung) und 6 Wochen (Nachbehandlung)
Funktionale Unabhängigkeitsskala (FIM)
Zeitfenster: Ausgangswert (Vorbehandlung) und 6 Wochen (Nachbehandlung)
Es handelt sich um einen weit verbreiteten, validierten und zuverlässigen Ansatz zur Funktionsbewertung in der türkischen Gesellschaft. FIM analysiert zwei verschiedene Aspekte der Behinderung, nämlich motorische und kognitive Funktionen. FIM ist eine Skala, die aus 6 Untergruppen besteht, nämlich Selbstfürsorge (42 Punkte), Schließmuskelkontrolle (14 Punkte), Übertragung (21 Punkte), Bewegung (14 Punkte), Kommunikation (14 Punkte) und soziale Wahrnehmung (21 Punkte). und wertet 18 Aktivitäten aus. Jede Aktivität wird hinsichtlich ihrer funktionalen Unabhängigkeit anhand einer 7-Punkte-Skala bewertet. Höhere Werte weisen auf Unabhängigkeit hin.
Ausgangswert (Vorbehandlung) und 6 Wochen (Nachbehandlung)
Fugl Meyer Fragebogen zur Bewertung der oberen Extremität
Zeitfenster: Ausgangswert (Vorbehandlung) und 6 Wochen (Nachbehandlung)
Der Fugl-Meyer-Fragebogen zur motorischen Bewertung der oberen Extremitäten (FMUE-Fragebogen) wurde entwickelt, um die sensomotorische Erholung nach einem Schlaganfall quantitativ zu bewerten. Es wurde auf der Grundlage von Brunnstroms Stadien der motorischen Erholung erstellt. Der FMUE-Fragebogen besteht aus 33 Elementen, die jeweils mit 0 bis 2 bewertet werden, wobei 0 = keine Leistung, 1 = teilweise Leistung und 2 = vollständige Leistung. Die Gesamtpunktzahl beträgt 66. Für den FMUE-Fragebogen stehen eine Reihe von Daten für klinisch bedeutsame Mindestunterschiede zur Verfügung. Eine Veränderung von 4 bis 7 Punkten beim chronischen Schlaganfall und 9 bis 10 Punkten beim subakuten Schlaganfall wird als klinisch signifikant angesehen.
Ausgangswert (Vorbehandlung) und 6 Wochen (Nachbehandlung)
Fragebogen zu den Folgen eines Schlaganfalls
Zeitfenster: Ausgangswert (Vorbehandlung) und 6 Wochen (Nachbehandlung)
Die Stroke Impact Scale (SIS) ist ein schlaganfallspezifisches Maß für den Gesundheitszustand. Es besteht aus 59 Artikeln und 8 Abschnitten. Der Patient wird gebeten, auf einer fünfstufigen Likert-Skala die Schwierigkeit einzuschätzen, die er in der letzten Woche bei der Erledigung der einzelnen Aufgaben empfunden hat. Ein Punkt gibt an, dass der Patient die Aufgabe nicht lösen konnte, und fünf Punkte geben an, dass er/sie keine Schwierigkeiten damit hatte. Es enthält auch eine visuelle Analogskala (0: Keine Verbesserung, 100: Vollständige Genesung) zur allgemeinen Wahrnehmung der Genesung nach einem Schlaganfall. Es wurde eine türkische Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudie durchgeführt.
Ausgangswert (Vorbehandlung) und 6 Wochen (Nachbehandlung)
10-Meter-Gehtest
Zeitfenster: Ausgangswert (Vorbehandlung) und 6 Wochen (Nachbehandlung)
Der 10-Meter-Gehtest ist ein Leistungsmaß, mit dem das Gehen bzw. die Gehgeschwindigkeit in Metern pro Sekunde über eine kurze Distanz beurteilt wird. Damit lassen sich die funktionelle Beweglichkeit, der Gang und die Vestibularfunktion bestimmen. Die Teilnehmer werden gebeten, 14 m mit maximaler Geschwindigkeit zu gehen. Auf dem Boden werden Markierungen für eine Beschleunigung von 2 m und eine Verzögerung von 2 m sowie ein Startpunkt und ein Endpunkt angebracht. Die Messung beginnt bei 2 m. Die Messung ist bei 12 m beendet. Die für den Spaziergang benötigte Zeit wird für alle Teilnehmer manuell mithilfe eines elektronischen Timers gemessen. Die Gesamtzeit für den 10-Meter-Gehweg wird aufgezeichnet. Die 10 m werden dann durch die Gesamtzeit (in Sekunden) geteilt, die dafür benötigt wurde. Die Gesamtzeit wird in m/s aufgezeichnet. Eine kürzere Zeitdauer bedeutet eine bessere Mobilität.
Ausgangswert (Vorbehandlung) und 6 Wochen (Nachbehandlung)
Ein von Rasch erstellter Fragebogen zur Messung der manuellen Fähigkeiten (ABILHAND) zur Schlaganfall-Handfunktion
Zeitfenster: Ausgangswert (Vorbehandlung) und 6 Wochen (Nachbehandlung)
Der ABILHAND-Handfragebogen wurde 1998 entwickelt, um die vom Patienten wahrgenommene Handgeschicklichkeit zu messen. Es enthält 23 Fragen zu den Schwierigkeiten des Patienten bei der Durchführung von Aktivitäten. Eine der folgenden Optionen ist markiert: unmöglich (0 Punkte), schwierig (1 Punkt), einfach (2 Punkte). Die Gesamtpunktzahl beträgt 46.
Ausgangswert (Vorbehandlung) und 6 Wochen (Nachbehandlung)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Afyonkarahisar Health Sciences University

Ermittler

  • Hauptermittler: Hasan Toktas, Professor, Afyonkarahisar Health Sciences University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Dezember 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

9. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

9. September 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Dezember 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • BBBEPIGENETIC

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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